Posologia (resumo)
Crianças maiores que 12 anos, adultos e lactantes - Prevenção da anemia ferropriva
Tomar um comprimido de 100 mg, uma vez ao dia, durante ou imediatamente após as refeições, por um a dois meses.
Crianças maiores que 12 anos, adultos e lactantes - Tratamento da anemia ferropriva
Tomar um comprimido de 100 mg, uma a três vezes ao dia, durante ou imediatamente após as refeições, por três a cinco meses até a normalização da hemoglobina, seguido de um comprimido ao dia por dois a três meses.
Mulheres grávidas - Prevenção da deficiência de ferro
Tomar um comprimido de 100 mg, uma vez ao dia, durante ou imediatamente após as refeições.
Mulheres grávidas - Tratamento da anemia ferropriva
Tomar um comprimido de 100 mg, duas a três vezes ao dia, durante ou imediatamente após as refeições, até a normalização da hemoglobina, seguido de um comprimido ao dia até o final da gravidez.
Crianças maiores que 12 anos, adultos e lactantes (Prevenção da anemia ferropriva)
Tomar 1 comprimido (100 mg) uma vez ao dia, durante ou imediatamente após as refeições, por um a dois meses.
Crianças maiores que 12 anos, adultos e lactantes (Tratamento da anemia ferropriva)
Tomar 1 comprimido (100 mg) uma a três vezes ao dia, durante ou imediatamente após as refeições, por três a cinco meses até a normalização da hemoglobina, seguido de 1 comprimido ao dia por dois a três meses.
Mulheres grávidas (Prevenção da deficiência de ferro)
Tomar 1 comprimido (100 mg) uma vez ao dia, durante ou imediatamente após as refeições.
Mulheres grávidas (Tratamento da anemia ferropriva)
Tomar 1 comprimido (100 mg) duas a três vezes ao dia, durante ou imediatamente após as refeições, até a normalização da hemoglobina, seguido de 1 comprimido ao dia até o final da gravidez.
Bebês até 2 anos (Prevenção da deficiência de ferro)
1 mg a 4 mg de ferro elementar por kg de peso por dia, podendo ser misturado em água ou suco de fruta.
Crianças menores de 12 anos com peso até 35 kg (Tratamento da deficiência de ferro)
2,5 a 5 mg de ferro elementar por kg de peso por dia, por no mínimo 90 dias, podendo ser misturado em água ou suco de fruta.
Crianças menores de 12 anos com peso até 35 kg (Tratamento das anemias ferroprivas)
3 a 6 mg de ferro elementar por kg de peso por dia, por no mínimo 90 dias, podendo ser misturado em água ou suco de fruta.
Adultos e crianças maiores de 12 anos (Tratamento da deficiência de ferro)
100 mg de ferro elementar por dia, por no mínimo 90 dias, podendo ser misturado em água ou suco de fruta.
Adultos e crianças maiores de 12 anos (Tratamento das anemias ferroprivas)
100 a 200 mg de ferro elementar por dia, por no mínimo 90 dias, podendo ser misturado em água ou suco de fruta.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ULTRAFER® Farmoquímica S/A Comprimido Revestido 100 mg Ultrafer_AR081123_Bula Paciente). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ultrafer® é indicado no tratamento e prevenção das anemias ferroprivas.
Ultrafer® é indicado no tratamento e prevenção das anemias ferroprivas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ultrafer® age como um suplemento de ferro para suprir as necessidades deste mineral nos casos de anemia por deficiência de ferro, ou anemia ferropriva. Esta anemia pode ocorrer por carência nutricional (pouca ingestão de ferro), parasitoses intestinais (vermes), ou durante a gravidez, o parto e amamentação. Pode também ocorrer por perdas expressivas de sangue, em virtude de hemorragias agudas ou crônicas por via gastrintestinal ou como consequência de menstruações abundantes.
