Farmabook

Fluisolvan

Cloridrato de Ambroxol

Sem Tarja
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

6 mg/ml xarope caixa frasco vidro âmbar x 120 ml + copo dosador

Concentracao
6 mg/ml
Forma Farmaceutica
Xarope
Via de Administracao
oral
Quantidade
120 ml
Embalagem
Frasco vidro âmbar
Acessorios
Copo dosador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5mL de xarope adulto, 3 vezes ao dia, por via oral.

oralxarope adulto

Crianças abaixo de 2 anos

Crianças abaixo de 2 anos: 2,5mL de xarope pediátrico, 2 vezes ao dia, por via oral.

oralxarope pediátrico

Crianças de 2 a 5 anos

Crianças de 2 a 5 anos: 2,5mL de xarope pediátrico, 3 vezes ao dia, por via oral.

oralxarope pediátrico

Crianças de 6 a 12 anos

Crianças de 6 a 12 anos: 5mL de xarope pediátrico, 3 vezes ao dia, por via oral.

oralxarope pediátrico

Crianças (cálculo por peso)

Crianças: 0,5mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia, por via oral.

oralxarope pediátrico

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
Classe Terapeutica
R5c - Expectorantes
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1542300900018
EAN (Codigo de Barras)
7899095202719
GGREM
510409302138414

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
154230090
Produto ANVISA
FLUISOLVAN
Empresa
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
CNPJ
03485572000104
Principio ativo
CLORIDRATO DE AMBROXOL
Classe terapeutica ANVISA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
2 de jul. de 2007
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 15:06
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 17,88

Preco Consumidor (PMC)

R$ 23,99

PMC com ICMS

R$ 29,24

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (FLUISOLVAN Geolab Indústria Farmacêutica S/A Xarope Adulto – 6mg/mL Infantil – 3mg/mL V.04_06/2018). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Fluisolvan é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Fluisolvan favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Fluisolvan se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose.

V.04_06/2018

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Fluisolvan xarope adulto e pediátrico contém 3,9g de sorbitol por dose diária máxima recomendada (15ml). Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento. Fluisolvan xarope pediátrico pode causar leve efeito laxativo. Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente. Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar Fluisolvan. Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica. Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da póscomercialização. Fluisolvan somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica. Fertilidade, Gravidez e Amamentação O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez. O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Fluisolvan não é recomendado se você estiver amamentando. Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Fluisolvan deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Fluisolvan xarope adulto apresenta-se como um líquido límpido, incolor, com odor de banana mentolada. Fluisolvan xarope pediátrico apresenta-se como um líquido límpido, incolor, com odor de banana.

V.04_06/2018

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Meça a quantidade correta utilizando o copo dosador. Fluisolvan pode ser ingerido com ou sem alimentos. Fluisolvan somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

Xarope adulto:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5mL por via oral, 3 vezes ao dia. Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias. Xarope pediátrico Crianças abaixo de 2 anos: 2,5mL – 2 vezes ao dia. Crianças de 2 a 5 anos: 2,5mL – 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5mL – 3 vezes ao dia. A dose de Fluisolvan xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

  1. QUAIS OS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
  • Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar); hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe);

náusea (enjoo); hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca).

  • Reações incomuns: vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão); dor abdominal; boca seca.

  • Reações raras: garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele);

urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e com coceira).

  • Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático; hipersensibilidade (alergia); edema angioneurótico

(inchaço dos lábios, língua e garganta); prurido (coceira). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Até o momento não se conhecem sintomas específicos de intoxicação por dose excessiva de Fluisolvan. Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas observados são os efeitos adversos conhecidos de Fluisolvan nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático.

V.04_06/2018

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Registro M.S. nº 1.5423.0090 Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772 Geolab Indústria Farmacêutica S/A

CNPJ: 03.485.572/0001-04

VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira

SAC: 0800 701 6080

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 07/12/2016.

V.04_06/2018

Anexo B Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Número Data do Número Data da Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas

6MG/ML XPE

CT FR VD

10457 – 10457 – AMB X 120

SIMILAR - SIMILAR - ML + CP DOS

Inclusão Inclusão

11/07/2013 0561548/13-8 11/07/2013 0561548/13-8 11/07/2013 Versão Inicial VP

Inicial de Inicial de 3MG/ML XPE

Texto de Bula Texto de Bula CT FR VD

– RDC 60/12 – RDC 60/12 AMB X 120

ML + CP DOS

6MG/ML XPE

CT FR VD

10450 – 10450 – AMB X 120

SIMILAR – SIMILAR – ML + CP DOS

  1. Onde, como e por

Notificação de Notificação de

03/02/2015 0099948/15-2 03/02/2015 0099948/15-2 03/02/2015 quanto tempo posso VP

Alteração de Alteração de guardar este 3MG/ML XPE

Texto de Bula Texto de Bula medicamente? CT FR VD

– RDC 60/12 – RDC 60/12 AMB X 120

ML + CP DOS

6MG/ML XPE

CT FR VD

10450 – 10450 – AMB X 120

SIMILAR – SIMILAR – ML + CP DOS

Identificação do medicamento

COMPOSIÇÃO

Cada mL do xarope adulto contém:

cloridrato de ambroxol..................................................................................................................................................6mg* *equivalente a 5,48mg de ambroxol. Excipientes: hidroxietilcelulose, sorbitol, glicerol, mentol, ácido benzóico, propilenoglicol, essência de banana líquida, álcool etílico e água purificada.

Cada mL do xarope pediátrico contém:

cloridrato de ambroxol...................................................................................................................................................3mg* *equivalente a 2,74mg de ambroxol. Excipientes: hidroxietilcelulose, sorbitol, glicerol, ácido benzóico, propilenoglicol, essência de banana líquida, álcool etílico e água purificada.

APRESENTAÇÃO

Notificação de Notificação de

07/03/2017 0364276/17-3 07/03/2017 0364276/17-3 07/03/2017 alteração da faixa de VP

Alteração de Alteração de restrição 3MG/ML XPE

Texto de Bula Texto de Bula CT FR VD

– RDC 60/12 – RDC 60/12 AMB X 120

ML + CP DOS

V.04_06/2018

6MG/ML XPE

CT FR VD

10450 – 10450 – AMB X 120

SIMILAR – SIMILAR – ML + CP DOS

Notificação de Notificação de

28/06/18 --- --- --- -- Dizeres Legais VP

Alteração de Alteração de 3MG/ML XPE

Texto de Bula Texto de Bula CT FR VD

– RDC 60/12 – RDC 60/12 AMB X 120

ML + CP DOS

V.04_06/2018

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.