Posologia (resumo)
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5mL de xarope adulto, 3 vezes ao dia, por via oral.
Crianças abaixo de 2 anos
Crianças abaixo de 2 anos: 2,5mL de xarope pediátrico, 2 vezes ao dia, por via oral.
Crianças de 2 a 5 anos
Crianças de 2 a 5 anos: 2,5mL de xarope pediátrico, 3 vezes ao dia, por via oral.
Crianças de 6 a 12 anos
Crianças de 6 a 12 anos: 5mL de xarope pediátrico, 3 vezes ao dia, por via oral.
Crianças (cálculo por peso)
Crianças: 0,5mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia, por via oral.
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos
5mL por via oral, 3 vezes ao dia.
Crianças abaixo de 2 anos
2,5mL, 2 vezes ao dia.
Crianças de 2 a 5 anos
2,5mL, 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos
5mL, 3 vezes ao dia.
Crianças (cálculo por peso)
0,5mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (FLUISOLVAN Geolab Indústria Farmacêutica S/A Xarope Adulto – 6mg/mL Infantil – 3mg/mL V.04_06/2018). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fluisolvan é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fluisolvan favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Fluisolvan se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose.
V.04_06/2018
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fluisolvan xarope adulto e pediátrico contém 3,9g de sorbitol por dose diária máxima recomendada (15ml). Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento. Fluisolvan xarope pediátrico pode causar leve efeito laxativo. Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente. Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar Fluisolvan. Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica. Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da póscomercialização. Fluisolvan somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica. Fertilidade, Gravidez e Amamentação O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez. O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Fluisolvan não é recomendado se você estiver amamentando. Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Fluisolvan deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Fluisolvan xarope adulto apresenta-se como um líquido límpido, incolor, com odor de banana mentolada. Fluisolvan xarope pediátrico apresenta-se como um líquido límpido, incolor, com odor de banana.
V.04_06/2018
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Meça a quantidade correta utilizando o copo dosador. Fluisolvan pode ser ingerido com ou sem alimentos. Fluisolvan somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.
Xarope adulto:
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5mL por via oral, 3 vezes ao dia. Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias. Xarope pediátrico Crianças abaixo de 2 anos: 2,5mL – 2 vezes ao dia. Crianças de 2 a 5 anos: 2,5mL – 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5mL – 3 vezes ao dia. A dose de Fluisolvan xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
- Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar); hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe);
náusea (enjoo); hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca).
-
Reações incomuns: vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão); dor abdominal; boca seca.
-
Reações raras: garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele);
urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e com coceira).
- Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático; hipersensibilidade (alergia); edema angioneurótico
(inchaço dos lábios, língua e garganta); prurido (coceira). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Até o momento não se conhecem sintomas específicos de intoxicação por dose excessiva de Fluisolvan. Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas observados são os efeitos adversos conhecidos de Fluisolvan nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático.
V.04_06/2018
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Registro M.S. nº 1.5423.0090 Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772 Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 07/12/2016.
V.04_06/2018
Anexo B Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Número Data do Número Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas
6MG/ML XPE
CT FR VD
10457 – 10457 – AMB X 120
SIMILAR - SIMILAR - ML + CP DOS
Inclusão Inclusão
11/07/2013 0561548/13-8 11/07/2013 0561548/13-8 11/07/2013 Versão Inicial VP
Inicial de Inicial de 3MG/ML XPE
Texto de Bula Texto de Bula CT FR VD
– RDC 60/12 – RDC 60/12 AMB X 120
ML + CP DOS
6MG/ML XPE
CT FR VD
10450 – 10450 – AMB X 120
SIMILAR – SIMILAR – ML + CP DOS
- Onde, como e por
Notificação de Notificação de
03/02/2015 0099948/15-2 03/02/2015 0099948/15-2 03/02/2015 quanto tempo posso VP
Alteração de Alteração de guardar este 3MG/ML XPE
Texto de Bula Texto de Bula medicamente? CT FR VD
– RDC 60/12 – RDC 60/12 AMB X 120
ML + CP DOS
6MG/ML XPE
CT FR VD
10450 – 10450 – AMB X 120
SIMILAR – SIMILAR – ML + CP DOS
Identificação do medicamento
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol..................................................................................................................................................6mg* *equivalente a 5,48mg de ambroxol. Excipientes: hidroxietilcelulose, sorbitol, glicerol, mentol, ácido benzóico, propilenoglicol, essência de banana líquida, álcool etílico e água purificada.
Cada mL do xarope pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol...................................................................................................................................................3mg* *equivalente a 2,74mg de ambroxol. Excipientes: hidroxietilcelulose, sorbitol, glicerol, ácido benzóico, propilenoglicol, essência de banana líquida, álcool etílico e água purificada.
APRESENTAÇÃO
Notificação de Notificação de
07/03/2017 0364276/17-3 07/03/2017 0364276/17-3 07/03/2017 alteração da faixa de VP
Alteração de Alteração de restrição 3MG/ML XPE
Texto de Bula Texto de Bula CT FR VD
– RDC 60/12 – RDC 60/12 AMB X 120
ML + CP DOS
V.04_06/2018
6MG/ML XPE
CT FR VD
10450 – 10450 – AMB X 120
SIMILAR – SIMILAR – ML + CP DOS
Notificação de Notificação de
28/06/18 --- --- --- -- Dizeres Legais VP
Alteração de Alteração de 3MG/ML XPE
Texto de Bula Texto de Bula CT FR VD
– RDC 60/12 – RDC 60/12 AMB X 120
ML + CP DOS
V.04_06/2018
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.