Solução Glicofisiológica
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Solução Glicofisiológica Fresenius Kabi Brasil Ltda. Solução injetável cloreto de sódio 9 mg/mL + glicose 50 mg/mL Glico). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A solução Glicofisiológica é indicada na reidratação, como fonte de energia e como veículo para preparo de outros medicamentos injetáveis compatíveis.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Na infusão intravenosa de uma solução Glicofisiológica, o cloreto de sódio fornece os íons essenciais (sódio e cloro) para manter a tensão osmótica do fluido e dos tecidos extracelulares. Já a glicose é um monossacarídeo que fornece uma fonte de energia. Na infusão intravenosa de uma solução Glicofisiológica, a glicose é metabolizada por meio do ácido pirúvico, ou láctico, em dióxido de carbono e água, com a liberação de energia. Todas as células do corpo são capazes de oxidar a glicose, o que a torna a principal fonte de energia no metabolismo celular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pacientes com a função renal, cardíaca ou hepática comprometidas.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose galactose.
Glicofisiológica BU 06
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A solução glicosada deve ser usada com grande precaução em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal grave, e em estados clínicos nos quais exista edema com retenção de sódio. A solução injetável de glicose com baixa concentração de eletrólitos não deve ser administrada simultaneamente com sangue através do mesmo equipo de administração devido à possibilidade de pseudoaglutinação ou hemólise. A administração intravenosa de solução Glicofisiológica pode causar sobrecarga de fluidos e/ou solutos, resultando em diluição das concentrações séricas, super hidratação, estados congestivos ou edema pulmonar. O risco de ocorrência de diluição é inversamente proporcional ao risco de concentração eletrolítica. O risco da sobrecarga de soluto causar estados congestivos com edema pulmonar e periférico é diretamente proporcional à concentração de eletrólitos das injeções.
A administração excessiva da solução Glicofisiológica injetável pode resultar em significante hipopotassemia. Em pacientes com função renal diminuída, a administração da solução Glicofisiológica pode causar retenção de sódio.
A solução Glicofisiológica deve ser usada com cuidado em pacientes com diabetes mellitus subclínica ou evidente.
Devem ser tomados cuidados na administração em pacientes recebendo corticosteróides, corticotropina ou medicamentos que possam causar retenção de sódio.
A solução Glicofisiológica, especialmente em crianças e idosos, não deve ser infundida rapidamente, nem por períodos prolongados. Em pacientes com deficiência de potássio, a infusão da solução Glicofisiológica aumentará a perda de tal íon, desta forma, suplementos de potássio também devem ser administrados a estes pacientes.
A infusão da solução Glicofisiológica deve ser restrita em alguns grupos de risco, como pacientes com a função renal comprometida, insuficiência cardíaca, hipertensão, edema periférico e pulmonar, toxemia da gravidez.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:
Adultos e crianças:
O volume e a velocidade de infusão dependerão da necessidade individual de cada paciente e do parecer médico, considerando-se idade, peso, condições clínicas e parâmetros laboratoriais. O uso excessivo ou a administração rápida de solução injetável de glicose em crianças de baixo peso pode causar aumento da osmolaridade e hemorragia.
Idosos:
Uma redução no volume e na velocidade de infusão poderá ser necessária, a fim de evitar uma sobrecarga circulatória, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca e renal. Além disso, deve-se ter cautela extra, uma vez que pacientes idosos podem apresentar diversas comorbidades, ou utilizar diversos medicamentos simultaneamente.
Gravidez e lactação:
Gravidez categoria C
Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Glicofisiológica BU 06
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgiãodentista.
Atenção: contém 50mg de glicose (tipo de açúcar)/mL.
Este medicamento contém 3,54 mg de sódio/mL. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.
Interações medicamentosas Deve-se ter cuidado ao administrar a solução Glicofisiológica a pacientes que estejam sendo tratados com corticoesteróides ou corticotropinas. Estudos envolvendo interações droga/droga e droga/alimento não foram realizados com solução Glicofisiológica.
Testes laboratoriais:
Avaliações clínicas e determinações laboratoriais periódicas são necessárias para monitorar mudanças no balanço de fluido, concentrações eletrolíticas e balanço ácido-base durante a terapia parenteral prolongada, ou sempre que a condição do paciente demonstrar necessidade de tais avaliações.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A Solução Glicofisiológica é uma solução límpida, incolor e isenta de partículas visíveis. Isento de PVC e látex.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A Solução Glicofisiológica deve ser administrada exclusivamente pela via intravenosa, sob o risco de danos de eficácia terapêutica.
Antes da preparação:
Glicofisiológica BU 06
Verificar se a solução está límpida, incolor e isenta de partículas visíveis, se o frasco está danificado ou com vazamento da solução, e, ainda, se não ultrapassou o prazo de validade.
A SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA NÃO POSSUI CONSERVANTES. APÓS A
ABERTURA DO RECIPIENTE A SOLUÇÃO DEVE SER ADMINISTRADA
IMEDIATAMENTE. O CONTEÚDO NÃO UTILIZADO DEVE SER DESCARTADO.
