Farmabook

Trok

Cetoconazol; Dipropionato de Betametasona

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

20 mg/g + 0,64 mg/g pomada dermatológica caixa bisnaga alumínio x 30 g

Concentracao
20 mg/g + 0,64 mg/g
Forma Farmaceutica
Pomada dermatológica
Via de Administracao
tópica
Quantidade
30 g
Embalagem
Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Geral

Aplicar uma fina camada sobre a área afetada da pele, uma vez ao dia; em casos mais graves ou conforme orientação médica, aplicar duas vezes ao dia, por no máximo duas semanas.

tópicapomada

Crianças menores de 12 anos

Aplicar pequenas quantidades sobre a área afetada da pele, uma vez ao dia (ou duas vezes ao dia em casos graves), por no máximo duas semanas.

tópicapomada

Adultos e crianças

Não utilizar mais que 45 gramas por semana.

tópicapomada

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
EUROFARMA LABORATORIOS S.A.
Classe Terapeutica
D7b2 - Corticoesteróides Associados a Antimicoticos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1004314300013
EAN (Codigo de Barras)
7891317025540
GGREM
508022110170407
Registro ANVISA
Numero do registro
100431430
Produto ANVISA
TROK
Empresa
EUROFARMA LABORATORIOS S.A.
CNPJ
61190096000192
Principio ativo
CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
Classe terapeutica ANVISA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
7 de abr. de 2022
Data de vencimento
4 de abr. de 2032
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 09:11
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 25,72

Preco Consumidor (PMC)

R$ 34,50

PMC com ICMS

R$ 42,08

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Trok® (cetoconazol + dipropionato de betametasona) Bula para paciente Pomada dermatológica 20,0 mg/g + 0,64 mg/g). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças inflamatórias da pele) que foram afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

cetoconazol + dipropionato de betametasona é um medicamento para ser aplicado na pele. Age como anti-inflamatório (combate a inflamação) e contra a micose: infecção fúngica da pele que pode estar associada a inflamação.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Trok® (cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser usado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer componentes do medicamento. Trok® (cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, tais como: varicela (catapora), herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Procure orientação médica caso você tenha alguma destas doenças antes de usar o medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o tratamento com Trok® (cetoconazol + dipropionato de betametasona, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada. Se ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado, procure orientação médica, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve ser descontinuado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Trok® (cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica. Trok® (cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser usado em áreas extensas, em grande quantidade e por períodos maiores que duas semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de Trok® (cetoconazol + dipropionato de betametasona). Adultos e crianças não devem usar mais que 45 g por semana.

Trok®(cetoconazol+dipropionato de betametasona)_pom_VP_V01

Não há contraindicação relativa a idade (faixas etárias).

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual de Trok® (cetoconazol + dipropionato de betametasona), ou seja, que interajam com Trok® (cetoconazol + dipropionato de betametasona). Porém, podem surgir algumas interações com certos medicamentos, se utilizados durante o tratamento com Trok® (cetoconazol + dipropionato de betametasona), dentre eles estão medicamentos prejudiciais ao fígado, como: ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoina; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir e/ou cisaprida, anticoagulantes tais como: dicumarol.

Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:

Pomada praticamente translúcida, homogênea, ausente de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

cetoconazol + dipropionato de betametasona deve ser utilizado apenas sob orientação médica. A via de administração é a pele (uso tópico). O produto deve ser aplicado somente na pele. Não usar de outra maneira (por via de administração não recomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo, os olhos e mucosas (boca, vagina e ânus) pode causar reações adversas (efeitos não desejados) e não trazer benefícios.

Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele, uma vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação duas vezes ao dia. cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado por períodos maiores que duas semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser usadas pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona. Adultos e crianças não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.

Instruções para abrir a bisnaga:

Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana e macia com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa.

  1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.

  2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

1

Trok®(cetoconazol+dipropionato de betametasona)_pom_VP_V01

  1. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

2

  1. Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida: Ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculites (são infecções bacterianas que se iniciam no folículo piloso, podendo acometer qualquer área com pelos, inclusive o couro cabeludo), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral, maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, dermatite de contato, miliária e/ou estrias.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? A aplicação exagerada sobre a pele pode levar a vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso (descontinuado). Em caso de uso excessivo e/ou ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro, informando a quantidade utilizada, horário da utilização e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Trok® (cetoconazol + dipropionato de betametasona)

APRESENTAÇÃO

Pomada 20,0 mg/g + 0,64 mg/g: embalagens com 1 bisnaga contendo 10 ou 30 g.

USO DERMATOLOGICO - NÃO INGERIR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 g de pomada dermatológica contém:

cetoconazol ............................................................................. 20,0 mg dipropionato de betametasona................................................ 0,64 mg* excipientes q.s.p. ........................................................................... 1,0 g

  • Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona equivale a 0,5 mg de betametasona base.

Excipientes: petrolato branco e macrogol.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0043.1430

VENDA SOB PRECRIÇÃO.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/07/2025.

Registrado e produzido por:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP

CNPJ: 61.190.096/0001-92

Indústria Brasileira

Trok®(cetoconazol+dipropionato de betametasona)_pom_VP_V01

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que Dados das alterações de bulas

altera bula

Data do No do Assunto Data do No do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/ relacionadas

VPS)

31/10/2025 1446485/25-1 10457 – 15/10/2025 4077391/2 10490 – 07/04/2022 Apresentação VP Pomada

SIMILAR– 1-4 SIMILAR Dermatológica

Notificação – Composição

de Registro Dizeres legais

Alteração de de Texto de Produto Bula – RDC CLONE 60/12

Não Não aplicável 10457 – Não Não Não Não Apresentação VP Pomada

aplicável SIMILAR– aplicável aplicável aplicável aplicável Dermatológica

Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Trok®(cetoconazol+dipropionato de betametasona)_pom_VP_V01

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.