Xaloftal

Pode acontecer irritação ocular (sensação de dor, queimação, areia, coceira ou de presença de corpo estranho dentro dos olhos) e hiperemia conjuntival (vermelhidão na parte branca dos olhos). Pode haver diminuição do efeito hipotensor ocular ou até mesmo elevação da pressão ocular se for utilizado uma dosagem maior que a recomendada. Não são conhecidos outros efeitos adversos oculares no caso de superdose com Xaloftal®. Se Xaloftal® for acidentalmente ingerido (engolido), procure o atendimento médico e informe o seguinte: um frasco de 2,5mL contém 125mcg de latanoprosta, mais de 90% do medicamento é metabolizado durante a primeira passagem pelo fígado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cada mL (34 gotas) da solução oftálmica contém:

latanoprosta................................................................................................................. .....................................................0,05mg Excipientes: polissorbato 80, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. Uma gota da solução contém aproximadamente 1,5mcg de latanoprosta.

Registro 1.5423.0195

Registrado por:

Geolab Indústria Farmacêutica S/A VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08 DAIA - Anápolis - GO

CNPJ: 03.485.572/0001-04

Produzido por:

Geolab Indústria Farmacêutica S/A VP. R3 QD. 02-D Módulos 01 a 05 DAIA - Anápolis - GO

CNPJ: 03.485.572/0006-00

Indústria Brasileira www.geolab.com.br

SAC: 0800 701 6080

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.

V.09_03/2026

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Número Data do Número Data da Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas

0,05 MG/ML

10457- SIMILAR 10457- SIMILAR SOL OFT CT FR

• Inclusão Inicial - Inclusão Inicial PLAS TRANS

05/06/13 0444700/13-0 de Texto de Bula 05/06/2013 0444700/13-0 de Texto de Bula 05/06/2013 Versão inicial VP GOT X 2,5 ML

– RDC 60/12 – RDC 60/12

10450 –SIMILAR 10450 –SIMILAR

8. Quais os males que 0,05 MG/ML

-Notificação de -Notificação de este medicamento SOL OFT CT FR

05/12/13 0952682/15-0 Alteração de 05/12/2013 0952682/15-0 Alteração de 05/12/2013 VP

pode me causar? PLAS TRANS Texto de Bula – Texto de Bula –

GOT X 2,5 ML

RDC 60/12 RDC 60/12

0,05 MG/ML

SOL OFT CT FR

10756-SIMILAR 10756-SIMILAR

PLAS TRANS

– Notificação de – Notificação de

GOT X 2,5 ML

Alteração de Alteração de Adequação a

10/11/15 0979087/15-0 Texto de Bula 10/11/2015 0979087/15-0 Texto de Bula 10/11/2015 Intercambialidade

VP

0,05 MG/ML

para a Adequação para a Adequação

SOL OFT CT FR

a a

PLAS TRANS

Intercambialidade Intercambialidade

GOT X 5 ML

1. Para que este

medicamento e indicado?

4. O que devo saber 0,05 MG/ML

10450 –SIMILAR 10450 –SIMILAR

SOL OFT CT FR

-Notificação de -Notificação de antes de usar este

PLAS TRANS

19/10/17 2124531/17-2 Alteração de 19/10/17 2124531/17-2 Alteração de 19/10/17 medicamento?

VP

GOT X 2,5ML

Texto de Bula – Texto de Bula –

RDC 60/12 RDC 60/12 5. Onde, como e por

quanto tempo posso guardar este medicamento?

V.09_03/2026

6. Como devo usar

este medicamento?

7. O que devo fazer

quando eu me esquecer de usar este medicamento?

8. Quais os males que

este medicamento pode me causar?

10450 –SIMILAR 10450 –SIMILAR Dizeres legais

0,05 MG/ML

-Notificação de -Notificação de SOL OFT CT FR

06/02/23 0121007/23-5 Alteração de 06/02/23 0121007/23-5 Alteração de 06/02/23 (Inclusão da VP PLAS TRANS

Texto de Bula – Texto de Bula – logomarca GBIO) GOT X 2,5ML

RDC 60/12 RDC 60/12

4. O que devo saber

antes de usar este

10450 –SIMILAR 10450 –SIMILAR medicamento? 0,05 MG/ML

-Notificação de -Notificação de SOL OFT CT FR

• Adequação

09/04/2024 0447204/24-6 Alteração de 09/04/2024 0447204/24-6 Alteração de 09/04/2024 VP PLAS TRANS

Texto de Bula – Texto de Bula – conforme a IN n° GOT X 2,5ML

RDC 60/12 RDC 60/12

200, de 12 de dezembro de 2022.

