Posologia (resumo)
geral
Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas, sem exceder o limite máximo diário de 10 pastilhas. Não partir ou mastigar.
geral
Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia, até o alívio dos sintomas, sem exceder o limite máximo diário de 10 pastilhas. Não partir ou mastigar a pastilha.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (BULA PACIENTE CIFLOGEX® cloridrato de benzidamina CIMED INDÚSTRIA S.A. PASTILHA 3,0 MG/PASTILHA). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Informações detalhadas sobre o uso do medicamento para o paciente.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ciflogex® é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, antiséptica, analgésica e anestésica. Ciflogex® pode ser usado no tratamento de aftas e outras manifestações inflamatórias da boca e da língua; na dor de dente e da gengiva (estomatites); na dor e inflamação da garganta (sintomas locais do resfriado comum e da gripe); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias, da boca ou garganta (retirada das amígdalas e adenoide, extração dentária entre outras).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ciflogex® possui em sua composição a benzidamina, uma substância que apresenta diversos efeitos:
- efeito anti-inflamatório (reduz o processo de inflamação, ou seja, reduz a vermelhidão, o inchaço, a dor e o aumento
da temperatura do local acometido);
-
efeito analgésico e anestésico (reduz a dor, dando sensação de anestesia local);
-
efeito antiséptico (controla o crescimento de alguns microrganismos patológicos).
A benzidamina tem efeito direto nas células que apresentam processo inflamatório. A benzidamina age onde é necessário, nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas e não nos tecidos normais, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MODELO BULA PACIENTE
Ciflogex® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Ciflogex®.
CIFLOGEX® NÃO DEVE SER INGERIDO.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Ciflogex® colutório spray no sabor mel:
Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo e azul brilhante. Contém sorbitol (edulcorante).
Ciflogex® colutório spray no sabor menta:
Atenção: Contém os corantes amarelo de tartrazina e azul de indigotina. Contém sorbitol (edulcorante).
Este produto contém amarelo TARTRAZINA que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Ciflogex® Colutório spray deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C e 30 ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Colutório spray sabor menta: Solução verde a verde amarelado, límpida e com odor característico Colutório spray sabor mel: Solução alaranjada, límpida, com odor característico de mel. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fazer 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 nebulizações. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
MODELO BULA PACIENTE
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Logo após a administração de Ciflogex® colutório spray pode ocorrer sensação de dormência no local de aplicação com perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo, muito raramente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? A concentração de benzidamina em Ciflogex ® colutório spray é muito baixa, o que torna improvável a intoxicação por ingestão acidental. Casos de intoxicação por benzidamina são descritos com ingestão por volta de 500 mg da substância. Um frasco de Ciflogex® (30 mL) contém 45 mg de benzidamina no total. Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. Procure um médico ou serviço de saúde imediatamente em caso de ingestão acidental de grandes quantidades de Ciflogex® para que medidas de suporte possam ser instituídas o mais breve possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, procurar socorro médico imediato.
Identificação do medicamento
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ciflogex® cloridrato de benzidamina 1,5 mg/mL
APRESENTAÇÕES
Colutório spray 1,5 mg/mL nos sabores menta e mel: frasco com 30 mL.
USO BUCAL – Não ingerir
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de colutório spray sabor mel contém:
cloridrato de benzidamina...................... 1,5 mg* Excipientes**q.s.p.:.................................. 1 mL *equivalente a 1,34 mg de benzidamina **álcool etílico, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, amarelo crepúsculo, azul brilhante, água purificada e aroma de mel. Grau alcoólico: 5%
Cada mL de colutório spray sabor menta contém:
cloridrato de benzidamina..................... 1,5 mg* Excipientes**q.s.p.:................................. 1 mL *equivalente a 1,34 mg de benzidamina **álcool etílico, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, amarelo de tartrazina, azul indigotina, mentol cristal, água purificada e óleo de rícino hidrogenado etoxilado. Grau alcoólico: 5%
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.4381.0080
Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação - São Paulo - SP
CEP: 01228-200
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Pouso Alegre - MG Indústria Brasileira - ®Marca Registrada SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 0800 704 46 47 cimedremedios.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
MODELO BULA DO PACIENTE
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Assunto Data do N° do Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações
Expediente expediente Expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10/10/2014 0909557/14-8 10457- 10/10/2014 0909557/14-8 10457- 10/10/2014 . Para quê este VP/VPS . 1,5 MG/ML
SIMILAR SIMILAR medicamento é indicado? COLUT FR
– Inclusão – Inclusão .Como este medicamento PLAS OPC SPR
Inicial de Inicial de funciona? X 30 ML
Texto de Texto de .Quando não devo usar SABOR MENTA
Bula – Bula – este medicamento?
