Farmabook

Dolamin

Clonixinato de Lisina

Tarja Vermelha
Novo
CMED: AtivoANVISA: Nao informado
Apresentacao

250 mg comprimido revestido caixa blíster alumínio plástico PVC/PVDC transparente x 12

Concentracao
250 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido revestido
Via de Administracao
oral
Quantidade
12
Embalagem
Blíster alumínio plástico PVC/PVDC transparente

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos e crianças maiores de 10 anos (Dolamin 125mg - dor intensa)

Tomar dois comprimidos de 125mg de oito em oito horas ou dois comprimidos de 125mg inicialmente, seguidos de um comprimido de 125mg a cada seis horas, com líquidos e sem mastigar. Dose máxima diária: seis comprimidos.

oralcomprimido revestido

Adultos e crianças maiores de 10 anos (Dolamin 125mg - dor moderada ou leve)

Tomar um comprimido de 125mg, podendo ser repetido a intervalos regulares de seis horas, com líquidos e sem mastigar. Dose máxima diária: seis comprimidos.

oralcomprimido revestido

Adultos e crianças maiores de 10 anos (Dolamin 250mg - dor intensa)

Tomar um comprimido de 250mg de oito em oito horas, com líquidos e sem mastigar. Dose máxima diária: três comprimidos (750 mg).

oralcomprimido revestido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
FARMOQUÍMICA S/A
Classe Terapeutica
N2b1 - Analgésicos Não Narcóticos e Antipiréticos Sob Prescrição
CMED
Ativo
ANVISA
Nao informado
Registro ANVISA
1039001390083
EAN (Codigo de Barras)
7898040323769
GGREM
509020080023407
Registro ANVISA
Numero do registro
103900139
Produto ANVISA
DOLAMIN
Empresa
FARMOQUÍMICA S/A
CNPJ
33349473000158
Principio ativo
CLONIXINATO DE LISINA
Classe terapeutica ANVISA
ANTINFLAMATORIOS
Categoria regulatoria
Novo
Data de registro
26 de fev. de 2003
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:18
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 34,77

Preco Consumidor (PMC)

R$ 46,64

PMC com ICMS

R$ 56,88

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (DOLAMIN® Farmoquímica S/A Comprimido Revestido 125 mg / 250 mg Dolamin_AR061025_Bula Paciente). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Dolamin® é indicado para o tratamento da dor, seja esta o sintoma principal ou secundário, podendo ser administrado para o alívio das dores de cabeça, musculares, articulares, pós-traumáticas (fraturas, artroses, rupturas musculares), pós-cirúrgicas e cólicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Dolamin® pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides e possui potente ação analgésica e ações anti-inflamatória e antipirética moderadas. Seu início de ação ocorre em aproximadamente quinze minutos após a administração.

Dolamin_AR061025_Bula Paciente

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Dolamin® se você:

• possui antecedentes de asma ou espasmo dos brônquios, pólipos nasais, reações alérgicas ou urticária

induzidos pela administração de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros anti-inflamatórios não esteroides;

• possui úlcera ativa do estômago ou duodeno;

• tem tendência a ter hemorragias digestivas;

• está amamentando;

• é alérgico (hipersensível) ao clonixinato de lisina ou a qualquer componente da fórmula deste

medicamento.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que estejam amamentando. Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.

Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas Dolamin® 125mg: Comprimido revestido branco, redondo, com a letra D gravada em ambas as faces. Livre de partículas estranhas. Odor característico. Dolamin® 250mg: Comprimidos revestidos, redondos, convexos, de cor amarela, inodoro e sem sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em adultos e crianças maiores de 10 anos, as doses podem ser ajustadas de acordo com a intensidade da dor:

Dolamin® 125mg:

• dor intensa - tomar dois comprimidos de oito em oito horas ou dois comprimidos juntos, inicialmente,

seguidos de um comprimido a cada seis horas;

• dor moderada ou leve - um comprimido, podendo ser repetido a intervalos regulares de seis horas.

Os comprimidos devem ser tomados inteiros, sem mastigar e com líquidos. A dose máxima diária é de seis comprimidos.

Dolamin® 250mg:

• Dor intensa: tomar um comprimido (250 mg) de oito em oito horas.

Os comprimidos devem ser tomados inteiros, sem mastigar e com líquidos.

Dolamin_AR061025_Bula Paciente

A dose máxima diária é de três comprimidos (750 mg).

