Posologia (resumo)
Adultos saudáveis (Infiltração)
Administrar de 0,5 a 2,5 mL, respeitando a dose máxima de 7 mg/kg (0,175 mL/kg) de peso corporal.
Adultos saudáveis (Bloqueio nervoso)
Administrar de 0,5 a 3,4 mL, respeitando a dose máxima de 7 mg/kg (0,175 mL/kg) de peso corporal.
Adultos saudáveis (Cirurgia oral)
Administrar de 1,0 a 5,1 mL, respeitando a dose máxima de 7 mg/kg (0,175 mL/kg) de peso corporal.
Crianças com menos de 10 anos
Dose máxima de 7 mg/kg (0,175 mL/kg) de peso corporal, determinada por fórmulas padrão (ex: regra de Clark) conforme idade, peso e dimensão da cirurgia.
Pacientes sensíveis à epinefrina (ASA III, ASA IV, hipertireoidismo)
Dose máxima de 0,04 mg de epinefrina por procedimento, equivalente a 2 tubetes de Articaíne 1:100.000 ou 4 tubetes de Articaíne 1:200.000.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ARTICAÍNE DFL Indústria e Comércio S.A Solução Injetável cloridrato de articaina 4% epinefrina 1:100.000 cloridrato de a). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para a anestesia local, por bloqueio de nervo ou por infiltração, em procedimentos periodontais simples e complexos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento inibe a condução dos impulsos nervosos no local da aplicação causando um efeito de anestesia local. Tanto o início da ação (de 1 a 2,5 minutos) quanto a duração da anestesia (de 60 minutos a 6 horas) vai depender do local da aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. Não usar este medicamento se estiver fazendo uso de medicamentos que provocam alterações na pressão sanguínea, como inibidores da monoaminooxidase (IMAO), antidepressivos tricíclicos e fenotiazinas. Não usar este medicamento durante ou após o a administração de halotano, tricloroetileno, ciclopropano ou clorofórmio. Pacientes com hipertensão arterial, distúrbios coronarianos ou cardiovasculares (principalmente se relacionados a um sequela de febre reumática aguda) devem evitar o uso deste anestésico. Este medicamento é contra-indicado para menores de 4 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe o cirurgião-dentista caso esteja debilitado ou seja portador de doença grave. Informe o cirurgião-dentista caso tenha distúrbios hepáticos ou renais graves. Informe o cirurgião-dentista caso já tenha tido crises de asma. Informe o cirurgião-dentista caso tenha histórico de sensibilidade ou alergia aos componentes da fórmula. O metabissulfito de sódio presente na formulação pode causar reações alérgicas, leves ou moderadas, em algumas pessoas, principalmente em indivíduos asmáticos. Existe a possibilidade de perda temporária da sensibilidade e da função muscular, após o uso do medicamento. Os responsáveis por crianças ou pacientes cm distúrbios mentais devem observar os mesmos, a fim de evitar possíveis mordidas nos lábios. Informe o cirurgião-dentista caso sinta algum mal estar após a aplicação de Articaíne. Em pacientes com doenças vasculares periféricas há um pequeno risco potencial de vasoconstritores, como a epinefrina, causarem isquemia ou necrose local. O uso de anestésico local associado ao consumo de álcool e medicamentos tranquilizantes interfere diretamente na eficiência do anestésico, podendo aumentar ou diminuir seu tempo de ação, bem como sua potência. Articaíne não deve ser administrado simultaneamente como drogas vasopressoras e drogas oxitócicas do tipo ergot porque pode causar hipertensão severa persistente ou acidentes vasculares cerebrais. Informe ao cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. O uso deste produto em pacientes grávidas ou durante a amamentação deve ser feito sob controle do profissional de saúde responsável. O uso em crianças menores de 4 anos de idade não é recomendado.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser conservado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C). Proteger da luz. O prazo de validade do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação. Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: Vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas são em geral relativas a dosagem excessiva, absorção rápida ou injeção na circulação sanguínea não intencional, ou ainda podem resultar de uma hipersensibilidade, tolerância reduzida por parte do paciente. As
reações podem ser caracterizadas por fotofobia, nervosismo, apreensão, euforia, confusão, tontura, sonolência, zumbidos, visão borrada, vômitos, sensação de calor, frio ou dormência, tremores, perda da consciência, depressão e parada respiratória, bradicardia, hipotensão, e colapso cardiovascular, que pode levar a uma parada cardíaca. Pode ocorrer raramente parestesia (sensação de formigamento ou anestesia persistente muitas horas ou dias após a aplicação da anestesia). Isto ocorre em pacientes hiper-reativos. Embora possíveis, as reações alérgicas documentadas e reprodutíveis são extremamente raras. As manifestações alérgicas brandas podem incluir lesões cutâneas, urticaria e edema. Reações severas são extremamente raras. Informe ao cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Os primeiros sinais e sintomas de intoxicação por Articaíne podem incluir sonolência, que pode levar à perda da consciência e parada respiratória. Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Cartucho contendo 2 ou 5 blisters com 10 carpules (tubetes) de vidro com 1,8 mL de solução injetável de: cloridrato de articaína 4% (40 mg/ml) + epinefrina 1:100.000 (10,0 μg/mL); cloridrato de articaína 4% (40 mg/ml) + epinefrina 1:200.000 (5,0 μg/mL).
