Posologia (resumo)
Crianças (Xarope Pediátrico 20 mg/mL)
0,25 mL/Kg de peso (equivalente a 5 mg/Kg) de carbocisteína 20 mg/mL, 3 vezes ao dia.
Adultos (Xarope Adulto 50 mg/mL)
5 mL a 10 mL (equivalente a 250 mg a 500 mg) de carbocisteína 50 mg/mL, 3 vezes ao dia.
Crianças (Xarope Pediátrico 20 mg/mL)
0,25 mL/Kg de peso (equivalente a 5 mg/Kg) de carbocisteína 20 mg/mL, 3 vezes ao dia.
Adultos (Xarope Adulto 50 mg/mL)
5 mL a 10 mL (equivalente a 250 mg a 500 mg) de carbocisteína 50 mg/mL, 3 vezes ao dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (carbocisteína EMS S/A XAROPE PEDIÁTRICO 20 MG/ML XAROPE ADULTO 50 MG/ML). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbocisteína ajuda no tratamento de problemas respiratórios, quando há um excesso de secreções que podem piorar o estado do paciente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A carbocisteína ajuda diminuir a produção das secreções respiratórias, assim como deixa as secreções menos espessas, facilitando sua eliminação pelo organismo, quando há um excesso destas secreções por doenças respiratórias. A carbocisteína a fazer efeito cerca de 1 a 2 horas após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações: carbocisteína xarope não deve ser utilizado por pacientes com úlceras no estomago ou no duodeno ou com alergia aos componentes da formulação. A carbocisteína xarope pediátrico de 20 mg/mL – Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade. A carbocisteína xarope adulto de 50 mg/mL – Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com antecedentes de úlcera gástrica ou duodenal devem ter cautela. Pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória devem ter cuidado ao usar carbocisteína. O tratamento com carbocisteína a não substitui o tratamento específico das doenças respiratórias, como a bronquite, a asma ou as infecções dos pulmões. Assim, antes de começar o tratamento com carbocisteína o médico deve ser consultado para diagnosticar o tipo de doença, e indicar o tratamento ou medicamento específico para cada doença. A carbocisteína xarope pediátrico – Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade. A carbocisteína xarope adulto – Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.
Gravidez e lactação:
O efeito de carbocisteína na fertilidade humana não é conhecido e não há estudos adequados e bem controlados em gestantes. Não se sabe se a carbocisteína é excretada no leite humano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Idosos:
Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. O prazo de validade do medicamento a partir da data de fabricação é de 24 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Carbocisteína 20 mg/mL xarope pediátrico: xarope límpido de cor vermelha, com sabor e odor de framboesa, isento de partículas e impurezas. Carbocisteína 50 mg/mL xarope adulto: xarope límpido de cor vermelha, com sabor e odor de framboesa, isento de partículas e impurezas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar Xarope pediátrico 0,25 mL/Kg de peso (para medir o volume, utilize o copo dosador) de carbocisteína 20 mg/mL xarope pediátrico, o que equivale a 5 mg de carbocisteína/Kg de peso, 3 vezes ao dia.
Xarope adulto 5 mL a 10 mL (para medir o volume, utilize o copo dosador) de carbocisteína 50 mg/mL xarope adulto, o que equivale a 250 mg a 500 mg de carbocisteína, 3 vezes ao dia. A dosagem utilizada pode ser modificada pelo médico, caso seja necessário. Atenção: Para medir o volume de carbocisteína xarope, utilize o copo dosador verificando a posologia a ser adotada.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A carbocisteína pode causar as seguintes reações adversas:
Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto no estômago, enjoo, diarreia. Reações incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura, insônia, dor de cabeça, erupções cutâneas.
Reações de frequência desconhecida: sangramento no estômago ou nos intestinos, palpitações, leve diminuição da taxa de açúcar no sangue. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Nestes casos, os sintomas mais comuns que podem aparecer são dor de estômago, enjoo, vômito e diarreia. O médico deve ser imediatamente informado e provavelmente deverá ser feita uma lavagem gástrica, devendo o paciente ser mantido sob cuidadosa observação médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas:
Durante o tratamento com carbocisteína você não deve fazer uso de medicamentos que inibem a tosse como os antitussígenos, bem como não deve fazer uso de medicamentos atropínicos (como por exemplo, atropina). Atenção: Contém o corante vermelho de eritrosina. Este medicamento contém 0,0025 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Contém sacarina sódica (edulcorante). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
carbocisteína “Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Xarope Pediátrico (20mg/mL): Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL + 1 copo dosador. Xarope Adulto (50 mg/mL): Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL + 1 copo dosador.
USO ORAL USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (20 mg/mL) USO ADULTO (50 mg/mL)
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope pediátrico (20 mg/mL) contém:
carbocisteína. ....................................................................................................................................... 20 mg veículo* q.s.p ......................................................................................................................................... 1 mL *hietelose, sacarina sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, essência de framboesa, essência de caramelo, vermelho de eritrosina dissódica, álcool etílico, ácido cítrico, água purificada.
Cada mL do xarope adulto (50 mg/mL) contém:
carbocisteína. ....................................................................................................................................... 50 mg veículo* q.s.p ....................................................................................................................................... . 1 mL *hietelose, sacarina sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, essência de framboesa, essência de caramelo, vermelho de eritrosina dissódica, álcool etílico, ácido cítrico, água purificada.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0461
Registrado e produzido por: EMS S/A. Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay – Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC 0800-019 19 14
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/11/2025.
Bula-pac-015119-EMS-v1
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Nº. Data de Versões Apresentações
Nº. expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10459 - Submissão 20mg/mL - 100 mL
GENÉRICO – eletrônica para acompanhado de copo
19/03/2018 Inclusão disponibilização do medida
0210242/18-1 N/A N/A N/A N/A VP/VPS
Inicial de texto de bula no 50mg/mL - 100 mL
Texto de Bula Bulário eletrônico acompanhado de copo
– RDC 60/12 da ANVISA. medida
10452 – GENÉRICO – Notificação 20mg/mL - 100 mL acompanhado de copo de Alteração 9.REAÇÕES medida
23/04/2021 1555952/21-1 de Texto de VPS
ADVERSAS 50mg/mL - 100 mL
Bula – N/A N/A N/A N/A acompanhado de copo
publicação no medida Bulário RDC 60/12
4.O QUE DEVO
SABER ANTES
DE USAR ESTE
10452 –
MEDICAMENTO
GENÉRICO ? 20mg/mL - 100 mL – Notificação
- ONDE, acompanhado de copo
de Alteração COMO E POR dosador
12/09/2025 1212977/25-4 de Texto de VP
QUANTO 50mg/mL - 100 mL
Bula – N/A N/A N/A N/A TEMPO POSSO acompanhado de copo
publicação no GUARDAR ESTE dosador Bulário RDC
MEDICAMENTO
60/12 ?
III - DIZERES
LEGAIS
5.ADVERTÊNCIA
S E
PRECAUÇÕES
7.CUIDADOS DE
ARMAZENAMEN VPS
TO DO
MEDICAMENTO
III - DIZERES
LEGAIS
- O QUE 20mg/mL - 100 mL
DEVO SABER acompanhado de copo
10452 – ANTES DE USAR dosador
GENÉRICO ESTE 50mg/mL - 100 mL
VP
– Notificação MEDICAMENTO acompanhado de copo
de Alteração ? dosador
-
- de Texto de III - DIZERES
Bula – N/A N/A N/A N/A LEGAIS
publicação no 5.ADVERTÊNCI
Bulário RDC AS E
60/12 PRECAUÇÕES VPS
III - DIZERES
LEGAIS
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.