Ultrafer® age como um suplemento de ferro para suprir as necessidades deste mineral nos casos de anemia por deficiência de ferro, ou anemia ferropriva. Esta anemia pode ocorrer por carência nutricional (pouca ingestão de ferro), parasitoses intestinais (vermes), ou durante a gravidez, o parto e amamentação. Pode também ocorrer por perdas expressivas de
Ultrafer (sol or) AR130825_Bula Paciente
sangue, em virtude de hemorragias agudas ou crônicas por via gastrintestinal ou como consequência de menstruações abundantes.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ultrafer® não deve ser usado em pacientes com as seguintes condições:
• condições caracterizadas por excesso de ferro: hemocromatose e hemossiderose;
• todas as anemias não ferropênicas, tais como anemia hemolítica, perniciosa, falciforme, talassemia, anemia do chumbo,
anemia sideroacréstica, anemia devido a tumores e infecções (sem deficiência de ferro), anemia associada à leucemia aguda ou crônica;
Ultrafer_AR081123_Bula Paciente
• processos que impedem a absorção do ferro quando administrado pela via oral, como diarreia crônica e retocolite
ulcerativa (doença inflamatória do intestino);
• hepatopatia aguda (doença do fígado);
• hipersensibilidade (alergia) aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Ultrafer® não deve ser usado em pacientes com as seguintes condições:
• condições caracterizadas por excesso de ferro: hemocromatose e hemossiderose;
• todas as anemias não ferropênicas, tais como anemia hemolítica, perniciosa, falciforme, talassemia, anemia do chumbo,
anemia sideroacréstica, anemia devido a tumores e infecções (sem deficiência de ferro), anemia associada à leucemia aguda ou crônica;
• processos que impedem a absorção do ferro quando administrado pela via oral, como diarreia crônica e retocolite
ulcerativa (doença inflamatória do intestino);
• hepatopatia aguda (doença do fígado);
• hipersensibilidade (alergia) aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar Ultrafer® deve ser tomado durante ou imediatamente após as refeições.
Posologia Cada comprimido contém 100 mg de ferro elementar. As doses e o tempo do tratamento vão depender do grau de deficiência de ferro.
• Crianças maiores que 12 anos, adultos e lactantes (mulheres que estejam amamentando)
-
Prevenção da anemia ferropriva: um comprimido, uma vez ao dia, por um a dois meses.
-
Tratamento da anemia ferropriva: um comprimido, uma a três vezes ao dia, por três a cinco meses até a normalização
dos valores da hemoglobina. Posteriormente, a terapia deve ser continuada com um comprimido por dia, por várias semanas (dois a três meses), com o objetivo de restaurar as reservas de ferro. Em casos de anemia ferropriva grave ou de necessidade elevada de ferro, as doses podem ser aumentadas, a critério médico, ou se necessário, a critério médico, pode ser avaliada a necessidade de uso do ferripolimaltose parenteral como tratamento inicial.
• Mulheres grávidas
-
Prevenção da deficiência de ferro: um comprimido ao dia.
-
Tratamento da anemia ferropriva: um comprimido, duas a três vezes ao dia, até a normalização dos valores de
hemoglobina. Posteriormente a terapia deve ser continuada com um comprimido ao dia, pelo menos até o final da gravidez, com o objetivo de restaurar as reservas de ferro.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Modo de usar
• Coloque o frasco na posição vertical com a tampa para cima e gire-a até romper o lacre.
• Vire o frasco com o conta-gotas para baixo e bata levemente com o dedo no fundo do frasco para iniciar o
gotejamento. A primeira gota demorará um pouco a sair, mas as demais sairão normalmente.
• Para facilitar a administração da dose, Ultrafer ® pode ser misturado em água ou suco de fruta, conforme
posologia.
Posologia Para 50mg/mL: Cada gota contém 2,5 mg de ferro elementar.
Como orientação:
0,2 mL 4 gotas 10 mg de ferro elementar
0,5 mL 10 gotas 25 mg de ferro elementar
1 mL 20 gotas 50 mg de ferro elementar
Para 100mg/mL: Cada gota contém 5 mg de ferro elementar.
