Posologia (resumo)
Crianças de 2 a ≤ 6 anos (BISURAN infantil)
2,5 mL (2 mg) 3 vezes ao dia (dose diária total de 8 mg/dia).
Crianças acima de 6 anos a ≤ 12 anos (BISURAN infantil)
5 mL (4 mg) 3 vezes ao dia (dose diária total de 12 mg/dia).
Adultos e adolescentes acima de 12 anos (BISURAN infantil)
10 mL (8 mg) 3 vezes ao dia (dose diária total de 24 mg/dia).
Adultos e adolescentes acima de 12 anos (BISURAN adulto)
5 mL (8 mg) 3 vezes ao dia (dose diária total de 24 mg/dia).
Cálculo por peso corpóreo (geral)
0,1 mg de cloridrato de bromexina por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BISURAN® é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões), ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BISURAN® fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua eliminação, aliviando a respiração. Seu início de ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar BISURAN® se tiver alergia a bromexina (substância ativa) ou aos demais componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro como cloridrato de bromexina, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade da presença de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento com cloridrato de bromexina e procurar um médico imediatamente. Pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões durante o tratamento com BISURAN®. Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem após 4-5 dias, ou piorarem ao longo do tratamento, você deve procurar o médico.
Atenção: Contém sorbitol.
BISURAN® infantil:
Atenção: Contém o corante vermelho de ponceau que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
BISURAN® adulto:
Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos. Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Pacientes com intolerância à frutose não devem usar esse medicamento. BISURAN® pode causar um leve efeito laxativo. Estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas não foram realizados com BISURAN®. BISURAN® pode ser ingerido com ou sem alimentos. Estudos sobre fertilidade não foram realizados com BISURAN®.
BISURAN® infantil: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Gravidez e Amamentação Existem poucos dados sobre o uso de bromexina (substância ativa) em mulheres grávidas. Como prevenção, você deve evitar o uso de BISURAN® durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê em amamentação não pode ser excluído. BISURAN® não deve ser usado durante a amamentação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas Não há indícios de interferência desfavorável relevante do uso de BISURAN® com o de outros medicamentos, tais como ampicilina, eritromicina ou oxitetraciclina. Estudos de interação com anticoagulante oral ou digoxina não foram realizados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
BISURAN® xarope infantil: solução límpida, de coloração vermelha a alaranjada, transparente, isenta de impurezas, com sabor e odor característico de morango. BISURAN® xarope adulto: solução límpida, incolor, transparente, isenta de impurezas, com sabor e odor característico de cereja mentolada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use a marcação do copo-dosador para obter a dose correta. A dose pode ser calculada à razão de 0,1 mg de cloridrato de bromexina por quilograma de peso corpóreo, repetida 3 vezes ao dia.
BISURAN® infantil:
Cada 1 mL contém 0,8 mg de cloridrato de bromexina. Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 mL (2 mg), 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL (4 mg), 3 vezes ao dia. Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 10 mL (8 mg), 3 vezes ao dia.
BISURAN® adulto:
Cada 1 mL contém 1,6 mg de cloridrato de bromexina.
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 5 mL (8 mg), 3 vezes ao dia.
Dose diária total recomendada:
Crianças de 2 a 6 anos: 8 mg/dia. Crianças de 6 a 12 anos: 12 mg/dia. Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 24 mg/dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações incomuns: dor na parte superior do abdome, náusea (enjoo), vômitos, diarreia; Reações raras: hipersensibilidade (alergia), erupção cutânea (manchas vermelhas na pele geralmente com coceira e descamação); Reações com frequência desconhecida: reação anafilática (reação alérgica grave), choque anafilático (reação alérgica grave com choque), broncoespasmo (constrição dos canais que conduzem ar para os pulmões), edema angioneurótico (inchaço nos lábios, língua e garganta), urticária (reação na pele com vermelhidão e surgimento de placas), prurido (coceira).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Nenhum sintoma específico para sobredosagem em humanos foi relatado. Os sintomas observados na superdosagem são semelhantes às reações descritas acima, e o tratamento dos sintomas pode ser necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
4. Contraindicações 0,8 mg/ml xarope
(10450) – VPS
- Características 80ml, 100 ml, 120 ml
SIMILAR –
23/12/2020 4556080/20-3 farmacológicas 1,6 mg/ml xarope
Notificação de
N/A N/A N/A N/A 2. Resultados de eficácia 80ml, 100 ml, 120 ml
alteração de II-identificação do + copo dosador Texto de Bula Medicamento
- Como devo usar este
medicamento? VP Dizeres legais
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
Xarope de 0,8 mg/mL.
