Farmabook

Furp-sulfato Ferroso

Sulfato Ferroso Dessecado

- (*)
Específico
Uso HospitalarCMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

40 mg comprimido revestido caixa frasco plástico opaco x 1000

Concentracao
40 mg
Forma Farmaceutica
Comprimido revestido
Via de Administracao
oral
Quantidade
1000
Embalagem
Frasco plástico opaco

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Profilaxia da deficiência de ferro na gravidez

Tomar 1 a 2 comprimidos por dia, por via oral, com água ou outro líquido, preferencialmente com alimentos.

OralComprimido revestido

Tratamento da anemia por deficiência de ferro na gravidez

Tomar 2 a 3 comprimidos por dia, por via oral, com água ou outro líquido, preferencialmente com alimentos.

OralComprimido revestido

Crianças com mais de 7 anos

Tomar 1 a 2 comprimidos por dia, por via oral, com água ou outro líquido, preferencialmente com alimentos.

OralComprimido revestido

Adolescentes, adultos, idosos

Tomar 1 a 4 comprimidos por dia, por via oral, com água ou outro líquido, preferencialmente com alimentos.

OralComprimido revestido

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
Classe Terapeutica
B3a1 - Ferro Puro
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1103901410035
EAN (Codigo de Barras)
7895005801232
GGREM
510005202115414
Registro ANVISA
Numero do registro
110390141
Produto ANVISA
FURP-SULFATO FERROSO
Empresa
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
CNPJ
43640754000119
Principio ativo
SULFATO FERROSO DESSECADO, SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO
Classe terapeutica ANVISA
ANTIANEMICOS SIMPLES
Categoria regulatoria
Específico
Data de registro
14 de jul. de 2014
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:04
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 133,26

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (FURP-SULFATO FERROSO Fundação para o Remédio Popular – FURP Comprimido Revestido 40 mg Fe++). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento da anemia por deficiência de ferro que decorre de privação alimentar, perdas crônicas ou interferência na absorção de ferro. Prevenção e tratamento da anemia da gravidez. Tratamento de anemia em adolescentes, adultos e idosos. Prevenção da anemia por carência de ferro em recém-nascidos com baixo peso e bebês alimentados com mamadeiras.

Este medicamento é destinado ao tratamento da anemia por deficiência de ferro que decorre de privação alimentar, perdas crônicas ou interferência na absorção de ferro para crianças com mais de 7 anos, jovens e adultos. Prevenção e tratamento da anemia da gravidez.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

FURP–SULFATO FERROSO contém ferro que é um elemento essencial utilizado no tratamento de anemias devidas à falta deste elemento no organismo. Estas anemias podem ser decorrentes de sangramentos agudos ou crônicos ou em razão da má absorção deste elemento ou ainda por deficiência da alimentação.

FURP–SULFATO FERROSO contém ferro que é um elemento essencial utilizado no tratamento de anemias devidas à falta deste elemento no organismo. Estas anemias podem ser decorrentes de sangramentos agudos ou crônicos ou em razão da má absorção deste elemento ou ainda por deficiência da alimentação.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz. Após aberto, conserve o frasco bem fechado na mesma condição.

Número de lote e data de validade: vide embalagem. Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: solução límpida, de cor castanho escura. Características organolépticas: solução com odor de damasco-laranja e gosto adstringente (“que liga”).

FURP-SULFATO FERROSO_SOL OR_BPAC_REV09 2

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e data de validade: vide embalagem. Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: comprimido revestido redondo de cor laranja, uniforme e núcleo de cor acinzentada. Características organolépticas: comprimido inodoro (sem cheiro) e insípido (sem sabor).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

FURP-SULFATO FERROSO_COM REV_BPAC_REV09 2

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO

O ferro é bem absorvido por via oral, especialmente se tomado com o estômago vazio, mas usualmente sua administração é acompanhada de alimentos para amenizar efeitos indesejáveis como náuseas e azias. Deve-se diluir o volume calculado do medicamento em água ou suco de frutas. A ingestão de outros medicamentos deve ser realizada em horários separados da tomada do ferro, pelo menos, por duas horas. Para evitar manchas nos dentes, pode-se tomar o medicamento diluído através de um canudo.

POSOLOGIA

A dose inicial e a de dose de manutenção do medicamento são definidas com base no critério médico, pelo grau de anemia do paciente, por exemplo. Ajustes de dose ao longo do tratamento podem ser necessários, tendo em vista a incidência de eventos adversos e a tolerância do paciente ao tratamento.

O médico pode optar em iniciar o tratamento com doses menores do que as habituais para facilitar a adaptação digestiva à medicação.

Cada mL (25 gotas, quando gotejado verticalmente) contém 124,45 mg de sulfato ferroso heptaidratado, equivalente a 25 mg de ferro elementar. Cada gota contém 1 mg do elemento ferro.

Tabela de doses:

DOSE PROFILÁTICA DIÁRIA

FAIXA OU CONDIÇÃO PESO APROXIMADO DOSE EM GOTAS

0 a 6 meses 2 a 6 kg 1 a 3 gotas

7 a 12 meses 6 a 10 kg 4 a 6 gotas

1 a 3 anos 10 a 14 kg 7 a 10 gotas

4 a 6 anos 14 a 20 kg 11 a 15 gotas

7 a 10 anos 20 a 30 kg 16 a 20 gotas

Mais de 11 anos, grávidas e lactantes > 30 kg 30 a 80 gotas

DOSE TERAPÊUTICA DIÁRIA

FAIXA OU CONDIÇÃO PESO APROXIMADO DOSE EM GOTAS

0 a 6 meses 2 a 6 kg 3 a 15 gotas

7 a 12 meses 6 a 10 kg 10 a 30 gotas

1 a 3 anos 10 a 14 kg 20 a 40 gotas

4 a 6 anos 14 a 20 kg 30 a 60 gotas

7 a 10 anos 20 a 30 kg 40 a 80 gotas

Mais de 11 anos, adolescentes, adultos > 30 kg 40 a 150 gotas

Grávidas e lactantes > 30 kg 60 a 120 gotas

A administração de qualquer composto de ferro para correção de anemias deve ser prolongada por várias semanas, além da recuperação do conjunto de sintomas para reabastecimento de depósito normal de ferro no organismo. Cabe ao médico acompanhar os níveis de ferro sérico e recomendar a duração do tratamento. Normalmente, a obtenção de valores de ferritina de pelo menos 15 ng/mL em crianças e 30 ng/mL em adultos indica a reconstituição das reservas de ferro no organismo e sugere a suspensão do tratamento.

SE SURGIREM MANIFESTAÇÕES DIGESTIVAS INDESEJÁVEIS, O USO PODE SER INTERROMPIDO POR

ALGUNS DIAS E REINICIADO COM DOSES MENORES PARA ADAPTAÇÃO, AUMENTANDO-SE,

DURANTE ALGUNS DIAS, ATÉ AS DOSES PRESCRITAS.

À CRITÉRIO MÉDICO, AS DOSES PODEM SER ÚNICAS OU FRACIONADAS, AVALIADAS COM BASE NO

GRAU DA ANEMIA E NA TOLERÂNCIA DO PACIENTE AOS EVENTOS ADVERSOS DO MEDICAMENTO.

FURP-SULFATO FERROSO_SOL OR_BPAC_REV09 3

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO

O ferro é bem absorvido por via oral, especialmente se tomado com o estômago vazio, mas usualmente sua administração é acompanhada de alimentos para amenizar efeitos indesejáveis como náuseas e azias. Tomar o comprimido com água ou outro líquido. A ingestão de outros medicamentos deve ser realizada em horários separados da tomada do ferro, pelo menos, por duas horas.

POSOLOGIA

A dose inicial e a de dose de manutenção do medicamento são definidas com base no critério médico, pelo grau de anemia do paciente, por exemplo. Ajustes de dose ao longo do tratamento podem ser necessários, tendo em vista a incidência de eventos adversos e a tolerância do paciente ao tratamento.

O médico pode optar em iniciar o tratamento com doses menores do que as habituais para facilitar a adaptação digestiva à medicação.

Cada comprimido revestido contém 121,72 mg de sulfato ferroso dessecado, equivalente a 40 mg de ferro elementar.

Dose terapêutica diária:

• Profilaxia da deficiência de ferro na gravidez: um a dois comprimidos

• Tratamento da anemia por deficiência de ferro na gravidez: dois a três comprimidos

• Crianças com mais de 7 anos: um a dois comprimidos

• Adolescentes, adultos, idosos: um a quatro comprimidos

A administração de qualquer composto de ferro para correção de anemias deve ser prolongada por várias semanas além da recuperação do conjunto de sintomas para reabastecimento de depósito normal de ferro no organismo. Cabe ao médico acompanhar os níveis de ferro sérico e recomendar a duração do tratamento. Normalmente, a obtenção de valores de ferritina de pelo menos 15 ng/mL em crianças e 30 ng/mL em adultos indica a reconstituição das reservas de ferro no organismo e sugere a suspensão do tratamento.

SE SURGIREM MANIFESTAÇÕES DIGESTIVAS INDESEJÁVEIS, O USO PODE SER INTERROMPIDO POR

ALGUNS DIAS E REINICIADO COM DOSES MENORES PARA ADAPTAÇÃO, AUMENTANDO-SE,

DURANTE ALGUNS DIAS, ATÉ AS DOSES PRESCRITAS.

À CRITÉRIO MÉDICO, AS DOSES PODEM SER ÚNICAS OU FRACIONADAS, AVALIADAS COM BASE NO

GRAU DA ANEMIA E NA TOLERÂNCIA DO PACIENTE AOS EVENTOS ADVERSOS DO MEDICAMENTO.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso houver o esquecimento de uma dose, ela deve ser tomada assim que possível. Entretanto, se faltar pouco tempo para a próxima dose, não tome em dobro a dose recomendada pelo seu médico. Continue tomando nos mesmos horários.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Caso houver o esquecimento de uma dose, ela deve ser tomada assim que possível. Entretanto, se faltar pouco tempo para a próxima dose, não tome em dobro a dose recomendada pelo seu médico. Continue tomando nos mesmos horários.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações mais comuns são digestivas e incluem náuseas, distensão abdominal, perda de apetite, sensação de queimação no estômago ou azia, vômito, diarreia ou prisão de ventre. Os sintomas podem ser muito sérios em crianças, com risco de morte. Como ocorre com os demais sais de ferro, o sulfato ferroso pode agravar problemas existentes no estômago ou no intestino como úlceras e inflamações intestinais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento (SAC).

As reações mais comuns são digestivas e incluem náuseas, distensão abdominal, perda de apetite, sensação de queimação no estômago ou azia, vômito, diarreia ou prisão de ventre. Os sintomas podem ser muito sérios em crianças, com risco de morte. Como ocorre com os demais sais de ferro, o sulfato ferroso pode agravar problemas existentes no estômago ou no intestino, como úlceras e inflamações intestinais.

FURP-SULFATO FERROSO_COM REV_BPAC_REV09 3

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento (SAC).

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? As superdoses agudas são muito raras em adultos, mas atingem as crianças e podem ser muito graves, até mortais. As principais manifestações da intoxicação por ferro são náuseas, vômitos com sangue, diarreia abundante e com sangue, diminuição da pressão arterial, insuficiência respiratória e morte. Em caso de ingestão de grandes quantidades, deve-se oferecer ao paciente leite e clara de ovo e procurar auxilio médico de urgência. Se possível, levar o produto e/ou embalagem ao local de atendimento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MEDICAMENTO? As superdoses agudas são muito raras em adultos, mas atingem as crianças e podem ser muito graves, até mortais. As principais manifestações da intoxicação por ferro são náuseas, vômitos com sangue, diarreia abundante e com sangue, diminuição da pressão arterial, insuficiência respiratória e morte. Em caso de ingestão de grandes quantidades, deve-se oferecer ao paciente leite e clara de ovo e procurar auxilio médico de urgência. Se possível, levar o produto e/ou embalagem ao local de atendimento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

CONTRAINDICAÇÕES

O uso está contraindicado se tiver alergia ao sulfato ferroso e em doenças que cursam com acúmulo de ferro no organismo. O acúmulo anormal de ferro pode ocorrer em alguns pacientes com processos inflamatórios crônicos, insuficiência renal crônica e em algumas anemias não devidas à carência de ferro. Contraindicado em outro tipo de anemia que não a ferropriva (carência de ferro na alimentação), hemocromatose e hemossiderose (doenças causadas pelo excesso de ferro).

O uso está contraindicado se tiver alergia ao sulfato ferroso e em doenças que cursam com acúmulo de ferro no organismo. O acúmulo anormal de ferro pode ocorrer em alguns pacientes com processos inflamatórios crônicos, insuficiência renal crônica e em algumas anemias não devidas à carência de ferro. Contraindicado em outro tipo de anemia que não a ferropriva (carência de ferro na alimentação), hemocromatose e hemossiderose (doenças causadas pelo excesso de ferro).

Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

O uso deve ser cuidadoso em pacientes com doenças no estômago. Mulheres grávidas são particularmente propensas às manifestações digestivas. Comunique seu médico no caso de intolerância gastrintestinal, pois ele poderá fracionar a dose diária ou reduzir a dose. Na insuficiência renal, embora a causa da anemia seja outra, pode ser necessário suplementar ferro por via oral e, em casos especiais, por via injetável. Apesar da menor absorção de ferro por idosos, não se recomenda o emprego de dose diárias superiores a 200 mg de ferro, pois há maior risco de efeitos adversos neste grupo. Compostos de ferro podem agravar a sobrecarga deste elemento em pacientes com anemias que não são originárias da carência de ferro.

FURP-SULFATO FERROSO_SOL OR_BPAC_REV09 1

CUIDADO: CRIANÇAS QUE TOMAREM DOSES ALTAS DESTE MEDICAMENTO PODEM TER

REAÇÕES INDESEJÁVEIS GRAVES E VIREM A FALECER.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

USO DURANTE A GRAVIDEZ

Pode ser usado, a critério médico, durante a gravidez para a prevenção e tratamento da anemia. Recomenda-se a administração durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista.

USO DURANTE A AMAMENTAÇÃO

O ferro passa para o leite materno, no entanto, não foram detectados problemas em bebês amamentados por mães que utilizaram o medicamento.

USO EM IDOSOS

Apesar da menor absorção de ferro por idosos, não se recomenda o emprego de dose diárias superiores a 200 mg de ferro, pois há maior risco de efeitos adversos neste grupo.

USO EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL OU HEPÁTICA

Na insuficiência renal a causa essencial da anemia é a deficiência de eritropoietina, mas pode exigir suplementação de ferro por via oral e, em casos especiais, por via parenteral. Em casos de insuficiência hepática, não é necessário reajuste de dose.

O uso deve ser cuidadoso em pacientes com doenças no estômago. Mulheres grávidas são particularmente propensas às manifestações digestivas. Comunique seu médico no caso de intolerância gastrintestinal, pois ele poderá fracionar a dose diária ou reduzir a dose. Na insuficiência renal, embora a causa da anemia seja outra, pode ser necessário suplementar ferro por via oral e, em casos especiais, por via injetável. Apesar da menor absorção de ferro por idosos, não se recomenda o emprego de dose diárias superiores a 200 mg de ferro, pois há maior risco de efeitos adversos neste grupo. Compostos de ferro podem agravar a sobrecarga deste elemento em pacientes com anemias que não são originárias da carência de ferro.

FURP-SULFATO FERROSO_COM REV_BPAC_REV09 1

CUIDADO: CRIANÇAS QUE TOMAREM DOSES ALTAS DESTE MEDICAMENTO PODEM TER

REAÇÕES INDESEJÁVEIS GRAVES E VIREM A FALECER.

USO DURANTE A GRAVIDEZ

Pode ser usado, a critério médico, durante a gravidez para a prevenção e tratamento da anemia. Recomenda-se a administração durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista.

USO DURANTE A AMAMENTAÇÃO

O ferro passa para o leite materno, no entanto, não foram detectados problemas em bebês amamentados por mães que utilizaram o medicamento.

USO EM IDOSOS

Apesar da menor absorção de ferro por idosos, não se recomenda o emprego de dose diárias superiores a 200 mg de ferro, pois há maior risco de efeitos adversos neste grupo.

USO EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL OU HEPÁTICA

Na insuficiência renal a causa essencial da anemia é a deficiência de eritropoietina, mas pode exigir suplementação de ferro por via oral e, em casos especiais, por via parenteral. Em casos de insuficiência hepática, não é necessário reajuste de dose.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Medicamentos contendo alumínio, magnésio ou citrato de bismuto diminuem a absorção de ferro. O uso concomitante com cimetidina, omeprazol, metildopa, também reduz a absorção do ferro, enquanto que o álcool favorece sua absorção. O tratamento concomitante com cloranfenicol retarda a absorção do ferro. O ferro reduz a absorção das tetraciclinas orais, das quinolonas (ciprofloxacina) e ainda, a eficácia da penicilamina. A levodopa interfere no efeito terapêutico do ferro.

INTERAÇÕES COM ALIMENTOS

Embora a absorção seja maior quando o estômago está vazio, a administração junto às refeições diminui a frequência de efeitos indesejáveis. Muitas substâncias (fitatos e oxalatos) presentes na alimentação reduzem a absorção do ferro. A cafeína e o chá-mate também diminuem a absorção do ferro.

INTERAÇÕES COM TESTES DE LABORATÓRIO

Pode ocasionar falso positivo na pesquisa de sangue oculto nas fezes. Informe ao laboratório que está em tratamento com o medicamento caso tenha que colher amostras de fezes para exames.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Medicamentos contendo alumínio, magnésio ou citrato de bismuto diminuem a absorção de ferro. O uso concomitante com cimetidina, omeprazol, metildopa, também reduz a absorção do ferro, enquanto que o álcool favorece sua absorção. O tratamento concomitante com cloranfenicol retarda a absorção do ferro. O ferro reduz a absorção das tetraciclinas orais, das quinolonas (ciprofloxacina) e ainda, a eficácia da penicilamina. A levodopa interfere no efeito terapêutico do ferro.

INTERAÇÕES COM ALIMENTOS

Embora a absorção seja maior quando o estômago está vazio, a administração junto às refeições diminui a frequência de efeitos indesejáveis. Muitas substâncias (fitatos e oxalatos) presentes na alimentação reduzem a absorção do ferro. A cafeína e o chá-mate também diminuem a absorção do ferro.

INTERAÇÕES COM TESTES DE LABORATÓRIO

Pode ocasionar falso positivo na pesquisa de sangue oculto nas fezes. Informe ao laboratório que está em tratamento com o medicamento caso tenha que colher amostras de fezes para exames.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÃO

Solução oral  Frasco com 30 mL de solução oral na concentração de 25 mg/mL de ferro elementar + conta-gotas.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Comprimido revestido  Frasco com 30 comprimidos revestidos de 40 mg de ferro elementar.  Frasco com 50 comprimidos revestidos de 40 mg de ferro elementar.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL equivale a aproximadamente 25 gotas quando gotejado verticalmente. Cada mL contém 124,45 mg de sulfato ferroso heptaidratado, equivalente a 25 mg de ferro elementar. Cada gota contém 1 mg do elemento ferro. Excipientes: ácido cítrico, sacarose, corante marrom caramelo 150a, essência de damasco-laranja, metilparabeno, propilenoglicol, sorbitol e água purificada.

Cada comprimido revestido contém 121,72 mg de sulfato ferroso dessecado, equivalente a 40 mg de ferro elementar. Excipientes: dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, Opadry Clear YS-1-7006, Opadry Enteric Clear YP-6-7007, dióxido de titânio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

MS - 1.1039.0141

Farm. Responsável: Dr. Ricardo de Lima e Silva - CRF-SP nº 22.704

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

Governo do Estado de São Paulo Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP CNPJ 43.640.754/0001-19 - Indústria Brasileira

USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/03/2022.

FURP-SULFATO FERROSO_SOL OR_BPAC_REV09 4

Anexo B Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do N° Data do N° do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10461 - 10461 -

ESPECÍFICO – ESPECÍFICO – 25mg/mL

15/04/2013 0286165/13-8 Inclusão Inicial de 15/04/2013 0286165/13-8 Inclusão Inicial 15/04/2013 • Versão Inicial VP

Sol Or Texto de Bula – de Texto de Bula RDC 60/12 – RDC 60/12

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

Notificação de Notificação de 25mg/mL Sol

12/07/2013 0563720/13-1 12/07/2013 0563720/13-1 12/07/2013 • APRESENTAÇÃO VP

Alteração de Alteração de Or

Texto de Bula - Texto de Bula -

RDC 60/12 RDC 60/12

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO - • COMPOSIÇÃO

Notificação de Notificação de • ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO 25mg/mL Sol

20/09/2013 0796044/13-1 20/09/2013 0796044/13-1 20/09/2013 VP

Alteração de Alteração de POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Or

Texto de Bula - Texto de Bula - • COMO DEVE USAR ESTE MEDICAMENTO

RDC 60/12 RDC 60/12

• COMPOSIÇÃO

• QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

10454 - 10454 - MEDICAMENTO?

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO - • O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR ESTE

Notificação de Notificação de MEDICAMENTO? 25mg/mL Sol

10/12/2014 1107450/14-7 10/12/2014 1107450/14-7 10/12/2014 VP

Alteração de Alteração de • ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO Or

Texto de Bula - Texto de Bula - POSSO GUARDAE ESTE MEDICAMENTO?

RDC 60/12 RDC 60/12 • QUAIS OS MALES QUE ESTE

MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

• COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

• Esta bula já foi notificada anteriormente, não

Notificação de Notificação de 25mg/mL Sol

08/01/2015 0016040/15-7 08/01/2015 0016040/15-7 08/01/2015 houve alteração, está apenas acompanhando a bula VP

Alteração de Alteração de Or

do profissional de saúde (ressubmissão) Texto de Bula - Texto de Bula -

RDC 60/12 RDC 60/12

FURP-SULFATO FERROSO_SOL OR_BPAC_REV09 5

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

Notificação de Notificação de • DIZERES LEGAIS Alteração de Farmacêutico 25mg/mL Sol

19/10/2015 0917024/15-3 19/10/2015 0917024/15-3 19/10/2015 VP

Alteração de Alteração de Responsável Or

Texto de Bula - Texto de Bula -

RDC 60/12 RDC 60/12

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

Notificação de Notificação de 25 mg/mL Sol

08/11/2016 2467718/16-3 08/11/2016 2467718/16-3 08/11/2016 • COMPOSIÇÃO (excipiente) VP

Alteração de Alteração de Or

Texto de Bula - Texto de Bula -

RDC 60/12 RDC 60/12

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

Notificação de Notificação de 25 mg/mL Sol

06/09/2017 1894143/17-5 06/09/2017 1894143/17-5 06/09/2017 • COMPOSIÇÃO (excipiente) VP

Alteração de Alteração de Or

Texto de Bula - Texto de Bula -

RDC 60/12 RDC 60/12

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

Notificação de Notificação de • 6. COMO DEVO USAR ESTE 25 mg/mL Sol

30/11/2018 1133301/18-4 30/11/2018 NA 30/11/2018 VP

Alteração de Alteração de MEDICAMENTO? (Retirada de IDR) Or

Texto de Bula - Texto de Bula -

RDC 60/12 RDC 60/12

• 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É

10454 INDICADO?

ESPECÍFICO - 10228 -

• 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Notificação de ESPECÍFICO - 25 mg/mL Sol

18/12/2019 3499427/19-1 16/10/2019 2518663/19-9 25/11/2019 • 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR VP

Alteração de Alteração de Or

ESTE MEDICAMENTO? Texto de Bula - Posologia

• 6. COMO DEVO USAR ESTE

RDC 60/12

MEDICAMENTO?

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

Notificação de Notificação de Não houve alteração nesta bula. Esta bula acompanha a 25 mg/mL Sol

25/11/2020 4164237/20-6 25/11/2020 4164237/20-6 25/11/2020 VP

Alteração de Alteração de bula para o Profissional de Saúde, que sofreu alteração Or

Texto de Bula - Texto de Bula -

RDC 60/12 RDC 60/12

FURP-SULFATO FERROSO_SOL OR_BPAC_REV09 6

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

Notificação de Notificação de 25 mg/mL Sol

09/03/2022 NA 09/03/2022 NA 09/03/2022 • DIZERES LEGAIS (alteração RT) VP

Alteração de Alteração de Or

Texto de Bula - Texto de Bula -

RDC 60/12 RDC 60/12

FURP-SULFATO FERROSO_SOL OR_BPAC_REV09 7

FURP-SULFATO FERROSO

Fundação para o Remédio Popular – FURP

Comprimido Revestido 40 mg Fe++

BULA PARA O PACIENTE

FURP–SULFATO FERROSO 40 mg Fe++ Comprimido Revestido sulfato ferroso

MS – 1.1039.0141

Farm. Responsável: Dr. Ricardo de Lima e Silva - CRF-SP nº 22.704

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP Governo do Estado de São Paulo Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP CNPJ 43.640.754/0001-19 - Indústria Brasileira

USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/03/2022.

FURP-SULFATO FERROSO_COM REV_BPAC_REV09 4

Anexo B Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do N° Data do N° do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10461 - 10461 -

ESPECÍFICO – ESPECÍFICO – 40 mg

15/04/2013 0286165/13-8 Inclusão Inicial de 15/04/2013 0286165/13-8 Inclusão Inicial de 15/04/2013 • Versão Inicial VP Comprimido

Texto de Bula – Texto de Bula – Revestido

RDC 60/12 RDC 60/12

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

40 mg Notificação de Notificação de

12/07/2013 0563720/13-1 12/07/2013 0563720/13-1 12/07/2013 • APRESENTAÇÃO VP Comprimido

Alteração de Texto Alteração de Texto Revestido de Bula - RDC de Bula - RDC

60/12 60/12

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO - • COMPOSIÇÃO

40 mg

Notificação de Notificação de • ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO

20/09/2013 0796044/13-1 20/09/2013 0796044/13-1 20/09/2013 VP Comprimido

Alteração de Texto Alteração de Texto POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Revestido

de Bula - RDC de Bula - RDC • COMO DEVE USAR ESTE MEDICAMENTO

60/12 60/12

• COMPOSIÇÃO

• QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

10454 - 10454 - MEDICAMENTO?

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO - • O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR ESTE

40 mg

Notificação de Notificação de MEDICAMENTO?

10/12/2014 1107450/14-7 10/12/2014 1107450/14-7 10/12/2014 VP Comprimido

Alteração de Texto Alteração de Texto • ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO

Revestido

de Bula - RDC de Bula - RDC POSSO GUARDAE ESTE MEDICAMENTO?

60/12 60/12 • QUAIS OS MALES QUE ESTE

MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

• COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

Esta bula já foi notificada anteriormente, não houve 40 mg Notificação de Notificação de

08/01/2015 0016040/15-7 08/01/2015 0016040/15-7 08/01/2015 alteração, está apenas acompanhando a bula do VP Comprimido

Alteração de Texto Alteração de Texto profissional de saúde (ressubmissão). Revestido de Bula - RDC de Bula - RDC

60/12 60/12

FURP-SULFATO FERROSO_COM REV_BPAC_REV09 5

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

40 mg

Notificação de Notificação de • DIZERES LEGAIS Alteração de Farmacêutico

19/10/2015 0917024/15-3 19/10/2015 0917024/15-3 19/10/2015 VP Comprimido

Alteração de Texto Alteração de Texto Responsável

Revestido de Bula - RDC de Bula - RDC

60/12 60/12

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

40 mg Notificação de Notificação de

08/11/2016 2467718/16-3 08/11/2016 2467718/16-3 08/11/2016 • COMPOSIÇÃO (excipiente) VP Comprimido

Alteração de Texto Alteração de Texto Revestido de Bula - RDC de Bula - RDC

60/12 60/12

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

40 mg Notificação de Notificação de

06/09/2017 1894143/17-5 06/09/2017 1894143/17-5 06/09/2017 • COMPOSIÇÃO (excipiente) VP Comprimido

Alteração de Texto Alteração de Texto Revestido de Bula - RDC de Bula - RDC

60/12 60/12

10454- 10454-

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

40 mg

Notificação de Notificação de • 6. COMO DEVO USAR ESTE

30/11/2018 1133301/18-4 30/11/2018 NA 30/11/2018 VP Comprimido

Alteração de Texto Alteração de Texto MEDICAMENTO? (Retirada de IDR)

Revestido de Bula - RDC de Bula - RDC

60/12 60/12

• 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É

10454INDICADO?

ESPECÍFICO - 10228 -

• 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 40 mg

Notificação de ESPECÍFICO -

18/12/2019 3499427/19-1 16/10/2019 2518663/19-9 25/11/2019 • 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR VP Comprimido

Alteração de Texto Alteração de ESTE MEDICAMENTO? Revestido de Bula - RDC Posologia

• 6. COMO DEVO USAR ESTE

60/12 MEDICAMENTO?

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

Não houve alteração nesta bula. Esta bula acompanha 40 mg Notificação de Notificação de

25/11/2020 4164237/20-6 25/11/2020 4164237/20-6 25/11/2020 a bula para o Profissional de Saúde, que sofreu VP Comprimido

Alteração de Texto Alteração de Texto alteração Revestido de Bula - RDC de Bula - RDC

60/12 60/12

FURP-SULFATO FERROSO_COM REV_BPAC_REV09 6

10454 - 10454 -

ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -

40 mg Notificação de Notificação de

09/03/2022 NA 09/03/2022 NA 09/03/2022 • DIZERES LEGAIS (alteração RT) VP Comprimido

Alteração de Texto Alteração de Texto Revestido de Bula - RDC de Bula - RDC

60/12 60/12

FURP-SULFATO FERROSO_COM REV_BPAC_REV09 7

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.