Farmabook

Repoflor

Saccharomyces Boulardii

Sem Tarja
Biológico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

100 mg cápsula dura caixa frasco plástico opaco x 12

Concentracao
100 mg
Forma Farmaceutica
Cápsula dura
Via de Administracao
oral
Quantidade
12
Embalagem
Frasco plástico opaco

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Alterações agudas da flora intestinal e diarreia por Clostridium difficile (REPOFLOR 100 mg)

Ingerir 2 cápsulas de 100 mg, duas vezes ao dia, de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições.

oralcápsula dura

Alterações crônicas da flora intestinal (REPOFLOR 100 mg)

Ingerir 1 cápsula de 100 mg, duas vezes ao dia, de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições.

oralcápsula dura

Alterações agudas da flora intestinal e diarreia por Clostridium difficile (REPOFLOR 200 mg)

Ingerir 1 cápsula de 200 mg, duas vezes ao dia, de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições.

oralcápsula dura

Alterações crônicas da flora intestinal (REPOFLOR 200 mg)

Ingerir 1 cápsula de 200 mg, uma vez ao dia, de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições.

oralcápsula dura

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 16 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
EMS S/A
Classe Terapeutica
A7f - Antidiarreicos Micro-organismos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1023504200016
EAN (Codigo de Barras)
7896004715247
GGREM
507722002113416
Registro ANVISA
Numero do registro
102350420
Produto ANVISA
REPOFLOR
Empresa
EMS S/A
CNPJ
57507378000365
Principio ativo
SACCHAROMYCES BOULARDII, SACCHAROMYCES BOULARDII - 17
Classe terapeutica ANVISA
OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA
Categoria regulatoria
Biológico
Data de registro
27 de abr. de 1999
Data de vencimento
Ultimo refresh
6 de mar. de 2026, 21:24
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 40,29

Preco Consumidor (PMC)

R$ 54,05

PMC com ICMS

R$ 65,91

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (REPOFLOR® Saccharomyces boulardii EMS S/A Cápsula dura 100 mg e 200 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

REPOFLOR® é indicado na restauração da flora intestinal biológica e também como auxiliar no tratamento da diarreia causada pelo Clostridium difficile, em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos.

REPOFLOR® é indicado na restauração da flora intestinal biológica e também como auxiliar no tratamento da diarreia causada pelo Clostridium difficile, em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos.

REPOFLOR® 250 é indicado na restauração da flora intestinal fisiológica e como auxiliar no tratamento da diarreia causada pelo Clostridium difficile, em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos.

REPOFLOR® 250 é indicado na restauração da flora intestinal fisiológica e como auxiliar no tratamento da diarreia causada pelo Clostridium difficile, em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

REPOFLOR® auxilia a restauração da flora intestinal e o tratamento da diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile. REPOFLOR® é um preparado biológico, não antibiótico, cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii-17, que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo vivo, resistente à ação dos sucos gástricos, entérico, pancreático e biliar; antibióticos e quimioterápicos. REPOFLOR® beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii inibem o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans. Foi demonstrada também inibição in vivo do desenvolvimento desse último microrganismo.

REPOFLOR® auxilia a restauração da flora intestinal e o tratamento da diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile. REPOFLOR® é um preparado biológico, não antibiótico, cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii, que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo vivo, resistente à ação dos sucos gástricos, entérico, pancreático e biliar; antibióticos e quimioterápicos. REPOFLOR® beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii inibem o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans. Foi demonstrada também inibição in vivo do desenvolvimento desse último microrganismo.

REPOFLOR® 250 auxilia na restauração da flora intestinal, no tratamento da diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile e na prevenção da diarreia causada por antibióticos. REPOFLOR® 250 é um preparado biológico, não antibiótico, cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii, que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo vivo, resistente à ação dos sucos gástricos, entérico, pancreático e biliar; antibióticos e quimioterápicos. REPOFLOR® 250 beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii inibem o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans. Foi demonstrada também inibição in vivo do desenvolvimento desse último microrganismo.