QUANTO TEMPO POSSO
Embalagem contendo 1
GUARDAR ESTE
frasco com 80, 100 e (10450) – MEDICAMENTO? ou 120 mL + 1 copo SIMILAR – III - DIZERES LEGAIS dosador
15/01/2025 0059205/25-3 Notificação de VP/VPS
Xarope de 1,6 mg/mL.
alteração de N/A N/A N/A N/A 4. CONTRAINDICAÇÕES
Embalagem contendo 1 Texto de Bula 5. ADVERTÊNCIAS E frasco com 80, 100 e
PRECAUÇÕES
ou 120 mL + 1 copo
- CUIDADOS DE
dosador
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BISURAN® cloridrato de bromexina
APRESENTAÇÕES
Xarope infantil de 4 mg/5 mL (equivale a 0,8 mg/mL). Embalagem contendo 1 frasco com 80, 100 ou 120 mL + 1 copo dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope adulto de 8 mg/5 mL (equivale a 1,6 mg/mL). Embalagem contendo 1 frasco com 80, 100 ou 120 mL + 1 copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO
- O QUE DEVO SABER frasco com 80, 100 e
-
- Notificação de VP/VPS
ANTES DE USAR ESTE ou 120 mL + 1 copo
alteração de N/A N/A N/A N/A
MEDICAMENTO? dosador Texto de Bula III - DIZERES LEGAIS Xarope de 1,6 mg/mL.
Embalagem contendo 1 APRESENTAÇÕES frasco com 80, 100 e COMPOSIÇÃO ou 120 mL + 1 copo
- ADVERTÊNCIAS E dosador
PRECAUÇÕES
- POSOLOGIA E MODO DE
USAR
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de xarope infantil contém:
cloridrato de bromexina......................................................................................................................4 mg veículo*q.s.p..........................................................................................................................................5 mL *sorbitol, glicerol, hietelose, ácido benzoico, ácido tartárico, ciclamato de sódio, essência de morango, vermelho de ponceau, água purificada.
Cada 5 mL de xarope adulto contém:
cloridrato de bromexina......................................................................................................................8 mg veículo*q.s.p..........................................................................................................................................5 mL *sorbitol, glicerol, hietelose, metabissulfito de sódio, ácido benzoico, ácido tartárico, mentol, essência de cereja, álcool etílico, água purificada.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0893
Registrado e produzido por: EMS S/A. Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/11/2024.
bula-pac-400988-EMS-v1
(10450) – 0,8 mg/ml xarope SIMILAR – 80ml, 100 ml, 120 ml
22/01/2020 0217682/20-3 Notificação de N/A N/A N/A N/A 4. o que devo saber antes de VP/VPS 1,6 mg/ml xarope
alteração de usar este medicamento 80ml, 100 ml, 120 ml
Texto de Bula + copo dosador I-dizeres legais
Histórico de alteração da bula
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº. Assunto Data do Nº. Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Não houve alteração no texto (10457) – 0,8 mg/ml xarope de bula. SIMILAR – 80ml, 100 ml, 120 ml Submissão eletrônica apenas
Inclusão Inicial VP/VPS 1,6 mg/ml xarope
para disponibilização do texto de 80ml, 100 ml, 120 ml
11/06/2013 0464119/13-1 de bula no Bulário eletrônico
Texto de Bula N/A N/A N/A N/A + copo dosador
da ANVISA. (10450) – 0,8 mg/ml xarope SIMILAR – 80ml, 100 ml, 120 ml
Notificação de Alterações conforme 1,6 mg/ml xarope
alteração de atualização do medicamento de 80ml, 100 ml, 120 ml
08/01/2016 1143949/16-1 VP/VPS
Texto de Bula N/A N/A N/A N/A referência. + copo dosador
(10450) – 0,8 mg/ml xarope SIMILAR – 80ml, 100 ml, 120 ml Notificação de 1,6 mg/ml xarope
alteração de N/A N/A N/A N/A Adequação do item 4. 80ml, 100 ml, 120 ml
04/04/2017 0536740/17-9 VP/VPS
Texto de Bula + copo dosador “Apresentações”
- Onde, como e por quanto
tempo posso guardar este medicamento?
- Como devo usar este
VP 0,8 mg/ml xarope (10450) – medicamento? 80ml, 100 ml, 120 ml SIMILAR – Dizeres Legais 1,6 mg/ml xarope Notificação de “Apresentações” 80ml, 100 ml, 120 ml
11/02/2019 0125794/19-3 alteração de N/A N/A N/A N/A 5. Advertências e Precauções
- copo dosador Texto de Bula 7. Cuidados de Armazenamento do VPS Medicamento
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.