Posologia (resumo)
Conjuntivite alérgica
Aplicar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), quatro vezes ao dia.
Profilaxia e redução da inflamação após cirurgias oculares e de catarata
Aplicar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), três ou quatro vezes ao dia, iniciando 1 dia antes da cirurgia e continuando por 3 a 4 semanas após a cirurgia.
Dor ocular
Aplicar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), quatro vezes ao dia, até que a dor pare ou por até 5 dias.
geral
Aplicar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), quatro vezes ao dia, por até quatro dias, ou a critério médico.
Conjuntivite alérgica
Aplicar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), quatro vezes ao dia.
Profilaxia e redução da inflamação após cirurgias oculares e de catarata
Aplicar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), três ou quatro vezes ao dia, iniciando 1 dia antes da cirurgia e continuando por 3 a 4 semanas após a cirurgia.
Tratamento da dor ocular
Aplicar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), quatro vezes ao dia, até que a dor pare ou por até 5 dias.
geral
Aplicar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), quatro vezes ao dia, por até quatro dias, ou a critério médico.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Optilar® é indicado para alívio dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica, para tratamento e/ou profilaxia da inflamação em pacientes que foram submetidos a cirurgias oculares e cirurgias de extração de catarata e tratamento da dor ocular.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Optilar® é uma solução oftálmica que apresenta ação anti-inflamatória e antialérgica. Optilar® começa agir logo após a aplicação nos olhos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Optilar® é contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O manuseio errado pode contaminar a solução oftálmica e causar infecções nos olhos. Optilar® é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico. Uso durante a gravidez e lactação
V.08_01/2026
Gravidez: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Optilar® deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto. Efeitos não-teratogênicos: Em virtude dos reconhecidos efeitos dos fármacos inibidores de prostaglandina sobre o sistema cardiovascular fetal em ratos (fechamento do canal arterial), o uso de Optilar® deve ser evitado durante a gravidez avançada. Lactação: Muitas drogas são excretadas pelo leite humano, portanto, deve-se ter cautela ao administrar Optilar® a mulheres que estejam amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em crianças A segurança e eficácia de Optilar® não foram estabelecidas em crianças. Uso em idosos Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos. Pacientes que utilizam lentes de contato Optilar® não deve ser utilizado durante o uso de lentes de contato. O cloreto de benzalcônio presente no Optilar® pode ser absorvido pelas lentes de contato hidrofílicas e ocasionar a descoloração das mesmas. Tire as lentes antes de aplicar o Optilar® em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las. Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico Se você for utilizar Optilar® com outros colírios, aguarde um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento. Pacientes com insuficiência renal Não há dados de estudo específicos para esta população e portanto, não podem ser feitas recomendações específicas de dosagem. Pacientes com insuficiência hepática Não há dados de estudo suficientes para essa população e portanto, não podem ser feitas recomendações específicas de dosagem. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas A aplicação da solução oftálmica, em geral, não causa alterações da visão. Caso perceba um leve borramento de visão logo após a aplicação, aguarde até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Efeitos sobre a córnea O uso de anti-inflamatórios não esteroidais tópicos (AINEs) pode resultar em ceratite. Em alguns pacientes suscetíveis, o uso continuado de AINEs tópicos pode resultar no rompimento do epitélio, estreitamento da córnea, erosão da córnea, ulceração da córnea ou perfuração da córnea. Estes eventos podem comprometer a visão. Os pacientes com evidência de rompimento de epitélio da córnea devem imediatamente interromper o uso dos AINEs e devem ser cuidadosamente monitorados quanto à integridade da córnea. AINEs tópicos devem ser usados com cautela em pacientes que passaram por cirurgias nos olhos complicadas ou repetidas em um curto intervalo de tempo, que possuem denervação da córnea, defeitos do epitélio da córnea, diabetes mellitus, V.08_01/2026
doenças da superfície ocular (por exemplo, síndrome do olho seco), artrite reumatoide. Pacientes com estes quadros podem ter risco maior para apresentar eventos adversos na córnea que podem comprometer a visão. Experiências pós-comercialização com AINEs tópicos também sugerem que o uso por mais de 24 horas antes da cirurgia ou por mais de 14 dias após a cirurgia podem aumentar o risco do paciente para a ocorrência e severidade de eventos adversos na córnea. Interações medicamentosas Não foram relatados interações de trometamol cetorolaco 0,5% com drogas tópicas ou injetáveis utilizadas em oftalmologia para pré, intra ou pós-operatórios, incluindo antibióticos (por exemplo, gentamicina, tobramicina, neomicina, polimixina), sedativos (por exemplo, diazepam, hidroxizina, lorazepam, cloridrato de prometazina), mióticos, midriáticos, cicloplégicos (por exemplo, acetilcolina, atropina, epinefrina, fisostigmina, fenilefrina, maleato de timolol), hialuronidase, anestésicos locais (por exemplo, cloridrato de bupivacaína, cloridrato de ciclopentolato, cloridrato de lidocaína, tetracaína) ou corticosteroides. O uso concomitante de anti-inflamatórios não esteroidais e corticosteroides tópicos podem aumentar o potencial para problemas na cicatrização. Sensibilidade cruzada Há potencial para sensibilidade cruzada com o ácido acetilsalicílico, derivados do ácido fenilacético e outros agentes anti-inflamatórios não esteroides. Recomenda-se cautela no uso de Optilar® se tiver sensibilidade anterior a esses fármacos. Foram relatados casos de broncoespasmo ou exacerbação da asma em pacientes que possuem conhecida hipersensibilidade à anti-inflamatórios não esteroidais/aspirina ou histórico de asma associado ao uso de trometamol cetorolaco. Recomenda-se cautela no uso de Optilar® se tiver sensibilidade anterior a esses fármacos. Sangramento Com algumas drogas anti-inflamatórias não esteroides, há o potencial para aumento do tempo de sangramento devido à interferência com a agregação de trombócitos. Existem relatos que anti-inflamatórios não esteroidais aplicados nos olhos podem causar aumento no sangramento de tecidos oculares (incluindo hifemas) em conjunto com cirurgias. É recomendável que Optilar® seja usado com cautela se tiver conhecida tendência de sangramento ou se estiver recebendo outros medicamentos que prolongam o tempo de sangramento. Cicatrização Todos os AINEs tópicos podem deixar mais lenta ou retardar a cicatrização (restauração de integridade do tecido lesado). O uso de Optilar® junto com esteroides tópicos ou medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais tópicos pode aumentar o potencial para problemas de cicatrização. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Optilar® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C) e protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. V.08_01/2026
Após aberto, válido por 30 dias.
Características Físicas e Organolépticas:
Optilar® apresenta-se na forma de solução límpida, incolor, inodora e isenta de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos. Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Optilar® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio. Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. Para alívio dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica, a dose recomendada usualmente é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), quatro vezes ao dia. Para profilaxia e redução da inflamação após cirurgias oculares e cirurgias de extração de catarata, a dose recomendada é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), três ou quatro vezes ao dia, iniciando 1 dia antes da cirurgia e continuando por 3 a 4 semanas após a cirurgia. Para tratamento da dor ocular, a dose recomendada é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s) quatro vezes ao dia, até que a dor pare ou por até 5 dias. Feche bem o frasco depois de usar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Optilar®. Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor e irritação passageiras nos olhos, após a aplicação do medicamento.
V.08_01/2026
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): visão borrada, conjuntivite, irite (inflamação da íris), precipitados ceráticos (depósitos de proteínas na córnea), hemorragia retinal (sangramento da retina), edema macular cistoide (edema de retina), sensação de ardor nos olhos, prurido (coceira) dos olhos, trauma ocular, pressão intraocular, dor de cabeça. Outras reações adversas foram observadas após o uso de trometamol cetorolaco durante a pós comercialização: irritação ocular, edema palpebral e ocular, hiperemia ocular e conjuntival, secreção ocular, dor nos olhos, prurido (coceira) dos olhos e ceratite ulcerativa (inflamação da córnea). Também foram relatados casos de broncoespasmo ou agravamento da asma em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a anti-inflamatórios não esteroidais/aspirina, ou histórico de asma associado ao uso de trometamol cetorolaco. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se, acidentalmente, for ingerido, beba bastante líquido e procure orientação médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão acidental, beber bastante líquido e procurar orientação médica.
Identificação do medicamento
OPTILAR®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica 0,5mg/mL
V.08_01/2026
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
Optilar® trometamol cetorolaco
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica 5mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (35 gotas) da solução oftálmica contém:
trometamol cetorolaco..............................................................................................................................................................5mg Excipientes: cloreto de benzalcônio, tiloxapol, edetato dissódico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
Registro 1.5423.0143
Registrado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08 DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A VP. R3 QD. 02-D Módulos 01 a 05 DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0006-00
Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 21/02/2025. V.08_01/2026
Anexo B Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Número Data do Número Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas
10457 - 10457 -
5 MG/ML
SIMILAR - SIMILAR -
SOL OFT EST
Inclusão Inicial Inclusão
CT FR BAT
09/07/2013 0551655/13-2 de Texto de 09/07/2013 0551655/13-2 Inicial de 09/07/2013 Versão inicial VP
CONT GOT X
Bula – RDC Texto de Bula 5 ML 60/12 – RDC 60/12
10756- 10756-
SIMILAR – SIMILAR – 5 MG/ML Notificação de Notificação de
SOL OFT EST
Alteração de Alteração de Adequacão a
CT FR BAT
10/11/2015 0980222/15-3 Texto de Bula 10/11/2015 0980222/15-3 Texto de Bula 10/11/2015 Intercambialida VP
CONT GOT X
para a para a de
5 ML Adequação a Adequação a Intercambialida Intercambialid de ade
- Para que este
medicamento é indicado?
10450 10450
5 MG/ML
SIMILAR - SIMILAR - 4. O que devo SOL OFT EST
Notificação da Notificação da saber antes de CT FR BAT
19/10/2018 1015865/18-1 Alteração de 19/10/2018 1015865/18-1 Alteração de 19/10/2018 VP
CONT GOT X
Texto de Bula- Texto de Bula- usar este 5 ML
RDC 60/12 RDC 60/12
medicamento?
- Quais os
males que este
V.08_01/2026
medicamento pode me causar?
10450 10450
5 MG/ML SOL
SIMILAR - SIMILAR -
OFT EST CT
Notificação da Notificação da Dizeres Legais FR BAT
21/05/2021 1967591/21-7 Alteração de 21/05/2021 1967591/21-7 Alteração de 21/05/2021 VP
CONT GOT X
Texto de Bula- Texto de Bula-5 ML
RDC 60/12 RDC 60/12
10450 10450
5 MG/ML SOL
SIMILAR - SIMILAR -
OFT EST CT
Notificação da Notificação da 9. Reações
FR BAT
29/07/2021 2958671/21-6 Alteração de 29/07/2021 2958671/21-6 Alteração de 29/07/2021 VP
Adversas CONT GOT X Texto de Bula- Texto de Bula-5 ML
RDC 60/12 RDC 60/12
10450 10450
5 MG/ML SOL
SIMILAR - SIMILAR -
OFT EST CT
Notificação da Notificação da Dizeres Legais FR BAT
06/02/2023 0120781/23-9 Alteração de 06/02/2023 0120781/23-9 Alteração de 06/02/2023 VP
CONT GOT X
Texto de Bula- Texto de Bula-5 ML
RDC 60/12 RDC 60/12
10450 10450
5 MG/ML SOL
SIMILAR - SIMILAR -
OFT EST CT
Notificação da Notificação da Dizeres Legais FR BAT
15/07/2025 0921251/25-4 Alteração de 15/07/2025 0921251/25-4 Alteração de 15/07/2025 VP
CONT GOT X
Texto de Bula- Texto de Bula-5 ML
RDC 60/12 RDC 60/12
10450 10450
- O que devo 5 MG/ML SOL
SIMILAR - SIMILAR -
OFT EST CT
Notificação da Notificação da saber antes de
FR BAT
16/07/2025 0923867/25-2 Alteração de 16/07/2025 0923867/25-2 Alteração de 16/07/2025 VP
usar este CONT GOT X Texto de Bula- Texto de Bula-5 ML
RDC 60/12 RDC 60/12 medicamento?