REPOFLOR® 250 auxilia a restauração da flora intestinal e o tratamento da diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile. REPOFLOR® 250 é um preparado biológico, não antibiótico, cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii, que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo vivo, resistente à ação dos sucos gástricos, entérico, pancreático e biliar; antibióticos e quimioterápicos. REPOFLOR® 250 beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii inibem o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans. Foi demonstrada também inibição in vivo do desenvolvimento desse último microrganismo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com vias de acesso central (como acesso venoso central) podem ter maior risco de fungemia. Portanto, o uso de Saccharomyces boulardii deve ser descontinuado ou o cateter central deve ser removido. Hipersensibilidade a leveduras, especialmente a Saccharomyces boulardii ou a qualquer componente da fórmula.

Pacientes com vias de acesso central (como acesso venoso central) podem ter maior risco de fungemia. Portanto, o uso de Saccharomyces boulardii deve ser descontinuado ou o cateter central deve ser removido. Hipersensibilidade a leveduras, especialmente a Saccharomyces boulardii ou a qualquer componente da fórmula.

Pacientes com vias de acesso central (como acesso venoso central) podem ter maior risco de fungemia. Portanto, o uso de Saccharomyces boulardii deve ser descontinuado ou o cateter central deve ser removido. Hipersensibilidade a leveduras, especialmente a Saccharomyces boulardii ou a qualquer componente da fórmula.

Pacientes com vias de acesso central (como acesso venoso central) podem ter maior risco de fungemia. Portanto, o uso de Saccharomyces boulardii deve ser descontinuado ou o cateter central deve ser removido. Hipersensibilidade a leveduras, especialmente a Saccharomyces boulardii ou a qualquer componente da fórmula.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico:

Repoflor® 100 mg: cápsula branca, contendo pó branco com granulado na cor bege, com odor característico;

Repoflor® 200 mg: cápsula branca, contendo pó branco com granulado na cor bege, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico:

Repoflor® é apresentado em pó oral 200 mg (200 mg de liofilizado contém cerca de 4 x 10⁹ células de Saccharomyces boulardii) - contendo granulado na cor bege com odor e sabor de morango. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C e 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do produto:

REPOFLOR® 250 é apresentado em cápsula creme, contendo pó branco com granulado na cor bege, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico:

REPOFLOR® 250: pó branco, contendo granulado na cor bege com odor e sabor de abacaxi.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observealguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de administração e modo de uso:

As cápsulas de REPOFLOR® devem ser ingeridas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido. Para crianças pequenas ou pessoas com dificuldades de engolir, recomenda-se abrir as cápsulas, adicionando-se o conteúdo a líquidos, mamadeiras ou alimentos. Uma vez abertas, as cápsulas devem ser consumidas imediatamente.

Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. REPOFLOR® deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. No caso de pacientes durante tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, ingerir REPOFLOR® um pouco antes desses agentes.

Posologia:

REPOFLOR® cápsulas 100 mg: Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 2 cápsulas, duas vezes ao dia. Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 cápsula, duas vezes ao dia.

REPOFLOR® cápsulas 200 mg: Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 1 cápsula, duas vezes ao dia. Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 cápsula, uma vez ao dia. A posologia de REPOFLOR® pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, deve-se rever o diagnóstico e modificar a terapia. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de administração e modo de uso:

O conteúdo dos envelopes deve ser colocado diretamente na boca ou misturado a pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Para crianças pequenas recomenda-se adicionar o conteúdo do envelope a líquidos, mamadeiras ou alimentos. Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. REPOFLOR® deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. No caso de pacientes sob tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, ingerir REPOFLOR® um pouco antes desses agentes.

