Posologia (resumo)
Adultos e crianças acima de 12 anos
Tomar 2 comprimidos de 6 em 6 horas, sem exceder 8 comprimidos em 24 horas. Não partir, abrir ou mastigar.
Adultos e crianças acima de 12 anos
Tomar 2 comprimidos de 6 em 6 horas, sem exceder 8 comprimidos em 24 horas. O medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (TYLALGIN CAF® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido Revestido 500mg + 65mg V.07_05/2025). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tylalgin Caf ®é indicado para o alívio sintomático de dores de cabeça, sendo também útil para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores associadas a artrites e cólicas menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O paracetamol, um dos princípios ativos do Tylalgin Caf ®, reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central que aumenta a atividade analgésica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Tylalgin Caf ® se tiver alergia ao paracetamol, à cafeína ou a outro componente de sua fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
V.07_05/2025
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde. Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas. Limitar o uso de medicamentos, alimentos ou bebidas contendo cafeína durante o período de administração de Tylalgin Caf ®. Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram paracetamol. Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas. Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente. Uso com álcool: consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico para saber se podem tomar Tylalgin Caf ® ou qualquer outro analgésico ou antitérmico.
Gravidez e Amamentação:
Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em pacientes com problemas no fígado ou rim: Consulte seu médico antes de usar o medicamento. Não use outro produto que contenha paracetamol. O paracetamol nas doses terapêuticas não foi associado à irritação gástrica. A administração deve ser feita por períodos curtos. A absorção do produto é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. Interações Medicamentosas Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando flucloxacilina (um antibiótico), varfarina (anticoagulante) ou outros derivados cumarínicos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. A cafeína pode aumentar a excreção renal de lítio e reduzir seu efeito terapêutico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e vermelho allura 129 laca de alumínio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Tylalgin Caf ® deve ser armazenado em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha-o em sua embalagem original
Características físicas e organolépticas:
Tylalgin Caf ® apresenta-se na forma de comprimido revestido oblongo, semiabaulado liso e coloração vermelha. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
V.07_05/2025
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral. Adultos e crianças acima de 12 anos: 2 comprimidos de 6 em 6 horas. Não exceder o total de 8 comprimidos, em doses fracionadas, em um período de 24 horas. Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas. Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de usar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar no caso de ainda haver necessidade e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergia (por exemplo, erupções na pele, urticária ou falta de ar), palpitação, taquicardia, aumento das transaminases, insônia, tontura e erupção fixa medicamentosa. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao fígado. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: perda de apetite, náusea, vômito, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral. Alguns sinais e sintomas devido a uma superdose de cafeína são: dor abdominal, perda de apetite, fraqueza, agitação, insônia, febre, taquicardia, tremor e alucinações. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao fígado. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: perda de apetite, náusea, vômito, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral. Alguns sinais e sintomas devido a uma superdose de cafeína são: dor abdominal, perda de apetite, fraqueza, agitação, insônia, febre, taquicardia, tremor e alucinações. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Identificação do medicamento
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500mg + 65mg: Embalagem contendo 20 ou 100* comprimidos. *Embalagem Múltipla
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
paracetamol..................................................................................................................................................................500mg cafeína ….......................................................................................................................................................................65mg Excipientes: amido, povidona, amidoglicolato de sódio, ácido esteárico, propilparabeno, etilparabeno, celulose microcristalina, dióxido de silício, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, corante vermelho allura 129 laca de alumínio, álcool etílico e água purificada.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro 1.5423.0047
Registrado e produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A VP. 1B QD.08-B Módulos 01 a 08 DAIA - Anápolis - GO V.07_05/2025
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 01/02/2022.
V.07_05/2025
Histórico de alteração da bula
Anexo B Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Número do Data do Número do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de Bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
500MG + 65MG
COM REV CT
BL AL PLAS
10457 – 10457 –
TRANS X 20
SIMILAR – SIMILAR –
11/07/13 0561526/13-7 Inclusão Inicial de 11/07/13 0561526/13-7 Inclusão Inicial de 11/07/13 Versão Inicial VP
500MG + 65MG
Texto de Bula Texto de Bula
COM REV CT
RDC 60/12 RDC 60/12
BL AL PLAS
TRANS X 100
(EMB MULT)
500MG + 65MG
COM REV CT
10450 – 10450 –
BL AL PLAS
SIMILAR – SIMILAR – Adequação à bula
TRANS X 20
Notificação de Notificação de padrão atualmente
27/05/14 0431251/14-1 27/05/14 0431251/14-1 27/05/14 VP
Alteração de Alteração de disponível no
500MG + 65MG
Texto de Bula – Texto de Bula – bulário eletrônico.
COM REV CT
RDC 60/12 RDC 60/12
BL AL PLAS
TRANS X 100
(EMB MULT)
500MG + 65MG
COM REV CT
BL AL PLAS
10450 – 10450 – 9. O que fazer se
TRANS X 20
SIMILAR – SIMILAR – alguém usar uma
Notificação de Notificação de quantidade maior
18/07/14 0575221/14-3 18/07/14 0575221/14-3 18/07/14 VP 500MG + 65MG
Alteração de Alteração de do que a indicada
COM REV CT
Texto de Bula – Texto de Bula – deste
BL AL PLAS
RDC 60/12 RDC 60/12 medicamento?
TRANS X 100
(EMB MULT)
V.07_05/2025
500MG + 65MG
COM REV CT
BL AL PLAS
10450 – 10450 –
TRANS X 20
SIMILAR – SIMILAR – Notificação de Notificação de
19/06/2018 0489282/18-8 19/06/2018 0489282/18-8 19/06/2018 Dizeres Legais VP 500MG + 65MG
Alteração de Alteração de
COM REV CT
Texto de Bula – Texto de Bula –
BL AL PLAS
RDC 60/12 RDC 60/12
TRANS X 100
(EMB MULT)
4.O que devo saber antes de
500MG + 65MG
usar este
COM REV CT
medicamento?
BL AL PLAS
10450 – 10450 –
TRANS X 20
SIMILAR – SIMILAR – 8.Quais os males
Notificação de Notificação de que este
22/11/2019 3219688/19-1 22/11/2019 3219688/19-1 22/11/2019 VP 500MG + 65MG
Alteração de Alteração de medicamento
COM REV CT
Texto de Bula – Texto de Bula – pode me causar?
BL AL PLAS
RDC 60/12 RDC 60/12
TRANS X 100
- O que fazer se
(EMB MULT) alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
500MG + 65MG
COM REV CT
BL AL PLAS
10450 – 10450 –
TRANS X 20
SIMILAR – SIMILAR – 4.O que devo
Notificação de Notificação de saber antes de
02/05/2022 2656706/22-0 02/05/2022 2656706/22-0 02/05/2022 VP 500MG + 65MG
Alteração de Alteração de usar este
COM REV CT
Texto de Bula – Texto de Bula – medicamento?
BL AL PLAS
RDC 60/12 RDC 60/12
TRANS X 100
(EMB MULT)
V.07_05/2025
500MG + 65MG
COM REV CT
BL AL PLAS
10450 – 10450 –
TRANS X 20
SIMILAR – SIMILAR – Notificação de Notificação de
29/05/2025 0730373/25-8 29/05/2025 0730373/25-8 29/05/2025 Dizeres Legais VP 500MG + 65MG
Alteração de Alteração de
COM REV CT
Texto de Bula – Texto de Bula –
BL AL PLAS
RDC 60/12 RDC 60/12
TRANS X 100
(EMB MULT)
500MG + 65MG
COM REV CT
BL AL PLAS
10450 – 10450 –
TRANS X 20
SIMILAR – SIMILAR –
Notificação de Notificação de Adequações a
29/05/2025 0730608/25-5 29/05/2025 0730608/25-5 29/05/2025 VP 500MG + 65MG
Alteração de Alteração de RDC n°768/2022
COM REV CT
Texto de Bula – Texto de Bula –
BL AL PLAS
RDC 60/12 RDC 60/12
TRANS X 100
(EMB MULT)
500MG + 65MG
COM REV CT
BL AL PLAS
10450 – 10450 –
TRANS X 20
SIMILAR – SIMILAR – Notificação de Notificação de
29/05/2025 --- 29/05/2025 --- 29/05/2025 - Composição. VP 500MG + 65MG
Alteração de Alteração de
COM REV CT
Texto de Bula – Texto de Bula –
BL AL PLAS
RDC 60/12 RDC 60/12
TRANS X 100
(EMB MULT)
V.07_05/2025
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: Tylalgin Caf®.