10450 10450 4. O que devo 5 MG/ML SOL
29/01/2026 --- SIMILAR - 29/01/2026 --- SIMILAR - 29/01/2026 VP OFT EST CT
saber antes de
Notificação da Notificação da FR BAT
V.08_01/2026
Alteração de Alteração de usar este CONT GOT X
Texto de Bula- Texto de Bula- 5 ML
medicamento?
RDC 60/12 RDC 60/12
Dizeres Legais
V.08_01/2026
OPTILAR ® Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica 0,4mg/mL
V.07_01/2026
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
Optilar® trometamol cetorolaco
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica 4mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 5mL ou 10mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL (35 gotas) da solução oftálmica contém:
trometamol cetorolaco..............................................................................................................................................................4mg Excipientes: octoxynol 40, cloreto de sódio, edetato dissódico, hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
Optilar® é indicado no tratamento para redução da dor, sensação de corpo estranho nos olhos, fotofobia, ardência e lacrimejamento dos olhos após cirurgia refrativa da córnea.
- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Optilar® apresenta ação anti-inflamatória. O colírio começa agir logo após a aplicação.
- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Optilar® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos de idade.
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. Optilar® é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
V.07_01/2026
Uso durante a Gravidez e Lactação Gravidez Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Optilar® deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto. Efeitos não-teratogênicos: Em virtude dos reconhecidos efeitos dos fármacos inibidores de prostaglandina sobre o sistema cardiovascular fetal em ratos (fechamento do canal arterial), o uso de Optilar® deve ser evitado durante a gravidez avançada. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Muitas drogas são excretadas pelo leite humano, portanto, deve-se ter cautela ao administrar Optilar® a mulheres que estejam amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso em crianças A segurança e eficácia de Optilar® não foram estabelecidas em crianças menores de 3 anos de idade. Uso em idosos Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos. Pacientes que utilizam lentes de contato Optilar® não deve ser utilizado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas. Tire as lentes antes de aplicar Optilar® em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las. O cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes de contato hidrofílicas e ocasionar a descoloração das mesmas. Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico Se você for utilizar Optilar® com outros colírios, aguarde um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento. Pacientes com insuficiência renal Não há dados de estudo específicos para esta população e portanto, não podem ser feitas recomendações específicas de dosagem. Pacientes com insuficiência hepática Não há dados de estudo suficientes para essa população e portanto, não podem ser feitas recomendações específicas de dosagem. Efeitos sobre a córnea O uso de anti-inflamatórios não esteroidais tópicos (AINEs) pode resultar em ceratite. Em alguns pacientes suscetíveis, o uso continuado de AINEs tópicos pode resultar no rompimento do epitélio, estreitamento da córnea, erosão da córnea, ulceração da córnea ou perfuração da córnea. Estes eventos podem comprometer a visão. Os pacientes com evidência de rompimento de epitélio da córnea devem imediatamente interromper o uso dos AINEs e devem ser cuidadosamente monitorados quanto à integridade da córnea. AINEs tópicos devem ser usados com cautela em pacientes que passaram por cirurgias nos olhos complicadas ou repetidas em um curto intervalo de tempo, que possuem denervação da córnea, defeitos do epitélio da córnea, diabetes mellitus, doenças da superfície ocular (por exemplo, síndrome do olho seco) ou artrite reumatóide. Pacientes com esses quadros podem ter risco maior para apresentar eventos adversos na córnea que podem comprometer a visão. V.07_01/2026