Posologia:

REPOFLOR® pó oral: Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 1 envelope, duas vezes ao dia. Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 envelope, uma vez ao dia. A posologia de Repoflor pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, deve-se rever o diagnóstico e modificar a terapia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

Cuidados de administração e modo de uso: As cápsulas de REPOFLOR® 250 devem ser ingeridas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido. Para crianças pequenas ou pessoas com dificuldades de engolir, recomenda-se abrir as cápsulas, adicionando-se o conteúdo a líquidos, mamadeiras ou alimentos. Uma vez retiradas da embalagem, as cápsulas devem ser consumidas imediatamente. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. REPOFLOR® 250 deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. No caso de pacientes durante tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, ingerir REPOFLOR® 250 um pouco antes desses agentes.

Posologia:

Como adjuvante no tratamento da diarreia causada por Clostridium difficile, por antibioticoterapia ou quimioterapia e na restauração da flora intestinal fisiológica: uma a duas cápsulas, uma a duas vezes ao dia.

Na prevenção da diarreia causada por antibióticos: uma a duas cápsulas, duas vezes ao dia (duas a quatro cápsulas/dia), pelo tempo que durar o tratamento com antibióticos ou a critério médico.

A posologia de REPOFLOR® 250 pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, deve-se rever o diagnóstico e modificar a terapia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Cuidados de administração e modo de uso:

No caso de pacientes durante tratamento com antibióticos e quimioterápicos REPOFLOR® 250 deve ser usado um pouco antes desses agentes. O conteúdo dos envelopes deve ser colocado diretamente na boca ou misturado a pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Não adicionar o produto a alimentos ou líquidos quentes (acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. O preparado deve ser administrado, de preferência, em jejum ou meia hora antes das refeições. Após a abertura dos envelopes, REPOFLOR® 250 deve ser imediatamente ingerido, pois o contato com o ar e a umidade altera o prazo de validade do produto.

Para crianças pequenas recomenda-se adicionar o conteúdo do envelope a líquidos, mamadeiras ou alimentos.Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente.

Posologia

REPOFLOR® 250 pó para solução 250 mg:

Como adjuvante no tratamento da diarreia causada por Clostridium difficile, por antibioticoterapia ou quimioterapia e na restauração da flora intestinal fisiológica: um a dois envelopes, uma a duas vezes ao dia.

A posologia de REPOFLOR® 250 pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, deve-se rever o diagnóstico e modificar a terapia.

Crianças: estudos sugerem doses diárias entre 200 mg e 500 mg. Adultos: estudos sugerem não utilizar doses diárias superiores a 1000 mg.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceude tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Até o momento, existem raros relatos de reações adversas graves com o uso de Saccharomyces boulardii-17. Em algumas crianças, pode-se sentir o cheiro de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Eventos adversos relatados:

Efeitos colaterais dermatológicos: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado com exantema, prurido e urticária. Efeitos colaterais gastrintestinais: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado à constipação e flatulência. Efeitos colaterais hematológicos: fungemia foi relatada em casos de administração não oral acidental ou em pacientes imunocomprometidos. Angioedema: há relato de Saccharomyces boulardii causar edema de Quincke.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Até o momento, existem raros relatos de reações adversas graves com o uso de Saccharomyces boulardii. Em algumas crianças, pode-se sentir o cheiro de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Eventos adversos relatados:

Efeitos colaterais dermatológicos: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado com exantema, prurido e urticária. Efeitos colaterais gastrintestinais: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado à constipação e flatulência. Efeitos colaterais hematológicos: fungemia foi relatada em casos de administração não oral acidental ou em pacientes imunocomprometidos. Angioedema: há relato de Saccharomyces boulardii causar edema de Quincke.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Até o momento, existem raros relatos de reações adversas graves com o uso de Saccharomyces boulardii. Em algumas crianças, pode-se sentir o cheiro de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Eventos adversos relatados:

Efeitos colaterais dermatológicos: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado com exantema, prurido e urticária. Efeitos colaterais gastrintestinais: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado à constipação e flatulência. Efeitos colaterais hematológicos: fungemia foi relatada em casos de administração não oral acidental ou em pacientes imunocomprometidos. Angioedema: há relato de Saccharomyces boulardii causar edema de Quincke.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Até o momento, existem raros relatos de reações adversas graves com o uso de Saccharomyces boulardii. Em algumas crianças, pode-se sentir o cheiro de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Eventos adversos relatados:

Efeitos colaterais dermatológicos: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado com exantema, prurido e urticária. Efeitos colaterais gastrintestinais: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado à constipação e flatulência. Efeitos colaterais hematológicos: fungemia foi relatada em casos de administração não oral acidental ou em pacientes imunocomprometidos. Angioedema: há relato de Saccharomyces boulardii causar edema de Quincke.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Até o momento não são conhecidos casos de superdosagem com REPOFLOR®. Em estudos de toxicidade animal, não foi possível a determinação da DL50, mesmo empregando-se doses muito superiores às indicadas para o homem. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DESTE MEDICAMENTO? Até o momento não são conhecidos casos de superdosagem com REPOFLOR®. Em estudos de toxicidade animal, não foi possível a determinação da DL50, mesmo empregando-se doses muito superiores às indicadas para o homem. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Até o momento não são conhecidos casos de superdosagem com REPOFLOR® 250. Em estudos de toxicidade animal, não foi possível a determinação da DL50, mesmo empregando-se doses muito superiores às indicadas para o homem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

INDICADA DESTEMEDICAMENTO? Até o momento não são conhecidos casos de superdosagem com REPOFLOR® 250. Em estudos de toxicidade animal, não foi possível a determinação da DL50, mesmo empregando-se doses muito superiores às indicadaspara o homem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Advertências e Precauções:

Por ser um produto potencialmente não absorvido no trato gastrintestinal, as ações sistêmicas tendem a ser insignificantes, o que diminui as restrições ao uso de REPOFLOR®, que pode ser usado também em gestantes, mulheres que estejam amamentando e lactentes. Não há contraindicação relativa à faixa etária. No entanto, recomendam-se as seguintes precauções: a) intolerância à lactose: contém lactose no excipiente, todavia o produto pode aumentar a produção de lactase; b) dieta vegan: lactose é um produto derivado do leite para consumo humano; c) uso concomitante com antifúngico não é

recomendado; d) o produto não pode ser ingerido juntamente com bebidas alcoólicas. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Pacientes Idosos: Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Gravidez e Lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.

REPOFLOR® Saccharomyces boulardii

EMS S/A

Pó oral 200 mg

Por ser um produto potencialmente não absorvido no trato gastrintestinal, as ações sistêmicas tendem a ser insignificantes, o que diminui as restrições ao uso de REPOFLOR®, que pode ser usado também em gestantes, mulheres que estejam amamentando e lactentes. Não há contraindicação relativa à faixa etária. No entanto, recomendam-se as seguintes precauções: a) intolerância à lactose: contém lactose no excipiente, todavia o produto pode aumentar a produção de lactase; b) dieta vegan: lactose é um produto derivado do leite para consumo humano; c) uso concomitante com antifúngico não é recomendado; d) o produto não pode ser ingerido juntamente com bebidas alcoólicas. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Pacientes Idosos: Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Gravidez e Lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.

Por ser um produto potencialmente não absorvido no trato gastrintestinal, as ações sistêmicas tendem a ser insignificantes, o que diminui as restrições ao uso de REPOFLOR® 250, que pode ser usado também em gestantes, mulheres que estejam amamentando e lactentes. Não há contraindicação relativa à faixa etária. No entanto, recomendam-se as seguintes precauções: a) intolerância à lactose: esse produto pode aumentar a produção de lactase; b) uso concomitante com antifúngico não é recomendado; c) produto não pode ser ingerido juntamente com bebidas alcoólicas. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Pacientes Idosos: Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Gravidez e Lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.

Direção de veículos e operação de máquinas: pacientes podem dirigir e operar máquinas normalmente durante o tratamento com REPOFLOR® 250. Interações medicamentosas: Ingestão concomitante com outras substâncias: REPOFLOR® 250 não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Esses agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Não ingerir o medicamento junto com bebidas alcoólicas.

