Cphd Bicarbonato de Sódio 8,4 %
Posologia (resumo)
Geral (Diluição 1:34)
Misturar automaticamente 1 litro de solução ácida com 1,225 litros de solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou bibag® e 32,775 litros de água purificada para produzir 35 litros de solução.
Geral (Diluição 1:44)
Misturar automaticamente 1 litro de solução ácida com 1,775 litros de solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou bibag® e 42,225 litros de água purificada para produzir 45 litros de solução.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 27 de out. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4% Fresenius Medical Care Ltda Solução para Hemodiálise Bombona plástica 5.000 mL CPHD Bicar). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para uso no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal, por meio de máquina de hemodiálise.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentam impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
O aparecimento de cristais não indica alteração do produto. Antes de usar, agite o galão para diluição dos cristais. Antes de utilizar este medicamento, cada paciente deve passar por uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador. Usar obrigatoriamente em conjunto com as soluções ácidas Fresenius. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto. Não use se houver turvação. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Profissional de Saúde_V07_outubro/2026
Evite o contato com a pele e os olhos. Em caso de contato, lave imediatamente com água em abundância e, se necessário, procure orientação médica. Substitua imediatamente o recipiente caso apresente vazamento. Derramamentos podem causar escorregões e quedas. Limpe imediatamente qualquer produto derramado. Descartar o produto de acordo com a legislação local aplicável.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
10454 - ESPECÍFICO 6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE
- Notificação de ME CAUSAR?
26/01/2021 0338853/21-1 Alteração de Texto de NA NA NA NA Dizeres Legais VP/VPS Todas
Bula – publicação no
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15° C a 30° C). Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. O conteúdo da bombona é destinado, após o rompimento do lacre da tampa, à utilização imediata. Os restos eventuais deverão ser descartados. Não reutilizar a embalagem. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O produto não está associado a reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
3. CONTRAINDICAÇÕES
Bulário RDC 60/12
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES:
FRAÇÃO BÁSICA
Solução para hemodiálise contendo 84 mg/mL de bicarbonato de sódio, apresentada em bombona plástica de 5 litros.
USO VIA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE E FILTRO HEMODIALISADOR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contém:
bicarbonato de sódio 8,40 g água purificada q.s.p. 100,00 ml
Conteúdo Eletrolítico:
sódio 1000,00 mEq/L bicarbonato 1000,00 mEq/L
Após a diluição:
bicarbonato 32,00 mEq/L Condutividade 13,0 a 15,0 mS/cm
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3223.0107
Registrado e produzido por:
Fresenius Medical Care Ltda Rua Amoreira, 891 – Roseira Jaguariúna/SP
CEP: 13.917-472
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Indústria Brasileira
SAC: 0800-0123434
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
USO SOB PRESCRIÇÃO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 23/10/2026
CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Profissional de Saúde_V07_outubro/2026
Anexo B
10454 - ESPECÍFICO
- Notificação de
Identificação do produto Dizeres
28/07/2021 2970362/21-0 Alteração de Texto de NA NA NA NA VP/VPS Todas
Legais Bula – publicação no Bulário RDC 60/12
CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Profissional de Saúde_V07_outubro/2026
10454 - ESPECÍFICO 1358 –
- Notificação de ESPECÍFICO –
25/02/2022 0716396/22-0 Alteração de Texto de 23/02/22 0679359222 Solicitação de 23/02/22 Alteração da composição VP/VPS Todas
Bula – publicação no Correção de Bulário RDC 60/12 dados na Base
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
03/06/2026 0546680/26-7 Alteração de Texto de N/A N/A N/A N/A GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? VP/VPS Todas
Bula – RDC 60/12 DIZERES LEGAIS
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de Texto de N/A 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE
23/10/2026 N/A N/A N/A VP/VPS Todas
Bula – RDC 60/12 MEDICAMENTO?
CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Profissional de Saúde_V07_outubro/2026
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
expediente expediente Assunto expediente expediente Assunto aprovação Itens de bula (VP/VPS) relacionadas
10461 - ESPECÍFICO
- Inclusão Inicial de
26/06/2014 0502243/14-6 NA NA NA NA Submissão inicial NA Todas
Texto de Bula – RDC 60/12
10454 - ESPECÍFICO
- Notificação de
16/09/2016 2291856/16-6 NA NA NA NA Atualização de RT NA Todas
Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
10454 - ESPECÍFICO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
- Notificação de MEDICAMENTO?
21/05/2018 0406355/18-4 Alteração de Texto de NA NA NA NA VP/VPS Todas
Bula – RDC 60/12 4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 27 de out. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.