Vitamina C Injetável

A vitamina C é utilizada no tratamento e na prevenção do escorbuto, invertendo completamente os sintomas da doença. O ácido ascórbico é utilizado no tratamento da metemoglobinemia. Na deficiência de ferro (anemia), a vitamina C pode aumentar a absorção gastrintestinal de ferro. O ácido ascórbico também tem sido utilizado para acidificar a urina. A sua administração parenteral é utilizada em pacientes onde a absorção oral de vitamina C está comprometida.

A vitamina C ou ácido ascórbico é uma vitamina solúvel em água. A vitamina C não é produzida pelo organismo humano, logo, precisa ser adquirida na alimentação diária. O ácido ascórbico é facilmente absorvido pelo trato gastrintestinal e amplamente distribuído nos tecidos do corpo. O ácido ascórbico em excesso no organismo é rapidamente eliminado na urina. A vitamina C pode ser removida do organismo por hemodiálise. A vitamina C é essencial para a formação de colágeno existente em praticamente todos os tecidos do corpo humano como a pele, cartilagem e ossos. A deficiência de vitamina C se desenvolve quando a ingestão é insuficiente e pode levar ao desenvolvimento de uma doença chamada escorbuto, caracterizada por sangramentos (especialmente de pequenos vasos sanguíneos e gengivas), fragilidade capilar, anemia, lesões das cartilagens e dos ossos e cicatrização lenta de ferimentos. O escorbuto é uma doença rara em adultos, mas pode ocorrer em lactentes, alcoólatras e idosos.

A vitamina C não deve ser utilizada por pacientes com problemas renais ou história de cálculos renais. Devese avaliar o risco-benefício em pacientes com hemocromatose, anemia sideroblástica, talassemia e anemia drepanocítica. Não utilizar a vitamina C em pacientes que apresentem alergia à vitamina C ou a qualquer outro componente da fórmula.

Categoria de risco na gravidez: C

Precauções e Advertências Não utilizar o produto se nele for detectado a presença de partículas, turvação na solução e/ou quaisquer violações na ampola. Não administrar doses altas durante a gravidez. Evitar o uso em pacientes com antecedentes de formação de cálculos e gota.

Interações com outros medicamentos

Evitar a utilização simultânea com outros medicamentos para diminuir o risco de possíveis interações. O uso simultâneo da vitamina C com deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos. Barbitúricos, primidona e salicilatos, em uso simultâneo com o ácido ascórbico (vitamina C), aumentam a excreção deste pela urina, sendo necessário aumento da dose diária. Benzilpenicilina potássica injetável é fisicamente incompatível com o ácido ascórbico injetável. O uso crônico ou em doses elevadas com o dissulfiram pode interferir na interação dissulfiram-álcool.

Grupos de risco Gravidez e lactação Gravidez: Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, sem orientação médica. Só deve ser administrado a gestantes ou lactantes se o médico julgar que os benefícios potenciais ultrapassem os possíveis riscos.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM

ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

Interferência laboratorial A vitamina C pode interferir nos resultados de exames laboratoriais para determinação de glicemia, glicosúria e níveis séricos de transaminases, desidrogenase láctica e bilirrubina.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias. Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Solução límpida, incolor a levemente amarelada. vitamina C deve ser conservado a temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C). vitamina C é uma solução estéril e apirogênica, logo, não proceda em hipótese alguma a guarda e/ou conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas.

Número do lote, data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura da ampola. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

vitamina C é uma solução límpida, incolor a levemente amarelada, para administração intravenosa. Antes de ser administrada, a solução de vitamina C deve ser inspecionada visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução e quaisquer violações na embalagem primária.

Não utilizar se a solução estiver turva, se contiver precipitado e/ou se tiver sido violada.

A solução injetável deve ser administrada por via intravenosa e consumida imediatamente após a abertura da ampola. Evitar administração intravenosa (IV) rápida, pois pode provocar tontura ou desmaio.

Este medicamento deve ser consumido imediatamente após a abertura da ampola.

