Posologia (resumo)
Geral
Ingerir 1 comprimido de 5 mg, via oral, 1 vez ao dia.
Prevenção de malformações do tubo neural
Administrar 1 comprimido de 5 mg diariamente, iniciando antes da concepção e prolongando até 12 semanas de gestação, sem ultrapassar 15 mg/dia.
Geral
Ingerir 1 comprimido de 5 mg, via oral, 1 vez ao dia.
Ginecologia e obstetrícia (prevenção de malformação do tubo neural)
Administrar 1 comprimido de 5 mg diariamente, iniciando antes da concepção até 12 semanas de gestação.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (FOLIFOLIN® ácido fólico EMS S/A Comprimido 5 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO?
FOLIFOLIN® é indicado na prevenção de malformações no sistema nervoso fetal. A administração de 5 mg ácido fólico diminui a ocorrência e recorrência de malformações fetais em mulheres com risco moderado e alto para nascimentos com DTN (defeito no tubo neural).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FOLIFOLIN® é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que participa da formação do DNA (ácido que contém toda a informação genética de cada indivíduo) e que é necessário para a divisão celular (processo no qual uma célula divide-se em duas ou quatro células, em que cada umacontém todo o material genético – DNA).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FOLIFOLIN® não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao ácido fólico ou outro componente da fórmula; em pessoas que tenham anemia perniciosa (baixa quantidade de células vermelhas no sangue pela deficiência de vitamina B12), pois o ácido fólico pode mascarar os sintomas dessa doença. FOLIFOLIN® não deve ser utilizado nos casos de doenças hepáticas (doenças do fígado) graves com distúrbio da coagulação (problemas no processo de formação de coágulo – pedaços de sangueque se formam para evitar sangramento excessivo, quando há feridas). Deve ser administrado com cuidado em pacientes com doença pulmonar ou muito idosos. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento é contraindicado para crianças.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
FOLIFOLIN® não é terapia apropriada para anemia perniciosa causada por deficiência de vitamina B12.. O aparecimento de coloração amarela na urina é consequente à eliminação do próprio medicamento (ou de seus derivados) e não tem significado de doença, não devendo causar preocupação ao paciente e não requer atenção médica. Doses elevadas (acima de 15 mg/dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco, além de estarem relacionadas com o surgimento de reações adversas.
Gravidez e Lactação FOLIFOLIN® é um medicamento importante na gestação. Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe o médico se estiver amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Idosos FOLIFOLIN® pode ser usado por pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas às precauções comuns ao produto.
Interação ácido fólico – medicamentos A fenitoína, fenobarbital (anticonvulsivantes), primidona, aspirina, colestipol, cicloserina, metotrexato e enzimas pancreáticas reduzem os níveis de ácido fólico, enquanto que o ácido aminosalicílico, antiácidos, colestiramina, estrogênios, bloqueadores H2 e a carbamazepina reduzem sua absorção. A excreção do ácido fólico está aumentada quando há administração de diuréticos e sua absorção pode ser diminuída em tratamento com metformina. A administração de ácido fólico pode antagonizar os efeitos do tratamento com pirimetamina.
Interação ácido fólico – doenças O ácido fólico pode exacerbar as convulsões em pacientes com a patologia reconhecida, devendo ser administrado com cautela. O ácido fólico deve ser administrado com cautela por pacientes com anemia perniciosa, pois pode haver mascaramento dos sintomas desta doença.
Interação ácido fólico – exames laboratoriais O ácido fólico pode interferir em diversos exames, entre eles: glicemia (dosagem de açúcar no sangue), glicosúria (dosagem de açúcar na urina), transaminases, creatinina, desidrogenases láticas, ácido úrico, bilirrubina, carbamazepina, acetaminofeno e sangue oculto nas fezes. Deve-se informar ao médico o uso de ácido fólico antes desses exames, e recomenda-se interromper seu uso.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido amarelo, circular e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FOLIFOLIN® comprimido. Deve ser ingerido 1 comprimido de 5 mg, via oral, 1 vez ao dia.
Ginecologia e obstetrícia Na prevenção de malformações do tubo neural o tratamento deve ser iniciado antes da concepção; deve- se administrar 1 comprimido de FOLIFOLIN® 5 mg diariamente em mulheres que planejam engravidar, prolongando o uso da medicação até o período de 12 semanas de gestação. A posologia de ácido fólico pode ser alterada a critério médico, não devendo ultrapassar a dose máxima de 15 mg/dia de ácido fólico.
Interrupção do tratamento No tratamento das anemias megaloblásticas por carência de ácido fólico, a interrupção pode retardar a cura da doença. Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme orientação do médico. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O medicamento é bem tolerado, entretanto podem ocorrer algumas reações adversas:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas, doença pulmonar broncoespástica, eritema (vermelhidão na pele em consequência de uma inflamação), prurido (coceira) na
pele, rash cutâneo (vermelhidão na pele).
Reações com frequência desconhecida: desconforto gástrico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Se ocorrer a ingestão acidental ou proposital de uma dose muito grande deste medicamento (doses superiores a 15 mg por dia), suspenda a medicação e procure um médico imediatamente.
Você pode sentir os seguintes sintomas:
Distúrbios Gastrointestinais: náusea (enjoo), vômito, distensão abdominal (aumento do volume da barriga), flatulência (presença de uma quantidade excessiva de gás no estômago ou no intestino) e alteração de paladar (gosto amargo na boca). Distúrbios cutâneos: reações alérgicas. Distúrbios do Sistema Nervoso: alteração do padrão do sono, irritabilidade, excitabilidade, confusão mental, aumento da frequência de tonturas e comportamento psicótico (distúrbio mental que causa distorção ou desorganização da capacidade mental do indivíduo). Outros: O excesso de ácido fólico pode levar a diminuição da absorção de zinco pelo organismo. A deficiência de zinco pode levar a quadro de alteração do apetite, alteração na pele e cabelos, dentre outros.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se ocorrer a ingestão acidental ou proposital de uma dose muito grande deste medicamento (doses superiores a 15 mg por dia), suspenda a medicação e procure um médico imediatamente.
Você pode sentir os seguintes sintomas:
Distúrbios Gastrointestinais: náusea (enjoo), vômito, distensão abdominal (aumento do volume da barriga), flatulência (presença de uma quantidade excessiva de gás no estômago ou no intestino) e alteração de paladar (gosto amargo na boca). Distúrbios cutâneos: reações alérgicas. Distúrbios do Sistema Nervoso: alteração do padrão do sono, irritabilidade, excitabilidade, confusão mental, aumento da frequência de tonturas e comportamento psicótico (distúrbio mental que causa distorção ou desorganização da capacidade mental do indivíduo). Outros: O excesso de ácido fólico pode levar a diminuição da absorção de zinco pelo organismo. A deficiência de zinco pode levar a quadro de alteração do apetite, alteração na pele e cabelos, dentre outros.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOLIFOLIN® ácido fólico
APRESENTAÇÕES Comprimido de 5 mg. Embalagem contendo 30, 40, 60, 90 ou 500 unidades. USO ORAL USO ADULTO
COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 5 mg contém: ácido fólico ...................................................................................................................................................... 5 mg excipiente* q.s.p ............................................................................................................................................. 1 com *amido, lactose, talco, ácido esteárico e croscarmelose sódica.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0372
Registrado e produzido por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP – CEP: 13186-
901 CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 08000191914
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 13/03/2026.
bula-pac-004650-EMS-v2
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Data do Nº. Data de Versõe
Assunto Assunto Itens de bula Apresentações relacionadas
expediente expediente expediente expediente aprovação s
(VP/VPS )
(10461) – Não houve alteração no texto de bula. Comprimido de 5 mg:
0402789/14-2 ESPECÍFICO – Submissão eletrônica apenas para Embalagem com
22/05/2014 N/A N/A N/A N/A VP/VPS
Inclusão Inicial de disponibilização do texto de bula no 4,10,20,30,40,60 e 500
Texto de Bula RDC Bulário eletrônico da ANVISA. comprimidos.
60/12
10454- Notificação para Inclusão de Indicação Comprimido de 5 mg:
1662 – ESPECÍFICO –
2207442/17-2 ESPECÍFICO - 2588670/16- Terapêutica Embalagem com
16/11/2017 14/12/2016 Inclusão de Indicação 06/11/2017 VP/VPS
Notificação de 3 “suplementação para prevenção de defeitos 4,10,20,30,40,60 e 500
Terapêutica
Alteração de Texto do tubo neural (DTN)”. comprimidos.
de Bula – RDC 60/12
10149 - ESPECÍFICO
10454- - Inclusão de local de
Comprimido de 5 mg:
1019780/18-0 ESPECÍFICO - fabricação do - APRESENTAÇÃO
22/10/2018 25/09/2018 09288621/87 15/10/2018 VP/VPS Embalagem com 30,40,60 e 500
Notificação de medicamento - DIZERES LEGAIS
comprimidos. Alteração de Texto de liberação de Bula – RDC 60/12 convencional
10454- Comprimido de 5 mg:
1526196/21-4 ESPECÍFICO - Embalagem contendo 30, 40, 60
21/04/2021 NA NA NA NA
Notificação de DIZERES LEGAIS VP/VPS ou 500 unidades.
Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
10454- Comprimido de 5 mg:
2732507/22-9 ESPECÍFICO - Embalagem contendo 30, 40, 60
17/05/2022 NA NA NA NA DIZERES LEGAIS VP/VPS
Notificação de ou 500 unidades. Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
10454-
Comprimido de 5 mg:
4528816/22-9 ESPECÍFICO - I - IDENTIFICAÇÃO DO
09/08/2022 NA NA NA NA VP/VPS Embalagem contendo 30, 40, 60
Notificação de MEDICAMENTO ou 500 unidades. Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
10454- ESPECÍFICO 11362 - ESPECÍFICO
-
27/07/2023 0782161/23- - comprovação de 29/08/2024 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA VPS Comprimido de 5 mg:
12/09/2024 1256156/24-8 Notificação de 1 segurança e eficácia - Embalagem contendo 30, 40,
Alteração de Texto RDC 242/2018 60 ou 500 unidades.
de Bula – RDC 60/12
1610126/24-6 3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO ?
4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
25/11/2024 ESTE MEDICAMENTO ? Comprimido de 5 mg:
10454- ESPECÍFICO 5.ONDE COMO E POR QUANTO TEMPO Embalagem contendo 30, 40,
-
NA NA NA NA DEVO GUARDAR ESTE 60 ou 500 unidades.
Notificação de MEDICAMENTO? VP/ VPS
Alteração de Texto III-DIZERES LEGAIS. de Bula – RDC 60/12
4.CONTRAINDICAÇÕES;
5.ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ;
7.CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO;
III- DIZERES LEGAIS.
APRESENTAÇÕES
4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
10454- ESPECÍFICO
1886 - ESPECÍFICO - ESTE MEDICAMENTO ?
-
Comprimido de 5 mg:
0670379/25- Inclusão de Nova
-
- Notificação de 19/05/2025 10/11/2025 VP/ VPS Embalagem contendo 30, 40,
8 Apresentação Alteração de Texto 60, 90 ou 500 unidades. Comercial APRESENTAÇÕES de Bula – RDC 60/12
5.ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ;
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: FOLIFOLIN®.