Eventos adversos:

Efeitos colaterais dermatológicos: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado com exantema, prurido e urticária. Efeitos colaterais gastrintestinais: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado à constipação e flatulência. Efeitos colaterais hematológicos: fungemia foi relatada em casos de administração não oral acidental ou em pacientes imunocomprometidos. Angioedema: há relato de Saccharomyces boulardii causar edema de Quincke.

Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose galactose. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, amarelo de quinolina e amarelo crepúsculo que podem eventualmente, causar reações alérgicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Por ser um produto potencialmente não absorvido no trato gastrintestinal, as ações sistêmicas tendem a ser insignificante, o que diminui as restrições ao uso de REPOFLOR® 250. No entanto, recomendam-se as seguintes precauções: a) uso concomitante com antifúngico não é recomendado; b) o produto não pode ser ingerido juntamente com bebidas alcoólicas. c) Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Pacientes Idosos: Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Gravidez e Lactação: Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médicaou do cirurgião-dentista. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. O uso desse medicamento não

interfere no aleitamento do bebê.

Interações medicamentosas: Ingestão concomitante com outras substâncias: REPOFLOR® 250 não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Esses agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Não ingerir o medicamento junto com bebidas alcoólicas.

Eventos adversos: Efeitos colaterais dermatológicos: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado com exantema, prurido e urticária. Efeitos colaterais gastrintestinais: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado à constipação e flatulência. Efeitos colaterais hematológicos: fungemia foi relatada em casos de administração não oral acidental ou em pacientes imunocomprometidos. Angioedema: há relato de Saccharomyces boulardii causar edema de Quincke.

Atenção: Contém manitol, em quantidade que pode causar efeito laxativo (que “solta” o intestino). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Direção de veículos e operação de máquinas Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com REPOFLOR® 250.

Interações medicamentosas - Ingestão concomitante com outras substâncias:

REPOFLOR® não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Esses agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Não ingerir o medicamento junto com bebidas alcoólicas.

Eventos adversos: Efeitos colaterais dermatológicos: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado com exantema, prurido e urticária. Efeitos colaterais gastrintestinais: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado à constipação e flatulência. Efeitos colaterais hematológicos: fungemia foi relatada em casos de administração não oral acidental ou em pacientes imunocomprometidos. Angioedema: há relato de Saccharomyces boulardii causar edema de Quincke.

Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose galactose. Atenção: Contém o corante dióxido de titânio, que pode eventualmente, causar reações alérgicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

REPOFLOR® não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Esses agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.Não ingerir o medicamento junto com bebidas alcoólicas.

Eventos adversos: Efeitos colaterais dermatológicos: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado com exantema, prurido e urticária. Efeitos colaterais gastrintestinais: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado à constipação e flatulência. Efeitos colaterais hematológicos: fungemia foi relatada em casos de administração não oral acidental ou em pacientes imunocomprometidos. Angioedema: há relato de Saccharomyces boulardii causar edema de Quincke. Atenção: contém 742,8 mg de lactose/envelope. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Direção de veículos e operação de máquinas:

Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Repoflor®.

Identificação do medicamento

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

REPOFLOR® Saccharomyces boulardii-17

REPOFLOR® Saccharomyces boulardii

REPOFLOR® 250 Saccharomyces boulardii

REPOFLOR® 250 Saccharomyces boulardii

APRESENTAÇÕES

Cápsula dura 100 mg. Embalagem contendo 12 unidades. Cápsula dura 200 mg. Embalagem contendo 6 unidades.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Repoflor® Pó oral 200 mg/g: embalagem contendo 4 envelopes de 1g.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

REPOFLOR®250 Saccharomyces boulardii

EMS S/A

Cápsula dura 250 mg

Cápsula dura 250 mg. Embalagens contendo 6, 10 ou 12 unidades.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Pó para solução oral 250 mg. Embalagem contendo 6, 10 ou 12 envelopes de 800 mg.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

no Bulário Bulário RDC

RDC 60/12

60/12

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula dura de Repoflor 100 mg contém:

saccharomyces boulardii-17 .............................................................................................................. 100 mg (100 mg contém cerca de 2 x 109 células de Saccharomyces boulardii-17) excipientes* q.s.p. .................................................................................................................1 cápsula dura

  • dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada.