RDC 60/12 RDC 60/12 .O que devo saber antes . 1,5 MG/ML
de usar este COLUT FR medicamento? PLAS OPC SPR . Onde, como e por X 30 ML quanto tempo posso SABOR MEL guardar este medicamento? . Como devo usar este medicamento? . O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia . Características
MODELO BULA DO PACIENTE
farmacológicas . Contra – indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas . Cuidados de armazenamento do medicamento . Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose
09/02/2015 0122615/15-1 10450 – 09/02/2015 0122615/15-1 10450 – 09/02/2015 . Dizeres Legais VP/VPS Pastilha
SIMILAR SIMILAR
Notificação Notificação de de Alteração Alteração de Texto de Texto de Bula de Bula
RDC 60/12 RDC 60/12
23/04/2015 0352958/15-4 10450 – 23/04/2015 0352958/15-4 10450 – Não anuída . Para que este VP . 1,5 MG/ML
SIMILAR SIMILAR medicamento é indicado? COLUT FR
Notificação Notificação . Como este medicamento PLAS OPC SPR
de de funciona? X 30 ML
Alteração Alteração . Quais os males que este SABOR MENTA
de Texto de Texto medicamento pode me
de Bula de Bula causar? . 1,5 MG/ML
RDC 60/12 RDC 60/12 . O que fazer se alguém COLUT FR
usar uma quantidade PLAS OPC SPR maior do que a indicada X 30 ML deste medicamento? SABOR MEL
24/08/2018 0864996181 10450 – 24/08/2018 0864996181 10450 – --- As mudanças ocorreram VP/VPS . 1,5 MG/ML
SIMILAR SIMILAR para a forma COLUT FR
Notificação Notificação farmacêutica pastilha PLAS OPC SPR
de de X 30 ML
Alteração Alteração SABOR MENTA
de Texto de Texto
de Bula de Bula . 1,5 MG/ML
MODELO BULA DO PACIENTE
RDC 60/12 RDC 60/12 COLUT FR
PLAS OPC SPR
X 30 ML
SABOR MEL
03/12/2019 3338981/19-1 10450 – 03/12/2019 3338981/19-1 10450 – 03/12/2019 9. REAÇÕES VPS . 1,5 MG/ML
SIMILAR SIMILAR ADVERSAS COLUT FR
Notificação Notificação PLAS OPC SPR
de de X 30 ML
Alteração Alteração SABOR MENTA
de Texto de Texto
de Bula de Bula . 1,5 MG/ML
RDC 60/12 RDC 60/12 COLUT FR
PLAS OPC SPR
X 30 ML
SABOR MEL
23/11/2020 4129627/20-3 10450 – 23/11/2020 4129627/20-3 10450 – 23/11/2020 9. REAÇÕES VPS . 1,5 MG/ML
SIMILAR SIMILAR ADVERSAS COLUT FR
– – PLAS OPC SPR
Notificação Notificação X 30 ML
de de SABOR MENTA
Alteração Alteração
de texto de de texto de . 1,5 MG/ML
Bula - Bula - COLUT FR
publicação publicação PLAS OPC SPR
no bulário no bulário X 30 ML
-RDC -RDC SABOR MEL
60/12 60/12
22/07/2021 2853184/21-8 10450 – 22/07/2021 2853184/21-8 10450 – 22/07/2021 I- IDENTIFICAÇÃO DO VP . 1,5 MG/ML
SIMILAR SIMILAR MEDICAMENTO COLUT FR
– – PLAS OPC SPR
Notificação Notificação 2. COMO ESTE X 30 ML
de de MEDICAMENTO SABOR MENTA
Alteração Alteração FUNCIONA?
de texto de de texto de . 1,5 MG/ML
Bula - Bula - COLUT FR
publicação publicação PLAS OPC SPR
no bulário no bulário X 30 ML
-RDC -RDC SABOR MEL
MODELO BULA DO PACIENTE
60/12 60/12
22/02/2022 0651083/22-2 10450 – 22/02/2022 0651083/22-2 10450 – 22/02/2022 DIZERES LEGAIS VP/VPS . 1,5 MG/ML
SIMILAR SIMILAR COLUT FR
– – PLAS OPC SPR
Notificação Notificação X 30 ML
de de SABOR MENTA
Alteração Alteração
de texto de de texto de . 1,5 MG/ML
Bula - Bula - COLUT FR
publicação publicação PLAS OPC SPR
no bulário no bulário X 30 ML
-RDC -RDC SABOR MEL
60/12 60/12
25/06/2025 -- 10450 – 25/06/2025 -- 10450 – 25/06/2025 3. QUANDO NÃO VP/VPS . 1,5 MG/ML
SIMILAR SIMILAR DEVO USAR ESTE COLUT FR
– – MEDICAMENTO? PLAS OPC SPR
Notificação Notificação 4. O QUE DEVO X 30 ML
de de SABER ANTES DE SABOR MENTA
Alteração Alteração USAR ESTE
de texto de de texto de MEDICAMENTO? . 1,5 MG/ML
Bula - Bula - 5. ONDE, COMO E POR COLUT FR
publicação publicação QUANTO TEMPO PLAS OPC SPR
no bulário no bulário POSSO GUARDAR X 30 ML
-RDC -RDC ESTE SABOR MEL
60/12 60/12 MEDICAMENTO?
DIZERES LEGAIS
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
DIZERES LEGAIS
19/11/2025 --- 10450 – 19/11/2025 -- 10450 – 19/11/2025 VP VP/VPS 1,5 MG/ML
SIMILAR SIMILAR I. IDENTIFICAÇÃO DO COLUT FR
– – MEDICAMENTO PLAS OPC SPR
Notificação Notificação 4. O QUE DEVO X 30 ML
de de SABER ANTES SABOR MENTA
Alteração Alteração DE USAR ESTE 1,5 MG/ML
MODELO BULA DO PACIENTE
de texto de de texto de MEDICAMENTO? COLUT FR
Bula - Bula - 5. ONDE, COMO E POR PLAS OPC SPR
publicação publicação QUANTO X 30 ML
no bulário no bulário TEMPO POSSO SABOR MEL
-RDC -RDC GUARDAR ESTE
60/12 60/12 MEDICAMENTO?
III. DIZERES LEGAIS
VPS
I. IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO
DO
MEDICAMENTO
III. DIZERES LEGAIS
BULA PACIENTE
CIFLOGEX® cloridrato de benzidamina
CIMED INDÚSTRIA S.A.
PASTILHA
3,0 MG/PASTILHA
BULA PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ciflogex® cloridrato de benzidamina 3,0 mg/pastilha
APRESENTAÇÕES
Pastilhas nos sabores menta-limão diet, laranja, mel – limão, menta – limão e cereja: embalagens com 12 pastilhas duras.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada pastilha dura sabor menta – limão diet contém: cloridrato de benzidamina...................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:.................................. 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina base. **aroma de menta – limão, amarelo de tartrazina, azul indigotina, isomalte, acessulfamo potássico e talco.
Cada pastilha dura sabor laranja contém:
cloridrato de benzidamina..................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:................................. 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina base. **aroma de laranja, amarelo crepúsculo, talco, sacarose e glicose.
Cada pastilha dura sabor mel – limão contém: cloridrato de benzidamina.................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:................................ 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina base. **aroma de mel, aroma de lima – limão, amarelo de tartrazina, talco, sacarose e glicose.
Cada pastilha dura sabor menta – limão contém: cloridrato de benzidamina................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:............................... 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina **aroma de menta – limão, amarelo de tartrazina, azul indigotina, talco, sacarose e glicose.
Cada pastilha dura sabor cereja contém:
cloridrato de benzidamina.................. 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:.............................. 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina **aroma de cereja, vermelho amaranto, talco, sacarose e glicose.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ciflogex® é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e anestésica.
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O efeito triplo ação do ciflogex® (atuação como anti-inflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem o efeito direto nas células onde existe o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos
BULA PACIENTE
inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ciflogex® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de utilizar Ciflogex®.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Ciflogex® sabores menta-limão, mel-limão e menta-limão diet contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Ciflogex® sabores menta limão e menta-limão diet: Atenção: Contém os corantes amarelo de tartrazina e azul de indigotina.
Ciflogex® sabor laranja: Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo.
Ciflogex® sabor mel-limão: Atenção: Contém o corante amarelo de tartrazina.
Ciflogex® sabor cereja: Atenção: Contém o corante vermelho amaranto.