Experiências pós-comercialização com AINEs tópicos também sugerem que o uso por mais de 24 horas antes da cirurgia ou por mais de 14 dias após a cirurgia podem aumentar o risco do paciente para a ocorrência e severidade de eventos adversos na córnea. Interações medicamentosas Não foram relatados interações de trometamol cetorolaco 0,5% com drogas tópicas ou injetáveis utilizadas em oftalmologia para pré, intra ou pós operatórios, incluindo antibióticos (por exemplo, gentamicina, tobramicina, neomicina, polimixina), sedativos (por exemplo, diazepam, hidroxizina, lorazepam, cloridrato de prometazina), mióticos, midriáticos, cicloplégicos (por exemplo, acetilcolina, atropina, epinefrina, fisostigmina, fenilefrina, maleato de timolol), hialuronidase, anestésicos locais (por exemplo, cloridrato de bupivacaína, cloridrato de ciclopentolato, cloridrato de lidocaína, tetracaína) ou corticosteróides. Sensibilidade cruzada Há potencial para sensibilidade cruzada com o ácido acetilsalicílico, derivados do ácido fenilacético e outros agentes anti-inflamatórios não esteroides. Recomenda-se cautela no uso de Optilar® se tiver sensibilidade anterior a esses fármacos. Foram relatados casos de broncoespasmo ou exarcebação da asma em pacientes que possuem conhecida hipersensibilidade à anti-inflamatórios não esteroidais ou histórico de asma associado ao uso de Optilar®. Recomenda-se cautela no uso de Optilar® se tiver sensibilidade anterior a esses fármacos. Sangramento Com algumas drogas anti-inflamatórias não esteroidais, há o potencial para aumento do tempo de sangramento devido à interferência com a agregação de trombócitos. Existem relatos que AINEs aplicados nos olhos podem causar aumento no sangramento de tecidos oculares (incluindo hifemas) em conjunto com cirurgias. É recomendável que Optilar® seja usado com cautela em pacientes com conhecida tendência de sangramento ou que estão recebendo outros medicamentos que prolongam o tempo de sangramento. Cicatrização Todos os AINEs tópicos podem deixar mais lenta ou retardar a cicatrização (restauração de integridade do tecido lesado). O uso simultâneo dos AINEs tópicos e dos esteróides tópicos pode aumentar o potencial para os problemas de cicatrização. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Optilar® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C) e protegido da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 30 dias.
Características Físicas e Organolépticas:
Optilar® apresenta-se na forma de solução límpida, incolor, inodora e isenta de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. V.07_01/2026
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos. Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Optilar® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio. Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), quatro vezes ao dia por até quatro dias, ou a critério médico. Feche bem o frasco depois de usar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Optilar®. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiperemia conjuntival (vermelhidão nos olhos), infiltrados (inflamação) da córnea, inchaço dos olhos, dor nos olhos. Outras reações foram observadas durante a pós-comercialização de trometamol cetorolaco e podem potencialmente ocorrer: ceratite ulcerativa, secreção ocular, edema ocular, edema palpebral e hiperemia (vermelhidão) ocular. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se, acidentalmente, for ingerido, beba bastante líquido para diluir e procure orientação médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
V.07_01/2026
DIZERES LEGAIS
Registro 1.5423.0143
Registrado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08 DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Produzido por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A VP. R3 QD. 02-D Módulos 01 a 05 DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0006-00
Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6080
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/10/2025.
