Posologia (resumo)
Geral
Aplicar um aplicador cheio por via intravaginal, uma vez ao dia, durante 14 dias.
Casos graves
Aplicar dois aplicadores cheios por via intravaginal, uma vez ao dia, conforme orientação médica.
Geral
Aplicar um aplicador cheio por via intravaginal, uma vez ao dia, durante 14 dias consecutivos.
Casos graves
Aplicar dois aplicadores cheios por via intravaginal, uma vez ao dia, conforme necessidade e resposta clínica.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (NISTRAZIN® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Creme Vaginal 25.000UI/g V.06_06/2026). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nistrazin® é indicado para o tratamento de candidíase vaginal (monilíase – infecção na mucosa da vagina com lesões esbranquiçadas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como Candida albicans (monília ou sapinho) e outros. A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua destruição. A nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Nistrazin® se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo – na pele) ou em infecções oftálmicas (infecções nos olhos). Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste medicamento podem danificar a borracha (látex)
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e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis, inclusive a AIDS, podem não ser evitadas. Este efeito é temporário e ocorre somente durante o tratamento. Fale com o seu médico, se necessitar de mais informações. Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia) ao tratamento com Nistrazin®, interrompa o uso e informe o médico. Uso por idosos Não há recomendações especiais para pacientes idosos. Gravidez Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista. Se você estiver grávida, utilize Nistrazin® apenas após a prescrição do médico, pois ele estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o risco potencial para o feto. Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez e deverá tomar cuidado no sentido de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino. Lactantes Não é conhecido se a nistatina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando a nistatina for prescrita a lactantes. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Precauções higiênicas A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser cuidadosamente lavadas antes e após a aplicação do medicamento. Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir reinfecção: 1) Após cada micção (ato de urinar), enxugar a vulva sem esfregar o papel higiênico. 2) A fim de evitar uma possível contaminação do trato genital com germes provenientes do reto após a defecação, cuidar que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália. 3) Toalhas e lençóis, assim como a roupa íntima, devem ser mudados diariamente e lavados com detergente. 4) Enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas. Interações medicamentosas A interação com outros medicamentos é desconhecida. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Nistrazin® deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade. Durante a fabricação do produto é possível que entre ar na bisnaga, porém isso não afeta o peso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, o tubo deve ser armazenado no cartucho, com a tampa para baixo. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
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Nistrazin® apresenta-se na forma de creme homogêneo de cor amarelada e isento de grumos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nistrazin® deve ser aplicado por via intravaginal. Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo – na pele) ou em infecções oftálmicas (infecções nos olhos). Antes de usar, ver item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?” Precauções higiênicas. Modo de usar Coloque a bisnaga com a tampa virada para cima, em seguida, realize leves batidas sobre uma superfície plana e aguarde alguns segundos para que o produto se deposite na parte inferior da bisnaga e não haja o desperdício ao romper o lacre e siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo:
-
Remova a tampa e perfure completamente o lacre da bisnaga utilizando o lado externo da tampa.
-
Adapte o aplicador ao bico da bisnaga.
-
Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base da bisnaga de maneira a forçar a entrada do
creme no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio do mesmo, com cuidado para que o creme não extravase o êmbolo.
-
Desencaixe o aplicador e tampe a bisnaga imediatamente.
-
Para aplicar o produto a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzido na vagina suavemente sem
causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.
- A cada aplicação, utilizar um novo aplicador e após o uso, inutilizá-lo.
Durante a gestação, deve-se tomar cuidado para evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino. Posologia Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) por via intravaginal durante 14 dias é suficiente. Em casos mais graves poderá haver necessidade de quantidades maiores (dois aplicadores cheios), dependendo da duração do tratamento e da resposta clínica e laboratorial. As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do aparelho digestivo, o médico poderá recomendar o uso associado de nistatina de uso oral. O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.