Ciflogex® sabores laranja, mel-limão, menta-limão e cereja: Atenção: contém 1400 mg de sacarose (tipo de açúcar) / pastilha dura e 600 mg de glicose (tipo de açúcar) / pastilha dura. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Ciflogex® pastilha dura deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Ciflogex® pastilha dura sabor menta – limão diet: pastilha circular, verde, com faces planas, sabor e odor característico menta limão. Ciflogex® pastilha dura sabor laranja: pastilha circular, laranja, com faces planas, sabor e odor característicos de laranja. Ciflogex® pastilha dura sabor mel – limão: pastilha circular, amarela, com faces planas, sabor e odor característico de mel-limão. Ciflogex® pastilha dura sabor menta–limão: pastilha circular, verde, com faces planas, sabor e odor característico de menta-limão.
BULA PACIENTE
Ciflogex® pastilha dura sabor cereja: pastilha circular, vermelha, com faces plana, sabor e odor característico de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 pastilhas. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo muito raramente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.4381.0080 Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61 Consolação – São Paulo - SP
CEP: 01228-200 CNPJ:02.814.497/0001-07
Produzido por: ATLANTE BALAS E CARAMELOS LTDA. Piracicaba - SP Indústria Brasileira – ®Marca Registrada
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 0800 704 46 47 cimedremedios.com.br
BULA PACIENTE
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do expediente Assunto Data do N° do expediente Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações
Expediente Expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10/10/2014 0909557/14-8 10457- 10/10/2014 0909557/14-8 10457- 10/10/2014 . Para quê este VP/VPS . 3,0 MG X 12
SIMILAR – SIMILAR – medicamento é (SABOR
Inclusão Inclusão indicado? MENTA –
Inicial de Inicial de .Como este LIMÃO DIET)
Texto de Texto de medicamento
Bula – RDC Bula – funciona? . 3,0 MG X 12
60/12 RDC 60/12 .Quando não devo (SABOR
usar este LARANJA) medicamento? .O que devo saber . 3,0 MG X 12 antes de usar este (SABOR MEL – medicamento? LIMÃO) . Onde, como e por quanto tempo . 3,0 MG X 12 posso guardar este (MENTA – medicamento? LIMÃO) . Como devo usar este medicamento? . 3,0 MG X 12 . O que devo fazer (SABOR quando eu me CEREJA) esquecer de usar este medicamento? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . o que fazer se alguém usar uma
BULA PACIENTE
quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia . Características farmacológicas . Contra – indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas . Cuidados de armazenamento do medicamento . Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose
09/02/2015 0122615/15-1 10450 – 09/02/2015 0122615/15-1 10450 – 09/02/2015 . Dizeres Legais VP/VPS . 3,0 MG X 12
SIMILAR – SIMILAR – (SABOR
Notificação Notificação MENTA –
de Alteração de LIMÃO DIET)
de texto de Alteração
Bula RDC de texto de . 3,0 MG X 12
60/12 Bula RDC (SABOR
60/12 LARANJA)
. 3,0 MG X 12 (SABOR MEL – LIMÃO)
. 3,0 MG X 12 (MENTA – LIMÃO)
. 3,0 MG X 12
BULA PACIENTE
(SABOR CEREJA)
23/04/2015 0352958/15-4 10450 – 23/04/2015 0352958/15-4 10450 – Não anuído . Para que este VP Colutório spray
SIMILAR – SIMILAR – medicamento é
Notificação Notificação indicado?
de Alteração de . Como este
de texto de Alteração medicamento
Bula RDC de texto de funciona?
