Farmabook

Albel

Albendazol

Tarja Vermelha
Similar
Uso HospitalarCMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

40 mg/ml suspensão caixa 60 frasco plástico âmbar x 10 ml

Concentracao
40 mg/ml
Forma Farmaceutica
Suspensão
Quantidade
10 ml
Embalagem
60 frasco plástico âmbar

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos e crianças acima de 2 anos (Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Trichuris trichiura)

10mL da suspensão a 4% em dose única.

oralsuspensão oral

Adultos e crianças acima de 2 anos (Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale)

10mL da suspensão a 4% em dose única.

oralsuspensão oral

Adultos e crianças acima de 2 anos (Strongyloides stercoralis, Taenia spp, Hymenolepis nana)

10mL da suspensão a 4% em dose única por dia durante 3 dias.

oralsuspensão oral

Crianças de 2 a 12 anos de idade (Giardíase)

10mL da suspensão a 4% em 1 dose por dia durante 5 dias.

oralsuspensão oral

Adultos e crianças acima de 2 anos (Larva migrans cutânea)

10mL da suspensão a 4% em 1 dose por dia durante 1 a 3 dias.

oralsuspensão oral

Adultos e crianças acima de 2 anos (Opistorquíase)

10mL da suspensão a 4% em 2 doses por dia durante 3 dias.

oralsuspensão oral

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
Classe Terapeutica
P1b - Anti-helmínticos Exceto Esquistossomicidas (p1c)
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1542300440063
EAN (Codigo de Barras)
7899095210622
GGREM
510405506138411

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
154230044
Produto ANVISA
ALBEL
Empresa
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
CNPJ
03485572000104
Principio ativo
ALBENDAZOL
Classe terapeutica ANVISA
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
10 de ago. de 2004
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 14:48
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 610,68

Bula do medicamento

Transcrita por IA

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Albel® é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.

Albel® é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Albel® pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. Albel® tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.

Albel® pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. Albel® tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:

Se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida; Se você está amamentando. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. A suspensão oral de Albel® contém um ingrediente chamado ácido benzoico, que pode causar reações alérgicas, como irritação da pele, dos olhos e das membranas ou mucosas. Se você apresentar brotoejas, coceira ou espirros pare de usar o medicamento e procure seu médico. O tratamento com Albel® pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico. Precauções Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.

MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES

  1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.

  2. Evitar andar descalço.

  3. Cortar e manter limpas as unhas.

  4. Beber água filtrada ou fervida.

  5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.

  6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.

  7. Combater os insetos.

  8. Lavar as mãos antes das refeições.

  9. Lavar os utensílios domésticos.

  10. Ferver as roupas íntimas e de cama.

ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.

Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais O Albel® pode ser tomado durante ou após as refeições, ou de estômago vazio.

V.10_12/2025

De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com Albel®, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes forem usados concomitantemente com Albel®. Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais. Contém sacarina (edulcorante). Este medicamento contém 1% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Advertências

Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:

Se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida; Se você está amamentando. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. A suspensão oral de Albel® contém um ingrediente chamado ácido benzoico, que pode causar reações alérgicas, como irritação da pele, dos olhos e das membranas ou mucosas. Se você apresentar brotoejas, coceira ou espirros pare de usar o medicamento e procure seu médico. O tratamento com Albel® pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico. Precauções Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.

MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES

  1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.

  2. Evitar andar descalço.

  3. Cortar e manter limpas as unhas.

  4. Beber água filtrada ou fervida.

  5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.

  6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.

  7. Combater os insetos.

  8. Lavar as mãos antes das refeições.

  9. Lavar os utensílios domésticos.

  10. Ferver as roupas íntimas e de cama.

ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.

Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais O Albel® pode ser tomado durante ou após as refeições, ou de estômago vazio.

V.03_12/2025

De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com Albel®, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes forem usados concomitantemente com Albel®. Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais. Contém sacarina (edulcorante). Este medicamento contém 1% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Albel® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Albel® apresenta-se na forma de suspensão branca, homogênea e com odor característico de abacaxi, isenta de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Albel® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Albel® apresenta-se na forma de suspensão branca, homogênea e com odor característico de abacaxi, isenta de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes. Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor administrar ou tomar Albel® na mesma hora todos os dias. Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário. Posologia

Modo de usar Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes. Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor administrar ou tomar Albel® na mesma hora todos os dias. Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário. Posologia

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose e você já estiver no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose e você já estiver no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Alguns efeitos indesejáveis relatados com o uso de Albel® estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico. Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo e vômito ou diarreia. Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele e urticária) e alterações do fígado (caracterizadas por elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado). Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele; uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com a possibilidade de sintomas sistêmicos (ou seja, que envolvem o organismo como um todo) graves. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Alguns efeitos indesejáveis relatados com o uso de Albel® estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico. Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo e vômito ou diarreia. Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele e urticária) e alterações do fígado (caracterizadas por elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado). Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele; uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com a possibilidade de sintomas sistêmicos (ou seja, que envolvem o organismo como um todo) graves. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Se você acidentalmente ingerir mais Albel® do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer uma lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.

V.10_12/2025

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve à embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

MEDICAMENTO? Se você acidentalmente ingerir mais Albel® do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer uma lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.

V.03_12/2025

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve à embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Contraindicações

Não use Albel® se:

Você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula; Você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.

V.10_12/2025

Gravidez e lactação O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar. Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico. Albel® não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não use Albel® se:

Você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;

V.03_12/2025

Você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar. Gravidez e lactação O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar. Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico. Albel® não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Indicações Idade Dose Período

Ascaris lumbricoides

Adultos e crianças acima de 2 400mg (10mL da suspensão a 4%) Dose única

Necator americanus anos Trichuris trichiura

Enterobius vermicularis Adultos e crianças acima de 2 400mg (10mL da suspensão a 4%) Dose única

Ancylostoma duodenale anos de idade Strongyloides stercolaris

Adultos e crianças acima de 2 400mg (10mL da suspensão a 4%) 1 dose por dia

Taenia spp anos de idade durante 3 dias Hymenolepis nana

V.10_12/2025

Giardíase

Crianças de 2 a 12 anos de 400mg (10mL da suspensão a 4%) 1 dose por dia

(Giardia lamblia, G. idade durante 5 dias duodenalis, G.intestinalis)

Larva migrans cutânea Adultos e crianças acima de 2 400mg (10mL da suspensão a 4%) 1 dose por dia por 1

anos de idade a 3 dias

Opistorquíase Adultos e crianças acima de 2 400mg (10mL da suspensão a 4%) 2 doses por dia

(Opisthorchis viverrini) anos de idade durante 3 dias

No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia. No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Ascaris lumbricoides

Adultos e crianças acima de 2 400mg (10mL da suspensão a 4%) Dose única

Necator americanus anos Trichuris trichiura

Enterobius vermicularis Adultos e crianças acima de 2 400mg (10mL da suspensão a 4%) Dose única

Ancylostoma duodenale anos de idade Strongyloides stercolaris

Adultos e crianças acima de 2 400mg (10mL da suspensão a 4%) 1 dose por dia

Taenia spp anos de idade durante 3 dias Hymenolepis nana

V.03_12/2025

Giardíase

Crianças de 2 a 12 anos de 400mg (10mL da suspensão a 4%) 1 dose por dia

(Giardia lamblia, G. idade durante 5 dias duodenalis, G.intestinalis)

Larva migrans cutânea Adultos e crianças acima de 2 400mg (10mL da suspensão a 4%) 1 dose por dia por 1

anos de idade a 3 dias

Opistorquíase Adultos e crianças acima de 2 400mg (10mL da suspensão a 4%) 2 doses por dia

(Opisthorchis viverrini) anos de idade durante 3 dias

No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia. No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Identificação do medicamento

COMPOSIÇÃO

Cada mL da suspensão contém:

albendazol.............................................................................................................................................................................40mg Excipientes: glicerol, goma xantana, silicato de alumínio e magnésio, polissorbato 80, ácido benzoico, ácido sórbico, sacarina sódica, essência de abacaxi líquida, álcool etílico, silicone, hidróxido de sódio, ácido cítrico e água purificada.