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Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esqueceu de aplicar Nistrazin® no horário pré-estabelecido, procure seu médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Nistrazin® é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação, seu médico deverá ser informado. A nistatina é geralmente bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Você poderá apresentar irritação e sensibilidade, incluindo sensação de queimação e coceira. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Não há informações conhecidas a respeito de superdosagem. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
nistatina.................................................................................................................... ......................................................25.000UI Excipientes: cloreto de benzalcônio, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, metabissulfito de sódio, edetato dissódico, petrolato branco, trolamina, ácido cítrico e água purificada.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro 1.5423.0091
Registrado e Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/12/2024.
V.06_06/2026
Anexo B Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Número Data do Número Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas
10457-
10457 - 25.000 U.I./G
SIMILAR-
SIMILAR - CREM VAG
Inclusão Inicial de
16/09/2013 0780142/13-4 16/09/2013 0780142/13-4 Inclusão Inicial de 16/09/2013 Versão Inicial VP CT BG AL X
Texto de Bula – Texto de Bula – 60G + 14
RDC 60/12
RDC 60/12 APLIC
10756 – 10756 –
SIMILAR – SIMILAR – 25.000 U.I./G
Notificação de Notificação de Identificação do CREM VAG
25/05/2015 0456969/15-5 Alteração de 25/05/2015 0456969/15-5 Alteração de 25/05/2015 Medicamento - Adequação VP CT BG AL X
Texto de Bula Texto de Bula a RDC 58/2014 60G + 14
Adequação a Adequação a APLIC
Intercambialidade Intercambialidade
10450 SIMILAR 10450 SIMILAR 25.000 U.I./G
- Notificação da - Notificação da CREM VAG
22/06/2018 0501387/18-9 Alteração de 22/06/2018 0501387/18-9 Alteração de 22/06/2018 Dizeres Legais VP CT BG AL X
Texto de Bula- Texto de Bula- 60G + 14
RDC 60/12 RDC 60/12 APLIC
10452 - 10452 -
GENÉRICO - GENÉRICO -
25.000 U.I./G
Notificação de Notificação de CREM VAG Alteração de Alteração de
11/03/2025 0327628/25-1 11/03/2025 0327628/25-1 11/03/2025 Dizeres Legais VP CT BG AL X
Texto de Bula – Texto de Bula – 60G + 14 publicação no publicação no APLIC Bulário RDC Bulário RDC
60/12 60/12
V.06_06/2026
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
- COMO DEVO USAR
10452 - 10452 - ESTE MEDICAMENTO?
GENÉRICO - GENÉRICO - 7. O QUE DEVO FAZER
25.000 U.I./G
Notificação de Notificação de QUANDO EU ME
CREM VAG
Alteração de Alteração de ESQUECER DE USAR
11/03/2025 0329860/25-9 11/03/2025 0329860/25-9 11/03/2025 VP CT BG AL X
Texto de Bula – Texto de Bula – ESTE MEDICAMENTO?
60G + 14
publicação no publicação no 8. QUAIS OS MALES
APLIC
Bulário RDC Bulário RDC QUE ESTE
60/12 60/12 MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR?
- O QUE FAZER SE
ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR
DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
10450 - 10450 -
SIMILAR – SIMILAR –
25.000 U.I./G
Notificação de Notificação de
- O QUE DEVO SABER CREM VAG
Alteração de Alteração de
23/08/2025 1136489/25-8 23/08/2025 1136489/25-8 23/08/2025 ANTES DE USAR ESTE VP CT BG AL X
Texto de Bula - Texto de Bula MEDICAMENTO? 60G + 14 publicação no publicação no APLIC Bulário RDC Bulário RDC
60/12 60/12
10450 - 10450 -
SIMILAR – SIMILAR –
25.000 U.I./G
Notificação de Notificação de
- O QUE DEVO SABER CREM VAG
Alteração de Alteração de
08/06/2026 --- 08/06/2026 --- 08/06/2026 ANTES DE USAR ESTE VP CT BG AL X
Texto de Bula - Texto de Bula MEDICAMENTO? 60G + 14 publicação no publicação no APLIC Bulário RDC Bulário RDC
60/12 60/12
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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.