Posologia (resumo)
Indução anestésica
Iniciar com concentração de 0,5%, seguida de 1,5 a 3,0% para produzir anestesia cirúrgica em 7 a 10 minutos.
Manutenção da anestesia (mistura O2/N2O)
Manter com concentrações de 1,0 a 2,5% de isoflurano em misturas de O2/N2O.
Manutenção da anestesia (O2 puro)
Manter com concentrações de 1,5 a 3,5% de isoflurano (1,0 a 2,5% + 0,5 a 1,0% adicional) quando administrado em O2 apenas.
Sedação
Administrar 0,1 a 1% de isoflurano em mistura de ar/O2.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Isoforine® (isoflurano) Solução para inalação 100 mL e 240 mL Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. MODELO DE ). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Isoforine® (isoflurano) está indicado na indução e manutenção da anestesia geral. Esse agente anestésico pode ser usado na sedação de pacientes ventilados em unidade de terapia intensiva por até 48 horas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Isoforine® é um medicamento anestésico líquido, não inflamável, para uso em anestesia geral inalatória, por meio de um equipamento que o transforma em vapor. Consiste de um líquido estável, claro e incolor, sem aditivos ou conservantes químicos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Isoforine® pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas, o desempenho em atividades que requeiram atenção constante pode ser prejudicado por algum tempo após a anestesia geral. Isoforine® não deve ser utilizado em pacientes com histórico de hepatite confirmada devido a um anestésico inalatório halogenado ou histórico de disfunção hepática moderada a grave inexplicável (por exemplo, icterícia associada a febre e/ou eosinofilia) após anestesia com isoflurano ou outros anestésicos inalatórios halogenados.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como outros anestésicos gerais potentes, isoflurano somente deve ser administrado em centros apropriados e equipados para realização de anestesia geral. Os níveis de anestesia podem ser alterados rápida e facilmente com isoflurano, portanto, deve-se empregar somente vaporizadores calibrados ou técnicas com as quais seja possível monitorar as concentrações inspiradas ou expiradas do isoflurano.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Isoforine® deve ser armazenado em sua embalagem original e conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz. Isoforine® não contém conservantes.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas/organolépticas do produto:
Isoforine® apresenta-se como um líquido volátil, límpido, incolor e com leve odor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou ofarmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como este medicamento é destinado ao uso exclusivamente hospitalar, somente deve ser administrado por profissionais que estejam familiarizados com a farmacologia do agente e devidamente qualificados por treinamento e experiência no controle e monitorização de pacientes anestesiados, este profissional quem definirá a dose e o tempo de exposição à droga.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas encontradas na administração de isoflurano são, em geral, dependentes da dose administrada, e incluem depressão respiratória, hipotensão e arritmias. Calafrios, náusea, vômito e íleo adinâmico foram observados no período após a cirurgia. Como ocorre com outros anestésicos gerais, elevações temporárias na contagem de glóbulos brancos foram observadas mesmo na ausência de estresse cirúrgico.
Reações relatadas no período pós venda:
Reação alérgica, níveis elevados de potássio no sangue em pacientes com problemas no coração, dificuldade para andar, falta de equilíbrio, agitação, confusão, contrações musculares involuntários, movimento involuntário e repetitivo dos olhos, pupilas desiguais, dor de cabeça, alterações do eletrocardiograma, bloqueio atrioventricular, eletrocardiograma com intervalo QT prolongado, batimento cardíaco lento, vermelhidão, Parada cardíaca, Infarto do miocárdio, enxaqueca, falta de ar, chiado no peito ou tosse, dificuldade para respirar, soluço, inflamação do pâncreas, gordura no fígado, anormalidades nos testes de função hepática, hepatite, irritação da pele, diminuição da produção de urina, diminuição da temperatura corporal, consciência indesejada durante a anestesia, tontura, formigamento ou dormência, inchaço nas pálpebras, olhos vermelhos, dor de cabeça.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de ações indesejáveis pelo uso deste medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Em caso de superdosagem ou aparecimento de sintomas característicos de superdosagem, deve-se interromper a administração do anestésico, estabelecer a patência das vias aéreas e iniciar a ventilação controlada ou assistida com oxigênio puro, este procedimento será efetuado dentro do ambiente hospitalar, por um profissional especializado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem ou aparecimento de sintomas característicos de superdosagem, deve-se interromper a administração do anestésico, estabelecer a patência das vias aéreas e iniciar a ventilação controlada ou assistida com oxigênio puro, este procedimento será efetuado dentro do ambiente hospitalar, por um profissional especializado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Isoforine® isoflurano
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução inalatória em embalagens contendo 1 frasco de 100 mL e 240 mL de isoflurano.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução para inalação contém:
isoflurano ............................................................................ 1 mL*
- equivalente a 100% de isoflurano
*Não contém excipientes.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0298.0130 Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446
Registrado e Produzido por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 701 1918
USO SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 23/12/2025.