Cada cápsula dura de 200 mg contém:

saccharomyces boulardii-17.............................................................................................................200 mg (200 mg contém cerca de 4 x 109 células de Saccharomyces boulardii-17) excipientes* q.s.p.....................................................................................................................1 cápsula dura

  • dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada.

Cada envelope de Repoflor® pó oral de 1 g contém:

Saccharomyces boulardii liofilizado* .............................................................................................200mg excipientes** q.s.p. ................................................................................................................................1g *200 mg contém cerca de 4 x 10⁹ células de Saccharomyces boulardii **lactose, essência de morango, dióxido de silício, sacarina sódica, estearato de magnésio.

Cada cápsula dura de 250 mg contém:

saccharomyces boulardii* .................................................................................................................250 mg excipientes** q.s.p. ……………....……..............…………………………………………...1 cápsula dura *250 mg contém no mínimo 5 x 109 células de Saccharomyces boulardii. **lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio. Composição da cápsula: amarelo de quinolina, amarelo crepúsculo, dióxido de titânio e gelatina.

Cada envelope de pó oral de 800 mg contém:

saccharomyces boulardii* …………………………………………………………………………………..250 mg excipientes** q.s.p………………………………………………………………………………….800 mg *250 mg contém no mínimo 5 x 109 células de Saccharomyces boulardii ** manitol, aroma de abacaxi, sucralose, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Dizeres legais

III. DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0235.0420 Registrado por: EMS S/A. Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Bairro: Chácara Assay Hortolândia (SP) - CEP: 13186-901

C.N.P.J.: 57.507.378/0003-65

Indústria Brasileira

Produzido por: EMS SIGMA PHARMA LTDA. Hortolândia/SP

Comercializado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Hortolândia/SP

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 20/12/2024.

Bula-pac-000910-EMS-V01

Registro: 1.0235.0420 Registrado por: EMS S/A Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Bairro: Chácara Assay Hortolândia (SP) - CEP: 13186-901

C.N.P.J.: 57.507.378/0003-65

Indústria Brasileira

Produzido por: EMS SIGMA PHARMA LTDA. Hortolândia/SP

Comercializado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Hortolândia/SP

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/03/2025.

Bula-pac-000910-EMS-V02

10456 - Apresentações - Pó oral 200 mg/g:

PRODUTO 4.O que devo saber embalagem

BIOLÓGICO - antes de usar este contendo 4

Notificação de medicamento? envelopes de 1g.

Alteração de 5.Onde, como e por Texto de Bula – quanto tempo posso RDC 60/12 guardar este medicamento? - VP

    •                 -   -   -   -      Dizeres legais
      
  • VPS

Registro: 1.0235.0420 Registrado por: EMS S/A Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Bairro: Chácara Assay Hortolândia (SP) - CEP: 13186-901

C.N.P.J.: 57.507.378/0003-65

Indústria Brasileira

Produzido por: EMS SIGMA PHARMA LTDA. Hortolândia (SP)

Comercializado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Hortolândia (SP)

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/08/2024.

Bula-pac-000910-EMS-V0

REPOFLOR® 250 Saccharomyces boulardii

EMS S/A

Pó oral 250 mg

Registro:1.0235.0420 Registrado por: EMS S/A Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Bairro: Chácara Assay Hortolândia (SP) - CEP: 13186-901

C.N.P.J.: 57.507.378/0003-65

Indústria Brasileira

Produzido por: EMS SIGMA PHARMA LTDA. Hortolândia/SP

Comercializado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Hortolândia/SP

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de um

profissional de saúde.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 16/09/2024.

Bula-pac-000910-EMS-V0

10456 10456 PRODUTO PRODUTO BIOLÓGICO Pó oral 250 mg.

BIOLÓGICO - APRESENTAÇÃO

  • Notificação Embalagem

Notificação de VP de Alteração contendo 6 ou 10

    • Alteração de - - -

de Texto de envelopes de 800 Texto de Bula Bula – mg. – publicação publicação no

Histórico de alteração da bula

Histórico de alterações do texto de bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do No. Assunto Data do N. Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/ relacionadas

VPS) 10463 - Cápsulas 100mg: PRODUTO embalagem contendo

18/06/2014 0483883/14-1 BIOLÓGICO - --- --- --- --- 1ª submissão VP/VP

S 12.

Inclusão Inicial de Texto de Cápsulas 200mg: Bula – RDC embalagem contendo

60/12 6.

  • Dizeres legais VP/VP

10456 - S Cápsulas 100mg: PRODUTO - Correção da

16/07/2014 0567441/14-7 --- --- --- --- embalagem contendo

BIOLÓGICO - Restrição de Uso 12.

Notificação de informada na VP Cápsulas 200mg:

Alteração de Inclusão Inicial embalagem contendo

Texto de Bula – de 6.

RDC 60/12 Texto de Bula –

RDC 60/12

  • O que devo

saber antes de usar este medicamento? VP

10456 - - Onde, como e Cápsulas 100mg:

PRODUTO por quanto tempo embalagem contendo

16/10/2014 0930836/14-9 BIOLÓGICO - --- --- --- --- posso 12.

Notificação de guardar este Cápsulas 200mg:

Alteração de medicamento? embalagem contendo

  • Contraindicações

Texto de Bula – 6.

  • Advertências e

RDC 60/12 VPS

precauções

  • Reações adversas

  • Dizeres legais VP/VP

S

10456 - 4.O que devo saber VPS

PRODUTO antes de usar este

    • BIOLÓGICO -        ---   ---   ---   ---     medicamento?
      

Notificação de 5.Onde, como e por Alteração de Texto quanto tempo posso de Bula – RDC guardar este 60/12 medicamento? Dizeres legais

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº. expediente Assunto Data do Nº. expediente Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente aprovação (VP/ VPS) relacionadas

10463 PRODUTO Pó oral 200

18/06/2014 0483883/14-1 BIOLÓGICO - --- --- --- --- 1ª submissão VP/ mg/g:

Inclusão Inicial de VPS embalagem

Texto de Bula – contendo 4 RDC 60/12 envelopes de 1g. 10456 PRODUTO Pó oral 200

16/07/2014 0567441/14-7 BIOLÓGICO - --- --- --- --- Dizeres legais VP/ mg/g:

Notificação de VPS embalagem

Alteração de Texto contendo 4 de Bula – RDC envelopes de 60/12 1g.

  • O que devo saber

antes de usar este medicamento?

  • Onde, como e por

VP 10456 - quanto tempo posso

PRODUTO guardar este Pó oral 200

16/10/2014 0930836/14-9 --- --- --- -- medicamento? mg/g:

BIOLÓGICO -

  •  - Contraindicações                    embalagem
    

Notificação de

Alteração de Texto - Advertências e contendo 4

VPS envelopes de de Bula – RDC Precauções

60/12 - Reações Adversas 1g.

  • Dizeres legais VP/V

PS

10456 - 6. Como devo usar - VP - Pó oral 200 mg/g:

11/10/2023 1086898/23-1 PRODUTO - - - - este medicamento? - embalagem

BIOLÓGICO - - VPS contendo 4

Notificação de 8. Posologia e modo envelopes de 1g.

Alteração de Texto de de usar Bula – RDC 60/12

10456 - 4.O que devo saber - Pó oral 200 mg/g:

PRODUTO antes de usar este embalagem

BIOLÓGICO - medicamento? contendo 4

Notificação de 5.Onde, como e por envelopes de 1g.