V.07_01/2026
Anexo B Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Número Data do Número Data da Versões Apresentações
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas
10457 - 10457 -
4 MG/ML
SIMILAR - SIMILAR -
SOL OFT CT
Inclusão Inclusão
FR GOT PLAS
09/07/2013 0551655/13-2 Inicial de 09/07/2013 0551655/13-2 Inicial de 09/07/2013 Versão inicial VP
OPC X 10 Texto de Bula Texto de Bula ML – RDC 60/12 – RDC 60/12
4 MG/ML
10756- 10756-
SOL OFT CT
SIMILAR – SIMILAR –
FR GOT PLAS
Notificação de Notificação de
OPC X 5 ML
Alteração de Alteração de Adequacão a
10/11/2015 0980222/15-3 Texto de Bula 10/11/2015 0980222/15-3 Texto de Bula 10/11/2015 VP
Intercambialidade 4 MG/ML para a para a
SOL OFT CT
Adequação a Adequação a
FR GOT PLAS
Intercambialid Intercambialid OPC X 10 ade ade ML
4 MG/ML
- O que devo
SOL OFT CT
10457 - 10457 - saber antes de
FR GOT PLAS
SIMILAR - SIMILAR - usar este
OPC X 5 ML
Inclusão Inclusão medicamento?
19/10/2018 1015865/18-1 Inicial de 1015865/18-1 1015865/18-1 Inicial de 1015865/18-1 VP
4 MG/ML
Texto de Bula Texto de Bula 8. Quais os males
SOL OFT CT
– RDC 60/12 – RDC 60/12 que este
FR GOT PLAS
medicamento OPC X 10 pode causar? ML
10450 1967591/21- 10450 1967591/21- 4 MG/ML
21/05/2021 1967591/21-7 21/05/2021 Dizeres Legais VP
SIMILAR - 7 SIMILAR - 7 SOL OFT CT
V.07_01/2026
Notificação da Notificação da FR GOT PLAS
Alteração de Alteração de OPC X 10
Texto de Bula- Texto de Bula- ML
RDC 60/12 RDC 60/12
10450 10450
4 MG/ML
SIMILAR - SIMILAR -
- O que devo SOL OFT CT
Notificação da Notificação da saber antes de FR GOT PLAS
28/06/2021 2504691/21-1 Alteração de 28/06/2021 2504691/21-1 Alteração de 28/06/2021 VP
usar este OPC X 10 Texto de Bula- Texto de Bula-medicamento? ML
RDC 60/12 RDC 60/12
10450 10450
4 MG/ML
SIMILAR - SIMILAR -
SOL OFT CT
Notificação da Notificação da
FR GOT PLAS
06/02/2023 0120781/23-9 Alteração de 06/02/2023 0120781/23-9 Alteração de 06/02/2023 Dizeres Legais VP
OPC X 10 Texto de Bula- Texto de Bula-ML
RDC 60/12 RDC 60/12
10450 10450
4 MG/ML
SIMILAR - SIMILAR -
SOL OFT CT
Notificação da Notificação da
FR GOT PLAS
15/07/2025 0921251/25-4 Alteração de 15/07/2025 0921251/25-4 Alteração de 15/07/2025 Dizeres Legais VP
OPC X 10 Texto de Bula- Texto de Bula-ML
RDC 60/12 RDC 60/12
4 MG/ML SOL
OFT CT FR
10450 10450 GOT PLAS
SIMILAR - SIMILAR - 4. O que devo OPC X 5 ML
Notificação da Notificação da saber antes de
29/01/2026 --- Alteração de 29/01/2026 --- Alteração de 29/01/2026 usar este VP 4 MG/ML
Texto de Bula- Texto de Bula- medicamento? SOL OFT CT
RDC 60/12 RDC 60/12 Dizeres legais FR GOT PLAS
OPC X 10 ML
V.07_01/2026
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: Optilar®.