Betogenta
Dipropionato de Betametasona; Sulfato de Gentamicina
Posologia (resumo)
geral
Aplique uma fina camada de Betogenta® sobre a área afetada, duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas).
Geral
Aplicar uma fina camada sobre a área afetada, duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas).
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (BETOGENTA® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Creme 0,64mg/g + 1mg/g V.06_03/2026). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Betogenta® é indicado para o alívio da inflamação associada a doenças de pele sensíveis aos corticoides complicadas por infecção causada por bactérias sensíveis à gentamicina, ou quando houver suspeita de tais infecções. Estas doenças de pele incluem: psoríase, dermatite alérgica de contato (eczema), dermatite atópica, líquen simples crônico, líquen plano, intertrigo eritematoso, desidrose (lesões bolhosas nas mãos e pés), dermatite seborreica (seborreia), dermatite esfoliativa, dermatite solar, dermatite de estase e pruridos no ânus e na região genital.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Betogenta® possui ação anti-inflamatória e antibacteriana, apresenta um efeito prolongado e rápido início de ação, permitindo aplicação duas vezes ao dia. O dipropionato de betametasona é um corticosteroide que apresenta alta potência anti-inflamatória e a gentamicina é um antibiótico que tem ação sobre várias bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Betogenta® se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
V.06_03/2026
Betogenta® também é contraindicado em pacientes portadores de infecções de pele causadas por vírus ou fungos e tuberculose de pele. Betogenta® não é indicado para uso oftálmico (nos olhos). Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento deverá ser descontinuado em caso de irritação ou alergia decorrente do uso de Betogenta®. Qualquer um dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteroides, inclusive supressão da glândula adrenal, pode ocorrer também com o uso dermatológico, especialmente em crianças. A absorção sistêmica de corticosteroides dermatológicos será aumentada se extensas superfícies corporais forem tratadas, ou em caso de uso de curativo oclusivo. Recomenda-se cautela nestes casos, ou quando houver previsão de tratamento prolongado, principalmente em crianças. A absorção sistêmica da gentamicina aplicada dermatologicamente pode ser aumentada se áreas corporais extensas estiverem sendo tratadas, especialmente durante períodos de tempo prolongados ou na presença de ruptura cutânea. Nestes casos, poderão ocorrer efeitos indesejáveis característicos do uso sistêmico de gentamicina, tais como toxicidade para os rins e ouvido. Portanto, recomenda-se cautela quando o produto for usado nessas condições, principalmente em crianças. O uso de antibióticos dermatológicos pode, ocasionalmente, permitir o crescimento de microrganismos resistentes, como os fungos. Se isso ocorrer, ou em caso de irritação, alergia ou superinfecção, o tratamento com gentamicina deve ser interrompido e instituída terapia adequada. Uso em crianças - Os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade do que os pacientes adultos à supressão da glândula adrenal induzida pelos corticosteroides dermatológicos em função da maior absorção devido à grande proporção da área de superfície corporal em relação ao peso corporal. Foram relatados em crianças recebendo corticosteroides dermatológicos: supressão da glândula adrenal, sintomas de excesso de hormônio corticosteroide (aumento de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias), retardo de crescimento e hipertensão intracraniana (que pode se manifestar por dor de cabeça). Uso durante a gravidez e lactação – Betogenta® somente deve ser usado durante a gravidez quando os benefícios potenciais justificarem o risco potencial ao feto. Medicamentos dessa classe não devem ser usados em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados. O fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano, no entanto os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida, e para as quais não existam outras drogas mais seguras. Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez. Uma vez que não se sabe se existe absorção sistêmica após a administração dermatológica de corticosteroides suficiente para resultar em quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do tratamento, levando em conta a importância deste para a mãe. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano - Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no
V.06_03/2026
bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Interações medicamentosas Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente importantes. Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois poderá interferir na ação de Betogenta®. É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Betogenta® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Betogenta® apresenta-se na forma de creme homogêneo, branco e isento de grumos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana e macia com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa. Aplique uma fina camada de Betogenta® de modo a cobrir completamente a área afetada, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes, o tratamento de manutenção ideal pode ser obtido com aplicações menos frequentes. Nesses casos, a frequência de aplicação, bem como a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo médico. Como ocorre com todas as preparações corticosteroides dermatológicas altamente ativas, o tratamento deverá ser suspenso tão logo a afecção dermatológica seja controlada. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique-a assim que se lembrar e depois mantenha os horários de aplicação, continuando o tratamento de acordo com os horários programados (pela manhã e à noite). Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar reações não desejadas. Apesar de nem todas estas reações adversas ocorrerem, informe ao seu médico caso alguma delas ocorra.