A duração do tratamento com Dolamin® depende do tipo de dor, da sua intensidade e da evolução da doença. Se a dor persistir por mais de 10 dias ou aparecerem outros sintomas, o médico deverá ser informado e a situação clínica deverá ser reavaliada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose esquecida assim que você se lembrar de que se esqueceu de tomá-la. Porém, se já passou muito tempo e estiver perto da próxima tomada, pule a dose esquecida e tome a próxima dose regularmente programada. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como qualquer medicamento, Dolamin® pode produzir reações indesejáveis, muito embora nem todas as pessoas as apresentem.

• Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam o medicamento): mal-estar, dor de

estômago, náusea, vômito, diarreia, sangramento mínimo intestinal;

• Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o medicamento): gastrite

(inflamação do estômago), vômitos com sangue;

• Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento): vertigem

(sensação de tontura rotatória); reações de hipersensibilidade (alergia), com erupção cutânea e coceira; eczema (inflamação da pele) com manchas, alteração na pele; alterações no sangue, como: agranulocitose (diminuição dos glóbulos brancos), anemia ou trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas); broncoespasmo (sensação repentina de falta de ar, com chiado no peito); dificuldade respiratória; insônia (dificuldade de iniciar ou manter o sono); sufocação; tremor; faringite (dor ou coceira na garganta); febre; cansaço; falta de apetite.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Dolamin_AR061025_Bula Paciente

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdosagem, os sintomas gastrointestinais são os mais comuns e consistem em dor abdominal, náuseas e vômitos. Podem aparecer dor de cabeça, zumbidos, vertigem e tremores. Em caso de superdosagem, deve-se procurar orientação médica para que sejam tomadas as medidas necessárias.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Informações técnicas (profissionais de saúde)

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

É recomendada precaução se você:

• tem antecedentes de alterações gastrointestinais, úlcera péptica ou doença inflamatória intestinal,

especialmente se lhe foi prescrita doses altas de Dolamin® (4 comprimidos por dia para Dolamin® 125mg ou 2 comprimidos por dia para Dolamin® 250mg);

• tem insuficiência renal;

• tem alguma doença no coração;

Dolamin_AR061025_Bula Paciente

• sofre de alteração da função do fígado.

Idosos Dolamin® deve ser administrado com cautela ou em dosagens reduzidas em idosos, já que a incidência de reações indesejáveis a anti-inflamatórios não esteroidais aumenta com a idade.

Gravidez Estudos sobre a reprodução realizados com clonixinato de lisina em animais não evidenciaram a existência de danos ao feto devidos à droga. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso de clonixinato de lisina em mulheres grávidas. Como estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de Dolamin® durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Dolamin® 125 mg: Atenção: Contém o corante dióxido de titânio. Dolamin® 250 mg: Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e amarelo de quinolina laca de alumínio.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interação medicamento-medicamento Certos medicamentos podem interagir com Dolamin®, aumentando ou diminuindo os efeitos dos medicamentos envolvidos, inclusive os indesejáveis. Nestes casos, pode ser necessário alterar as doses de um ou de outro ou mesmo modificar o tratamento.

• Sais de lítio: usados no tratamento de transtornos bipolares.

• Anti-hipertensivos: usados para tratamento da pressão alta.

• Diuréticos (por ex., hidroclorotiazida, indapamida, clortalidona): usados para aumentar a secreção de

urina.

• Anti-inflamatórios não esteroides.

• Corticosteroides (por ex., hidrocortisona, prednisona, prednisolona, dexametasona): usados no tratamento

de doenças inflamatórias.

• Anticoagulantes orais, ticlopidina, heparina e trombolíticos (por ex., estreptoquinase, alteplase,

tenectplase e reteplase): usados para impedir a formação de coágulos de sangue dentro dos vasos sanguíneos.

• Metotrexato: usado no tratamento do câncer e outras doenças, como artrite reumatoide.

Dolamin_AR061025_Bula Paciente

Interação medicamento-substância O uso concomitante de bebidas alcoólicas potencializa o risco de aparecimento de úlcera. Evitar a ingestão de álcool durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO:

Comprimidos revestidos – clonixinato de lisina 125 mg - embalagem contendo blíster com 16 comprimidos. Comprimidos revestidos – clonixinato de lisina 250 mg - embalagem contendo blíster com 03 ou 12 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Dolamin® 125mg

Cada comprimido revestido contém:

clonixinato de lisina ................................................................ 125 mg Excipientes: estearato de magnésio, gelatina, amido, manitol, macrogol, celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina e água purificada.

  • equivalente a 80,31 mg de clonixino.

