Cphd sem Glicose 1:44
Cloreto de Cálcio; Cloreto de Magnésio; Cloreto de Potássio; Cloreto de Sódio
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação. A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CPHD sem Glicose_Bula do Paciente_V09_outubro/2026
Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dialisador. Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou bibag® Fresenius. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. Evite o contato com a pele e os olhos. Em caso de contato, lave imediatamente com água em abundância e, se necessário, procure orientação médica. Substitua imediatamente o recipiente caso apresente vazamento. Derramamentos podem causar escorregões e quedas. Limpe imediatamente qualquer produto derramado. Descartar o produto de acordo com a legislação local aplicável.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15° C a 30° C). Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Não reutilizar a embalagem vazia. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O produto não está associado a reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Para os pacientes diabéticos, principalmente se tiver em uso de insulina ou hipoglicemiantes orais, é recomendado o uso de solução com glicose para evitar que ocorra hipoglicemia (queda dos níveis de glicose no sangue) durante a sessão de hemodiálise. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
CPHD sem Glicose_Bula do Paciente_V09_outubro/2026
Informações técnicas (profissionais de saúde)
3. CONTRAINDICAÇÕES
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Solução para hemodiálise apresentadas em galão plástico transparente de 5 litros nas concentrações 22/44 e 23/44
USO VIA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE E FILTRO HEMODIALISADOR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contém:
22/44 23/44
cloreto de sódio 25,919g 25,919g
cloreto de potássio 0,671g 0,671g
cloreto de cálcio (Sol. 50%) 1,654g 1,984g
cloreto de magnésio 6H2O 0,460g 0,460g
ácido acético 1,080g 1,080g
água purificada q.s.p 100,00mL 100,00mL
sódio 138,00mEq/L 138,00 mEq/L
potássio 2,00 mEq/L 2,00 mEq/L
cálcio 2,50 mEq/L 3,00 mEq/L
magnésio 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L
cloretos 104,06 mEq/L 104,56 mEq/L
acetato 4,00 mEq/L 4,00 mEq/L
bicarbonato 35,44 mEq/L 35,44 mEq/L
Condutividade 13 a 15 mS/cm 13 a 15 mS/cm
Dizeres legais
Dizeres Legais 10454 -
ESPECÍFICO
- Notificação
0288918/18-
13/04/2018 de Alteração NA NA NA NA Composição VP/VPS Todas
8 de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 -
ESPECÍFICO
- Notificação
2239785/16-
31/08/2016 de Alteração NA NA NA NA Atualização de RT VP/VPS Todas
0 de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 -
ESPECÍFICO
- Notificação
2031413/16-
05/07/2016 de Alteração NA NA NA NA Atualização de RT VP/VPS Todas
2 de Texto de Bula – RDC 60/12 10461 -
ESPECÍFICO
- Inclusão
0502224/14-
26/06/2014 Inicial de NA NA NA NA Submissão inicial VP/VPS Todas
0 Texto de Bula – RDC 60/12
CPHD sem Glicose_Bula do Paciente_V09_outubro/2026
MODELO DE BULA
(Pacientes)
CPHD SEM GLICOSE
cloreto de sódio + cloreto de potássio + cloreto de cálcio + cloreto de magnésio
Registro: 1.3223.0101
Registrado e produzido por:
Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891, Roseira. Jaguariúna/SP. CEP: 13.917-472
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Indústria Brasileira
SAC: 0800-0123434
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
USO SOB PRESCRIÇÃO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
CPHD sem Glicose_Bula do Paciente_V09_outubro/2026
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10454 -
ESPECÍFICO
- Notificação 4. O QUE DEVO SABER
22/10/2026 de Alteração NA NA NA NA ANTES DE USAR ESSE VP/VPS Todas
de Texto de MEDICAMENTO? Bula – RDC 60/12
10454 - IDENTIFICAÇÃO DO
ESPECÍFICO MEDICAMENTO.
- Notificação 5. ONDE, COMO E POR
0546740/26-
03/06/2026 de Alteração NA NA NA NA QUANTO TEMPO POSSO VP/VPS Todas
0 de Texto de GUARDAR ESTE Bula – RDC MEDICAMENTO?
60/12 DIZERES LEGAIS.
10454 -
ESPECÍFICO
- Notificação
0885345/22- 1358 – ESPECÍFICO – Solicitação de
07/03/2022 de Alteração 03/03/22 08089322/22-5 03/03/22 COMPOSIÇÃO (retificação) VP/VPS Todas
3 Correção de Dados na Base de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 -
ESPECÍFICO
- Notificação
2724958/21- Apresentação
13/07/2021 de Alteração NA NA NA NA VP/VPS Todas
7 Dizeres legais de Texto de Bula – RDC 60/12
10454 - 3. QUANDO NÃO DEVO
ESPECÍFICO USAR ESTE
0338400/21- - Notificação MEDICAMENTO?
26/01/2021 NA NA NA NA VP/VPS Todas
4 de Alteração 4. O QUE DEVO SABER
de Texto de ANTES DE USAR ESTE Bula – RDC MEDICAMENTO?
CPHD sem Glicose_Bula do Paciente_V09_outubro/2026
60/12 6. QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR? Dizeres Legais
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 27 de out. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.