As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de Betogenta®:
V.06_03/2026
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão na pele, coceira, reação alérgica, irritação na pele, atrofia da pele, infecção na pele, inflamação na pele, pequenas dilatações dos vasos sanguíneos da pele, ardor, manchas roxas na pele, inflamação no local da pele onde nascem os pelos. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): estrias, aumento de pelos, erupções semelhantes a acne, úlcera na pele, urticária, despigmentação da pele, aumento da sensibilidade da pele, queda de pelos, pele seca, pequenas bolhas na pele. Reações cuja incidência não está determinada: ardência, dermatite perioral, dermatite de contato. Os efeitos colaterais mais frequentes com o uso de curativos oclusivos incluem: maceração da pele, infecção, atrofia da pele e estrias. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides dermatológicos pode suprimir a função da glândula adrenal, resultando em insuficiência da glândula, e pode produzir manifestações de excesso de hormônio corticoide, tais como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta. O uso prolongado de gentamicina dermatológica pode resultar em aumento de infecções por fungos ou bactérias resistentes. Em caso de uso de grande quantidade de Betogenta®, especialmente por longos períodos de tempo, procure o médico para que o tratamento adequado seja instituído. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso prolongado ou excessivo pode suprimir a função da glândula adrenal. Procure socorro médico.
Identificação do medicamento
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme de 0,64mg/g + 1mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme contém:
dipropionato de betametasona .................................................................................................................................0,64mg* sulfato de gentamicina ...................................................................................................... ..........................................1mg**
- equivalente a 0,5mg de betametasona
** equivalente a 1mg de gentamicina Excipientes: butil-hidroxitolueno, fenoxietanol, metilparabeno, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, álcool cetoestearílico, glicosídeo cetoestearílico, petrolato líquido, propilenoglicol, álcool de lanolina, polissorbato 60, trolamina, ácido cítrico e água purificada.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro 1.5423. 0159
Registrado e Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 09/12/2025.
V.06_03/2026
Anexo B Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Número Data do Número Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas
10457 -
10457 - SIMILAR - 0,5 MG/G +
SIMILAR -
Inclusão Inicial de 1MG/G CREM
25/09/2014 0801105/14-2 Inclusão Inicial de 25/09/2014 0801105/14-2 25/09/2014 Versão Inicial VP
Texto de Bula – DERM CT BG Texto de Bula –
RDC 60/12 AL X 30G
RDC 60/12
10450 -
10450 -SIMILAR
SIMILAR - 4. O que devo saber antes de usar este 0,5 MG/G +
- Notificação de
Notificação de 1MG/G CREM
04/09/2015 0791434/15-2 Alteração de 04/09/2015 0791434/15-2 04/09/2015 medicamento? VP
Alteração de Texto DERM CT BG Texto de Bula – de Bula – RDC AL X 30G
RDC 60/12
60/12 10756 – 10756 –
SIMILAR – SIMILAR – 0,5 MG/G +
Identificação do
Notificação de Notificação de 1MG/G CREM
Medicamento -
28/09/2015 0859372/15-8 Alteração de 28/09/2015 0859372/15-8 Alteração de 28/09/2015 VP DERM CT BG
Adequação a
Texto de Bula Texto de Bula AL X 30G
RDC 58/2014
Adequação a Adequação a Intercambialidade Intercambialidade
10450 - 10450 -
SIMILAR - SIMILAR - 0,5 MG/G +
Notificação de Notificação de 1 MG/G POM
25/04/2018 0324462/18-8 25/04/2018 0324462/18-8 25/04/2018 Dizeres Legais VP
Alteração de Alteração de Texto DERM CT BG
Texto de Bula – de Bula – RDC AL X 30G
RDC 60/12 60/12
10450 - 10450 -
SIMILAR - SIMILAR - 0,5 MG/G +
Notificação de Notificação de 1 MG/G POM
24/09/2024 1312247/24-0 24/09/2024 1312247/24-0 24/09/2024 Dizeres Legais VP
Alteração de Alteração de Texto DERM CT BG
Texto de Bula – de Bula – RDC AL X 30G
RDC 60/12 60/12
V.06_03/2026
10450 - 10450 -
SIMILAR - SIMILAR - 0,5 MG/G +
Notificação de Notificação de Dizeres legais 1 MG/G POM
09/03/2026 0228720/26-5 09/03/2026 0228720/26-5 09/03/2026 VP
Alteração de Alteração de Texto Edições Textuais DERM CT BG
Texto de Bula – de Bula – RDC AL X 30G
RDC 60/12 60/12
10450 -SIMILAR – 10450 - SIMILAR
Notificação de – Notificação de 0,5 MG/G +
4.O QUE DEVO SABER ANTES
Alteração de Alteração de Texto 1 MG/G POM
09/03/2026 --- 09/03/2026 --- 09/03/2026 DE USAR ESTE MEDICAMENTO? VP
Texto de Bula - de Bula - DERM CT BG
DIZERES LEGAIS
publicação no publicação no AL X 30G
Bulário RDC Bulário RDC 60/12 60/12
V.06_03/2026
BETOGENTA ® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Pomada 0,64mg/g + 1mg/g
V.06_03/2026
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
Betogenta® dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada de 0,64mg/g + 1mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada contém:
dipropionato de betametasona .................................................................................................................................0,64mg* sulfato de gentamicina ................................................................................................................................................1mg** *equivalente a 0,5mg de betametasona ** equivalente a 1mg de gentamicina Excipientes: triglicerídeos de cadeia média, petrolato líquido, petrolato branco.
