Farmabook

Lonadial

Bicarbonato de Sódio; Cloreto de Magnésio Hexaidratado; Cloreto de Sódio; Glicose Monoidratada

Tarja Vermelha
Específico
Uso HospitalarCMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

2 mmol/l solução alta densidade caixa 2 bolsa plástico transparente sistema fechado x 5000 ml

Concentracao
2 mmol/l
Forma Farmaceutica
Solução alta densidade
Quantidade
5000 ml
Embalagem
2 bolsa plástico transparente sistema fechado

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos

Administrar 1500 a 2500 mL/h de solução de diálise, sem exceder 75 L de dialisado por 24 horas.

Hemodiálise venosa contínua ou hemodiafiltraçãoSolução para hemodiálise

Crianças com 10 kg

Administrar 600 mL/h de solução de diálise, sem exceder 37,5 vezes a dosagem típica em 24 horas.

Hemodiálise venosa contínua ou hemodiafiltraçãoSolução para hemodiálise

Crianças com 30 kg

Administrar 1200 mL/h de solução de diálise, sem exceder 37,5 vezes a dosagem típica em 24 horas.

Hemodiálise venosa contínua ou hemodiafiltraçãoSolução para hemodiálise

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 16 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA
Classe Terapeutica
K6a - Soluções para Hemodiálise
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1322301110021
EAN (Codigo de Barras)
4046241118094
GGREM
509621110016905
Registro ANVISA
Numero do registro
132230111
Produto ANVISA
LONADIAL
Empresa
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA
CNPJ
01440590000136
Principio ativo
CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, BICARBONATO DE SÓDIO, CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO, GLICOSE MONOIDRATADA
Classe terapeutica ANVISA
PRODUTOS PARA HEMODIALISE
Categoria regulatoria
Específico
Data de registro
9 de ago. de 2021
Data de vencimento
26 de ago. de 2034
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:39
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 187,96

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (LONADIAL Fresenius Medical Care Ltda Solução para Hemodiálise 2 mmol/L 4 mmol/L). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Lonadial 2 ou 4 mmol/L de potássio é uma solução de diálise para a hemodiálise veno-venosa contínua ou hemodiafiltração (CVVHD ou pós-CVVHDF) durante uso de anticoagulante citrato com 4% de citrato de sódio com substituição de cálcio em paralelo.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável se interpõe entre o sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Após preparação obrigatória de Lonadial, não utilizar a solução se houver qualquer intolerância aos componentes presentes na fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado sem preparação prévia.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe o seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente medicamentos. Isto se deve à redução potencial da concentração sanguínea de alguns destes medicamentos durante o procedimento de hemodiálise. O seu médico deverá aconselhá-lo sobre possíveis alterações no uso da medicação. Se receber tratamento com medicamentos digitálicos devido à problemas cardíacos, a alteração da concentração de eletrólitos no sangue poderá levar a sintomas de sobrecarga digitálica. Isto acontece especialmente se o nível de digitálicos no sangue for superior ao normalmente previsto.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilizar se houver turvação, filamentos ou violação do recipiente. Observar contra a luz antes de usar. A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. Armazenar em temperatura ambiente (de 15° C a 30° C). Após aberto e/ou posteriormente à preparação, este medicamento deve ser utilizado imediatamente ou armazenado por até 48 horas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto Lonadial é apresentado sob a forma de um líquido límpido, incolor e isento de partículas visíveis a olho nu.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lonadial é apresentado sob a forma de líquido límpido, incolor e isento de partículas visíveis a olho nu. Após a sua preparação, esta solução deve ser utilizada em condições assépticas apenas por profissionais médicos especializados em procedimentos de hemodiálise veno-venosa contínua (CVVHD) ou pós-CVVHD.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientado e executado por profissionais médicos especializados e não dependerá da conduta do paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS SÃO OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os seguintes efeitos colaterais potenciais podem ser previstos:

Classe de órgão do Termo preferido Frequência

sistema

Distúrbios do metabolismo Perturbações eletrolíticas (por exemplo, Não

e nutrição hipocalcemia, hipocalemia, conhecido

hipomagnesemia) Hipofosfatemia Alcalose metabólica Acidose metabólica Sobrecarga de fluido Desidratação Hiperglicemia

Distúrbios vasculares Hipotensão Não

Hipertensão conhecido

Problemas Náusea Não

gastrointestinais Vômito conhecido

Afecções Espasmos musculares Não

musculoesqueléticas e dos conhecido tecidos conjuntivos

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? A volemia e o equilíbrio eletrolítico do sangue do paciente serão cuidadosamente monitorados, deste modo, é improvável que a taxa de fluxo de solução dialisante seja excessiva. No caso de sobredosagem, o médico especialista deverá tomar as medidas corretivas necessárias e ajustar a dose (fluxo).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A volemia e o equilíbrio eletrolítico do sangue do paciente serão cuidadosamente monitorados, deste modo, é improvável que a taxa de fluxo de solução dialisante seja excessiva. No caso de sobredosagem, o médico especialista deverá tomar as medidas corretivas necessárias e ajustar a dose (fluxo). Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÕES

Bolsa plástica incolor de 5000 mL com 2 mmol/L de potássio em sistema fechado. Caixa com 2 bolsas.Bolsa plástica incolor de 5000 mL com 4 mmol/L de potássio em sistema fechado. Caixa com 2 bolsas.

