Cphd 24/34
Cloreto de Cálcio Diidratado; Cloreto de Magnésio Hexaidratado; Cloreto de Potássio; Cloreto de Sódio
Bula do medicamento
Informações técnicas (profissionais de saúde)
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.
2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
CPHD 24/34_Bula Profissional_ V.07_junho/2026
3. CONTRAINDICAÇÕES
As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. A hemodiálise pode ser realizada durante a gravidez, mas as peculiaridades na prescrição da frequência das sessões e na dose de heparina devem ser consideradas. Nas gestantes com doença renal crônica em programa de hemodiálise, a mudança da frequência das sessões, de 3 vezes por semana para hemodiálise diária, aumenta a chance de uma gestação bem-sucedida. Pode ser necessário reduzir a heparinização ao final da gestação devido ao risco de hemorragia.
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Se o paciente não for avaliado e monitorizado corretamente pode-se retirar uma quantidade excessiva ou insuficiente de constituintes e da água corporal durante a diálise. Portanto, para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador. Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou bibag® Fresenius. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
5. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Armazenar em temperatura ambiente (de 15° C a 30° C). Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Não reutilizar a embalagem vazia. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Conectar as bombonas de solução CPHD 24/34 e solução de bicarbonato de sódio 8,4% ou bibag® Fresenius na máquina de hemodiálise. Cada litro dessa solução é misturado automaticamente com 1,225 litros de solução de bicarbonato de sódio 8,4% ou bibag® e 32,775 litros de água purificada, produzindo 35 litros de solução para uso.
7. REAÇÕES ADVERSAS
O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
8. SUPERDOSE
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
FRAÇÃO ÁCIDA
Solução para hemodiálise apresentada em bombona plástica de 5 litros.
USO VIA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE E FILTRO HEMODIALISADOR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mL contém:
cloreto de sódio.......................... 21,0700g cloreto de potássio...................... 0,5222g cloreto de cálcio (Sol. 50%)....... 1,800g cloreto de magnésio 6H2O......... 0,3558g ácido acético (99-100%)............ 0,6311g água purificada q.s.p...............100,00mL
Composição Eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente:
sódio......................................... 138,00mEq/L potássio..................................... 2,00mEq/ L cálcio......................................... 3,50mEq/ L magnésio.................................... 1,00mEq/ L cloretos.......................................109,50mEq/ L acetato........................................ 3,00mEq/ L bicarbonato................................. 32,00mEq/ L Condutividade: 13 a 15 mS/cm
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3223.0104
Registrado e produzido por:
Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891, Roseira. Jaguariúna/SP. CEP: 13.9174-72
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Indústria Brasileira
SAC: 0800-0123434
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USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
USO SOB PRESCRIÇÃO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
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Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Apresenta
Data do N° do Data do N° do Data de Versões ções
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionad
as
10461 - ESPECÍFICO
- Inclusão Inicial de
26/06/2014 0502258/14-4 NA NA NA NA Submissão inicial NA Todas
Texto de Bula – RDC 60/12
10454 - ESPECÍFICO
- Notificação de
16/09/2016 2291756-16-0 NA NA NA NA Atualização de RT NA Todas
Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
10454 - ESPECÍFICO 2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
- Notificação de 3. CONTRA-INDICAÇÕES
21/05/2018 0406317/18-1 NA NA NA NA 4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VP/VPS Todas
Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 5. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
-
POSOLOGIA E MODO DE USAR
-
REAÇÕES ADVERSAS
-
SUPERDOSE
-
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
10454 - ESPECÍFICO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
- Notificação de ESSE MEDICAMENTO?
19/04/2021 1497997/21-7 NA NA NA NA DIZERES LEGAIS VP/VPS Todas
Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
- REAÇÕES ADVERSAS
DIZERES LEGAIS
1358 –
10454 - ESPECÍFICO ESPECÍFICO
- Notificação de – Solicitação
07/03/2022 0885531/22-1 25/02/22 0719185/22-0 25/02/22 COMPOSIÇÃO (retificação) VP/VPS Todas
Alteração de Texto de Correção de Bula – RDC 60/12 de Dados na Base
CPHD 24/34_Bula Profissional_ V.07_junho/2026
1358 -
10454 - ESPECÍFICO ESPECIFICO
- Notificação de - Solicitação
31/10/2025 1447001/25-7 02/01/2023 5112916/23-1 22/08/2023 COMPOSIÇÃO VP/VPS Todas
Alteração de Texto de Correção de Bula – RDC 60/12 de Dados na Base
10454 - ESPECÍFICO IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO.
- Notificação de 5. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO
03/06/2026 N/A N/A N/A N/A VP/VPS Todas
Alteração de Texto MEDICAMENTO. de Bula – RDC 60/12 DIZERES LEGAIS.
CPHD 24/34_Bula Profissional_ V.07_junho/2026
MODELO DE BULA
(Profissionais de Saúde)
CPHD 24/34
cloreto de sódio + cloreto de potássio + cloreto de cálcio + cloreto de magnésio
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 8 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.