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Betogenta® é indicado para o alívio da inflamação associada a doenças de pele sensíveis aos corticoides complicadas por infecção causada por bactérias sensíveis à gentamicina, ou quando houver suspeita de tais infecções. Estas doenças de pele incluem: psoríase, dermatite alérgica de contato (eczema), dermatite atópica, líquen simples crônico, líquen plano, intertrigo eritematoso, desidrose (lesões bolhosas nas mãos e pés), dermatite seborreica (seborreia), dermatite esfoliativa, dermatite solar, dermatite de estase e pruridos no ânus e na região genital.
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Betogenta® possui ação anti-inflamatória e antibacteriana, apresenta um efeito prolongado e rápido início de ação, permitindo aplicação duas vezes ao dia. O dipropionato de betametasona é um corticosteroide que apresenta alta potência anti-inflamatória e a gentamicina é um antibiótico que tem ação sobre várias bactérias.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Betogenta® se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto. Betogenta® também é contraindicado em pacientes portadores de infecções de pele causadas por vírus ou fungos e tuberculose de pele. Betogenta® não é indicado para uso oftálmico (nos olhos).
V.06_03/2026
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento deverá ser descontinuado em caso de irritação ou alergia decorrente do uso de Betogenta®. Qualquer um dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteroides, inclusive supressão da glândula adrenal, pode ocorrer também com o uso dermatológico, especialmente em crianças. A absorção sistêmica de corticosteroides dermatológicos será aumentada se extensas superfícies corporais forem tratadas, ou em caso de uso de curativo oclusivo. Recomenda-se cautela nestes casos, ou quando houver previsão de tratamento prolongado, principalmente em crianças. A absorção sistêmica da gentamicina aplicada dermatologicamente pode ser aumentada se áreas corporais extensas estiverem sendo tratadas, especialmente durante períodos de tempo prolongados ou na presença de ruptura cutânea. Nestes casos, poderão ocorrer efeitos indesejáveis característicos do uso sistêmico de gentamicina, tais como toxicidade para os rins e ouvido. Portanto, recomenda-se cautela quando o produto for usado nessas condições, principalmente em crianças. O uso de antibióticos dermatológicos pode, ocasionalmente, permitir o crescimento de microrganismos resistentes, como os fungos. Se isso ocorrer, ou em caso de irritação, alergia ou superinfecção, o tratamento com gentamicina deve ser interrompido e instituída terapia adequada. Uso em crianças - Os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade do que os pacientes adultos à supressão da glândula adrenal induzida pelos corticosteroides dermatológicos em função da maior absorção devido à grande proporção da área de superfície corporal em relação ao peso corporal. Foram relatados em crianças recebendo corticosteroides dermatológicos: supressão da glândula adrenal, sintomas de excesso de hormônio corticosteroide (aumento de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias), retardo de crescimento e hipertensão intracraniana (que pode se manifestar por dor de cabeça). Uso durante a gravidez e lactação – Betogenta® somente deve ser usado durante a gravidez quando os benefícios potenciais justificarem o risco potencial ao feto. Medicamentos dessa classe não devem ser usados em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados. O fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano, no entanto, os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida, e para as quais não existam outras drogas mais seguras. Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez. Uma vez que não se sabe se existe absorção sistêmica após a administração dermatológica de corticosteroides suficiente para resultar em quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do tratamento, levando em conta a importância deste para a mãe. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano - Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Interações medicamentosas
V.06_03/2026
Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente importantes. Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois poderá interferir na ação de Betogenta®. É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Betogenta® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Betogenta® apresenta-se na forma de pomada homogênea, translúcida e isenta de grumos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana e macia com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa. Aplique uma fina camada de Betogenta® de modo a cobrir completamente a área afetada, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes, o tratamento de manutenção ideal pode ser obtido com aplicações menos frequentes. Nesses casos, a frequência de aplicação, bem como a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo médico. Como ocorre com todas as preparações corticosteroides dermatológicos altamente ativas, o tratamento deverá ser suspenso tão logo a afecção dermatológica seja controlada. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique-a assim que se lembrar e depois mantenha os horários de aplicação, continuando o tratamento de acordo com os horários programados (pela manhã e à noite). Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar reações não desejadas. Apesar de nem todas estas reações adversas ocorrerem, informe ao seu médico caso alguma delas ocorra.
