Posologia (resumo)
geral
Aplicar 1 a 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), conforme a necessidade.
geral
Aplicar 1 a 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), conforme a necessidade.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ACU FRESH® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica Estéril 5mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acu Fresh® é indicado no tratamento para melhora da irritação, ardor e secura dos olhos, que podem ser causadas pela exposição ao vento, sol, calor, ar seco, e para melhorar o desconforto que pode estar associado com a utilização de lentes de contato.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acu Fresh® é uma solução que apresenta composição muito semelhante à composição das lágrimas naturais. O princípio ativo (carmelose sódica) se combina com as lágrimas do paciente, proporcionando melhora imediata da irritação, ardor e secura dos olhos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acu Fresh® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia à carmelose ou a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acu Fresh® é de uso tópico ocular. Para evitar a contaminação ou possíveis danos ao olho, não tocar com a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer. Feche bem o frasco depois de usar. Não utilize Acu Fresh® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. Não utilize se ocorrer modificação da coloração da solução ou se a solução se tornar turva.
V. 05_07/2025
Em caso de aparecimento de dor, alterações da visão, ou se ocorrer piora ou persistência da vermelhidão, ou da irritação dos olhos, descontinuar o tratamento e procurar auxílio médico. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Uso durante a gravidez e lactação Não há dados sobre o uso de Acu Fresh® durante a gravidez e lactação em humanos. Os estudos em animais não apresentaram efeitos nocivos com CMC. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Acu Fresh® também não foi estudado em mulheres durante a amamentação. Contudo, como CMC não é absorvido sistemicamente, não há potencial conhecido para excreção em leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso em crianças A segurança e a eficácia de Acu Fresh® não foi avaliada em pacientes pediátricos. Uso em idosos Não foram observadas diferenças em relação a segurança e eficácia do medicamento entre pacientes idosos e adultos. Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico Se você for utilizar Acu Fresh® com outros colírios, aguarde um intervalo de pelo menos cinco minutos entre a aplicação de cada medicamento. Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Caso perceba um leve borramento de visão logo após a aplicação, aguarde até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Interações medicamentosas Não são conhecidas interações com outros medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Acu Fresh® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias.
Características físicas e organolépticas:
Acu Fresh® apresenta-se na forma de solução límpida, incolor e isenta de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Acu Fresh® caso haja
sinais de violação e/ou danificações do frasco.
V. 05_07/2025
• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície
qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.
A dose usual é de 1 a 2 gota(s) aplicada(s) no(s) olho(s) afetado(s), tantas vezes quantas forem necessárias.
• Feche bem o frasco depois de usar.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar à utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas relatadas nos estudos clínicos realizados com carmelose sódica, por ordem de frequência foram: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação, queimação e desconforto ocular, distúrbios visuais. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): secreção nos olhos, dor nos olhos, prurido (coceira) nos olhos e hiperemia (vermelhidão) palpebral. Outras reações adversas relatadas após a comercialização de carmelose sódica foram: sensação de corpo estranho nos olhos, hiperemia (vermelhidão) ocular, hipersensibilidade incluindo alergia ocular com sintomas de inchaço dos olhos, edema (inchaço) ou eritema (vermelhidão) da pálpebra. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Não há relatos de superdose. Por suas características, o produto não causa problemas oculares ou sistêmicos mesmo quando aplicado em doses excessivas, não havendo condutas especiais nesses casos. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (22 gotas) da solução oftálmica contém:
carmelose sódica............................................................................................................................. .............................5,0mg Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, perborato de sódio, ácido bórico, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Apresentação
Notificação de Notificação de GOT X 10 ML
16/05/2018 0391931/18-5 16/05/2018 0391931/18-5 16/05/2018 VP
Alteração de Alteração de 5 MG/ML SOL OFT
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro 1.5423.0230
Registrado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08 DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A VP. R3 QD. 02-D Módulos 01 a 05
V. 05_07/2025
DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0006-00
Indústria Brasileira www.geolab.com.br
SAC: 0800 701 6080
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 25/07/2025.
V. 05_07/2025
Anexo B Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Número Data do Número Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas
10461 – 10461 –
ESPECÍFICO -
ESPECÍFICO - 5 MG/ML SOL OFT
Inclusão
14/03/2017 0404594/17-7 14/03/2017 0404594/17-7 Inclusão Inicial de 13/04/2017 Inclusão Inicial VP CT FR PLAS OPC
Inicial de Texto de Bula – GOT X 10 ML Texto de Bula
RDC 60/12
– RDC 60/12
10454 10454 5 MG/ML SOL OFT
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO - CT FR PLAS OPC
Texto de Bula – Texto de Bula – CT FR PLAS OPC
RDC 60/12 RDC 60/12 GOT X 15 ML
10454 10454
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO - 5 MG/ML SOL OFT
Correção do item 5 –
Notificação de Notificação de CT FR PLAS OPC
26/07/2019 1373824191 26/07/2019 1373824/19-1 26/07/2019 Inclusão da informação VP
Alteração de Alteração de GOT X 10 ML
após aberto Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
10454 10454
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO - 5 MG/ML SOL OFT
Notificação de Notificação de Inclusão de Local de CT FR PLAS OPC
10/11/2023 1241668/23-0 10/11/2023 1241668/23-0 10/11/2023 VP
Alteração de Alteração de Fabricação (Site II) GOT X 10 ML
Texto de Bula – Texto de Bula –
RDC 60/12 RDC 60/12
10454 - 10454 -
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO -
Notificação de Notificação de
5 MG/ML SOL OFT
Alteração de Alteração de
25/07/2025 0971214/25-5 25/07/2025 0971214/25-5 25/07/2025 Dizeres Legais VP CT FR PLAS OPC
Texto de Bula – Texto de Bula –
GOT X 10 ML
publicação no publicação no Bulário RDC Bulário RDC
60/12 60/12
V. 05_07/2025
5 MG/ML SOL OFT
CT FR GOT PLAS
10454 - 10454 -
PE OPC X 5 ML
ESPECÍFICO - ESPECÍFICO - Inclusão de apresentação
Notificação de Notificação de com 5mL
Alteração de Alteração de
25/07/2025 --- 25/07/2025 ---- 25/07/2025 VP
Texto de Bula – Texto de Bula – Composição
5 MG/ML SOL OFT
publicação no publicação no
Bulário RDC Bulário RDC CT FR GOT PLAS
60/12 60/12 PE OPC X 10 ML
V. 05_07/2025
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.