Preparação:
Sítio de conexão Sítio de aditivação do equipo
(Figura 1)
Técnica de infusão:
1 – Identifique o ponto de infusão através do tamanho e da seta indicativa no lacre; 2 – Quebre o lacre do ponto de infusão; 3 – Feche a pinça reguladora de fluxo do equipo de infusão; 4 – Segure o frasco e introduza totalmente a ponta perfurante do equipo, utilizando técnica asséptica; 5 – Instale o frasco em um suporte de soro e proceda conforme a rotina adotada pelo serviço;
Técnica de Aditivação de Medicamentos:
1 – Utilizando técnica asséptica, prepare a seringa contendo o medicamento a ser aditivado; 2 – Identifique o ponto de aditivação, através do tamanho e da seta indicativa do lacre; 3 – Quebre o lacre do ponto de ativação; 4 – Segure o frasco, introduza a agulha totalmente; 5 – Aditive o medicamento; 6 – Agite o frasco para misturar o medicamento.
Posologia:
A solução de Glicofisiológica deve ser administrada por infusão intravenosa, devendo-se adaptar a dose para suprir a necessidade basal do organismo. A dose depende da idade, peso e quadro clínico e das necessidades de glicose e fluido do paciente, devendo ser determinada pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Este medicamento é de uso restrito a hospitais. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Glicofisiológica BU 06
A infusão intravenosa da solução Glicofisiológica pode ocasionar trombose. Caso a infusão ultrapasse um período de 12- 24 horas, uma outra veia deverá ser escolhida para infusão. As reações adversas gerais incluem náuseas, vômito, diarréia, cólicas abdominais, redução da lacrimação, taquicardia, hipertensão, falência renal e edema pulmonar. Em pacientes com ingestão inadequada de água, a hipernatremia pode causar sintomas respiratórios como edema pulmonar, embolia ou pneumonia. A infusão intravenosa pode conduzir ao desenvolvimento de distúrbios líquidos e eletrolíticos incluindo a hipocalemia, hipomagnesemia, e a hipofosfatemia. As reações adversas que podem ocorrer devido à solução ou à técnica incluem resposta febril, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou flebite irradiando-se a partir do ponto de injeção, extravasamento e hipervolemia. Caso ocorra uma reação adversa, interrompa a infusão, avalie o paciente e institua medidas terapêuticas apropriadas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO? A superdosagem pode levar à sobrecarga de fluido, desequilíbrio de eletrólitos e possível hiperglicemia. A hiperglicemia pode ser tratada com insulina e a sobrecarga de fluido com diurético. Os distúrbios de eletrólitos podem ser tratados com fluidos com ou sem sódio.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
3.CONTRAINDICAÇ
publicação no ativas. ÕES Bulário RDC VPS
4.ADVERTÊNCIAS E
60/12
PRECAUÇÕES
FORMA
FARMACÊUTICA E
Identificação do medicamento
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução contém:
cloreto de sódio.................................................9 mg (0,9%) glicose...............................................................50 mg (5,0%) água para injetáveis q.s.p.....................................1 mL Excipientes: água para injetáveis
Conteúdo eletrolítico:
Na+ 154 mEq/L Cl- 154 mEq/L Osmolaridade teórica 586 mOsm/L
ESPECÍFICO -
- O QUE DEVO
Notificação de
SABER ANTES DE
Alteração de Todas as
USAR ESTE
10/06/2026 0569617/26-0 Texto de Bula – N/A N/A N/A N/A VP apresentações
MEDICAMENTO? publicação no ativas. Bulário RDC
- ONDE, COMO E
60/12
POR QUANTO
TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
- INTERAÇÕES VPS
MEDICAMENTOSAS
- CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0041.0011
Produzido por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda Aquiraz - CE
Registrado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda. Barueri – SP
C.N.P.J. 49.324.221/0001-04
SAC 0800 7073855
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Glicofisiológica BU 06
Glicofisiológica BU 06
FORMA
FARMACÊUTICA E
ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de Todas as
- REAÇÕES
23/04/2021 1558143/21-8 Texto de Bula – N/A N/A N/A N/A VPS apresentações
ADVERSAS publicação no ativas. Bulário RDC 60/12
01/03/2019 10461 - - - - - ONDE, COMO E POR VP e Todas as
ESPECÍFICO - QUANTO TEMPO VPS apresentações
Inclusão Inicial POSSO GUARDAR ativas
de Texto de Bula ESTE – RDC 60/12 MEDICAMENTO?
CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO
DO MEDICAMENTO
Glicofisiológica BU 06
Glicofisiológica BU 06
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do No. Assunto Data do No. Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VP relacionadas
S)
3.QUANDO NÃO
ESPECÍFICO -
DEVO USAR ESTE
Notificação de VP MEDICAMENTO? Alteração de Todas as
__ __ Texto de Bula – N/A N/A N/A N/A apresentações
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.