Cada mL da suspensão contém:

albendazol.............................................................................................................................................................................40mg Excipientes: glicerol, goma xantana, silicato de alumínio e magnésio, polissorbato 80, ácido benzoico, ácido sórbico, sacarina sódica, essência de abacaxi líquida, álcool etílico, silicone, hidróxido de sódio, ácido cítrico e água purificada.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro 1.5423.0044

Registrado e Produzido por:

Geolab Indústria Farmacêutica S/A

CNPJ: 03.485.572/0001-04

VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira

SAC: 0800 701 6080

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/03/2021.

V.10_12/2025

Anexo B Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição / Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Número Data do Número Data da Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas

10457 - 10457 -

SIMILAR - SIMILAR -

40 MG/ML Inclusão Inicial Inclusão Inicial

SUSP ORAL CT

04/11/2013 0927061/13-2 de Texto de 04/11/2013 0927061/13-2 de Texto de 04/11/2013 Versão inicial VP

FR PET AMB X

Bula – RDC Bula – RDC 10ML

60/12 60/12

10450 – 10450 –

SIMILAR – SIMILAR – 5. Onde, como e por 40 MG/ML

Notificação de Notificação de quanto tempo posso SUSP ORAL CT

16/01/2014 0036886/14-5 16/01/2014 0036886/14-5 16/01/2014 VP

Alteração de Alteração de guardar este FR PET AMB X

Texto de Bula – Texto de Bula – medicamento? 10ML

RDC 60/12 RDC 60/12

10450 – 10450 –

SIMILAR – SIMILAR – 40 MG/ML

Notificação de Notificação de 6. Como devo usar SUSP ORAL CT

01/09/2015 0779740/15-1 01/09/2015 0779740/15-1 01/09/2015 VP

Alteração de Alteração de este medicamento? FR PET AMB X

Texto de Bula – Texto de Bula – 10ML

RDC 60/12 RDC 60/12

10450 – 10450 –

SIMILAR – SIMILAR – 40 MG/ML

09197021/15- Notificação de Notificação de 6.Como devo usar SUSP ORAL CT

19/10/2015 19/10/2015 09197021/15-8 19/10/2015 VP

8 Alteração de Alteração de este medicamento? FR PET AMB X

Texto de Bula – Texto de Bula – 10ML

RDC 60/12 RDC 60/12

40 MG/ML

10450 – 10450 – SUSP ORAL CT

SIMILAR – SIMILAR – FR PET AMB X

  1. O que devo saber 10ML

Notificação de Notificação de

15/05/2017 0895316/17-3 15/05/2017 0895316/17-3 15/05/2017 antes de usar este VP

Alteração de Alteração de medicamento? Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

V.10_12/2025

10450 – 10450 – 40 MG/ML

SIMILAR – SIMILAR – SUSP ORAL CT

Notificação de Notificação de FR PET AMB X

18/01/2018 0042326/18-2 18/01/2018 0042326/18-2 18/01/2018 Dizeres legais VP

Alteração de Alteração de 10ML

Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12

I-

10450 – 10450 – IDENTIFICAÇÃO

SIMILAR – SIMILAR – DO

40 MG/ML

Notificação de Notificação de MEDICAMENTO

21/07/2020 2370596/20-5 21/07/2020 2370596/20-5 21/07/2020 VP SUSP ORAL CT

Alteração de Alteração de Adição da frase sobre

FR PET AMB X

Texto de Bula – Texto de Bula – intercambialidade,

RDC 60/12 RDC 60/12 segundo RDC

nº 58/2014.

10450 – 10450 – 3. quando não devo

SIMILAR – SIMILAR – usar este 40 MG/ML

Notificação de Notificação de medicamento? SUSP ORAL CT

29/06/2021 2520995/21-1 29/06/2021 2520995/21-1 29/06/2021 VP

Alteração de Alteração de 8. quais os males que FR PET AMB X

Texto de Bula – Texto de Bula – este medicamento 10ML

RDC 60/12 RDC 60/12 pode causar?

10450 – 10450 –

SIMILAR – SIMILAR – 40 MG/ML

Notificação de Notificação de SUSP ORAL CT

19/11/2024 1585741/24-8 19/11/2024 1585741/24-8 19/11/2024 Dizeres legais VP

Alteração de Alteração de FR PET AMB X

Texto de Bula – Texto de Bula – 10ML

RDC 60/12 RDC 60/12

  1. Quando não devo

usar este medicamento? 10450 – 10450 –

  1. O que devo saber

SIMILAR – SIMILAR – 40 MG/ML

antes de usar este

Notificação de Notificação de SUSP ORAL CT

16/12/2025 1606263/25-1 16/12/2025 1606263/25-1 16/12/2025 medicamento? VP

Alteração de Alteração de FR PET AMB X

  1. Onde, como e por

Texto de Bula – Texto de Bula – 10ML

quanto tempo posso

RDC 60/12 RDC 60/12

guardar este medicamento?

  • Dizeres Legais

V.10_12/2025

  1. Quando não devo

usar este medicamento? 10450 – 10450 –

  1. O que devo saber

SIMILAR – SIMILAR – 40 MG/ML

antes de usar este

Notificação de Notificação de SUSP ORAL CT

16/12/2025 --- 16/12/2025 --- 16/12/2025 medicamento? VP

Alteração de Alteração de FR PET AMB X

  1. Onde, como e por

Texto de Bula – Texto de Bula – 10ML

quanto tempo posso

RDC 60/12 RDC 60/12

guardar este medicamento?

  • Dizeres Legais

V.10_12/2025

ALBEL® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Suspensão Oral 40mg/mL

V.03_12/2025

MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.

Albel® albendazol

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Suspensão de 40mg/mL: Embalagem contendo 60 frascos com 10mL (dose única de 400mg)*. *Embalagem governamental

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

Registro 1.5423.0044

Registrado e Produzido por:

Geolab Indústria Farmacêutica S/A

CNPJ: 03.485.572/0001-04

VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira

SAC: 0800 701 6080

USO SOB PRESCRIÇÃO

PROIBIDA VENDA AO COMÉRCIO

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/03/2021.

V.03_12/2025

Anexo B Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição / Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Versões

Data do Número Data do Número Data da Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula (VP/VPS

expediente expediente expediente expediente Aprovação relacionadas

)

10457 - 10457 -

SIMILAR - SIMILAR -

40 MG/ML SUSP

Inclusão Inclusão

ORAL CX 60 FR

29/12/2022 5109253/22-6 Inicial de 29/12/2022 5109253/22-6 Inicial de 29/12/2022 Versão inicial VP

PET AMB X

Texto de Bula Texto de Bula 10ML – RDC 60/12 – RDC 60/12

10450 – 10450 –

SIMILAR – SIMILAR – 40 MG/ML SUSP

Notificação de Notificação de ORAL CT FR

19/11/2024 1585741/24-8 19/11/2024 1585741/24-8 19/11/2024 Dizeres legais VP

Alteração de Alteração de PET AMB X

Texto de Bula Texto de Bula 10ML

– RDC 60/12 – RDC 60/12

  1. Quando não devo usar este

10450 – 10450 – medicamento?

SIMILAR – SIMILAR – 4. O que devo saber antes de 40 MG/ML SUSP

Notificação de Notificação de usar este medicamento? ORAL CT FR

16/12/2025 1606263/25-1 16/12/2025 1606263/25-1 16/12/2025 VP

Alteração de Alteração de 5. Onde, como e por quanto PET AMB X

Texto de Bula Texto de Bula tempo posso guardar este 10ML

– RDC 60/12 – RDC 60/12 medicamento?

  • Dizeres Legais
  1. Quando não devo usar este

10450 – 10450 – medicamento?

SIMILAR – SIMILAR – 4. O que devo saber antes de 40 MG/ML SUSP

Notificação de Notificação de usar este medicamento? ORAL CT FR

16/12/2025 --- 16/12/2025 --- 16/12/2025 VP

Alteração de Alteração de 5. Onde, como e por quanto PET AMB X

Texto de Bula Texto de Bula tempo posso guardar este 10ML

– RDC 60/12 – RDC 60/12 medicamento?

  • Dizeres Legais

V.03_12/2025

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.