A dosagem exata a ser utilizada para adultos e crianças deve ser determinada pelo médico. Deficiência de vitamina C: 250 mg a 1000 mg em doses fracionadas diariamente. Salvo recomendação médica pode-se utilizar doses maiores. Tratamento do escorbuto em adultos: devem receber até 1.000 mg de ácido ascórbico por dia. As necessidades de vitamina C aumentam em pacientes submetidos a hemodiálise crônica, doenças gastrintestinais, câncer, úlcera péptica, infecções, dietas não usuais, gravidez e lactação.

A dose diária máxima recomendada em adultos é 1000 mg e em crianças é 25 mg/Kg até o limite de 1000 mg.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Altas doses podem causar diarreia e outros efeitos gastrintestinais. O uso prolongado de ácido ascórbico pode produzir precipitação de cálculos de oxalato no trato urinário principalmente em pacientes com insuficiência renal e com sintomatologia característica de litíase renal. Doses altas causam a formação de pedras de oxalato de cálcio. Em tratamentos prolongados com altas doses de vitamina C, pode resultar em sintomas de deficiência quando a ingestão é reduzida ao normal. Em administração intravenosa rápida, pode provocar tontura ou desmaio.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

vitamina C ácido ascórbico

Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica. Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar com 5 mL Caixa com 100 ampolas de vidro âmbar com 5 mL

USO INTRAVENOSO.

USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO.

•  Nos      itens                   Solução
  

“INFORMAÇÕES injetável.

10454 - AO PACIENTE, 100mg/mL

ESPECÍFICO COMO DEVO Caixa com 50

• Notificação USAR ESTE ampolas de

1599857/16- Bula VP e

23/04/2016 de Alteração - - -- - MEDICAMENTO” e vidro âmbar

6 Bula VPS

de Texto de “INFORMAÇÕES com 5 mL

Bula – RDC AO PROFISSIONAL Caixa com 100

60/12 DE SAÚDE, ampolas de

POSOSLOGIA”: vidro âmbar

exclusão de com 5 mL

posologias com tomadas máximas menores que 500mg e inclusão de limite máximo diário recomendável e inclusão da posologia para tratamento do escorbuto em adultos.

Notificação de Solução

Alteração de Texto de injetável.

Bula tem como 100mg/mL:

10454 - objetivo a

ESPECÍFICO substituição do Caixa com 50

• Notificação Responsável Técnico, ampolas de

2107514/20- de A.F. Sandes CRF / Bula

01/07/2020 de Alteração -- -- -- -- vidro âmbar

0 CE 2797, para Ana VP e VPS

de Texto de com 5 mL;

Bula – RDC Raquel Macedo

60/12 Nunes CRF /CE Caixa com 100

3378.                             ampolas de
      

vidro âmbar com 5 mL Adequação do tópico “9. REAÇÕES ADVERSAS” da bula do medicamento similar, Vitamina C, solução injetável, destinada aos Profissionais de Saúde, de acordo com à RDC 406 de 29 de julho de 2020, que Solução dispõe sobre as boas injetável. práticas de 100mg/mL: Farmacovigilância 10454 para detentores de ESPECÍFICO Caixa com 50 registro de

• Notificação ampolas de

medicamento de uso Bula

07/04/2021 1326334/21- de Alteração -- -- -- -- vidro âmbar

humano e dá outras VP e VPS

0 de Texto de com 5 mL;

providências e de Bula – RDC acordo também com a 60/12 Caixa com 100 Nota Técnica N° ampolas de 60/2020. vidro âmbar Além dessa alteração com 5 mL ainda foram feitas adequações na bula destinada ao paciente

– correção de

ortografia, pontuação, seguindo a RDC 47 de 2009 e o Guia de Submissão Eletrônica de Texto de Bula de 13 de janeiro de 2014. Alteração dos dizeres Solução legais referentes a injetável.

atualização de 100mg/mL:

10454 - endereço da empresa

ESPECÍFICO por ato público. A Caixa com 50

• Notificação alteração citada é de ampolas de

Bula

-- -- de Alteração -- -- -- -- implementação vidro âmbar

VP e VPS

de Texto de imediata e não requer com 5 mL;

Bula – RDC manifestação prévia

60/12 da Anvisa de acordo Caixa com 100

com o que preconiza ampolas de o Artigo 16 da RDC vidro âmbar 47 de setembro 2009; com 5 mL