10450 –SIMILAR 10450 –SIMILAR Adequação à 0,05 MG/ML

-Notificação de -Notificação de RDC768/22 e suas SOL OFT CT FR

17/09/2024 1280406/24-1 Alteração de 17/09/2024 1280406/24-1 Alteração de 17/09/2024 atualizações.

VP PLAS TRANS

Texto de Bula – Texto de Bula – GOT X 2,5ML

RDC 60/12 RDC 60/12

1.Para que que este medicamento é indicado?

10450 –SIMILAR 10450 –SIMILAR 0,05 MG/ML

6. Como devo usar

-Notificação de -Notificação de SOL OFT CT FR

este medicamento?

20/05/2025 0679304/25-8 Alteração de 20/05/2025 0679304/25-8 Alteração de 20/05/2025 VP PLAS TRANS

8. Quais os males

Texto de Bula – Texto de Bula – GOT X 2,5ML

que este

RDC 60/12 RDC 60/12

medicamento pode me causar?

V.09_03/2026

10450 - 10450 -

SIMILAR – SIMILAR – 0,05 MG/ML

Notificação de Notificação de SOL OFT CT FR

Atualizações de

13/03/2026 0250716/26-7 Alteração de 13/03/2026 0250716/26-7 Alteração de 13/03/2026 VP PLAS TRANS

nomenclaturas

Texto de Bula - Texto de Bula - GOT X 2,5ML

publicação no publicação no Bulário RDC Bulário RDC

60/12 60/12

10450 - 10450 -

4. O QUE DEVO

SIMILAR – SIMILAR – 0,05 MG/ML

SABER ANTES

Notificação de Notificação de SOL OFT CT FR

DE USAR ESTE

13/03/2026 --- Alteração de 13/03/2026 --- Alteração de 13/03/2026 VP PLAS TRANS

MEDICAMENTO?

Texto de Bula - Texto de Bula - GOT X 2,5ML

• DIZERES

publicação no publicação no LEGAIS Bulário RDC Bulário RDC

60/12 60/12

V.09_03/2026

XALOFTAL® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica Estéril 0,05mg/mL

MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.

Xaloftal® latanoprosta

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução Oftálmica Estéril de 0,05mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 2,5mL.* *Embalagem Governamental

USO OFTÁLMICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (vide item 1 – Para que este medicamento é indicado?)

COMPOSIÇÃO:

Cada mL (34 gotas) da solução oftálmica contém:

latanoprosta................................................................................................................. .....................................................0,05mg Excipientes: polissorbato 80, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. Uma gota da solução contém aproximadamente 1,5mcg de latanoprosta.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Xaloftal® (latanoprosta) solução oftálmica é indicado a pacientes com glaucoma de ângulo aberto (doença crônica do olho em que a pressão dentro deste aumenta, o que pode levar à morte das fibras do nervo óptico e redução do campo de visão progressiva até a perda total da visão) e hipertensão ocular (condição em que a pressão dentro dos olhos está aumentada, sem lesão do nervo óptico). Xaloftal® também está indicado para a redução da pressão intraocular elevada (aumento da pressão interna dos olhos que pode levar a perda irreversível da visão) e glaucoma, em pacientes pediátricos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O olho é preenchido por um líquido chamado de “humor aquoso” que o nutre e mantém suas estruturas internas; ele se forma continuamente, circula no olho e é drenado. O aumento da pressão dentro do olho acontece quando, por vários motivos, o líquido que preenche o globo ocular (humor aquoso) apresenta dificuldade de drenagem (escoamento) e se acumula. Xaloftal® reduz a pressão intraocular aumentando a drenagem do humor aquoso. No ser humano, a redução da

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pressão intraocular se inicia cerca de 3 a 4 horas após a aplicação do colírio, e o efeito máximo é alcançado após 8 a 12 horas. A redução da pressão é mantida por pelo menos 24 horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia as respostas 4 e 8

