Posologia (resumo)
Prevenção de recorrência de anormalidades congênitas do tubo neural
1 comprimido (5mg) ao dia, iniciando 90 dias antes da concepção até a 12ª semana de gestação.
Prevenção de recorrência de anormalidades do tubo neural
1 comprimido (5mg) ao dia, iniciando 90 dias antes da concepção até a 12ª semana de gestação.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (FOLONIN® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido Revestido 5mg V06_09/2025). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Folonin® está indicado para:
-
Tratamento da anemia megaloblástica.
-
Prevenção de recorrência de anormalidades congênitas do tubo neural, especialmente em mulheres que
tiveram uma gravidez anterior complicada por um defeito do tubo neural (DTN).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ao ser absorvido, após cerca de 30 a 60 minutos (tempo para o pico de concentração sérica máxima), o ácido fólico já inicia sua ação farmacológica. Em mulheres grávidas, o ácido fólico previne da ocorrência de defeitos na estrutura embrionária que dará origem ao cérebro e à medula espinal (tubo neural) do feto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Folonin® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a ácido fólico e/ou demais componentes da formulação e em casos de anemia perniciosa. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião dentista. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
V06_09/2025
Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções A utilização de ácido fólico não é apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas causadas pela deficiência de vitamina B12.
Gravidez e lactação:
Folonin® é um medicamento vitamínico complementar na gestação e lactação. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião dentista. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.
Populações especiais:
Não há restrições na administração de ácido fólico em crianças e idosos, desde que sejam observadas as doses recomendadas e indicações do produto.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Folonin® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagexm original. Características físicas e organolépticas
V06_09/2025
Folonin® apresenta-se na forma de comprimido revestido circular de coloração verde e semiabaulado liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Folonin® deve ser ingerido sem mastigar, por via oral e com um pouco de líquido. De acordo com a indicação, a dose de ácido fólico pode variar conforme descrito abaixo:
- Tratamento da anemia megaloblástica. Recomenda-se a utilização do Folonin® até a completa
recuperação da anemia.
- Prevenção de recorrência de anormalidades congênitas do tubo neural, especialmente em mulheres que
tiveram uma gravidez anterior complicada por um defeito do tubo neural (DTN). É indicado 1 comprimido/dia no período pré-gestacional, 90 dias antes da concepção, até a 12ª semana de gestação.
A dose máxima diária de Folonin® é de 15mg (3 comprimidos/dia). Doses acima de 15mg demostraram maior ocorrência de reações adversas do sistema nervoso central e toxicidade. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose esquecida o mais rapidamente possível. Não tome duas doses de uma única vez. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem enquanto estiver usando o Folonin®. A ocorrência de alguns eventos adversos pode estar associada ao uso de Folonin®, entre eles:
- Trato Gastrointestinal: náusea (enjoo), distensão abdominal (aumento do volume da barriga), alteração
do paladar (gosto amargo na boca), flatulência (gazes);
-
Sistema Nervoso Central: irritabilidade, alterações do sono;
-
Sistema Imunológico: reações de hipersensibilidade (alergia), com quadros de urticária, rash cutâneo,
prurido (coceira) e eritema (vermelhidão na pele). As reações adversas geralmente estão relacionadas à ingestão de doses elevadas (mais 15mg/dia). Embora haja inúmeras comprovações de mínima toxicidade do ácido fólico, existem relatos na literatura de que doses de 15mg ou mais possam produzir alterações no Sistema Nervoso Central, decorrentes de aumento na síntese de aminas cerebrais além de eventuais distúrbios gastrointestinais. Doses elevadas (acima de 15mg/dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco e levar a uma precipitação de cristais de ácido fólico nos rins.
V06_09/2025
A frequência de ocorrência das reações adversas citadas não está disponível, sendo as reações relatadas penas em casos isolados. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? A conduta na ingestão de doses superiores a 15mg por dia corresponde à suspensão da administração de ácido fólico e medidas gerais de suporte apropriado ao quadro. Doses elevadas (acima de 15mg/dia) podem produzir alterações no SNC, decorrentes de aumento na síntese de aminas cerebrais além de eventuais distúrbios gastrointestinais e comprometimento da absorção intestinal do zinco e levar a uma precipitação de cristais de ácido fólico nos rins. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações Medicamentosas:
Gravidade moderada:
Medicamento: anticonvulsivantes (barbitúricos, fenitoína, primidona) Efeitos na interação: pode levar a diminuição da eficácia do anticonvulsivante. Medicamento: difenilhidantoína: Efeitos na interação: pode interferir na absorção e armazenamento de ácido fólico.
Gravidade menor:
Medicamento: metotrexato Efeitos na interação: pode interferir na absorção e armazenamento de ácido fólico. Interações medicamento/álcool Álcool Efeitos na interação: o consumo de álcool reduz a absorção de ácido fólico. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Atenção: Contém o corante amarelo de tartrazina laca de alumínio, azul brilhante 133 laca de alumínio e dióxido de titânio. Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Identificação do medicamento
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
ácido fólico........................................................................................................................................5,64*mg *sobredose de 5% e correção de 7% devido a umidade. Excipientes: lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool etílico, hipromelose, macrogol, amarelo de tartrazina laca de alumínio, azul brilhante 133 laca de alumínio e dióxido de titânio.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro 1.5423.0142
Registrado e Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 a 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO Indústria Brasileira www.geolab.com.br
SAC: 0800 701 6080
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
V06_09/2025
Anexo B Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Número Data do Número Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas
10461 -
10461 - ESPECÍFICO - 5 MG COM REV
ESPECÍFICO - CT BL AL PLAS
Inclusão Inicial de
15/04/2013 0284511/13-3 15/04/2013 0284511/13-3 Inclusão Inicial de 15/04/2013 Versão Inicial VP INC X 20
Texto de Bula – RDC Texto de Bula – 60/12
RDC 60/12
10454 - 5. Onde, como e por quanto tempo
10454 - ESPECÍFICO - posso guardar este medicamento? 5 MG COM REV
ESPECÍFICO - Notificação de CT BL AL PLAS
28/09/2017 2031850/17-2 Notificação de 28/09/2017 2031850/17-2 28/09/2017 6. Como devo usar este VP INC X 20
Alteração de
Alteração de Texto Texto de Bula – medicamento?
de Bula – RDC 60/12 RDC 60/12
V06_09/2025
10454 -
10454 - ESPECÍFICO - 5 MG COM REV
ESPECÍFICO - Notificação de CT BL AL PLAS
10/05/2018 0375641/18-6 Notificação de 10/05/2018 0375641/18-6 10/05/2018 Dizeres Legais VP INC X 20
Alteração de Alteração de Texto Texto de Bula – de Bula – RDC 60/12 RDC 60/12
- PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É INDICADO?
- COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
- QUANDO NÃO DEVO USAR
10454 ESTE MEDICAMENTO?
10454 - ESPECÍFICO -
ESPECÍFICO - Notificação de 4. O QUE DEVO SABER ANTES
Notificação de Alteração de DE UTILIZAR ESTE 5 MG COM REV
27/02/2025 0277268/25-7 Alteração de Texto 27/02/2025 0277268/25-7 27/02/2025 MEDICAMENTO? VP CT BL AL PLAS
Texto de Bula – de Bula – publicação INC X 20
publicação no 5. ONDE, COMO E POR
no Bulário RDC Bulário RDC
60/12 QUANTO TEMPO POSSO
60/12
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
- COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
V06_09/2025
10454 -
10454 - ESPECÍFICO - 5 MG COM REV
ESPECÍFICO -
Notificação de CT BL AL PLAS
26/09/2025 1277404/25-9 Notificação de 26/09/2025 1277404/25-9 26/09/2025 Dizeres Legais VP
Alteração de INC X 20 Alteração de Texto Texto de Bula – de Bula – publicação publicação no no Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
-
PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É INDICADO?
- COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
- QUANDO NÃO DEVO USAR
10454 - ESTE MEDICAMENTO?
10454 - ESPECÍFICO - 4. O QUE DEVO SABER ANTES
ESPECÍFICO - 5 MG COM REV
Notificação de DE UTILIZAR ESTE
26/09/2025 1277475/25-3 Notificação de 26/09/2025 1277475/25-3 26/09/2025 VP CT BL AL PLAS
Alteração de MEDICAMENTO? Alteração de Texto INC X 20 Texto de Bula –
de Bula – publicação 5. ONDE, COMO E POR
publicação no no Bulário RDC
Bulário RDC QUANTO TEMPO POSSO
60/12
60/12 GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
- COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
V06_09/2025
10454 -
- QUANDO NÃO DEVO USAR
10454 - ESPECÍFICO -
ESPECÍFICO - Notificação de ESTE MEDICAMENTO?
Notificação de Alteração de 4. O QUE DEVO SABER ANTES
26/09/2025 --- Alteração de Texto 26/09/2025 --- 26/09/2025
Texto de Bula – DE UTILIZAR ESTE
de Bula – publicação publicação no no Bulário RDC MEDICAMENTO? Bulário RDC
60/12 60/12 - DIZERES LEGAIS
V06_09/2025
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.