Como orientação:
0,1 mL 2 gotas 10 mg de ferro elementar
0,25 mL 5 gotas 25 mg de ferro elementar
0,5 mL 10 gotas 50 mg de ferro elementar
0,6 mL 12 gotas 60 mg de ferro elementar
1,0 mL 20 gotas 100 mg de ferro elementar
Ultrafer (sol or) AR130825_Bula Paciente
A deficiência de ferro ocorre quando a ferritina é menor que 30ng/mL e com valores normais de hemoglobina. Já na anemia, os valores da Hemoglobina estarão alterados: menor que 13, 12 e 11g/dL (para homens, mulheres, gestantes e crianças, respectivamente) e ferritina menor que 30ng/mL. Os dados científicos atuais descrevem a possibilidade de uma dose única diária de ferro oral em vez de dose fracionada e regimes em dias alternados para doses terapêuticas entre 100 e 200 mg até a normalização da hemoglobina e correção dos estoques de ferro. As doses e o tempo do tratamento vão depender do risco e do grau da deficiência de ferro, de acordo com o grupo populacional:
• Prevenção da deficiência de ferro:
- Bebês (até 2 anos de idade): 1mg a 4mg de ferro elementar por kg de peso por dia. A depender da necessidade de cada
paciente (prematuros, baixo peso, fator de risco, por exemplo). Consulte o médico prescritor.
• Tratamento da deficiência de ferro
- Crianças menores de 12 anos de idade (com peso corporal até 35 kg): 2,5 a 5 mg de ferro elementar por kg de peso por
dia.
- Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: 100 mg de ferro elementar.*
*Até 30 ng/mL de ferritina.
• Tratamento das anemias ferroprivas
- Crianças menores de 12 anos de idade (com peso corporal até 35 kg): 3 a 6 mg de ferro elementar por kg de peso por
dia.
- Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: 100 a 200mg de ferro elementar.
A duração do tratamento é de, no mínimo, 90 dias.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esqueceu de tomar uma dose de Ultrafer® aguarde até o horário da próxima dose para tomá-la. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Se você se esqueceu de tomar uma dose de Ultrafer ® aguarde até o horário da próxima dose para tomá-la. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): fezes escuras (reação comum a
todos os compostos que contêm ferro).
• Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, dor
abdominal, diarreia, constipação (prisão de ventre), sensação de plenitude gástrica (empachamento), vômito e náusea.
Ultrafer_AR081123_Bula Paciente
• Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensação de calor,
rubor (vermelhidão na pele), taquicardia (batimento rápido do coração), prurido (coceira) e erupções cutâneas.
As doses recomendadas são bem toleradas. Doses excessivas são prejudiciais, podendo provocar crises hemolíticas graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): fezes escuras (reação comum a
todos os compostos que contêm ferro).
• Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, dor
abdominal, diarreia, constipação (prisão de ventre), sensação de plenitude gástrica (empachamento), vômito e náusea.
Ultrafer (sol or) AR130825_Bula Paciente
• Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensação de calor,
rubor (vermelhidão na pele), taquicardia (batimento rápido do coração), prurido (coceira) e erupções cutâneas.
As doses recomendadas são bem toleradas. Doses excessivas são prejudiciais, podendo provocar crises hemolíticas graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Intoxicação acidental com o ferro III polimaltosado é raramente observada devido às suas características farmacocinéticas. O ferro de Ultrafer® apresenta-se sob a forma de complexo de ferripolimaltose, portanto não se encontra na forma de ferro livre no trato gastrintestinal e não é absorvido por difusão passiva.
A intoxicação pelo ferro ocorre em estágios e dependerá da quantidade ingerida em excesso. Podem ser observadas manifestações precoces (até seis horas após ingestão) e tardias (até quatro a seis semanas após ingestão). Dentre os sinais e sintomas que podem aparecer estão: sintomas gastrintestinais, como diarreia, náuseas, vômitos e sangramento gastrintestinal, acidose metabólica (acidez excessiva do sangue), hiperventilação (aumento da frequência ou intensidade respiratória), oligúria (diminuição do volume urinário), hiperglicemia (glicose elevada no sangue), leucocitose (aumento do número de glóbulos brancos), alterações neurológicas como letargia e coma, choque refratário, falência múltipla dos órgãos, hemorragia gastrintestinal, coagulopatias, obstrução gastrintestinal e lesão hepática tardia.
Em caso de superdosagem procure assistência médica imediata. De acordo com avaliação médica, deve ser considerada lavagem gástrica e a dosagem da concentração sérica de ferro pode ser um auxílio para estimar a gravidade da intoxicação. Terapia quelante pode ser necessária a critério médico de acordo com a gravidade do quadro. Outras medidas incluem manejo sintomático e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0390.0172
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499
Ultrafer_AR081123_Bula Paciente
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da Tijuca Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Produzido por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 03/11/2025.