AR_0130_01-2
Histórico de alteração da bula
Anexo B Histórico de alteração da bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do N° Data do N° Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
Expediente Expediente Expediente Expediente aprovação (VP / VPS) relacionadas
VP 3.Quando não devo usar este medicamento? 4.O que devo saber antes de usar este medicamento? 10450 – SIMILAR – 5.Onde, como e por quanto tempo Notificação de Alteração Solução inalante de
19/03/2026 ----- ----- ----- ----- ----- posso guardar este medicamento? VP/VPS
de Texto de Bula – RDC 100 mL e 240 mL 8.Quais os males que este 60/12 medicamento pode me causar? VPS 4.Contraindicações 5.Advertências e precauções 9.Reações adversas Alteração de Texto de Bula para harmonização ao novo 10450 – SIMILAR – marco de rotulagem onde foram
Notificação de Alteração realizados adequação de texto Solução inalante de
16/05/2025 0661797/25-2 ----- ----- ----- ----- VP/VPS
de Texto de Bula – RDC conforme disposto na RDC nº 768/22, 100 mL e 240 mL
60/12 bem como a inclusão de frases de alerta em atendimento à RDC 770/22 e IN nº 200/22.
10450 – SIMILAR -
Retificação do arquivo anexado de Notificação de Alteração
02/06/2021 2132515/21-4 - - - - bula, notificada em 31/05/2021, sob VPS 100 mL e 240 mL
de Texto de Bula – RDC Expediente: 1219523/21-5. 60/12
10450 – SIMILAR -
Notificação de Alteração
30/03/2021 1219523/21-5 - - - - 9. Reações Adversas (VigiMed) VPS 100 mL e 240 mL
de Texto de Bula – RDC 60/12
Bula do Paciente:
I- Identificação do medicamento
- Quais os males que este
10756 – SIMILAR - medicamento pode me causar?
Notificação de alteração 9. O que fazer se alguém usar uma Solução inalante de
07/11/2017 2183352/17-4 de texto de bula para - - - - quantidade maior do que a indicada VP/VPS
100 mL e 240 mL adequação a deste intercambialidade
Bula do Profissional:
I- Identificação do medicamento
10450 – SIMILAR -
Notificação de Alteração Solução inalante de
21/09/2016 2310373/16-6 - - - - I- Identificação do medicamento VP/VPS
de Texto de Bula 100 mL e 240 mL – RDC 60/12
Bula do Paciente:
I- Identificação do medicamento 7- O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? 8 – O que fazer se alguém usar uma 10450 – SIMILAR - quantidade maior do que a indicada
Notificação de Alteração deste medicamento? Solução inalante de
01/07/2016 2014912/16-3 - - - - VP/VPS
de Texto de Bula 100 mL e 240 mL – RDC 60/12 Bula do Profissional I-Identifcação do medicamento 5 – Advertências e precauções 6 - Interação medicamentosa 8 – Posologia e Modo de Usar 9- Reação adversa
Todos os itens foram alterados para 10457 – SIMILAR - adequação à Bula Padrão de Solução inalante de
22/05/2014 0402757/14-4 Inclusão Inicial de Texto - - - - Isoflurano (Biochimico), publicada no VP/VPS
100 mL e 240 mL de Bula Bulário Eletrônico da Anvisa em – RDC 60/12 02/01/2014
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: Isoforine®.