60/12 Bula RDC . Quais os males
60/12 que este medicamento pode me causar? . O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
24/08/2018 0864996/18-1 10450 – 24/08/2018 0864996/18-1 10450 – 24/08/2018 - Inclusão da DCB VP /VPS . 3,0 MG X 12
SIMILAR – SIMILAR – do excipiente (SABOR
Notificação Notificação isomalte. MENTA –
de Alteração de LIMÃO DIET)
de texto de Alteração - 9. O que fazer se
Bula RDC de texto de alguém usar uma . 3,0 MG X 12
60/12 Bula RDC quantidade maior (SABOR
60/12 do que a indicada LARANJA)
deste medicamento? . 3,0 MG X 12 (SABOR MEL – -Dizeres legais LIMÃO)
. 3,0 MG X 12 (MENTA – LIMÃO)
. 3,0 MG X 12 (SABOR CEREJA)
BULA PACIENTE
03/12/2019 3338981/19-1 10450 – 03/12/2019 3338981/19-1 10450 – 03/12/2019 9. REAÇÕES VPS . 3,0 MG X 12
SIMILAR – SIMILAR – ADVERSAS (SABOR
Notificação Notificação MENTA –
de Alteração de LIMÃO DIET)
de texto de Alteração
Bula RDC de texto de . 3,0 MG X 12
60/12 Bula RDC (SABOR
60/12 LARANJA)
. 3,0 MG X 12 (SABOR MEL – LIMÃO)
. 3,0 MG X 12 (MENTA – LIMÃO)
. 3,0 MG X 12 (SABOR CEREJA)
23/11/2020 4129627/20-3 10450 – 23/11/2020 4129627/20-3 10450 – 23/11/2020 9. REAÇÕES VPS . 3,0 MG X 12
SIMILAR – SIMILAR – (SABOR
Notificação Notificação MENTA –
de Alteração de LIMÃO DIET)
de texto de Alteração
Bula - de texto de . 3,0 MG X 12
publicação Bula - (SABOR
no bulário - publicação LARANJA)
RDC 60/12 no bulário -
RDC 60/12 . 3,0 MG X 12
(SABOR MEL – LIMÃO)
. 3,0 MG X 12 (MENTA – LIMÃO)
. 3,0 MG X 12 (SABOR
BULA PACIENTE
CEREJA)
22/07/2021 2853184/21-8 10450 – 22/07/2021 2853184/21-8 10450 – 22/07/2021 I- VP . 3,0 MG X 12
SIMILAR – SIMILAR – IDENTIFICAÇÃO (SABOR
Notificação Notificação DO MENTA –
de Alteração de MEDICAMENTO LIMÃO DIET)
de texto de Alteração
Bula - de texto de 2. COMO ESTE . 3,0 MG X 12
publicação Bula - MEDICAMENTO (SABOR
no bulário - publicação FUNCIONA? LARANJA)
RDC 60/12 no bulário -
RDC 60/12 . 3,0 MG X 12
(SABOR MEL – LIMÃO)
. 3,0 MG X 12 (MENTA – LIMÃO)
. 3,0 MG X 12 (SABOR CEREJA)
. 3,0 MG X 12 (SABOR MENTA –
LIMÃO DIET)
10450 – 10450 – SIMILAR – SIMILAR – . 3,0 MG X 12 Notificação Notificação (SABOR de de Alteração LARANJA) Alteração
17/11/2021 4550004/21-5 de texto de 17/11/2021 4550004/21-5 17/11/2021 DIZERES LEGAIS VP/VPS
de texto de Bula - . 3,0 MG X 12 Bula -publicação (SABOR MEL – publicação no bulário - LIMÃO) no bulário -
RDC 60/12
RDC 60/12
. 3,0 MG X 12 (MENTA – LIMÃO)
BULA PACIENTE
. 3,0 MG X 12 (SABOR CEREJA)
. 3,0 MG X 12 (SABOR MENTA –
LIMÃO DIET)
- Quando não . 3,0 MG X 12
10450 –
10450 – devo usar este (SABOR
SIMILAR –
SIMILAR – medicamento? LARANJA)
Notificação Notificação 4. O que devo de
de Alteração saber antes de usar . 3,0 MG X 12
Alteração 05/12/2024 VP/VPS
05/12/2024 1664776/24-9 de texto de 05/12/2024 1664776/24-9 este medicamento? (SABOR MEL –
de texto de
Bula - 5. Onde, como e LIMÃO)
Bula -publicação por quanto tempo publicação
no bulário - posso guardar este . 3,0 MG X 12
no bulário -
RDC 60/12 medicamento? (MENTA –
RDC 60/12
Dizeres Legais LIMÃO)
. 3,0 MG X 12 (SABOR CEREJA)
19/11/2025 --- 10450 – 19/11/2025 -- 10450 – 19/11/2025 VP VP/VPS . 3,0 MG X 12
SIMILAR – SIMILAR – I. (SABOR
Notificação Notificação IDENTIFICAÇÃO MENTA –
de Alteração de DO LIMÃO DIET)
de texto de Alteração MEDICAMENTO
Bula - de texto de 4. O QUE DEVO . 3,0 MG X 12
publicação Bula - SABER ANTES (SABOR
no bulário - publicação DE USAR ESTE LARANJA)
RDC 60/12 no bulário - MEDICAMENTO?
RDC 60/12 VPS . 3,0 MG X 12
-
(SABOR MEL –
ADVERTÊNCIAS LIMÃO)
E
PRECAUÇÕES . 3,0 MG X 12
(MENTA –
BULA PACIENTE
LIMÃO)
. 3,0 MG X 12 (SABOR CEREJA)
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.