Actifedrin

® Actifedrin é indicado no alívio sintomático das rinites.

Actifedrin® é indicado no alívio sintomático das rinites.

A triprolidina alivia os sintomas característicos das reações alérgicas. A pseudoefedrina é um descongestionante nasal eficaz. ® A ação de Actifedrin tem início em uma ou duas horas.

A triprolidina alivia os sintomas característicos das reações alérgicas. A pseudoefedrina é um descongestionante nasal eficaz. A ação de Actifedrin® tem início em uma ou duas horas.

Você não deve usar Actifedrin® nas situações a seguir:

• caso você apresente pressão alta ou gordura nas artérias do coração;

• caso você esteja tomando ou tenha tomado antidepressivos nas duas semanas precedentes;

• caso você esteja em tratamento com medicamentos que contenha furazolidona;

• caso você esteja grávida;

• caso você esteja amamentando;

• caso você tenha hipersensibilidade (alergia) a algum componente da fórmula.

Actifedrin comprimido_AR080925_Bula Paciente

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgiãodentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose. Atenção: Contém 121,12 mg de lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida.

Você não deve usar Actifedrin® nas situações a seguir:

• caso você apresente pressão alta ou gordura nas artérias do coração;

• caso você esteja tomando ou tenha tomado antidepressivos nas duas semanas precedentes;

• caso você esteja em tratamento com medicamentos que contenha furazolidona;

• caso você esteja grávida;

• caso você esteja amamentando;

• caso você tenha hipersensibilidade (alergia) a algum componente da fórmula.

Actifedrin xarope_AR090925_Bula Paciente

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgiãodentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Cuidados de conservação Actifedrin® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), em sua embalagem original. Após aberto, válido por 5 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas Líquido límpido, amarelo. Livre de partículas estranhas. Odor e sabor característicos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Adultos e crianças acima de 12 anos de idade devem tomar um comprimido, via oral, três a quatro vezes ao dia.

Este medicamento deve ser usado em estados agudos e, no máximo, por três a cinco dias.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser cortado.

• Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: tomar 10 mL de xarope, via oral, três a quatro vezes ao

dia.

• Crianças entre 6 e 12 anos de idade: tomar 5 mL de xarope, via oral, três a quatro vezes ao dia.

• Crianças entre 2 e 5 anos de idade: tomar 2,5 mL de xarope, via oral, três a quatro vezes ao dia.

Este medicamento deve ser usado em estados agudos e, no máximo, por três a cinco dias.

Actifedrin xarope_AR090925_Bula Paciente

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se você se esqueceu de tomar este medicamento, tome a dose esquecida assim que se lembrar. Porém, se já passou muito tempo e estiver próximo da próxima tomada, pule a dose esquecida e tome a próxima dose regularmente programada. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose esquecida.

Actifedrin comprimido_AR080925_Bula Paciente

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Se você se esqueceu de tomar este medicamento, tome a dose esquecida assim que se lembrar. Porém, se já passou muito tempo e estiver próximo da próxima tomada, pule a dose esquecida e tome a próxima dose regularmente programada. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

As seguintes reações adversas, listadas por sistema corporal, foram associadas ao tratamento com Actifedrin®, mas a frequência destas não pôde ser estabelecida:

• cardiovascular: taquicardia (aumento no número de batimentos cardíacos por minuto) ou ritmo cardíaco

irregular, aumento perigoso da pressão arterial;

• sistema nervoso central: sonolência, tontura, fadiga (sensação de cansaço), dor de cabeça, insônia,

nervosismo, estimulação transitória, zumbido nos ouvidos, ansiedade, visão borrada, tremores, convulsões;

• gastrintestinal: dor abdominal, aumento do apetite, constipação, náusea, ganho de peso, xerostomia

(secura excessiva na boca), sensação de secura na garganta;

• geniturinário: disúria (dificuldade de urinar), retenção urinária;

• neuromuscular e esquelético: artralgia (dor nas articulações), fraqueza;

• respiratório: faringite, espessamento das secreções brônquicas, sensação de falta de ar;

• outras: diaforese (transpiração intensa), equimoses ou sangramento fácil.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