Xaloftal® é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade (reação alérgica) à latanoprosta ou a qualquer componente da fórmula. Se Xaloftal® for acidentalmente ingerido (engolido), procure seu médico. Este medicamento é contraindicado para pacientes menores de 1 ano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia as respostas 3 e 8

Xaloftal® é um colírio e há formas corretas de aplicá-lo, leia atentamente a pergunta número 6 antes de usar. Após o uso de colírios, a visão pode ficar embaçada por alguns minutos. Caso isso ocorra, espere até que esse efeito passe antes de dirigir ou operar máquinas. Xaloftal® contém cloreto de benzalcônio (um tipo de conservante utilizado em medicamentos), que pode ser absorvido por lentes de contato. Se você usa lentes de contato, remova-as antes de aplicar colírio e só recoloque-as após 15 minutos Xaloftal® só deve ser usado durante a gravidez e amamentação se o benefício previsto justificar o risco potencial para o feto. Essa avaliação e/ou orientação só pode ser feita pelo médico ou cirurgião-dentista. Se você estiver grávida, pretendendo engravidar ou amamentando, avise imediatamente o seu médico. Xaloftal® pode passar para o leite materno, portanto, a Xaloftal® deve ser usado com cautela por mulheres que estejam amamentando. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Xaloftal® pode alterar suavemente a cor da parte colorida dos seus olhos (chamada de íris) se essa parte tiver cores mistas (por exemplo: azul acastanhado, verde acastanhado ou amarelo acastanhado). Durante algum tempo, a íris poderá ficar mais castanha, parecendo mais escura. Essa alteração da coloração pode ser mais visível se você estiver tratando apenas um olho. A alteração da cor dos olhos não tem significado clínico, ou seja, não gera nenhum prejuízo na capacidade de enxergar Xaloftal® pode causar escurecimento da pálpebra, que pode ser reversível, e alterações do comprimento, espessura, número e da direção dos cílios, que são reversíveis após a descontinuação do tratamento. Xaloftal® deve ser utilizado com cautela em pacientes com história pregressa de ceratite herpética (lesão na córnea provocado pelo vírus da herpes simples) e deve ser evitado em casos de ceratite em atividade causada pelo vírus da herpes simples e em pacientes com história de ceratite herpética recorrente especificamente associado com análogos da prostaglandina (classe de medicamentos de Xaloftal®). Os dados de eficácia e segurança para crianças < 1 ano são muito limitados. Não existem dados disponíveis para recém-nascidos prematuros (com idade gestacional inferior a 36 semanas). Em crianças de 0 a < 3 anos de idade, que sofrem principalmente de Glaucoma Congênito Primário, a cirurgia (por exemplo, trabeculotomia / goniotomia) continua a ser o tratamento de primeira linha, ou seja, se a criança for submetida a cirurgia para o tratamento do glaucoma, não deve ser utilizado Xaloftal®. Em um estudo pediátrico observacional de longo prazo que avaliou alterações de hiperpigmentação no olho de pacientes pediátricos com glaucoma, foi observado escurecimento da cor da íris e pigmentação localizada da íris numa extensão ligeiramente maior no grupo de pacientes expostos à latanoprosta em comparação com o grupo não exposto.

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Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Medicamentos usados ao mesmo tempo podem interferir um na ação do outro. Apenas o profissional de saúde pode avaliar se isso pode acontecer e o que fazer nessa situação Estudos de interação só foram realizados em adultos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Xaloftal® solução oftálmica, até a abertura do frasco, deve ser armazenada em geladeira (entre 2°C e 8°C), protegido da luz. Após a abertura do frasco, Xaloftal® pode ser conservado em temperatura ambiente (até 25°C). Após aberto, válido por 10 semanas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Xaloftal® apresenta-se na forma de solução límpida, incolor e isenta de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sempre lave muito bem as mãos antes de aplicar o colírio. a) Retire o lacre externo do frasco Xaloftal® e desenrosque a sua tampa interna; b) Com o dedo indicador, puxe delicadamente a pálpebra inferior do olho para baixo, formando uma bolsa; c) Coloque a ponta do frasco conta-gotas perto do olho e aperte o frasco para que caia uma gota dentro do olho. Evite que a ponta do frasco toque a sua mão, a pálpebra ou os cílios; d) Feche os olhos cuidadosamente e, com a ponta do indicador, aperte levemente o canal lacrimal (região que fica no canto interno do olho, sobre o nariz); e) Recoloque a tampa no frasco. A dose recomendada é 1 gota de Xaloftal® no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia. A dose de Xaloftal® não deve exceder 1 dose diária, uma vez que uma administração mais frequente diminui o efeito redutor da pressão intraocular. Este produto deve ser utilizado somente uma vez ao dia, independente da idade do paciente. Cada mililitro de Xaloftal® equivale a aproximadamente 34 gotas. Usando da forma correta e na dose recomendada, o conteúdo do frasco é suficiente para, pelo menos, 4 semanas. Xaloftal® deve ser administrado preferencialmente à noite. Se você usa mais de um colírio diariamente a aplicação de cada um desses colírios deve ser feita separadamente, com um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de cada um deles.

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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer-se de usar Xaloftal® na hora habitual, continue o tratamento normalmente com a próxima dose de acordo com a orientação de seu médico. Não dobre o número de gotas na próxima aplicação Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação ocular (queimação, sensação de areia nos olhos, coceira, picadas e sensação de presença de corpo estranho dentro dos olhos), dor ocular, alteração de cílios e penugem da pálpebra* (aumento de comprimento, espessura, pigmentação e número de cílios), hiperemia ocular (vermelhidão ocular), hiperpigmentação da íris (mudança de cor e escurecimento da cor da íris), blefarite (inflamação – inchaço, vermelhidão, aumento da temperatura das pálpebras), conjuntivite* (inflamação – dor, calor e vermelhidão local – da conjuntiva, membrana mucosa que reveste a parte interna da pálpebra e a superfície exposta da esclera - branco do olho – e a parte posterior da pálpebra, que se prolonga para trás para recobrir a esclera). Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura*, dor de cabeça*, edema macular (inchaço da mácula, que é uma região da retina – parte do olho responsável pela formação da imagem) incluindo edema macular cistoide* (inchaço em forma de cistos minúsculos na região localizada na mácula – região mais posterior do olho), fotofobia* (intolerância à luz), edema (inchaço) palpebral, ceratite* (inflamação - dor, calor e vermelhidão local - da córnea, parte anterior transparente e protetora do olho), uveíte* (inflamação – caracterizada por calor, vermelhidão e inchaço local – da região da íris, conjunto de estruturas oculares, corpo ciliar – músculos responsáveis pelos movimentos que nos permite focar os objetos – e a coroide - revestimento interno do olho do corpo ciliar até o nervo óptico, localizado na parte posterior do olho), angina (dor no peito), palpitação* (sensação do coração pulando no peito), crises de asma* (falta de ar devido à inflamação das vias aéreas), dispneia* (dificuldade respiratória), náusea* (enjoo), erupção cutânea (aparecimento de lesões, geralmente avermelhadas, na pele ao redor dos olhos), mialgia* (dor muscular) e artralgia* (dor nas articulações) e dor no peito*. Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): edema corneal* (inchaço da córnea), irite* (inflamação da íris, parte colorida do olho), vômito*, coceira. Reações com frequência não conhecida (não podem ser estimadas com base nos dados disponíveis): ceratite herpética* (lesão na córnea provocado pelo vírus da herpes simples), ceratite puntada* (lesões na córnea), erosões da córnea* (lesões da córnea), triquíase* (cílios virados para dentro e tocando os olhos), vista embaçada*, alteração periorbital e palpebral resultando em aprofundamento do sulco palpebral* (aprofundamento do globo ocular, o olho se posiciona mais para dentro da órbita), escurecimento da pele da pálpebra*, reações localizadas na pele nas pálpebras*, cisto na íris* (bolinha na íris), pseudoenfigóide da conjuntiva ocular* (bolhas na superfície branca dos olhos), angina instável* (dor no peito forte), piora da asma* ou crises agudas de asma*.

• Reações adversas identificadas pós-comercialização.

Casos de calcificação de córnea foram reportados muito raramente com o uso de colírios que contenham fosfatos em pacientes com córneas seriamente machucadas.

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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Pode acontecer irritação ocular (sensação de dor, queimação, areia, coceira ou de presença de corpo estranho dentro dos olhos) e hiperemia conjuntival (vermelhidão na parte branca dos olhos). Pode haver diminuição do efeito hipotensor ocular ou até mesmo elevação da pressão ocular se for utilizado uma dosagem maior que a recomendada. Não são conhecidos outros efeitos adversos oculares no caso de superdose com Xaloftal®. Se Xaloftal® for acidentalmente ingerido (engolido), procure o atendimento médico e informe o seguinte: um frasco de 2,5mL contém 125mcg de latanoprosta, mais de 90% do medicamento é metabolizado durante a primeira passagem pelo fígado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro 1.5423.0195

Registrado por:

Geolab Indústria Farmacêutica S/A VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08 DAIA - Anápolis - GO

CNPJ: 03.485.572/0001-04

Produzido por:

Geolab Indústria Farmacêutica S/A VP. R3 QD. 02-D Módulos 01 a 05 DAIA - Anápolis - GO

CNPJ: 03.485.572/0006-00

Indústria Brasileira www.geolab.com.br

SAC: 0800 701 6080

USO SOB PRESCRIÇÃO

VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.

V.05_03/2026

Anexo B Histórico de Alteração para a Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Número Data do Número Data da Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas

0,05 MG/ML

10457- SIMILAR 10457- SIMILAR SOL OFT CT FR

• Inclusão Inicial - Inclusão Inicial Versão Inicial PLAS TRANS

26/07/2023 0774957/23-9 de Texto de Bula 26/07/2023 0774957/23-9 de Texto de Bula 26/07/2023 (Apresentação VP GOT X 2,5 ML

– RDC 60/12 – RDC 60/12 Institucional)

10450 –SIMILAR 10450 –SIMILAR

0,05 MG/ML

-Notificação de -Notificação de

4. O que devo saber antes de SOL OFT CT FR

09/04/2024 0447204/24-6 Alteração de 09/04/2024 0447204/24-6 Alteração de 09/04/2024 usar este medicamento?

VP

PLAS TRANS

Texto de Bula – Texto de Bula –

GOT X 2,5 ML

RDC 60/12 RDC 60/12

10450 –SIMILAR 10450 –SIMILAR Adequação à RDC768/22 e

0,05 MG/ML

-Notificação de -Notificação de SOL OFT CT FR

17/09/2024 1280406/24-1 Alteração de 17/09/2024 1280406/24-1 Alteração de 17/09/2024 suas atualizações. VP PLAS TRANS

Texto de Bula – Texto de Bula – GOT X 2,5ML

RDC 60/12 RDC 60/12

1.Para que que este medicamento é

10450 –SIMILAR 10450 –SIMILAR indicado? 0,05 MG/ML

-Notificação de -Notificação de 6. Como devo usar este SOL OFT CT FR

20/05/2025 0679304/25-8 Alteração de 20/05/2025 0679304/25-8 Alteração de 20/05/2025 medicamento? VP PLAS TRANS

Texto de Bula – Texto de Bula – 8. Quais os males que este GOT X 2,5ML

RDC 60/12 RDC 60/12 medicamento pode me

causar?

10450 - 10450 -

SIMILAR – SIMILAR – 0,05 MG/ML

Notificação de Notificação de SOL OFT CT FR

Atualizações de

13/03/2026 0250716/26-7 Alteração de 13/03/2026 0250716/26-7 Alteração de 13/03/2026 VP PLAS TRANS

nomenclaturas

Texto de Bula - Texto de Bula - GOT X 2,5ML

publicação no publicação no Bulário RDC Bulário RDC

60/12 60/12

V.05_03/2026

10450 - 10450 -

SIMILAR – SIMILAR – 0,05 MG/ML

4. O QUE DEVO SABER

Notificação de Notificação de SOL OFT CT FR

ANTES DE USAR ESTE

13/03/2026 --- Alteração de 13/03/2026 --- Alteração de 13/03/2026 VP PLAS TRANS

MEDICAMENTO?

Texto de Bula - Texto de Bula - GOT X 2,5ML

• DIZERES LEGAIS

publicação no publicação no Bulário RDC Bulário RDC

60/12 60/12

V.05_03/2026