Farmabook

Glicerina 12%

Glicerol

Tarja Vermelha
Específico
Uso HospitalarCMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

120 mg/ml solução ret caixa 24 frasco plástico PEBD transparente x 500 ml+ acessório

Concentracao
120 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução ret
Via de Administracao
retal
Quantidade
500 ml+ acessório
Embalagem
24 frasco plástico PEBD transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Uso adulto e pediátrico

Administrar via retal, com dose mínima de 250 mL/dia e dose máxima de 1.000 mL/dia, conforme critério médico e necessidades individuais.

retalenema

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA
Classe Terapeutica
A6a4 - Laxantes Enemas
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1108500120010
EAN (Codigo de Barras)
7898166040175
GGREM
508301102179416
Registro ANVISA
Numero do registro
110850012
Produto ANVISA
GLICERINA 12%
Empresa
FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA
CNPJ
06628333000146
Principio ativo
GLICEROL
Classe terapeutica ANVISA
ENEMAS
Categoria regulatoria
Específico
Data de registro
2 de mai. de 2000
Data de vencimento
30 de abr. de 2035
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 14:54
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 150,31

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Glicerina 12% glicerol Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA. Enema 120 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é utilizado como auxiliar de lavagens intestinais, pré-operatório e em preparações para exames radiológicos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Quando administrada por via retal a glicerina atua como lubrificante e emoliente das fezes impactadas, em colaboração com a água, promovendo peristaltismo. Assim, por sua propriedade desidratante promove estímulos nos nervos da mucosa, produzindo efeito evacuante. Ou seja, a glicerina age provocando evacuação para completa limpeza intestinal. A diluição de glicerina em água para injeção produz uma solução muito eficiente na lavagem intestinal, atuando, portanto, como enema. Quando necessário o esvaziamento do cólon intestinal, o enema a base de glicerina é indicado, considerando que este produto não provoca cólicas ou irritações sensíveis. O mesmo não ocorre com laxantes e supositórios, que causam incômodos e mal-estar nos pacientes que os absorvem.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para pacientes portadores de obstrução intestinal. Categoria C de risco de Gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes portadores de apendicite, hemorragia retal não diagnosticada e lesões intestinais não devem fazer uso desse medicamento. A glicerina deve ser utilizada com precaução por pacientes com risco de hipervolemia (aumento do fluido do sangue), insuficiência cardíaca ou distúrbio renal. Pessoas desidratadas devem utilizar o medicamento com precaução, uma vez que há o risco de agravar a situação. Os enemas só devem ser usados quando há clara indicação para isso e não se dispõe de substituto adequado.

Pacientes Idosos: A administração em pacientes idosos deve ser realizada com cautela e sob prescrição médica, pois estes normalmente apresentam variações fisiológicas que podem alterar o efeito do medicamento.

Gravidez Categoria C de risco de Gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha o produto em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC), proteger da luz e umidade. Após aberto, usar imediatamente, por se tratar de medicamento estéril, não devendo, em hipótese alguma, ser feita a guarda e conservação das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Antes de serem administradas a solução de glicerina deve ser inspecionada visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Caso seja detectado a presença de partículas ou algum tipo de precipitado, não utilizar. Este medicamento é um líquido límpido e incolor.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem primária. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O modo correto de aplicação e administração do medicamento é pela via retal. O volume aplicado da solução varia de acordo com o critério médico e as necessidades individuais do paciente.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: RETAL E INDIVIDUALIZADA.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

A solução de glicerina é aplicada normalmente à temperatura do corpo.

Posologia Para soluções a 12%, a dose mínima recomendada é de 250 mL/dia e a dose máxima de 1.000 mL/dia. Em caso de constipação crônica, com irritação da mucosa intestinal, convém utilizar a solução em menor concentração, intermitentemente, até que o efeito seja alcançado, pois será menos irritante. Duração do tratamento a critério médico.

Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde, em ambiente hospitalar, a conduta quanto ao esquecimento da dose não se aplica ao paciente, mas apenas ao profissional de saúde que deve certificar o efeito do medicamento e as necessidades individuais do paciente. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A glicerina 12% apresenta ação local, não havendo sua absorção, o mesmo não terá nenhuma reação adversa além do próprio efeito esperado para este, tais como cólicas intestinais e diarreia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?

A dose máxima é 1000 mL/dia. Não foram detectadas manifestações colaterais clinicamente importantes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Interações Medicamentosas:

Não apresenta.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Glicerina 12% glicerol

APRESENTAÇÕES

Enema Caixa com 24 frascos plásticos transparentes de 500 mL + 24 sondas para enema.

USO RETAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL contém:

glicerol ................................................................................................................................................ 120 mg Excipiente: água para injetáveis q.s.p.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 110850012

Registrado e produzido por:

Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda. Avenida Doutor Antônio Lyrio Callou, km 02, Tupinambá. Barbalha/CE – Cep: 63091-215

CNPJ. 06.628.333/0001-46

Indústria Brasileira

SAC: 0800-2802828

USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE.

USO SOB PRESCRIÇÃO.

VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO.

BU037-PA.e

Histórico de alteração da bula

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA BULA

Dados da petição / notificação que Dados da submissão eletrônica Dados das alterações de bulas altera a bula

Data do Nº Data de

Data do Nº Assunt Itens de Versões Apresentações

Assunto expedie expedie aprovaçã

expediente expediente o bula (VP/VPS) relacionadas

nte nte o

Enema Todos 10461 – Caixa com 24 (Submissão ESPECÍFICO frascos Inicial do – Inclusão plásticos

0441679/15- texto de Bula VP e

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19/04/2021 Alteração de

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Texto de Sandes CRF / CE 500 mL+ 24 Bula – RDC 2797, para Ana sondas para 60/12 Raquel Macedo enema Nunes CRF /CE 3378. Alteração dos dizeres legais referentes a atualização de Enema 10454 – endereço da Caixa com 24

ESPECÍFICO

empresa por ato frascos – Notificação público. A plásticos 0216976/24- de

23/02/2024 -- -- -- -- VP e VPS transparentes

3 Alteração de alteração citada é

de

Texto de de 500 mL+ 24

Bula – RDC implementação sondas para

60/12 imediata e não enema

requer manifestação prévia da Anvisa

de acordo com o que preconiza o Artigo 16 da RDC 47 de setembro 2009;

Adequação do Enema 10454 texto de bula as Caixa com 24

ESPECÍFICO

RDCs nº frascos

  • Notificação

768/2022, RDC plásticos de Alteração

-- -- -- -- -- -- nº 47/2009, RDC VP e VPS transparentes

de Texto de nº 769/2022, de Bula – RDC nº 500 mL+ 24 publicação no 770/2022, e IN sondas para Bulário RDC 200/2022. enema 60/12

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.