Farmabook

Maxibell

Nitrato de Nafazolina; Sulfato de Zinco

- (*)
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CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

(0,5 + 4,0) mg/ml solução oftálmica caixa frasco gotejador plástico opaco x 10 ml

Concentracao
(0,5 + 4,0) mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução oftálmica
Via de Administracao
oftálmica
Quantidade
10 ml
Embalagem
Frasco gotejador plástico opaco

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Aplicar 1 a 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), em intervalos prescritos pelo médico.

oftálmicasolução oftálmica

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Classe Terapeutica
S1g5 - Descongestionantes Oftalmológicos, Simpaticomiméticos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1029804880038
EAN (Codigo de Barras)
7896676433104
GGREM
506719050077917
Registro ANVISA
Numero do registro
102980488
Produto ANVISA
MAXIBELL
Empresa
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
CNPJ
44734671000151
Principio ativo
NITRATO DE NAFAZOLINA, SULFATO DE ZINCO
Classe terapeutica ANVISA
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
Categoria regulatoria
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Data de registro
5 de nov. de 2018
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 10:34
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 11,27

Preco Consumidor (PMC)

R$ 15,12

PMC com ICMS

R$ 18,43

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Maxibell® nitrato de nafazolina + sulfato de zinco Solução oftálmica estéril 0,5 mg/mL (0,05 %) + 4 mg/mL (0,4%) Cristál). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Maxibell® é indicado para o tratamento das irritações nos olhos causados por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos. Maxibell® possui ação descongestionante ocular e adstringente.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Maxibell® apresenta ação vasoconstritora (contração dos vasos sanguíneos) e adstringente ocular, descongestionando os olhos vermelhos e as irritações nos olhos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Maxibell® não deve ser utilizado por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da fórmula. Não use em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão intraocular) ou doenças oculares graves. Não use se estiver se medicando com um inibidor de MAO (classe de medicamento utilizado para tratar a depressão) ou dentro de 14 dias após a interrupção desse tratamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Devido à nafazolina, Maxibell® deve ser usado com precaução em pacientes com graves problemas cardiovasculares (problemas no coração ou circulação), na diabetes, na hipertensão (pressão arterial elevada), no hipertireoidismo (produção excessiva de hormônio pela glândula tireoide), asma brônquica (bronquite) e arteroesclerose cerebral (acúmulo de placas de gordura nos vasos do cérebro).

Uso durante a gravidez e lactação Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Populações especiais Uso em crianças Não deve ser usado em crianças, pois representa risco à saúde devido à presença de nafazolina.

Uso em idosos Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com graves problemas cardiovasculares (problemas no coração ou circulação), como arritmia (descompasso nos batimentos do coração) e hipertensão (pressão arterial elevada), pois pode agravar estas condições.

Pacientes que utilizam lentes de contato Maxibell® não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes. Por este motivo, os pacientes devem ser instruídos a retirar as lentes antes da aplicação do colírio e aguardar pelo menos 15 minutos para recolocá-las após a administração de Maxibell®.

Interações medicamentosas O uso concomitante deste colírio é desaconselhável em casos em que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação inibidora da MAO (classe de medicamento utilizada para tratar a depressão), antidepressivos tricíclicos, furazolidona ou bromocriptina.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 60 dias.

Características físicas e organolépticas O medicamento é uma solução estéril, límpida e incolor

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

Modo de uso

  1. Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Maxibell® caso haja

sinais de violação e/ou danificações do frasco.

  1. A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície

qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio. Não enxaguar o conta-gotas.

  1. Lavar as mãos.

  2. Inclinar a cabeça para trás.

  3. Puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo.

  4. Segurando o frasco acima do olho, pingar a dose recomendada dentro da pálpebra inferior, enquanto estiver

olhando para cima.

  1. Soltar a pálpebra inferior e tentar manter o olho aberto, sem piscar, por alguns segundos.

  2. O mesmo frasco não deve ser usado por mais de uma pessoa.

  3. Após o uso do medicamento, lavar as mãos e fechar bem o frasco.

Posologia A dose usual é de 1 a 2 gotas aplicada(s) no(s) olho(s) afetado(s), em intervalos prescritos pelo seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve retornar à utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dilatação pupilar, aumento de pressão intraocular (dentro dos olhos), dor de cabeça, hipertensão (pressão arterial elevada), náusea, sudorese, fraqueza, aumento da irritação nos olhos, hipertireoidismo (produção excessiva de hormônio pela glândula tireoide). Se a irritação persistir ou aparecer dor, consulte um oftalmologista.

Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): hipertensão arterial, conjuntivite incluindo hiperemia conjuntival (hiperemia difusa e quemose além da fissura interpalpebral, dilatação vascular episcleral e papilas na conjuntiva pré e pós-proximal), conjuntivite folicular, blefaroconjuntivite (edema subcutâneo e hiperemia das pálpebras, quemose difusa e hiperemia conjuntival bulbar e pré-tarsal), dor ocular, alterações na visão, hiperemia ocular persistente, irritação ocular, midríase, hipertensão intraocular, opacidade da córnea.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Cuidados especiais devem ser empregados quando um excesso do produto for instilado no olho, tais como: lavá-lo com água ou soro fisiológico. Se acidentalmente for ingerido, aconselha-se beber bastante líquido para provocar diluição.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Maxibell® nitrato de nafazolina + sulfato de zinco

APRESENTAÇÃO

Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador com 10 mL.

VIA OFTÁLMICA

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução oftálmica contém:

nitrato de nafazolina..................................................................... 0,5 mg sulfato de zinco..............................................................................4 mg veículo estéril q.s.p....................................................................... 1 mL Excipientes: ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico di-hidratado, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.

Cada mL (36 gotas) contém: 0,5 mg de nitrato de nafazolina (0,014 mg/gota) e 4,0 mg de sulfato de zinco (0,11 mg/gota).

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0298.0488 Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP Nº 10.446

Registrado por:

CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP CNPJ nº 44.734.671/0001-51 Industria Brasileira

Produzido por:

CRISTÁLIA Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Rua Tomás Sepe, 489 - Cotia - SP

CNPJ 44.734.671/0023-67

Industria Brasileira

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 12/12/2025.

R_0488_01-2

Anexo B Histórico de alteração da bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do N° Data do N° Data de Versões Apresentações

Expediente Expediente Assunto Expediente Expediente Assunto aprovação Itens de bula

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12/12/2025 - - - - - 01 frasco gotejador de 10 mL

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VPS I - Identificação do Medicamento

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Notificação de

11/07/2024 0948534/24-9 - - - - este medicamento? VP 01 frasco gotejador de 10 mL

Alteração de Texto

  1. Onde, como e por quanto tempo

de Bula - RDC 60/12 posso guardar este medicamento? III - Dizeres Legais

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do N° Data do N° Data de Versões Apresentações

Expediente Expediente Assunto Expediente Expediente Assunto aprovação Itens de bula

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04/02/2019 - - - - VP 01 frasco gotejador de 10 mL

0106170/19-4 Alteração de Texto 6. Como devo usar este de Bula - RDC 60/12 medicamento?

  1. Quais os males que este

medicamento pode me causar?

1995 SIMILAR -

SOLICITAÇÃO DE

SIMILAR - TRANSFERÊNCIA

Notificação de

04/02/2019 0106167/19-4 14/09/2018 0907072/18-9 DE TITULARIDADE 05/11/2018 III- Dizeres legais VP 01 frasco gotejador de 10 mL

Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO

DE EMPRESA)

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.