Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Saúde para o futuro que sonhamos. CPHD FARMARIN Farmarin Indústria e Comércio Ltda. Solução para hemodiálise 8,4% (84 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado em procedimentos de hemodiálise, em casos de insuficiência renal crônica e aguda (intoxicações por substâncias dialisáveis).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As contraindicações não são diretamente relacionadas com a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação da hemodiálise.
O procedimento de hemodiálise deve ter avaliação clínica do médico quanto a quadros que possam ser agravados pelo procedimento, tais como: hipotensão arterial e sangramento.
Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Usar obrigatoriamente em conjunto com a fração ácida correspondente, caso ocorram alterações do produto ou violação da embalagem, descartar e usar outra embalagem.
Para garantir o uso seguro, as sessões de diálise devem ser conduzidas por profissionais capacitados em hemodiálise, que estejam familiarizados com as instruções de uso vigentes, com o manual de operação, e sempre sob supervisão médica.
Saúde para o futuro que sonhamos.
Após a abertura do Farmacart®, ele não deve ser armazenado nem reutilizado, sendo necessário descartar qualquer conteúdo remanescente no frasco.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Prazo de validade: 12 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O conteúdo do frasco, após o rompimento do lacre, é destinado à utilização imediata.
Não reutilizar a embalagem vazia.
Solução límpida, de incolor a levemente amarelado, com odor característico.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientada e executada por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações adversas relacionadas à sessão de hemodiálise, como náuseas, hipotensão, vômitos e espasmos musculares.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Saúde para o futuro que sonhamos.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Solução para hemodiálise, apresentada em frasco de plástico transparente contendo 5 L e 6 L na concentração 8,4% (84 mg/mL).
VIA EXTRACORPÓREA
Uso exclusivo em máquinas de hemodiálise e filtro hemodialisador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contém:
bicarbonato de sódio .......................................................................................... 8,4 g água para injetáveis q.s.p. .................................................................................. 100 mL
Concentração após diluição com o concentrado ácido correspondente:
sódio ................................................................................................................... 138,0 mEq/L bicarbonato ......................................................................................................... 32,0 mEq/L
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1688.0013
Registrado e produzido por:
Farmarin Indústria e Comércio Ltda Rua Pedro de Toledo, 600 – Guarulhos – SP CNPJ 58.635.830/0001-75 - Indústria Brasileira
SAC: 0800 101 106
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
USO SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 12/06/2026.
B50007143/00
Saúde para o futuro que sonhamos.
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovação bula (VP/VPS) relacionadas
12/06/2026 - 10461 – - - - - Inclusão VP/VPS 0,084 G/ML
ESPECÍFICO – Inicial de SOL HEMO CX
Inclusão Inicial Texto de 4 FR PLAS
de Texto de Bula TRANS X 6 L
Bula – RDC 0,084 G/ML
60/12 SOL HEMO CX
4 FR PLAS
TRANS X 5 L
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.