Ultrafer_AR081123_Bula Paciente
Anexo B Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
(10461) – Específico (10461) – Específico
100MG COM
– Inclusão Inicial de – Inclusão Inicial de Adequação à RDC
30/06/2014 0512625/14-8 30/06/2014 0512625/14-8 _ VP e VPS REV CT BL AL
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC 47/2009
PLAS INC X 30
60/12 60/12
(10454) – Específico (10454) – Específico
100MG COM
– Notificação de – Notificação de Revisão da área
26/09/2014 0806615/14-9 26/09/2014 0806615/14-9 _ VP e VPS REV CT BL AL
Alteração de Texto de Alteração de Texto de médica
PLAS INC X 30
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12
(10454) – Específico (10454) – Específico
100MG COM
– Notificação de – Notificação de Correção na tabela
11/11/2015 0981788/15-3 11/11//2015 0981788/15-3 - VP e VPS REV CT BL AL
Alteração de Texto de Alteração de Texto de de IDR
PLAS INC X 30
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12
100MG COM
(10454) – Específico (10454) – Específico REV CT BL AL
Inclusão da PLAS INC X 30 – Notificação de – Notificação de
01/06/2017 1076614/17-6 01/06/2017 1076614/17-6 - apresentação com VP e VPS
Alteração de Texto de Alteração de Texto de 100MG COM
15 comprimidos
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 REV CT BL AL
PLAS INC X 15
Ultrafer (com rev) AR130825_Bula Paciente
100MG COM
Atualização das REV CT BL AL (10454) – Específico (10454) – Específico logos FQM e PLAS INC X 30 – Notificação de – Notificação de
18/02/2020 0501207/20-4 18/02/2020 0501207/20-4 - SAC, e VP e VPS
Alteração de Texto de Alteração de Texto de 100MG COM
atualização do
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 REV CT BL AL
endereço
PLAS INC X 15
Retirada da tabela 100MG COM de IDR conforme REV CT BL AL (10454) – Específico (10454) – Específico
Será gerado no RDC 242/2018 PLAS INC X 30
– Notificação de – Notificação de
22/07/2021 2854144/21-0 21/07/2021 peticionamento - Atualização da VP e VPS
Alteração de Texto de Alteração de Texto de 100MG COM
eletrônico logo de
Bula – RDC 60/12 Bula – RDC 60/12 REV CT BL AL
embalagem reciclável PLAS INC X 15
Será gerado no (10454) – Específico - Adequação VP e VPS 100MG COM
(10454) – Específico 16/11/2023 peticionamento –Notificação conforme RDC REV CT BL AL
–Notificação eletrônico deAlteração de Texto 768/2022 PLAS INC X 30
16/11/2023 1271784/23-8 deAlteração de Texto de Bula – RDC 60/12 100MG COM
de Bula – RDC 60/12 REV CT BL AL
PLAS INC X 15
03/11/2025 - 10454) – Específico – - - - - 4.O que devo VP e VPS 100MG COM
Notificação saber antes de usar REV CT BL AL
deAlteração de Texto este PLAS INC X 30
de Bula – RDC 60/12 medicamento? 100MG COM
MEDICAMENTO? Intoxicação acidental com o ferro III polimaltosado é raramente observada devido às suas características farmacocinéticas. O ferro de Ultrafer® apresenta-se sob a forma de complexo de ferripolimaltose, portanto não se encontra na forma de ferro livre no trato gastrintestinal e não é absorvido por difusão passiva.
A intoxicação pelo ferro ocorre em estágios e dependerá da quantidade ingerida em excesso. Podem ser observadas manifestações precoces (até seis horas após ingestão) e tardias (até quatro a seis semanas após ingestão). Dentre os sinais e sintomas que podem aparecer estão: sintomas gastrintestinais como, diarreia, náuseas, vômitos e sangramento gastrintestinal, acidose metabólica (acidez excessiva do sangue), hiperventilação (aumento da frequência ou intensidade respiratória), oligúria (diminuição do volume urinário), hiperglicemia (glicose elevada no sangue), leucocitose (aumento do número de glóbulos brancos), alterações neurológicas como letargia e coma, choque refratário, falência múltipla dos órgãos, hemorragia gastrintestinal, coagulopatias, obstrução gastrintestinal e lesão hepática tardia.
