Farmabook

Nitrato de Fenticonazol

Nitrato de Fenticonazol

Tarja Vermelha
Genérico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

0,02 g/g creme vag caixa bisnaga alumínio x 40 g + 7 apl

Concentracao
0,02 g/g
Forma Farmaceutica
Creme vag
Via de Administracao
vaginal
Quantidade
40 g + 7 apl
Embalagem
Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Introduzir 1 aplicador cheio (5 g de creme) na vagina, uma vez ao dia, à noite, antes de deitar, por 7 dias consecutivos.

vaginalcreme vaginal

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
EMS S/A
Classe Terapeutica
G1b - Antifúngicos Ginecológicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1023509910038
EAN (Codigo de Barras)
7896004728766
GGREM
507743501161117

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
102350991
Produto ANVISA
nitrato de fenticonazol
Empresa
EMS S/A
CNPJ
57507378000365
Principio ativo
NITRATO DE FENTICONAZOL
Classe terapeutica ANVISA
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
Categoria regulatoria
Genérico
Data de registro
14 de jun. de 2010
Data de vencimento
30 de jun. de 2035
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 09:33
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 39,42

Preco Consumidor (PMC)

R$ 52,88

PMC com ICMS

R$ 64,48

Bula do medicamento

Transcrita por IA

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O nitrato de fenticonazol é indicado para o tratamento de infecções vaginais (corrimentos ou vaginites) causadas por fungos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O nitrato de fenticonazol é um antimicótico que combate um grande número de fungos. Também tem atividade antibacteriana em certos tipos de bactérias. O início da ação do fenticonazol ocorre após cerca de 3 horas da aplicação vaginal, quando os níveis do medicamento no tecido vaginal atingem níveis significativos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar o nitrato de fenticonazol caso já tenha tido alergia ao nitrato de fenticonazol ou aos outros componentes do produto. É recomendado não utilizar o produto durante o período menstrual.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Este medicamento é contraindicado para uso por homens. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve usar o nitrato de fenticonazol apenas com os aplicadores que acompanham o produto, para administração vaginal. Observe as instruções para aplicação “item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”. Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica. O nitrato de fenticonazol não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água. Mulheres grávidas não devem usar aplicador sem orientação médica. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Você não deve parar de usar o medicamento sem avisar o seu médico. Somente ele poderá avaliar como está seu tratamento e decidir quando e como este deverá ser interrompido. Existem relatos de que preparações intravaginais de fenticonazol podem danificar os contraceptivos de látex (preservativos) e, dessa maneira, medidas contraceptivas adicionais são necessárias durante a aplicação local. Embora a absorção vaginal de nitrato de fenticonazol seja muito baixa, o uso do produto durante a gravidez não é recomendado.

Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste medicamento podem danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis, inclusive a AIDS, podem não ser evitadas. Este efeito é temporário e ocorre somente durante o tratamento. Fale com o seu médico, se necessitar de mais informações.

nitrato de fenticonazol_crem vag_VP_V07

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas A absorção de nitrato de fenticonazol creme vaginal no sangue é muito baixa, e até o momento não se observou a existência de interações medicamentosas com nitrato de fenticonazol creme vaginal.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto: Creme uniforme branco a levemente amarelado, livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve usar nitrato de fenticonazol apenas com os aplicadores que acompanham o produto, para administração vaginal. A aplicação deve ser feita preferencialmente à noite, antes de deitar-se. Você deve seguir a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica. O nitrato de fenticonazol não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água.

Creme vaginal 0,02 g/g Você deve introduzir o creme na vagina com o aplicador cheio (5 g de creme). Utilize um aplicador por dia, que deve ser jogado fora após o uso. O tratamento deve ser realizado por 7 dias consecutivos.

  • Siga as instruções ilustradas nos seguintes diagramas.

  • Assegure-se que o aplicador esteja perfeitamente limpo.

Instruções para o uso:

Lave bem as mãos antes e depois das aplicações com nitrato de fenticonazol.

Aplicador do creme (bisnaga).

  1. Fure completamente o bico da bisnaga com a parte de trás da tampa e rosqueie o aplicador na bisnaga no lugar da tampa.

Aperte a bisnaga suavemente em sua parte inferior (fundo), para que o aplicador seja preenchido. Caso haja certa resistência do êmbolo, puxe-o delicadamente. O aplicador deve ser preenchido por completo com o creme.