FORMA FARMACÉUTICA
Solução Injetável
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Bucal. Exclusivo para uso parenteral por infiltração ou bloqueio de nervo.
COMPOSIÇÃO
- Cada mL da solução injetável de ARTICAINE 1:100.000 contém:
Cloridrato de Articaína......................................40,0 mg Epinefrina Base ...............................................10,0 µg Excipientes q.s.p................................................. 1,0 mL Excipientes: Metabissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.
- Cada mL da solução injetável de ARTICAINE 1:200.000 contém:
Cloridrato de Articaína....................................40,0 mg Epinefrina Base ...............................................5,0 µg Excipientes q.s.p............................................... 1,0 mL Excipientes: Metabissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 101770025
Farmacêutica Responsável:
Renata Caroline - CRF-RJNº 21674
Registrado e produzido por:
DFL Indústria e Comércio S.A Estrada do Guerenguê, 2059 - Rio de Janeiro - RJ, Brasil
CEP: 22713-002
CNPJ: 33.112.665/0001-46
Indústria Brasileira.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO. USO PROFISSIONAL.
www.dfl.com.br SAC: 0800 602 68 80 / sac@dfl.com.br
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data de Versões
Data do expediente No. expediente Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente aprovação (VP/VPS)
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML
10451 - 72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
MEDICAMENTO X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
NOVO - 72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
Notificação de X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
30/08/2010 734715/10-4 N.A. N.A. N.A. N.A. Reações Adversas VP/VPS
Alteração de Texto 72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS de Bula – X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML publicação no 72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS Bulário RDC 60/12 X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
1808 - SIMILAR - 72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
Notificação da X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
20/03/2018 0213710/18-1 N.A. N.A. N.A. N.A. Dizeres Legais VP/VPS
Alteração de Texto 72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS de Bula X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
1808 - SIMILAR - 72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
Notificação da X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
06/06/2018 0451668/18-1 N.A. N.A. N.A. N.A. Dizeres Legais VP/VPS
Alteração de Texto 72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS de Bula X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML
1808 - SIMILAR -
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
Notificação da
30/10/2018 1044978/18-7 N.A. N.A. N.A. N.A. Dizeres Legais VP/VPS X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
Alteração de Texto
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
de Bula
X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
1808 - SIMILAR - 72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
Notificação da X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
18/04/2019 0352793/19-0 N.A. N.A. N.A. N.A. Dizeres Legais VP/VPS
Alteração de Texto 72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS de Bula X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
1808 - SIMILAR - 72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
Notificação da X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
15/01/2020 0144725/20-4 N.A. N.A. N.A. N.A. Dizeres Legais VP/VPS
Alteração de Texto 72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS de Bula X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
10450 - SIMILAR X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
– Notificação de 72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
Alteração de Texto Caracteristicas X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
06/04/2021 1318175/21-1 N.A. N.A. N.A. N.A. VPS
de Bula - Farmacológicas 72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
publicação no X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML Bulário RDC 60/12 72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
10450 - SIMILAR X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML
– Notificação de Identificação do 72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS
O expediente será
Alteração de Texto Medicamento X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
22/08/2024 gerado ao fim do N.A. N.A. N.A. N.A. VP/VPS
de Bula - 72 MG + 18 MCG SOL INJ CT BL TRANS peticionamento.
publicação no Dizeres Legais X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
Bulário RDC 60/12 72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 20 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 30 CARP VD TRANS X 1,8 ML
72 MG + 9 MCG SOL INJ CT BL TRANS
X 50 CARP VD TRANS X 1,8 ML
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.