As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de Betogenta®:
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão na pele, coceira, reação alérgica, irritação na pele, atrofia da pele, infecção na pele, inflamação na pele, pequenas dilatações dos vasos sanguíneos da pele, ardor, manchas roxas na pele, inflamação no local da pele onde nascem os pelos.
V.06_03/2026
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): estrias, aumento de pelos, erupções semelhantes a acne, úlcera na pele, urticária, despigmentação da pele, aumento da sensibilidade da pele, queda de pelos, pele seca, pequenas bolhas na pele. Reações cuja incidência não está determinada: ardência, dermatite perioral, dermatite de contato. Os efeitos colaterais mais frequentes com o uso de curativos oclusivos incluem: maceração da pele, infecção, atrofia da pele e estrias. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides dermatológicos pode suprimir a função da glândula adrenal, resultando em insuficiência da glândula, e pode produzir manifestações de excesso de hormônio corticoide, tais como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta. O uso prolongado de gentamicina dermatológica pode resultar em aumento de infecções por fungos ou bactérias resistentes. Em caso de uso de grande quantidade de Betogenta®, especialmente por longos períodos de tempo, procure o médico para que o tratamento adequado seja instituído. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro 1.5423.0159
Registrado e Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa 09/12/2025.
V.06_03/2026
Anexo B Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Número do Data do Número do Data de Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de Bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
10457 – SIMILAR 10457 – SIMILAR – 0,5 MG/G +
– Inclusão Inicial Inclusão Inicial de 1 MG/G POM
25/09/2014 08011051/4-2 25/09/2014 08011051/4-2 25/09/2014 Versão Inicial VP
de Texto de Bula Texto de Bula RDC DERM CT BG
RDC 60/12 60/12 AL X 30G
10450 -10450 -
SIMILAR - 0,5 MG/G +
SIMILAR - 4. O que devo saber antes de Notificação de 1 MG/G POM
04/09/2015 0791434/15-2 04/09/2015 0791434/15-2 Notificação de 04/09/2015 VP
Alteração de Texto usar este medicamento? DERM CT BG
Alteração de Texto de Bula – RDC AL X 30G de Bula – RDC 60/12 60/12 10756 – 10756 – SIMILAR – SIMILAR – Identificação do 0,5 MG/G + Notificação de Notificação de Medicamento - 1 MG/G POM
28/09/2015 0859372/15-8 Alteração de 28/09/2015 0859372/15-8 Alteração de 28/09/2015 VP
Adequação a DERM CT BG Texto de Bula Texto de Bula
RDC 58/2014 AL X 30G
Adequação a Adequação a Intercambialidade Intercambialidade 10450 -10450 -
SIMILAR - 0,5 MG/G +
SIMILAR -
Notificação de 1 MG/G POM
25/04/2018 0324462/18-8 25/04/2018 0324462/18-8 Notificação de 25/04/2018 Dizeres Legais VP
Alteração de Texto DERM CT BG Alteração de Texto de Bula – RDC AL X 30G de Bula – RDC 60/12 60/12
V.06_03/2026
10450 -10450 -
SIMILAR - 0,5 MG/G +
SIMILAR -
Notificação de 1 MG/G POM
24/09/2024 1312247/24-0 24/09/2024 1312247/24-0 Notificação de 24/09/2024 Dizeres Legais VP
Alteração de Texto DERM CT BG Alteração de Texto de Bula – RDC AL X 30G de Bula – RDC 60/12 60/12
10450 -10450 -
SIMILAR - 0,5 MG/G +
SIMILAR -
Notificação de Dizeres legais 1 MG/G POM
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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: Betogenta®.