Farmabook

Solução Glicofisiológica

Cloreto de Sódio; Glicose

Tarja Vermelha
Específico
Uso HospitalarCMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

50 mg/ml + 9 mg/ml solução injetável intravenosa caixa frasco plástico polietileno transparente sistema fechado x 250 ml

Concentracao
50 mg/ml + 9 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução injetável intravenosa
Via de Administracao
intravenosa
Quantidade
250 ml
Embalagem
Frasco plástico polietileno transparente sistema fechado
Informacoes Regulatorias
Laboratorio
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
Classe Terapeutica
K1b2 - Soluções de Cloreto Sódio com Carbohidrato
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1004100110175
EAN (Codigo de Barras)
7897947709591
GGREM
509502716156410
Registro ANVISA
Numero do registro
100410011
Produto ANVISA
SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA
Empresa
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
CNPJ
49324221000104
Principio ativo
GLICOSE, CLORETO DE SÓDIO
Classe terapeutica ANVISA
REIDRATANTES PARENTERAIS
Categoria regulatoria
Específico
Data de registro
18 de ago. de 1980
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 08:53
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 5,68

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Solução Glicofisiológica Fresenius Kabi Brasil Ltda. Solução injetável cloreto de sódio 9 mg/mL + glicose 50 mg/mL Glico). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A solução Glicofisiológica é indicada na reidratação, como fonte de energia e como veículo para preparo de outros medicamentos injetáveis compatíveis.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Na infusão intravenosa de uma solução Glicofisiológica, o cloreto de sódio fornece os íons essenciais (sódio e cloro) para manter a tensão osmótica do fluido e dos tecidos extracelulares. Já a glicose é um monossacarídeo que fornece uma fonte de energia. Na infusão intravenosa de uma solução Glicofisiológica, a glicose é metabolizada por meio do ácido pirúvico, ou láctico, em dióxido de carbono e água, com a liberação de energia. Todas as células do corpo são capazes de oxidar a glicose, o que a torna a principal fonte de energia no metabolismo celular.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para pacientes com a função renal, cardíaca ou hepática comprometidas.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose galactose.

Glicofisiológica BU 06

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A solução glicosada deve ser usada com grande precaução em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal grave, e em estados clínicos nos quais exista edema com retenção de sódio. A solução injetável de glicose com baixa concentração de eletrólitos não deve ser administrada simultaneamente com sangue através do mesmo equipo de administração devido à possibilidade de pseudoaglutinação ou hemólise. A administração intravenosa de solução Glicofisiológica pode causar sobrecarga de fluidos e/ou solutos, resultando em diluição das concentrações séricas, super hidratação, estados congestivos ou edema pulmonar. O risco de ocorrência de diluição é inversamente proporcional ao risco de concentração eletrolítica. O risco da sobrecarga de soluto causar estados congestivos com edema pulmonar e periférico é diretamente proporcional à concentração de eletrólitos das injeções.

A administração excessiva da solução Glicofisiológica injetável pode resultar em significante hipopotassemia. Em pacientes com função renal diminuída, a administração da solução Glicofisiológica pode causar retenção de sódio.

A solução Glicofisiológica deve ser usada com cuidado em pacientes com diabetes mellitus subclínica ou evidente.

Devem ser tomados cuidados na administração em pacientes recebendo corticosteróides, corticotropina ou medicamentos que possam causar retenção de sódio.

A solução Glicofisiológica, especialmente em crianças e idosos, não deve ser infundida rapidamente, nem por períodos prolongados. Em pacientes com deficiência de potássio, a infusão da solução Glicofisiológica aumentará a perda de tal íon, desta forma, suplementos de potássio também devem ser administrados a estes pacientes.

A infusão da solução Glicofisiológica deve ser restrita em alguns grupos de risco, como pacientes com a função renal comprometida, insuficiência cardíaca, hipertensão, edema periférico e pulmonar, toxemia da gravidez.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:

Adultos e crianças:

O volume e a velocidade de infusão dependerão da necessidade individual de cada paciente e do parecer médico, considerando-se idade, peso, condições clínicas e parâmetros laboratoriais. O uso excessivo ou a administração rápida de solução injetável de glicose em crianças de baixo peso pode causar aumento da osmolaridade e hemorragia.

Idosos:

Uma redução no volume e na velocidade de infusão poderá ser necessária, a fim de evitar uma sobrecarga circulatória, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca e renal. Além disso, deve-se ter cautela extra, uma vez que pacientes idosos podem apresentar diversas comorbidades, ou utilizar diversos medicamentos simultaneamente.

Gravidez e lactação:

Gravidez categoria C

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Glicofisiológica BU 06

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgiãodentista.

Atenção: contém 50mg de glicose (tipo de açúcar)/mL.

Este medicamento contém 3,54 mg de sódio/mL. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.

Interações medicamentosas Deve-se ter cuidado ao administrar a solução Glicofisiológica a pacientes que estejam sendo tratados com corticoesteróides ou corticotropinas. Estudos envolvendo interações droga/droga e droga/alimento não foram realizados com solução Glicofisiológica.

Testes laboratoriais:

Avaliações clínicas e determinações laboratoriais periódicas são necessárias para monitorar mudanças no balanço de fluido, concentrações eletrolíticas e balanço ácido-base durante a terapia parenteral prolongada, ou sempre que a condição do paciente demonstrar necessidade de tais avaliações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

A Solução Glicofisiológica é uma solução límpida, incolor e isenta de partículas visíveis. Isento de PVC e látex.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A Solução Glicofisiológica deve ser administrada exclusivamente pela via intravenosa, sob o risco de danos de eficácia terapêutica.

Antes da preparação:

Glicofisiológica BU 06

Verificar se a solução está límpida, incolor e isenta de partículas visíveis, se o frasco está danificado ou com vazamento da solução, e, ainda, se não ultrapassou o prazo de validade.

A SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA NÃO POSSUI CONSERVANTES. APÓS A

ABERTURA DO RECIPIENTE A SOLUÇÃO DEVE SER ADMINISTRADA

IMEDIATAMENTE. O CONTEÚDO NÃO UTILIZADO DEVE SER DESCARTADO.

Preparação:

Sítio de conexão Sítio de aditivação do equipo

(Figura 1)

Técnica de infusão:

1 – Identifique o ponto de infusão através do tamanho e da seta indicativa no lacre; 2 – Quebre o lacre do ponto de infusão; 3 – Feche a pinça reguladora de fluxo do equipo de infusão; 4 – Segure o frasco e introduza totalmente a ponta perfurante do equipo, utilizando técnica asséptica; 5 – Instale o frasco em um suporte de soro e proceda conforme a rotina adotada pelo serviço;

Técnica de Aditivação de Medicamentos:

1 – Utilizando técnica asséptica, prepare a seringa contendo o medicamento a ser aditivado; 2 – Identifique o ponto de aditivação, através do tamanho e da seta indicativa do lacre; 3 – Quebre o lacre do ponto de ativação; 4 – Segure o frasco, introduza a agulha totalmente; 5 – Aditive o medicamento; 6 – Agite o frasco para misturar o medicamento.

Posologia:

A solução de Glicofisiológica deve ser administrada por infusão intravenosa, devendo-se adaptar a dose para suprir a necessidade basal do organismo. A dose depende da idade, peso e quadro clínico e das necessidades de glicose e fluido do paciente, devendo ser determinada pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? Este medicamento é de uso restrito a hospitais. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Glicofisiológica BU 06

A infusão intravenosa da solução Glicofisiológica pode ocasionar trombose. Caso a infusão ultrapasse um período de 12- 24 horas, uma outra veia deverá ser escolhida para infusão. As reações adversas gerais incluem náuseas, vômito, diarréia, cólicas abdominais, redução da lacrimação, taquicardia, hipertensão, falência renal e edema pulmonar. Em pacientes com ingestão inadequada de água, a hipernatremia pode causar sintomas respiratórios como edema pulmonar, embolia ou pneumonia. A infusão intravenosa pode conduzir ao desenvolvimento de distúrbios líquidos e eletrolíticos incluindo a hipocalemia, hipomagnesemia, e a hipofosfatemia. As reações adversas que podem ocorrer devido à solução ou à técnica incluem resposta febril, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou flebite irradiando-se a partir do ponto de injeção, extravasamento e hipervolemia. Caso ocorra uma reação adversa, interrompa a infusão, avalie o paciente e institua medidas terapêuticas apropriadas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? A superdosagem pode levar à sobrecarga de fluido, desequilíbrio de eletrólitos e possível hiperglicemia. A hiperglicemia pode ser tratada com insulina e a sobrecarga de fluido com diurético. Os distúrbios de eletrólitos podem ser tratados com fluidos com ou sem sódio.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

3.CONTRAINDICAÇ

publicação no ativas. ÕES Bulário RDC VPS

4.ADVERTÊNCIAS E

60/12

PRECAUÇÕES

FORMA

FARMACÊUTICA E

Identificação do medicamento

COMPOSIÇÃO:

Cada mL da solução contém:

cloreto de sódio.................................................9 mg (0,9%) glicose...............................................................50 mg (5,0%) água para injetáveis q.s.p.....................................1 mL Excipientes: água para injetáveis

Conteúdo eletrolítico:

Na+ 154 mEq/L Cl- 154 mEq/L Osmolaridade teórica 586 mOsm/L

ESPECÍFICO -

  1. O QUE DEVO

Notificação de

SABER ANTES DE

Alteração de Todas as

USAR ESTE

10/06/2026 0569617/26-0 Texto de Bula – N/A N/A N/A N/A VP apresentações

MEDICAMENTO? publicação no ativas. Bulário RDC

  1. ONDE, COMO E

60/12

POR QUANTO

TEMPO POSSO

GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. INTERAÇÕES VPS

MEDICAMENTOSAS

  1. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO

DO MEDICAMENTO

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0041.0011

Produzido por:

Fresenius Kabi Brasil Ltda Aquiraz - CE

Registrado por:

Fresenius Kabi Brasil Ltda. Barueri – SP

C.N.P.J. 49.324.221/0001-04

SAC 0800 7073855

USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Glicofisiológica BU 06

Glicofisiológica BU 06

FORMA

FARMACÊUTICA E

ESPECÍFICO -

Notificação de Alteração de Todas as

  1. REAÇÕES

23/04/2021 1558143/21-8 Texto de Bula – N/A N/A N/A N/A VPS apresentações

ADVERSAS publicação no ativas. Bulário RDC 60/12

01/03/2019 10461 - - - - - ONDE, COMO E POR VP e Todas as

ESPECÍFICO - QUANTO TEMPO VPS apresentações

Inclusão Inicial POSSO GUARDAR ativas

de Texto de Bula ESTE – RDC 60/12 MEDICAMENTO?

CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO

DO MEDICAMENTO

Glicofisiológica BU 06

Glicofisiológica BU 06

Histórico de alteração da bula

Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do No. Assunto Data do No. Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VP relacionadas

S)

3.QUANDO NÃO

ESPECÍFICO -

DEVO USAR ESTE

Notificação de VP MEDICAMENTO? Alteração de Todas as

__ __ Texto de Bula – N/A N/A N/A N/A apresentações

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.