Cphd com Glicose

Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.

CPHD com Glicose_Bula do Paciente_07_junho/2026

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.

A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou bibag® Fresenius. Para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem orientação do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15° C a 30° C). Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fresenius Medical Care Ltda Solução para hemodiálise

CPHD 12G/34 - Galão de 5.000 mL CPHD 22G/34 - Galão de 5.000 mL CPHD 24G/34 - Galão de 5.000 mL CPHD 22G/44 - Galão de 5.000 mL CPHD 23G/44 - Galão de 5.000 mL

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Anexo B

HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Apresenta Data de

Data do N° do Data do N° do Versões ções

Assunto Assunto aprovaçã Itens de bula

expediente expediente expediente expediente (VP/VPS) relacionad

o as 10454 -

ESPECÍFICO - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Notificação de 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

03/06/2026 NA NA NA NA VP/VPS Todas

Alteração de Texto MEDICAMENTO? de Bula – RDC DIZERES LEGAIS 60/12 10454 - 1358 –

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO

Notificação de – Solicitação 18/02/202

07/03/2022 0885384/22-9 18/02/2022 0593898222 Composição (retificação) VP/VPS Todas

Alteração de Texto de Correção 2

de Bula – RDC de dados na 60/12 Base 10454 -

ESPECÍFICO -

Notificação de Apresentação e forma farmacêutica

08/07/2021 2724707214 NA NA NA NA VP/VPS Todas

Alteração de Texto Dizeres legais de Bula – RDC 60/12

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

10461 - 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ESPECÍFICO - 6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Inclusão Inicial de Dizeres Legais

26/01/2021 0338708/21-9 NA NA NA NA VP/VPS Todas

Texto de Bula – 3. CONTRAINDICAÇÕES publicação no 4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Bulário RDC 60/12 7. REAÇÕES ADVERSAS Dizeres Legais 10454 - 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ESPECÍFICO - 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

22/05/2018 0407624/18-9 NA NA NA NA VP/VPS Todas

Notificação de MEDICAMENTO? Alteração de Texto 4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

CPHD com Glicose_Bula do Paciente_07_junho/2026

de Bula – RDC 5. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO 60/12 10454 -

ESPECÍFICO -

Notificação de

16/09/2016 2291442/16-1 NA NA NA NA Atualização de RT VP/VPS Todas

Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 -

ESPECÍFICO -

Notificação de

05/07/2016 2031285/16-7 NA NA NA NA Atualização de RT VP/VPS Todas

Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10461 -

ESPECÍFICO -

26/06/2014 0502242/14-8 Inclusão Inicial de NA NA NA NA Submissão inicial VP/VPS Todas

Texto de Bula –

RDC 60/12

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MODELO DE BULA

(Pacientes)

CPHD COM GLICOSE

cloreto de sódio + cloreto de potássio + cloreto de cálcio + cloreto de magnésio + glicose anidra

Solução para hemodiálise apresentadas em galão plástico transparente de 5 litros nas concentrações 12G/34, 22G/34, 24G/34, 22G/44 e 23G/44

USO VIA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE E FILTRO HEMODIALISADOR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO