Farmabook

Cetadex

Acetato de Dexametasona

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

1 mg/g creme dermatológico caixa bisnaga alumínio x 10 g

Concentracao
1 mg/g
Forma Farmaceutica
Creme dermatológico
Via de Administracao
tópica
Quantidade
10 g
Embalagem
Bisnaga alumínio

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Geral (pele)

Aplique uma pequena quantidade de Cetadex® no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia.

tópicacreme

Geral (ouvido)

Utilize um aplicador de ponta de algodão para espalhar uma camada de creme no ouvido, 2 ou 3 vezes ao dia.

tópica (ouvido)creme

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
Classe Terapeutica
D7a - Corticoesteróides Tópicos Puros
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1542300760011
EAN (Codigo de Barras)
7899095203204
GGREM
510408701160415

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
154230076
Produto ANVISA
CETADEX
Empresa
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
CNPJ
03485572000104
Principio ativo
ACETATO DE DEXAMETASONA
Classe terapeutica ANVISA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
13 de nov. de 2006
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:59
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 13,39

Preco Consumidor (PMC)

R$ 18,46

PMC com ICMS

R$ 22,51

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (CETADEX® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Creme 1mg/g V.06_10/2025). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de doenças inflamatórias e pruriginosas (que causam coceira) da pele, incluindo eczemas (lesões das pregas cutâneas, com coceira e secreção), dermatites seborreicas (lesões avermelhadas e úmidas de áreas como face ou pescoço) e neurodermatites (lesões secas e delimitadas da pele).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cetadex® contém como princípio ativo a dexametasona que é um corticosteróide que atua no alívio da coceira e dos sintomas de inflamação. O início do alívio é quase imediato, mas as aplicações devem ser mantidas na frequência e pelo prazo prescrito pelo médico.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve aplicar Cetadex® se apresentar tuberculose da pele, varicelas (catapora), infecção por fungo ou herpes simples. Não usar se possuir história de hipersensibilidade (alergia) conhecida aos componentes da fórmula. Não aplicar no ouvido se houver perfuração na membrana do tímpano. Não usar este medicamento para problemas oculares. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você somente poderá utilizar Cetadex® sob orientação médica. No caso de se desenvolverem infecções (por bactérias ou fungos) durante o uso, a aplicação deve ser interrompida até que o estado infeccioso seja controlado por medidas adequadas.

V.06_10/2025

Por razões de segurança, este medicamento só deve ser usado na gravidez se houver acompanhamento médico e os benefícios justificarem os possíveis riscos do tratamento. Não aplique este medicamento nas mamas antes da amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. A absorção do princípio ativo pode aumentar em casos de uso em grandes áreas da pele ou com o uso de curativos oclusivos (que cobre a área da lesão). Isto pode aumentar a probabilidade de interferência em outros medicamentos, ampliando o risco de complicações no uso de digitálicos (digoxina, digitalina), anticoagulantes (varfarina, heparina), antidiabéticos (glibenclamida, clorpropamida) e diuréticos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cetadex® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Cetadex® apresenta-se na forma de creme homogêneo de cor branca e isento de grumos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como aplicar:

Limpe cuidadosamente a área afetada antes da aplicação. Coloque a bisnaga com a tampa virada para cima, em seguida, realize leves batidas sobre uma superfície plana e aguarde alguns segundos para que o produto se deposite na parte inferior da bisnaga e não haja o desperdício ao romper o lacre e retire a tampa. Aplique uma pequena quantidade de Cetadex® no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia. Evite uma aplicação indevidamente vigorosa. Para aplicação no ouvido utilize um aplicador de ponta de algodão, espalhe uma camada de creme, 2 ou 3 vezes ao dia. A aplicação de curativo oclusivo (fechado) pode ser feita nos pacientes com psoríase (doença da pele) ou em casos resistentes ao tratamento simples. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses de Cetadex®, utilize a dose assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida.

V.06_10/2025

Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas são raras, mas se acentuam com o uso de curativos oclusivos (que fecham a lesão). As mais comuns são coceira, sensação de queimação, secura e mudanças na cor da pele. Outras queixas são foliculite (inflamação de áreas da pele com pequenas pústulas) infecção secundária e miliária (ou brotoeja). Após aplicação prolongada ao redor dos olhos podem ocorrer glaucoma (aumento da pressão interna do olho) e catarata (doença que provoca a turvação progressiva do cristalino. O cristalino é a lente que temos dentro do olho). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Os componentes da fórmula não causam toxicidade quando utilizados em proporções adequadas sobre a pele. A aplicação de quantidades elevadas pode favorecer a absorção e levar a alterações hormonais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

COMPOSIÇÃO

Cada g do creme contém:

acetato de dexametasona..........................................................................................................................................1,00mg Excipientes: álcool cetoestearílico, polissorbato 60, edetato dissódico, glicerol, propilenoglicol, petrolato líquido, fenoxietanol, metilparabeno, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, trolamina, ácido cítrico e água purificada.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro 1.5423.0076

Registrado e Produzido por:

Geolab Indústria Farmacêutica S/A

CNPJ: 03.485.572/0001-04

VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira

SAC: 0800 701 6080

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 11/08/2022.

V.06_10/2025

Anexo B Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Número Data do Número Data da Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas

10457 -

SIMILAR -

10457 - SIMILAR - 11MG/G

Inclusão Inclusão Inicial de CREM DERM

10/12/2015 1074831/15-8 Inicial de 10/12/2015 1074831/15-8 10/12/2015 Versão Inicial VP

Texto de Bula – CT BG AL X Texto de

RDC 60/12 10 G

Bula – RDC 60/12

10756 – SIMILAR – 10756 – SIMILAR Notificação – Notificação de 11MG/G de Alteração

Alteração de Texto Adequação a CREM DERM

10/12/2015 1076823/05-8 de Texto de 10/12/2015 1076823/05-8 10/12/2016 VP

de Bula para a Intercambialidade CT BG AL X

Bula para a Adequação a 10 G Adequação Intercambialidade a Intercambial idade

  1. Para que este

medicamento é indicado?

  1. Como este

medicamento 104520 – funciona? SIMILAR – 104520 – SIMILAR 3.Quando não 11MG/G Notificação – Notificação de

27/01/2017 0146953/17-3 27/01/2017 0146953/17-3 devo usar este CREM DERM

de Alteração Alteração de Texto 27/01/2017 VP

medicamento? CT BG AL X de Texto de de Bula – RDC

  1. O que devo 10 G

Bula – RDC 60/2012 saber antes de 60/2012 usar este medicamento?

  1. Como devo

usar este medicamento?

V.06_10/2025

  1. O que devo

saber fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? 8.Quais os males que este medicamento pode me causar? 9.O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? 10450

SIMILAR - 10450

Notificação SIMILAR - 1 MG/G CREM

13/06/2018 0473670/18-2 da Alteração 13/06/2018 0473670/18-2 Notificação da 13/06/2018 Dizeres Legais VP DERM CT BG

de Texto de Alteração de Texto AL X 10 G

Bula-RDC de Bula-RDC 60/ 60/2012

10450 10450

SIMILAR -

SIMILAR - 6. Como devo 1 MG/G CREM

Notificação

09/11/2022 4922356/22-3 09/11/2022 4922356/22-3 Notificação da 09/11/2022 usar este VP DERM CT BG

da Alteração

Alteração de Texto medicamento? AL X 10 G

de Texto de de Bula-RDC Bula-RDC 60/2012 60/2012 10450 10450

SIMILAR -

SIMILAR -

Notificação 1 MG/G CREM Notificação da

18/10/2025 1392809/25-8 da Alteração 18/10/2025 1392809/25-8 18/10/2025 Dizeres Legais VP DERM CT BG

Alteração de Texto de Texto de AL X 10 G de Bula-RDC Bula-RDC 60/2012 60/2012

V.06_10/2025

  • Composição
  1. O que devo

10450 10450 saber antes de

SIMILAR -

SIMILAR - usar este Notificação 1 MG/G CREM Notificação da medicamento?

18/10/2025 --- da Alteração 18/10/2025 --- 18/10/2025 VP DERM CT BG

Alteração de Texto 5. Onde, como e de Texto de AL X 10 G de Bula-RDC por quanto tempo Bula-RDC 60/2012 posso guardar este 60/2012 medicamento?

  • Dizeres legais

V.06_10/2025

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.