Em caso de superdosagem procure assistência médica imediata. De acordo com avaliação médica, deve ser considerada lavagem gástrica e a dosagem da concentração sérica de ferro pode ser um auxílio para estimar a gravidade da intoxicação. Terapia quelante pode ser necessária a critério médico de acordo com a gravidade do quadro. Outras medidas incluem manejo sintomático e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Informações técnicas (profissionais de saúde)
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Ultrafer® deve ser administrado com cautela nas seguintes situações:
• em pacientes portadores de hepatite, infecções agudas e doenças inflamatórias do trato gastrintestinal (como enterite),
pancreatite, úlcera péptica ou doença renal;
• em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue, situação em que o tratamento deve ser realizado sob
rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo, pois pode ocorrer o risco de uma sobrecarga de ferro.
As anemias devem ser tratadas sob o controle médico e com a avaliação de exames periódicos de sangue. Caso ocorra insuficiência do tratamento, este deve ser reavaliado juntamente com o diagnóstico. A adesão ao tratamento é a melhor forma de restabelecer os níveis normais de ferro no sangue.
Idosos Com as doses diárias recomendadas não foram observados problemas nestes pacientes. Entretanto, devido a uma possível diminuição das secreções gástricas, a absorção de ferro pode ser reduzida.
Lactação (amamentação) O ferro ligado à lactoferrina passa para o leite materno em pequenas quantidades, mas é pouco provável que a administração de Ultrafer® produza algum efeito indesejável no lactente (criança que está sendo amamentada). Não há relatos de problemas derivados da administração de ferro nas doses terapêuticas recomendadas. Durante a lactação, Ultrafer® deve ser administrado sob controle e prescrição médica.
Gravidez Ultrafer® pode ser administrado durante o período de gravidez, desde que sob orientação médica. Os estudos de reprodução em animais não mostram riscos para o feto e os estudos controlados em mulheres grávidas não evidenciaram riscos para a mãe e para o feto, depois do primeiro trimestre de gravidez. Não existem elementos que sugiram algum risco da administração de ferro durante o primeiro trimestre de gravidez.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista.
Ultrafer_AR081123_Bula Paciente
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista
Ultrafer® deve ser administrado com cautela nas seguintes situações:
• em pacientes portadores de hepatite, infecções agudas e doenças inflamatórias do trato gastrintestinal (como enterite),
pancreatite, úlcera péptica ou doença renal;
• em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue, situação em que o tratamento deve ser realizado sob
rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo, pois pode ocorrer o risco de uma sobrecarga de ferro.
As anemias devem ser tratadas sob o controle médico e com a avaliação de exames periódicos de sangue. Caso ocorra insuficiência do tratamento, este deve ser reavaliado juntamente com o diagnóstico. A adesão ao tratamento é a melhor forma de restabelecer os níveis normais de ferro no sangue.
Idosos Com as doses diárias recomendadas não foram observados problemas nestes pacientes. Entretanto, devido a uma possível diminuição das secreções gástricas, a absorção de ferro pode ser reduzida.
Lactação (amamentação) O ferro ligado à lactoferrina passa para o leite materno em pequenas quantidades, mas é pouco provável que a administração de Ultrafer® produza algum efeito indesejável no lactente (criança que está sendo amamentada). Não há relatos de problemas derivados da administração de ferro nas doses terapêuticas recomendadas. Durante a lactação, Ultrafer® deve ser administrado sob controle e prescrição médica.
Gravidez Ultrafer® pode ser administrado durante o período de gravidez, desde que sob orientação médica.
Ultrafer (sol or) AR130825_Bula Paciente
Os estudos de reprodução em animais não mostram riscos para o feto e os estudos controlados em mulheres grávidas não evidenciaram riscos para a mãe e para o feto, depois do primeiro trimestre de gravidez. Não existem elementos que sugiram algum risco da administração de ferro durante o primeiro trimestre de gravidez.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interação medicamento-medicamento
• Cálcio, antiácidos e oxalatos podem diminuir a absorção de ferro e, por isso, devem ser administrados com intervalo de,
pelo menos, duas horas do uso de Ultrafer®.
• Os sais de ferro podem afetar a absorção de etidronato e das fluoroquinolonas, logo deve ser observado um intervalo
de, pelo menos, duas horas entre a administração destas substâncias e a de Ultrafer ®.
• Ultrafer® pode reduzir os efeitos da penicilina.
Interação medicamento-substância
• A ingestão excessiva de bebidas alcoólicas causa aumento do depósito de ferro no fígado e aumenta a probabilidade de
efeitos adversos e até tóxicos do ferro quando em uso prolongado.
Interação medicamento-exame laboratorial
• A coloração escura das fezes durante o uso de Ultrafer® não é característica específica deste medicamento, mas de
todos compostos de ferro, e não tem relevância clínica.
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Interação medicamento-medicamento
• Cálcio, antiácidos e oxalatos podem diminuir a absorção de ferro e, por isso, devem ser administrados com intervalo de,
pelo menos, duas horas do uso de Ultrafer®.
• Os sais de ferro podem afetar a absorção de etidronato e das fluoroquinolonas, logo deve ser observado um intervalo
de, pelo menos, duas horas entre a administração destas substâncias e a de Ultrafer ®.
• Ultrafer® pode reduzir os efeitos da penicilina.
Interação medicamento-substância
• A ingestão excessiva de bebidas alcoólicas causa aumento do depósito de ferro no fígado e aumenta a probabilidade de
efeitos adversos e até tóxicos do ferro quando em uso prolongado.
Interação medicamento-exame laboratorial
• A coloração escura das fezes durante o uso de Ultrafer ® não é característica específica deste medicamento, mas de
todos compostos de ferro, e não tem relevância clínica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Contém sorbitol (edulcorante) e sucralose (edulcorante).
Cuidados de conservação Ultrafer® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Características físicas e organolépticas Comprimidos revestidos, elípticos, de coloração rosa e faces lisas. Livre de partículas estranhas. Odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Ultrafer_AR081123_Bula Paciente
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Características físicas e organolépticas Líquido de cor marrom escuro, com sabor e odor de doce de leite. Livre de partículas estranhas.
Ultrafer (sol or) AR130825_Bula Paciente
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido – ferripolimaltose 100 mg - embalagem contendo blíster com 30 comprimidos. Comprimido revestido – ferripolimaltose 100 mg - embalagem contendo blíster com 15 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Solução oral – ferripolimaltose 50 mg/mL - embalagem contendo frasco gotejador com 30 mL. Solução oral – ferripolimaltose 100 mg/mL - embalagem contendo frasco gotejador com 30 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
ferripolimaltose...................................................................................................................... .....................................325mg Equivalente a 100mg de ferro elementar Excipientes: celulose microcristalina, povidona, manitol, croscarmelose sódica, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, talco, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, álcool etílico, macrogol, dióxido de titânio, álcool polivinílico e água.
Cada mL da solução oral contém:
ferripolimaltose...................................................................................................................... .....................................162,5mg Equivalente a 50mg de ferro elementar. Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, polissorbato 80, sucralose, essência de baunilha, essência de doce de leite, ácido clorídrico e água purificada.
Cada mL da solução equivale a 20 gotas. Cada gota contém 2,5 mg de ferro elementar.
Cada mL da solução oral contém:
ferripolimaltose............................................................................................................. .............................................325 mg Equivalente a 100 mg de ferro elementar. Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, polissorbato 80, essência de baunilha, essência de doce de leite, sucralose, ácido clorídrico e água purificada.
Cada mL da solução equivale a 20 gotas. Cada gota contém 5 mg de ferro elementar.
Dizeres legais
Dizeres Legais REV CT BL AL
PLAS INC X 15
Ultrafer (com rev) AR130825_Bula Paciente
ULTRAFER®
Farmoquímica S/A Solução Oral 50 mg/mL e 100 mg/mL
Ultrafer (sol or) AR130825_Bula Paciente
BULA PACIENTE
ULTRAFER® ferripolimaltose
Registro: 1.0390.0172
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499
Ultrafer (sol or) AR130825_Bula Paciente
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da Tijuca Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Produzido por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 03/11/2025
Ultrafer (sol or) AR130825_Bula Paciente
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Assunto Data do N° do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
(10461) – (10461) –
50 MG/ML SOL
Específico – Específico – Adequação à RDC OR CT FR PLAS
30/06/2014 0512625/14-8 Inclusão Inicial de 30/06/2014 0512625/14-8 Inclusão Inicial de _ VP e VPS
47/2009 AMB GOT X 30
Texto de Bula – Texto de Bula – ML
RDC 60/12 RDC 60/12
(10454) – (10454) –
Específico – Específico – 50 MG/ML SOL
Notificação de Notificação de Revisão da área OR CT FR PLAS
26/09/2014 0806615/14-9 26/09/2014 0806615/14-9 _ VP e VPS
Alteração de Texto Alteração de médica AMB GOT X 30
de Bula – RDC Texto de Bula – ML
60/12 RDC 60/12
(10454) – 10454) – Específico Específico – 50 MG/ML SOL – Notificação de
Notificação de Revisão da tabela de OR CT FR PLAS
11/11/2015 0981788/15-3 Alteração de Texto 11/11/2015 0981788/15-3 - VP e VPS
Alteração de IDR AMB GOT X 30
de Bula – RDC Texto de Bula – ML 60/12
RDC 60/12
(10454) – 10454) – Específico Específico – 50 MG/ML SOL – Notificação de Correção das Notificação de OR CT FR PLAS
27/07/2016 2121961/16-3 Alteração de Texto 27/07/2016 2121961/16-3 - características VP e VPS
Alteração de AMB GOT X 30 de Bula – RDC organolépticas Texto de Bula – ML 60/12
RDC 60/12
Ultrafer (sol or) AR130825_Bula Paciente
(10454) – (10454) – Inclusão do código
Específico – Específico – pharmacode, 50 MG/ML SOL
Notificação de Notificação de alteração da logo do OR CT FR PLAS
15/02/2019 0143637/19-6 15/02/2019 0143637/19-6 - VP e VPS
Alteração de Texto Alteração de SAC e inclusão do AMB GOT X 30
de Bula – RDC Texto de Bula – bairro no endereço ML
60/12 RDC 60/12 da FQM
(10454) – (10454) – Retirada da tabela de
Específico – Específico – IDR conforme RDC 50 MG/ML SOL
Notificação de Notificação de 242/2018 OR CT FR PLAS
22/07/2021 2854144/21-0 22/07/2021 2854144/21-0 - VP e VPS
Alteração de Texto Alteração de Atualização logo de AMB GOT X 30
de Bula – RDC Texto de Bula – embalagem ML
60/12 RDC 60/12 reciclável
(10454) – (10454) –
Específico – Específico – 50 MG/ML SOL
Inclusão de figuras
Notificação de Notificação de OR CT FR PLAS
01/06/2023 0561942/23-4 01/06/2023 0561942/23-4 - explicativas em VP e VPS
Alteração de Texto Alteração de AMB GOT X 30
Modo de Usar
de Bula – RDC Texto de Bula – ML
60/12 RDC 60/12
50 MG/ML SOL
OR CT FR PLAS
(10454) –
AMB GOT X 30
Específico – 6.como devo usar ML Notificação de este medicamento?
14/02/2025 0213070/25-1 - - - - VP e VPS
Alteração de Texto
100 MG/ML SOL
de Bula – RDC Dizeres legais
OR CT FR PLAS
60/12
AMB GOT X 30
ML
Ultrafer (sol or) AR130825_Bula Paciente
(10454) –
50 MG/ML SOL
Específico –
OR CT FR PLAS
Notificação de Exclusão de
27/03/2025 0419482/25-3 - - - - VP e VPS AMB GOT X 30
Alteração de Texto concentração. ML de Bula – RDC 60/12
50 MG/ML SOL
OR CT FR PLAS
(10454) –
AMB GOT X 30
Específico – 6.como devo usar ML Notificação de
30/09/2025 1303883/25-2 - - - - este medicamento? VP e VPS
Alteração de Texto
100 MG/ML SOL
de Bula – RDC
OR CT FR PLAS
60/12
AMB GOT X 30
ML
50 MG/ML SOL
(10454) – OR CT FR PLAS Específico – AMB GOT X 30
Notificação de 4.O que devo saber ML
Será Gerado no - - - -
03/11/2025 Alteração de Texto antes de usar este VP e VPS
peticionamento
de Bula – RDC medicamento? 100 MG/ML SOL
60/12 OR CT FR PLAS
AMB GOT X 30
ML
Ultrafer (sol or) AR130825_Bula Paciente
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.