Lonadial é uma solução de diálise estéril acondicionada em bolsa plástica bipartida de polipropileno transparente com 5000 mL, sendo 250 mL de solução contendo cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexahidratado e glicose (solução A) e 4750 mL de solução contendo cloreto de sódio e bicarbonato de sódio (solução B). A solução pronta para uso é obtida através da mistura das duas câmaras imediatamente antes da aplicação. A película protetora da bolsa é composta de tereftalato de polietileno, poliamida e poliolefina. Cada bolsa bipartida é coberta por uma película protetora e contém um conector HF, um conector Luer-lock e uma porta de injeção.

USO VIA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE.

USO INDIVIDUALIZADO.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 KG.

USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE E HEMODIAFILTRAÇÃO.

COMPOSIÇÃO

Antes da reconstituição

A solução A (250 mL solução ácida) contém:

Lonadial Lonadial 2 mmol/L de potássio 4 mmol/L de potássio

Cloreto de potássio 2,982 g/L 5,964 g/L

Cloreto de magnésio hexaidratado 3,050 g/L 3,050 g/L

Glicose monohidratada 22,00 g/L 22,00 g/L

(Glicose) (20,00 g/L) (20,00 g/L)

K+ 40 mmol/L 80 mmol/L

Mg2+ 15 mmol/L 15 mmol/L

Cl- 72 mmol/L 112 mmol/L

Glicose 111 mmol/L 111 mmol/L

A solução B (4750 mL; solução básica) contém: Lonadial Lonadial 2 mmol/L de potássio 4 mmol/L de potássio

Cloreto de Sódio 6,945 g/L 6,945 g/L

Bicarbonato de sódio 1,777 g/L 1,777 g/L

Na+ 140 mmol/L 140 mmol/L

Cl- 118,84 mmol/L 118,84 mmol/L

HCO3- 21,16 mmol/L 21,16 mmol/L

Após a reconstituição A solução pronta para uso (Mistura da Solução A + B - 5000 ml) contém:

Lonadial Lonadial 2 mmol/L de potássio 4 mmol/L de potássio

Cloreto de potássio 0,1491 g/L 0,2982 g/L

Cloreto de sódio 6,604 g/L 6,604 g/L

Bicarbonato de sódio 1.680 g/L 1.680 g/L

Cloreto de magnésio hexaidratado 0,1525 g/L 0,1525 g/L

Glicose monohidratada 1.100 g/L 1.100 g/L

(Glicose) (1.000 g/L) (1.000 g/L)

K+ 2 mmol/L 4 mmol/L

Na + 133 mmol/L 133 mmol/L

Mg 2+ 0,75 mmol/L 0,75 mmol/L

Cl - 116,5 mmol/L 118,5 mmol/L

HCO 3 - 20 mmol/L 20 mmol/L

Glicose 5,55 mmol/L 5,55 mmol/L

Excipientes: água para injetáveis, ácido clorídrico 25% e dióxido de carbono.

Osmolaridade teórica:

Lonadial 2 mmol/L de potássio: 278 mOsm/L Lonadial 4 mmol/L de potássio: 282 mOsm/L pH  7,4

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS:

Registro: 1.3223.0111

Produzido por:

Fresenius Medical Care Deutschland GMBH Frankfurter Strasse 6-8 66606 St. Wendel Alemanha

Importado e Registrado por:

Fresenius Medical Care Ltda

CNPJ: 01.440.590/0001-36

Rua Amoreira, 891 – Bairro Roseira Jaguariúna/SP

CEP: 13917-472

USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE

USO SOB PRESCRIÇÃO

Número de Lote e datas de fabricação e validade: VIDE EMBALAGEM PRIMÁRIA.

SAC: 0800-0123434

Histórico de alteração da bula

HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DA BULA

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do N° do Data do N° do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10461 -

ESPECÍFICO -

Inclusão Inicial de

10/03/2022 - NA NA NA NA NA VP/VPS Todas

Texto de Bula –

RDC 60/12

10454 - Contraindicações ESPECÍFICO - Advertências e Precauções

21/09/2023 Notificação de NA NA NA NA VPS Todas

1005080232 Cuidados de armazenamento Alteração de Texto de Bula – RDC Interações medicamentosas 60/12 Posologia e modo de usar

VPS

  1. Resultados de eficácia

  2. Características farmacológicas

  3. Advertências e precauções

10454 - 7. Cuidados de armazenamento do medicamento ESPECÍFICO - 8. Posologia e modo de usar

29/05/2026 Notificação de NA NA NA NA 10. Superdose VP/VPS Todas

Alteração de Texto Dizeres legais de Bula – RDC 60/12 VP

  1. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este

medicamento? Dizeres legais

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 8 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.