Posologia (resumo)
Área em contato com as fraldas
Aplicar uma camada fina na pele da área coberta pelas fraldas após o banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa.
Irritação em outras regiões da pele
Aplicar duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Assaduras (área de fraldas)
Aplicar uma camada fina na pele da área em contato com as fraldas após o banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele.
Intertrigos e paroníquias
Aplicar duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (BEBEX N Geolab Indústria Farmacêutica S/A Pomada Dermatológica 200mg/g + 100.000UI/g V.04_09/2024). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A indicação principal de Bebex N é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de fraldas. Além dessa indicação, Bebex N pode ser usado em crianças maiores e adultos, no tratamento de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras áreas da pele que sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como Candida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros corrimentos vulvovaginais). Bebex N tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes. Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento. Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Bebex N não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais ingredientes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto. Para uso externo, apenas. Uso em idosos Não há recomendações especiais para pessoas idosas.
V.04_09/2024
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Efeito na capacidade de dirigir e operar máquinas Este medicamento não possui influência na capacidade de dirigir e operar máquinas. Interações medicamentosas O óxido de zinco inibe os efeitos terapêuticos da hidroxiquinolina tópica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Bebex N deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30°C), protegido da luz e umidade. Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém isto não afeta o peso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, você deve manter o tubo armazenado no cartucho, com a tampa para baixo. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Bebex N apresenta-se na forma de pomada homogênea, levemente amarelada, com odor de essência baby louver e isenta de grumos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve aplicar Bebex N depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele. Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas. Para aplicar Bebex N na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções abaixo:
- Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir como
irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com água morna. Se houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e enxague bem.
- Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação exageradas,
pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
-
Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de Bebex N em toda a região da pele coberta pelas fraldas.
-
Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão de coco, e
enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar roupas ou outros produtos químicos. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
V.04_09/2024
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Você poderá apresentar irritação da pele e dermatite de contato com o uso do produto. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo vermelhidão na pele (rash) e coceira (urticária). Síndrome de Stevens-Johnson foi reportada raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Não são conhecidos casos de superdose do produto. A nistatina é pouco absorvida pela pele intacta e, embora o zinco proveniente do óxido de zinco seja absorvido, este também está presente na dieta. Consequentemente, a superdosagem desse produto é muito improvável. Em casos de superdosagem, o produto deve ser descontinuado, seguido de tratamento suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
Identificação do medicamento
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada contém:
óxido de zinco .........................................................................................................................................................200mg nistatina...............................................................................................................................................................100.000UI Excipientes: petrolato líquido, polietileno, essência baby louver e triglicérides cáprico-caprílico.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro M.S. nº 1.5423.0095 Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/06/2019.
V.04_09/2024
Anexo B Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Número Data Numero Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10457 10457 -
SIMILAR - 200MG/G +
SIMILAR -
Inclusão 100.000UI/G Inclusão
01/08/2014 0625248/14-6 Inicial de 01/08/2014 0625248/14-6 01/08/2014 Versão Inicial VP POM DERM CT
Inicial de Texto de Bula BG AL X 60G Texto de Bula – RDC 60/12 – RDC 60/12
10450 - 10450 -
SIMILAR – SIMILAR – 200MG/G +
Notificação de Notificação de Adequação a 100.000UI/G
03/03/2016 1325015/16-9 Alteração de 03/03/2016 1325015/16-9 Alteração de 03/03/2016 normatização VP POM DERM CT
Texto de Bula Texto de Bula da empresa BG AL X 60G
– RDC 60/12 – RDC 60/12
10450 - 10450 -
SIMILAR – SIMILAR – 200MG/G +
Notificação de Notificação de 100.000UI/G
06/06/2018 0451521/18-8 Alteração de 06/06/2018 0451521/18-8 Alteração de 06/06/2018 Dizeres Legais VP POM DERM CT
Texto de Bula Texto de Bula BG AL X 60G
– RDC 60/12 – RDC 60/12
- O que devo
10450 - 10450 - saber antes de
SIMILAR – SIMILAR – usar este 200MG/G +
Notificação de Notificação de medicamento? 100.000UI/G
03/09/2019 2104209/19-8 Alteração de 03/09/2019 2104209/19-8 Alteração de 03/09/2019 8. Quais os VP POM DERM CT
Texto de Bula Texto de Bula males que este BG AL X 60G
– RDC 60/12 – RDC 60/12 medicamento
pode me causar? V.04_09/2024
- O que fazer
se alguém usar uma quantidade maior que a indicada?
10450 - 10450 -
SIMILAR – SIMILAR – 200MG/G +
Notificação de Notificação de 100.000UI/G
Xx/09/2024 --- Alteração de Xx/09/2024 --- Alteração de Xx/09/2024 Dizeres Legais VP POM DERM CT
Texto de Bula Texto de Bula BG AL X 60G
– RDC 60/12 – RDC 60/12
V.04_09/2024
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.