Farmabook

Predmicin

Benzocaína; Clioquinol; Prednisolona; Sulfato de Polimixina B

- (*)
Novo
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

10.000 UI + 4 mg + 5 mg + 30 mg/g pomada dermatológica caixa bisnaga alumínio x 15 g

Concentracao
10.000 ui + 4 mg + 5 mg + 30 mg/g
Forma Farmaceutica
Pomada dermatológica
Via de Administracao
tópica
Quantidade
15 g
Embalagem
Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Aplicar uma fina camada sobre a região afetada, três vezes ao dia.

tópicapomada

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
EMS S/A
Classe Terapeutica
D7b1 - Corticoesteróides Associados a Antibacterianos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1023501740028
EAN (Codigo de Barras)
7896004704142
GGREM
507720702169418
Registro ANVISA
Numero do registro
102350174
Produto ANVISA
PREDMICIN
Empresa
EMS S/A
CNPJ
57507378000365
Principio ativo
SULFATO DE POLIMIXINA B, PREDNISOLONA, BENZOCAÍNA, CLIOQUINOL
Classe terapeutica ANVISA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Categoria regulatoria
Novo
Data de registro
15 de set. de 1982
Data de vencimento
Ultimo refresh
5 de mar. de 2026, 23:55
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 28,39

Preco Consumidor (PMC)

R$ 38,08

PMC com ICMS

R$ 46,44

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (PREDMICIN® sulfato de polimixina B + prednisolona + benzocaína + clioquinol EMS S/A Pomada 1,425 mg/g + 4 mg/g + 5 mg/g ). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

PREDMICIN® possui ação anti-inflamatória, antialérgica e antipruriginosa. Indicado no tratamento das dermatoses infectadas, dermatites infecciosas e alérgicas (eczema ou lesão na pele decorrente de inflamação, impetigo ou infecção cutânea superficial, foliculite ou bolinhas de pus com vermelhidão ao redor, acne e furunculose) e auxiliar no tratamento das queimaduras.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A polimixina B é um potente antibiótico; a prednisolona tem efeitos anti-inflamatório, antialérgico, antipruriginoso (age diminuindo a coceira); a benzocaína atua como analgésico (medicamento que age na dor) local; e o clioquinol tem propriedades que agem em infecções intensas causadas por fungos e bactérias.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos

PREDMICIN® não deve ser usado em casos de afecções cutâneas tuberculosas e em pessoas que apresentam sensibilidade aos componentes da fórmula. Pessoas que apresentem deficiência de arginase, liase arginosuccinato, sintetase carbamil fosfato, malária cerebral, citrulinemia, infecções fúngicas, deficiência de ornitina carbamiltransferase. PREDMICIN® também é contraindicado nos casos de grandes feridas abertas.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Após aplicar o medicamento sobre a região afetada, isolar com gaze, pois a pomada pode manchar roupas e acessórios. Gravidez: Usar somente se necessário: Possível risco de fissuras orofaciais no feto Pacientes idosos: Usar com precaução em casos de diabetes, retenção de líquidos, hipertensão e osteoporose

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Deve-se evitar o uso concomitante de PREDMICIN® com vacina BCG, aminoglicosídeos e anestésicos. Deve-se evitar o uso concomitante de PREDMICIN® com anfotericina B, aldesleucina, mifepristone, quinolonas, anticoagulantes, indometacina em função da probabilidade de causar reação indesejável com estas drogas já que o medicamento contém prednisolona. Além disso, evitar uso juntamente com anticolinesterásicos. Devese avaliar o risco do uso concomitante de PREDMICIN® com contraceptivos hormonais, estrógenos, antibióticos macrolídeos, itraconazol, cetoconazol em função do risco de corticosteróides aumentarem o efeito destas drogas e, portanto, pode causar superdosagem. PREDMICIN® também deve ser cautelosamente utilizado concomitantemente com carbamazepina e hidantoína, rifampicina, barbitúricos, salicilatos em razão do risco de corticosteróides diminuírem o efeito destas drogas o que pode levar a não obtenção do efeito esperado deste tipo de medicamentos.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do medicamento: pomada homogênea, na cor creme, com odor de lavanda, isenta de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplicar uma fina camada sobre a região afetada, três vezes ao dia, ou conforme critério médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Passe o medicamento na área afetada assim que se lembrar. Entretanto, se estiver próximo o horário da próxima aplicação, salte a aplicação anterior e continue o tratamento conforme prescrito. Não passe uma camada mais grossa para compensar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como:

Reações muito comuns (frequência >1/10): hipersecreção gástrica, aumento do apetite, infecções, insônia, nervosismo. Reações incomuns (frequência >1/1.000 e <1/100): diabetes mellitus, hemorragia gastrintestinal, hipercortisolismo, períodos menstruais irregulares, osteoporose, angioedema, dermatite de contato, dermatite, devido à medicação tópica, eritema, irritação da boca, prurido de pele, erupções cutâneas, picadas de pele, urticária. Reações raras (frequências > 1/10.000 e < 1.000): Toxicidade no sistema nervoso central, febre, nefrotoxicidade, bloqueio neuromuscular, inchaço abdominal, alterações nas provas de função hepática, acne vulgar, pancreatite aguda, dermatite alérgica, reações alérgicas, anafilaxia, hipertensão intracraniana benigna, retenção de líquidos do corpo, bradicardia, parada cardíaca, catarata, embolia de colesterol,

distúrbio de condução e insuficiência cardíaca crônica, delírio, depressão, tontura, dispnéia, equimose, edema, eritema, úlcera esofágica, euforia, excitação, desmaio, falsa sensação de bem-estar, rubor, fraturas, glaucoma, glicosúria, alucinações, cefaléias, hepatomegalia, soluços, hirsutismo, hiperhidrose, cognição, hipertensão, hipotensão, cicatrização prejudicada, lipodistrofia, letargia, alterações de humor, fraqueza muscular, miopatia, náusea, neuralgia, neuropatia, hipertensão ocular, paranoia, parestesia, úlcera péptica, distúrbios de personalidade, petéquias, distúrbios psiquiátricos, edema pulmonar, descamação, estrias na pele, taquiarritmias, ruptura do tendão, desordem tromboembólica, tromboflebite, urticária, vasculite, vertigem, ganho de peso, cianose, metemoglobinemia, depressão respiratória, convulsões, tremores, eritema, prurido de pele, inflamação da pele, irritação da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Não existem relatos de superdosagem com o uso de PREDMICIN®. Em casos de uso de quantidades muito acima das preconizadas, recomenda-se procurar o centro de saúde mais próximo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

PREDMICIN® sulfato de polimixina B + prednisolona + benzocaína + clioquinol

APRESENTAÇÃO

Pomada de 1,425 mg + (equivalente a 10.000 UI) + 4 mg + 5 mg + 30 mg. Embalagem contendo 1 bisnaga de 15 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada 1 g contém:

sulfato de polimixina B.....................1,425 mg (equivalente a 10.000 UI de polimixina B) prednisolona......................................4 mg benzocaína.........................................5 mg clioquinol...........................................30 mg veículo*q.s.p.................................1 g *simeticona, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, laurilsulfato de sódio, oleato de decila, álcool cetoestearílico, butil-hidroxitolueno, edetato dissódico di-hidratado, essência de lavanda, álcool cetoestearílico etoxilado e água purificada.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0235.0174

Registrado e produzido por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP: 13186-901

CNPJ: 57.507.378/0003-65

Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.

SAC: 0800 – 019 19 14

Essa bula foi aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.

bula-pac-000339-EMS-v0

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do Nº do Data de Itens de bula Versões

Nº expediente Assunto Assunto Apresentações relacionadas

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS)

Pomada contendo por g: 1,425 mg de sulfato de polimixina B (10458) – (equivalente a 10.000 UI de

MEDICAMENTO

24/02/2014 0140769/14-4 N/A N/A N/A N/A N/A VP e VPS polimixina B base), 4 mg de

NOVO – Inclusão prednisolona, 5 mg de Inicial de Texto de Bula benzocaína, 30 mg de clioquinol. Bisnaga com 15 g Pomada contendo por g: 1,425 10451 mg de sulfato de polimixina B

MEDICAMENTO

(equivalente a 10.000 UI de NOVO - Notificação de 9. REAÇÕES

11/04/2021 1381803/21-1 N/A N/A N/A N/A VPS polimixina B base), 4 mg de

Alteração de Texto de ADVERSAS prednisolona, 5 mg de Bula – publicação no benzocaína, 30 mg de Bulário RDC 60/12 clioquinol. Bisnaga com 15 g

  1. QUANDO NÃO DEVO

USAR ESTE

MEDICAMENTO?

10451 - VP Pomada de 1,425 mg +

MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO SABER (equivalente a 10.000 UI) + 4

NOVO - Notificação de ANTES DE USAR ESTE

  •             -                                      N/A           N/A          N/A           N/A                                                    mg + 5 mg + 30 mg.
    

Alteração de Texto de MEDICAMENTO? Embalagem contendo 1 bisnaga

Bula – publicação no 4.CONTRAINDICAÇÕES de 15 g. Bulário RDC 60/12 VPS

  1. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.