Dolamin® 250mg clonixinato de lisina ................................................................ 250 mg* (celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, amarelo de quinolina laca de alumínio e água purificada)

  • equivalente a 160,62 mg de clonixino.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0390.0139

Farm. Resp.:

Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499

Registrado por:

FARMOQUÍMICA S/A

Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da Tijuca Rio de Janeiro – RJ

CEP: 22775-056

CNPJ: 33.349.473/0001-58

Produzido por:

FARMOQUÍMICA S/A

Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré Rio de Janeiro – RJ

CEP: 20970-032

CNPJ: 33.349.473/0003-10

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 24/10/2025.

Dolamin_AR061025_Bula Paciente

Anexo B

PLAS PVC/PVDC

TRANS X 12

Adequação à RDC

981/25 125 MG COM

VP: REV CT BL AL

(10451) – 3. Quando não devo PLAS INC X 16

Medicamento usar este

Novo – medicamento? 250 MG COM

Notificação 4. O que devo saber REV CT BL AL

24/10/2025 de Alteração de - - - - antes de usar este VP E VPS PLAS PVC/PVDC

Texto de Bula – medicamento? TRANS X 3

Publicação no Dizeres Legais

bulário RDC VPS 250 MG COM

60/12 4.Contraindicações REV CT BL AL

  1. Advertências E PLAS PVC/PVDC

Precauções TRANS X 12 Dizeres Legais

Dolamin_AR061025_Bula Paciente

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações

No. expediente Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

(10458) –

125 MG COM

Medicamento Adequação à RDC REV CT BL AL

27/06/2014 0509332/14-5 Novo – Inclusão _ _ _ _ VP e VPS

47/2009 PLAS PVC

Inicial de Texto de

TRANS X 16

Bula – RDC 60/12

(10451) – Medicamento - Características

125 MG COM

Novo – Farmacológicas

_ _ _ REV CT BL AL

25/07/2014 0602567/14-6 Notificação de _ - Advertências e VP e VPS

PLAS PVC Alteração de Precauções

TRANS X 16

Texto de Bula – - Superdose

RDC 60/12

(10451) – (10201) – Medicamento - Adequação à nova Medicamento 125 MG COM Novo –

Novo – formulação; REV CT BL AL

11/04/2019 0325623/19-5 Notificação de 03/11/2015 0960928/15-8 29/10/2018 VP e VPS

Alteração PLAS PVC Alteração de

moderada de - Dizeres legais. TRANS X 16

Texto de Bula – excipiente

RDC 60/12

Dolamin_AR061025_Bula Paciente

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações

No. expediente Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

125 MG COM

  • Apresentação REV CT BL AL

  • Composição PLAS INC X 16

(10451) – (1315) - 5. Onde, Como E

Medicamento MEDICAMEN Por Quanto Tempo 250 MG COM

Novo – TO NOVO - Posso Guardar Este REV CT BL AL

05/08/2020 2585451/20-8 Notificação de 01/04/2016 1457447/16-1 Inclusão de 27/01/2020 Medicamento? VP e VPS PLAS PVC/PVDC

Alteração de nova - 6. Como Devo TRANS X 3

Texto de Bula – concentração no Usar Este

RDC 60/12 País Medicamento? 250 MG COM

REV CT BL AL

PLAS PVC/PVDC

TRANS X 12

125 MG COM

REV CT BL AL

PLAS INC X 16

(10451) – 09. Reações

Medicamento Adversas: alteração 250 MG COM

Novo – da frase de REV CT BL AL

25/11/2020 4158332/20-9 Notificação de - - - - notificação de VPS PLAS PVC/PVDC

Alteração de Texto reações adversas de TRANS X 3

de Bula – RDC acordo com a Nota

60/12 Técnica 60/2020. 250 MG COM

REV CT BL AL

PLAS PVC/PVDC

TRANS X 12

Dolamin_AR061025_Bula Paciente

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Data do N° do Data de Versões Apresentações

No. expediente Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

125 MG COM

REV CT BL AL

Adequação à RDC (10451) – PLAS INC X 16 768/22 e a IN Medicamento 200/22 Novo – 250 MG COM Contraindicação Notificação REV CT BL AL

  •            -                 -                -       Advertências e
    

21/05/2024 0678932/24-7 de Alteração de VP E VPS PLAS PVC/PVDC

Precauções Texto de Bula – TRANS X 3 Cuidados de Publicação no Conservação bulário RDC 250 MG COM Posologia

60/12 REV CT BL AL

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.