As seguintes reações adversas, listadas por sistema corporal, foram associadas ao tratamento com Actifedrin®, mas a frequência destas não pôde ser estabelecida:

• cardiovascular: taquicardia (aumento no número de batimentos cardíacos por minuto) ou ritmo cardíaco

irregular, aumento perigoso da pressão arterial;

• sistema nervoso central: sonolência, tontura, fadiga (sensação de cansaço), dor de cabeça, insônia,

nervosismo, estimulação transitória, zumbido nos ouvidos, ansiedade, visão borrada, tremores, convulsões;

• gastrintestinal: dor abdominal, aumento do apetite, constipação, náusea, ganho de peso, xerostomia

(secura excessiva na boca), sensação de secura na garganta;

• geniturinário: disúria (dificuldade de urinar), retenção urinária;

• neuromuscular e esquelético: artralgia (dor nas articulações), fraqueza;

• respiratório: faringite, espessamento das secreções brônquicas, sensação de falta de ar;

• outras: diaforese (transpiração intensa), equimoses ou sangramento fácil.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

• Actifedrin® pode causar sonolência e comprometer o desempenho em testes de vigilância auditiva.

• Actifedrin® deve ser usado com cuidado em pacientes com pressão alta, doença no coração,

diabetes, hipertireoidismo, pressão intraocular elevada ou hipertrofia (aumento) da próstata.

• Deve-se tomar cuidado quando houver a presença de insuficiência renal ou hepática grave.

Idosos

Não existem estudos específicos com Actifedrin® em pacientes idosos. Contudo, a experiência indica que a dose preconizada para adultos mais jovens é apropriada também para idosos. É recomendado ao médico controlar a função renal e/ou hepática e adotar precaução no caso de insuficiência grave destas funções. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que sejam determinadas suas respostas ao medicamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Este medicamento pode causar doping.

• Actifedrin® pode causar sonolência e comprometer o desempenho em testes de vigilância auditiva.

• Actifedrin® deve ser usado com cuidado em pacientes com pressão alta, doença no coração,

diabetes, hipertireoidismo, pressão intraocular elevada ou hipertrofia (aumento) da próstata.

• Deve-se tomar cuidado quando houver a presença de insuficiência renal ou hepática grave.

Atenção: contém 700 mg de sacarose (tipo de açúcar)/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Contém sorbitol (edulcorante). Este produto contém benzoato de sódio que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção: Contém o corante amarelo de quinoleína.

Idosos

Não existem estudos específicos com Actifedrin® em pacientes idosos. Contudo, a experiência indica que a dose preconizada para adultos mais jovens é apropriada também para idosos. É recomendado ao médico controlar a função renal e/ou hepática e adotar precaução no caso de insuficiência grave destas funções. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que sejam determinadas suas respostas ao medicamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Actifedrin xarope_AR090925_Bula Paciente

Este medicamento pode causar doping.

• O uso concomitante de Actifedrin® com outros descongestionantes, moderadores do apetite e

estimulantes psíquicos do tipo anfetamina pode, ocasionalmente, causar uma elevação na pressão arterial.

• Actifedrin® pode alterar a ação de alguns medicamentos para pressão alta que contêm bretílio,

betanidina, guanetidina, debrisoquina, metildopa e os alfa e betabloqueadores.

Actifedrin comprimido_AR080925_Bula Paciente

• Você deve evitar o uso concomitante de Actifedrin® com álcool ou outros sedativos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

• O uso concomitante de Actifedrin® com outros descongestionantes, moderadores do apetite e

estimulantes psíquicos do tipo anfetamina pode, ocasionalmente, causar uma elevação na pressão arterial.

• Actifedrin® pode alterar a ação de alguns medicamentos para pressão alta que contêm bretílio,

betanidina, guanetidina, debrisoquina, metildopa e os alfa e betabloqueadores.

• Você deve evitar o uso concomitante de Actifedrin® com álcool ou outros sedativos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Comprimido – cloridrato de triprolidina 2,5 mg + cloridrato de pseudoefedrina 60 mg - embalagem contendo blíster com 20 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

Xarope – cloridrato de triprolidina 0,25 mg/mL + cloridrato de pseudoefedrina 6 mg/mL - embalagem contendo frasco com 100 mL. Contém um copo dosador.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS