Posologia (resumo)
Adultos e crianças acima de 12 anos
10mL (10mg) uma vez por dia. Dose máxima de 10mL em 24 horas.
Crianças de 2 a 12 anos com peso corporal abaixo de 30kg
5mL (5mg) uma vez por dia. Dose máxima de 5mL em 24 horas.
Crianças de 2 a 12 anos com peso corporal acima de 30kg
10mL (10mg) uma vez por dia. Dose máxima de 10mL em 24 horas.
Adultos e crianças acima de 12 anos
10 mL (10 mg) uma vez por dia. Dose máxima de 10 mL em 24 horas.
Crianças de 2 a 12 anos com peso corporal abaixo de 30 kg
5 mL (5 mg) uma vez por dia. Dose máxima de 5 mL em 24 horas.
Crianças de 2 a 12 anos com peso corporal acima de 30 kg
10 mL (10 mg) uma vez por dia. Dose máxima de 10 mL em 24 horas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 18 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (LORITIL® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Xarope 1mg/mL V.08_06/2026). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Loritil® é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. Loritil® também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Loritil® pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo. Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou metabólitos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
V.05_03/2026
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou farmacêutico. Uso durante a gravidez e amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Não está estabelecido se o uso de Loritil® pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamentação. Entretanto, como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Loritil® durante a gravidez. Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de antihistamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto. Não há dados disponíveis sobre fertilidade masculina e feminina. Pacientes idosos Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos. Precauções Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída, para um comprimido (10 mg) em adultos e crianças com peso acima de 30 Kg em dias alternados. Neste caso, procure seu médico. Interações medicamentosas A loratadina não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas. Alterações em exames laboratoriais Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com a loratadina deverá ser suspenso 48 horas antes da execução do teste, pois poderá afetar os resultados. Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas Em ensaios clínicos, Loritil® não teve influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Loritil® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C e 30°C). Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Loritil® apresenta-se na forma de comprimido circular semiabaulado sem vinco. Coloração branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
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TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg: um comprimido de loratadina (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas. Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. A loratadina não apresenta propriedades sedativas clinicamente significativas quando utilizado na dose recomendada. Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, sonolência, cansaço, secura na boca, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da pele. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo, reações alérgicas severas (incluindo angioedema (um edema profundo da pele, de origem vascular, sem inflamação)), problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto. Não há informações que indiquem abuso ou dependência com loratadina. O que fazer antes de procurar socorro médico? Em caso de sobredosagem, deve ser instituído e mantido durante o tempo necessário as medidas sintomáticas gerais e de suporte. Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Identificação do medicamento
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
loratadina .............................................................................................................................................................10 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio e álcool etílico.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro 1.5423.0339
Registrado e Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/12/2025.
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Anexo B Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Número Data do Número Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas
10457 - SIMILAR – 10457 - SIMILAR – 10 MG COM CT
Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de BL AL PLAS
21/07/2023 076058923-2 21/07/2023 076058923-2 21/07/2023 Versão Inicial VP
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – RDC PVC TRANS X
60/12 60/12 12
- QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO
10450 - 10450 -
SABER ANTES DE
SIMILAR – SIMILAR–
USAR ESTE 10 MG COM CT
Notificação de Notificação de BL AL PLAS
19/11/2024 1585342/24-6 19/11/2024 1585342/24-6 19/11/2024 MEDICAMENTO? VP
Alteração de Alteração de PVC TRANS X
- ONDE, COMO E 12
Texto de Bula – Texto de Bula –
POR QUANTO
RDC 60/12 RDC 60/12
TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
10450 - 10450 -
10 MG COM CT
SIMILAR – SIMILAR – Dizeres Legais BL AL PLAS
27/12/2024 1464083/24-5 27/12/2024 1464083/24-5 27/12/2024 VP
Notificação de Notificação de PVC TRANS X
12 Alteração de Alteração de
V.05_03/2026
Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
- QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO
10450 - 10450 -
SABER ANTES DE
SIMILAR – SIMILAR –
USAR ESTE 10 MG COM CT
Notificação de Notificação de MEDICAMENTO? BL AL PLAS
27/12/2024 1764292/24-3 27/12/2024 1764292/24-3 27/12/2024 VP
Alteração de Alteração de PVC TRANS X
- ONDE, COMO E 12
Texto de Bula – Texto de Bula –
POR QUANTO
RDC 60/12 RDC 60/12
TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
- QUANDO NÃO
10450 - 10450 -
DEVO USAR ESTE
SIMILAR – SIMILAR – MEDICAMENTO? 10 MG COM CT Notificação de Notificação de
- O QUE DEVO BL AL PLAS
07/03/2026 0226923/26-6 07/03/2026 0226923/26-6 07/03/2026 VP
Alteração de Alteração de PVC TRANS X
SABER ANTES DE 12
Texto de Bula – Texto de Bula –
USAR ESTE
RDC 60/12 RDC 60/12
MEDICAMENTO?
V.05_03/2026
10450 - 10450 -
SIMILAR – SIMILAR – 3. QUANDO NÃO
10 MG COM CT
Notificação de Notificação de DEVO USAR ESTE
BL AL PLAS
07/03/2026 --- 07/03/2026 --- 07/03/2026 VP
Alteração de Alteração de MEDICAMENTO? PVC TRANS X
12
Texto de Bula – Texto de Bula – DIZERES LEGAIS
RDC 60/12 RDC 60/12
V.05_03/2026
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.