Alteração de quanto tempo posso Texto de Bula – guardar este

RDC 60/12 medicamento? - VP

20/12/2024 1745200/24-0 - - - - Dizeres legais -

  • VPS

5.Advertências e precauções 7.Cuidados de armazenamento do medicamento Dizeres legais 10456 - - Pó oral 200 mg/g: PRODUTO embalagem

BIOLÓGICO - - VP contendo 4

17/03/2025 0354956/25-6 Notificação de - - - - Apresentação envelopes de 1g.

Alteração de - VPS Texto de Bula –

RDC 60/12

10456 - 4.O que devo saber - Pó oral 200 mg/g:

11922 -

PRODUTO antes de usar este embalagem

PRODUTO

BIOLÓGICO - medicamento? contendo 4

S

Notificação de 5.Onde, como e por envelopes de 800

BIOLÓGIC

Alteração de quanto tempo posso mg.

OS - 36.

Texto de Bula – guardar este -

Alteração - VP RDC 60/12 medicamento?

09/04/2025 0489928/25-1 02/12/2019 3323049/19-8 da 30/08/2021

Dizeres legais descrição - VPS ou 5.Advertências e composição precauções do produto 7.Cuidados de terminado armazenamento do Maior medicamento

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº. expediente Assunto Data do Nº. expediente Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente aprovação (VP/ VPS) relacionadas

10463 - 1533 -

Cápsula dura 250

PRODUTO PRODUTO

mg. Embalagens

BIOLÓGICO - BIOLÓGICO

11/08/2022 4540519/22-1 31/07/2022 2517430/20-4 07/03/2022 - VP/VPS contendo 6, 10 ou

Inclusão Inicial de - Inclusão de 12 unidades. Texto de Bula – Nova RDC 60/12 Concentração 10456 PRODUTO BIOLÓGICO - Cápsula dura 250 Notificação de mg. Embalagens

  •            -            Alteração de             -                -               -              -              -              VPS      contendo 6, 10 ou
    

Texto de Bula 12 unidades. – publicação no Bulário

RDC 60/12

4.O QUE DEVO

SABER ANTES

DE USAR ESTE

10456 - MEDICAMENTO VP

10456 PRODUTO ? PRODUTO

BIOLÓGICO 5.ONDE, COMO

BIOLÓGICO - Cápsula dura 250

  • Notificação E POR QUANTO

Notificação de mg. Embalagens de Alteração TEMPO POSSO

  •            -            Alteração de                                                                                                    contendo 6, 10, 12
    

de Texto de GUARDAR ESTE Texto de Bula ou unidades. Bula – MEDICAMENTO – publicação publicação no ? no Bulário Bulário RDC DIZERES

RDC 60/12

60/12 LEGAIS VPS

5.ADVERTÊNCI

AS E

PRECAUÇÕES

7.CUIDADOS DE

ARMAZENAME

NTO DO

MEDICAMENTO

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº. expediente Assunto Data do Nº. expediente Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente aprovação (VP/ relacionadas

VPS)

10463 - 1533 - Pó oral 250 mg.

PRODUTO PRODUTO Embalagem

  •            -           BIOLÓGICO -          02/12/2019     3323507/19-4 BIOLÓGICO 30/08/2021                  -          VP/VPS     contendo 6 ou 10
    

Inclusão Inicial de - Inclusão de envelopes de 800

Texto de Bula – Nova mg.

RDC 60/12 Concentração

4.O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

MEDICAMENTO?

5.ONDE, COMO E

10456 - VP

10456 - POR QUANTO

PRODUTO

PRODUTO TEMPO POSSO

BIOLÓGICO Pó oral 250 mg.

BIOLÓGICO - GUARDAR ESTE

  • Notificação Embalagem

Notificação de MEDICAMENTO? de Alteração contendo 6 ou 10

  •            -            Alteração de        30/08/2024     1199504/24-6               30/08/2024      DIZERES LEGAIS
    

de Texto de envelopes de 800 Texto de Bula Bula – mg. – publicação publicação no no Bulário 5.ADVERTÊNCIAS Bulário RDC

RDC 60/12 E PRECAUÇÕES

60/12 VPS

7.CUIDADOS DE

ARMAZENAMENT

O DO

MEDICAMENTO

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.