  1. Remova o aplicador da bisnaga, que deve ser fechada imediatamente com a tampa.

nitrato de fenticonazol_crem vag_VP_V07

  1. Deitada, com as pernas flexionadas e separadas, introduza delicadamente o aplicador profundamente na vagina e

empurre o êmbolo completamente. Puxe o aplicador para fora sem tocar no êmbolo. Depois, descarte o aplicador.

O limite máximo diário é de 1 aplicação.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso se esqueça de usar este medicamento, aguarde até o dia seguinte e faça a aplicação conforme orientação médica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Em estudos clínicos o nitrato de fenticonazol tem se demonstrado muito bem tolerado, com baixa ocorrência de reações desagradáveis. Algumas reações podem ocorrer em casos isolados.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardor, irritação e/ou coceira no local, sangramento vaginal discreto, reação de hipersensibilidade (tipo de alergia).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Até o momento não foram observados casos de superdosagem com o produto, pois nitrato de fenticonazol creme vaginal é muito pouco absorvido quando usado conforme instruções, logo não ocorrerão problemas sistêmicos (em seu organismo).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

nitrato de fenticonazol Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

APRESENTAÇÃO:

Creme vaginal, 0,02 g/g. Embalagem com 1 bisnaga contendo 40 g + 7 aplicadores descartáveis de 5 g cada.

USO VAGINAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada 100 g de creme vaginal contém:

nitrato de fenticonazol ..................................................................................................................................................... 2 g* excipientes** q.s.p. ..................................................................................................................................................... 100 g *Equivalente a 1,757 g de fenticonazol **Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, miristato de isopropila, petrolato líquido, álcool lanolina, álcool oleílico e água purificada.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0043.1128

Registrado e produzido por:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Rod. Pres. Castello Branco, 3.565- Itapevi - SP

CNPJ: 61.190.096/0001-92

Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 01/12/2025.

nitrato de fenticonazol_crem vag_VP_V07

  1. Quando não

10452 – devo usar este GENÉRICO – medicamento?

Notificação de 4. O que devo Creme vaginal

  •          -                            Não             Não           Não           Não                           VP
    

Alteração de 0,02 g/g

aplicável aplicável aplicável aplicável saber antes de

Texto de Bula

– RDC 60/12 usar este

medicamento?

nitrato de fenticonazol_crem vag_VP_V07

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do No do Assunto Data do No do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS relacionadas

) 10459 – GENÉRICO – Inclusão Inicial

Não Não Não Não Creme vaginal

03/06/2015 0490415/15-0 de Texto de Não aplicável VP

aplicável aplicável aplicável aplicável 0,02 g/g

Bula – RDC 60/12

Como devo usar este 10452 – medicamento? GENÉRICO – O que fazer se Notificação de alguém usar

Não Não Não Não Creme vaginal

18/11/2016 2502723/16-9 Alteração de uma quantidade VP

aplicável aplicável aplicável aplicável 0,02 g/g

Texto de Bula maior do que a – RDC 60/12 recomendada deste medicamento? Dizeres Legais 10452 – GENÉRICO – Adequação ao Notificação de Creme vaginal

23/08/2017 1785522/17-5 Não Não Não Não vocabulário VP

Alteração de 0,02 g/g

aplicável aplicável aplicável aplicável controlado

Texto de Bula – RDC 60/12 10452 -

GENÉRICO -

Notificação de Alteração de Creme vaginal

20/04/2021 1515836/21-5 Não Não Não Não Dizeres legais VP

Texto de Bula 0,02 g/g

aplicável aplicável aplicável aplicável

– publicação no Bulário RDC 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de Creme vaginal

30/12/2022 5109361/22-3 Não Não Não Não Dizeres legais VP

Alteração de 0,02 g/g

aplicável aplicável aplicável aplicável

Texto de Bula – RDC 60/12 10452 –

  1. Como devo

GENÉRICO – usar este Notificação de Creme vaginal

06/09/2023 0949946/23-1 Não Não Não Não medicamento? VP

Alteração de 0,02 g/g

aplicável aplicável aplicável aplicável

Texto de Bula Dizeres Legais – RDC 60/12 4.O que devo saber antes de usar este 10452 – medicamento? GENÉRICO –

Notificação de 5. Onde, como Creme vaginal

30/09/2025 1306395259 Não Não Não Não VP

Alteração de e por quanto 0,02 g/g

aplicável aplicável aplicável aplicável

Texto de Bula tempo posso

– RDC 60/12 guardar este medicamento?

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.