Dozi

Dozi (mecobalamina) é indicado para o tratamento de deficiência de vitamina B12 decorrente de condições que comprometam a absorção gastrointestinal, tais como pacientes que fazem uso de metformina. Pode ainda ser utilizado como terapia auxiliar no controle da hiperhomocisteinemia. Adicionalmente, está indicado para o tratamento da deficiência de vitamina B12, a qual, quando não corrigida, pode resultar em alterações neurológicas e hematológicas.

A mecobalamina é a forma ativa da vitamina B12. A vitamina B12 é essencial para produzir novas células sanguíneas, como glóbulos vermelhos, e para que o sistema nervoso funcione normalmente. A forma sublingual da mecobalamina oferece vantagens uma vez que se dissolve rapidamente sob a língua, sendo absorvida diretamente na corrente sanguínea. A mecobalamina é essencial para crescimento e replicação celular.

Este medicamento não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A vitamina B12 pode mascarar uma deficiência de ácido fólico.

Gravidez De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação A vitamina B12 pode ser excretada no leite materno, no entanto, a segurança do uso de vitamina B12 durante a lactação não é conhecida. Este medicamento não deve ser utilizado por lactantes sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Crianças A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.

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Idosos Não se conhece problemas relacionados ao uso da vitamina B12 em pacientes idosos.

Insuficiência renal/ hepática Recomenda-se determinação da concentração plasmática de vitamina B12 antes do tratamento e o ajuste de dose se constatada a necessidade pelo médico.

Interações Medicamentosas As formulações contendo potássio de liberação lenta, bem como os aminosalicilatos, colestiramina, colchicina e neomicina podem reduzir a absorção da vitamina B12 no trato gastrintestinal. O ácido ascórbico pode degradar a vitamina B12. O uso simultâneo com cloranfenicol pode antagonizar a resposta hematopoiética à vitamina B12. Produtos à base de nitratos e fluorouracil interagem com mecobalamina aumentando os efeitos adversos. Antibióticos contendo cloranfenicol podem antagonizar a ação da mecobalamina. Anticonvulsivantes (antiepilépticos) compostos por fenobarbital, primidona, pirimetamina, ácido valpróico e hidantoína não devem ser utilizados com mecobalamina porque sua eficácia é inibida. Antibióticos compostos por aminoglicosídeos, medicamentos para úlceras gástricas e gastrites (compostos por inibidores de bomba de prótons), bem como um produto para diabetes (metformina) também podem interferir com a absorção e função da mecobalamina. A interação metformina-vitamina B12 ocorre especialmente quando a vitamina B12 é administrada por via oral. O consumo de álcool com a mecobalamina atua contra sua ação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Atenção: contém os corantes óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo. Contém sucralose (edulcorante).

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto: comprimido circular, biconvexo, com vinco funcional, alaranjado, apresentando pontos mais pigmentados de coloração vermelho escuro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Uso adulto Uso sublingual.

Modo de usar Colocar um comprimido de Dozi (mecobalamina) 1000 mcg abaixo da língua e permanecer com a boca fechada. Não engolir e não mastigar, até que ocorra a dissolução completa do medicamento.

Tratamento da deficiência de vitamina B12 A dose recomendada é de 1 comprimido sublingual de Dozi (mecobalamina) 1000 mcg ao dia. A duração do tratamento pode variar de 6 semanas a 3 meses, de acordo com a resposta clínica e laboratorial do paciente.

Terapia auxiliar no controle da hiper-homocisteinemia A dose recomendada é de 1 comprimido sublingual de Dozi (mecobalamina) 1000 mcg ao dia. A duração do tratamento deve ser definida pelo médico com base nos níveis plasmáticos de homocisteína e na resposta clínica do paciente.

Acompanhamento e resposta ao tratamento É recomendado dosar a vitamina B12 em 3 a 12 meses após o término do tratamento. A dosagem de vitamina B12 durante a

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terapia não é útil, pois ela aumenta com a reposição, independente da eficácia do tratamento. O monitoramento deve ser realizado por meio de resposta clínica e da solicitação de hemograma. A resposta hematológica é rápida, com aumento de glóbulos vermelhos imaturos em 5 dias e correção das alterações hematológicas, geralmente, em 4 a 6 semanas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

O comprimido de 1000 mcg pode ser partido. A parte não utilizada do comprimido deve ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 2 dias.

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam mecobalamina): reações gastrintestinais como perda de apetite, náusea e vômitos. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam mecobalamina): rash cutâneo (manchas avermelhadas na pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Dozi mecobalamina

Comprimido sublingual 1000 mcg: embalagem com 10 ou 30 comprimidos.

USO SUBLINGUAL

USO ADULTO