Posologia (resumo)
Adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade)
Dose inicial: dois jatos (27,5 mcg por jato) em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg). Dose de manutenção: um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).
Crianças (de 2 a 11 anos de idade)
Dose inicial: um jato (27,5 mcg por jato) em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg). Se não houver melhora, pode-se aumentar para dois jatos em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg). Após controle, reduzir para um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).
Adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade) - Dose inicial
Administrar 2 jatos (27,5 mcg por jato) em cada narina, uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg).
Adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade) - Dose de manutenção
Administrar 1 jato (27,5 mcg por jato) em cada narina, uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg), após atingir o controle dos sintomas.
Crianças (2 a 11 anos de idade) - Dose inicial
Administrar 1 jato (27,5 mcg por jato) em cada narina, uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).
Crianças (2 a 11 anos de idade) - Resposta inadequada
Administrar 2 jatos (27,5 mcg por jato) em cada narina, uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg), caso não haja resposta adequada à dose inicial.
Crianças (2 a 11 anos de idade) - Dose de manutenção
Administrar 1 jato (27,5 mcg por jato) em cada narina, uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg), após atingir o controle dos sintomas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Avamys GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Suspensão Spray 27,5 mcg/dose). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Adultos/adolescentes (a partir de 12 anos de idade) Avamys® Spray Nasal é indicado para o tratamento dos sintomas nasais, como rinorreia (secreção nasal), congestão (nariz entupido), prurido (coceira no nariz) e espirros, e dos sintomas oculares (que afetam os olhos), tais como prurido/ardência (coceira/ardor), lacrimejamento e vermelhidão, da rinite alérgica sazonal ou seja, que ocorre em determinadas épocas do ano.
Também é indicado para o tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido nasal e espirros) da rinite alérgica crônica (que ocorre durante todo o ano).
Crianças (de 2 a 11 anos) Tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido nasal e espirros) da rinite alérgica sazonal e crônica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O furoato de fluticasona é um corticosteroide com potente ação anti-inflamatória. Sua ação tem início a partir de 8 horas após a primeira administração. Podem ser necessários vários dias de tratamento para que se obtenha o benefício máximo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avamys® Spray Nasal é contraindicado para pacientes com alergia a qualquer um dos ingredientes do produto. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
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Avamys ® Modelo de texto de bula - Paciente
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não é recomendado o uso de ritonavir (usado em pacientes com HIV) ou cetoconazol (usado para tratar infecções causadas por fungos) com Avamys® Spray Nasal.
Gravidez e lactação Avamys® Spray Nasal somente deve ser usado na gravidez se os benefícios para a mãe forem superiores aos riscos potenciais para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Instruções de uso Avamys® Spray Nasal deve ser administrado somente por via nasal.
- Spray nasal
• O medicamento é fornecido em um frasco de vidro dentro de um estojo plástico:
2
Avamys ® Modelo de texto de bula - Paciente
• Uma abertura na lateral do estojo permite que você veja quanto medicamento resta na embalagem.
• Quando você pressiona o botão lateral com firmeza, um jato do medicamento é liberado através do bico
do frasco.
• O bico do frasco é protegido por uma tampa removível.
• O dispositivo deve ser preparado antes da primeira utilização ou caso pareça não funcionar direito (ver
item 2 a seguir).
• Para as aplicações seguintes, ver item 3 a seguir.
- Preparo do spray nasal na primeira aplicação
Na primeira vez que utilizar o produto, é muito importante prepará-lo de forma correta, conforme as instruções abaixo:
• Agite vigorosamente o spray tampado por cerca de 10 segundos:
• Para remover a tampa azul, aperte delicadamente suas laterais com o polegar e o indicador e puxe-a para
fora.
• Vire o bocal na direção oposta a você e pressione firmemente o botão da lateral do dispositivo (cerca de
seis vezes) até que um jato fino seja liberado no ar.
3
Avamys ® Modelo de texto de bula - Paciente O spray nasal agora está pronto para uso.
- Como usar o spray nasal nas demais aplicações:
• Agite o spray nasal vigorosamente, sempre antes de cada aplicação.
• Retire a tampa.
• Assoe o nariz para limpar as narinas e depois incline um pouco a cabeça para a frente.
• Segure o spray nasal na posição vertical e coloque o bico pulverizador cuidadosamente em uma das
narinas.
• Coloque o bico pulverizador cuidadosamente em uma das narinas e afaste o bico da divisão central do
nariz. Isso ajuda a dirigir o medicamento para a parte correta do nariz.
• Respire pelo nariz e pressione o botão uma vez, firmemente, até o fim.
• Tome cuidado para que o jato não atinja seus olhos. Se isso ocorrer, lave-os bem com água.
• Afaste o bico pulverizador do nariz e solte o ar pela boca.
• Se seu médico lhe disse para aplicar dois jatos em cada narina, repita os passos anteriores.
• Repita os passos anteriores na outra narina.
Atenção: NUNCA tente perfurar o dispositivo para facilitar a saída do produto. Isso irá danificar permanentemente o mesmo.
Se você achar que o dispositivo não funciona corretamente:
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Avamys ® Modelo de texto de bula - Paciente
• Verifique se ainda há medicamento conferindo o nível do líquido pela janela. Se estiver muito baixo, pode
não haver medicamento suficiente para fazer o dispositivo funcionar.
• Verifique se há algum dano no dispositivo.
- Como limpar o spray nasal
Após cada uso:
• Limpe o bico pulverizador e a parte interna da tampa (ver figuras abaixo). Não use água, e sim um pano
seco e limpo.
• Recoloque a tampa no lugar para evitar a entrada de poeira, conservar a pressão e impedir que o bico
pulverizador fique entupido.
Posologia Avamys® Spray Nasal deve ser administrado somente por via nasal. Para obter benefício terapêutico completo, ou seja, o total alívio dos sintomas, use-o regularmente. Sua ação tem início a partir de 8 horas após a primeira administração. Podem ser necessários vários dias de tratamento para que se obtenha o benefício máximo.
Populações Para o tratamento de rinite alérgica sazonal e perene.
Adultos/adolescentes (a partir de 12 anos de idade) A dose inicial recomendada é de dois jatos (27,5 mcg por jato) em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg).
Após o controle adequado dos sintomas, pode-se obter manutenção eficaz reduzindo-se a dose para um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).
Crianças (de 2 a 11 anos de idade) A dose inicial recomendada é de um jato (27,5 mcg por jato) em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).
Os pacientes que não apresentarem melhora adequada após usar um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg) podem passar a aplicar dois jatos em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg). Após o controle dos sintomas, recomenda-se a redução da dose para um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).
Crianças (menores de 2 anos de idade) Não há dados que recomendem o uso de Avamys® Spray Nasal no tratamento de rinite alérgica sazonal ou perene em crianças menores de 2 anos de idade.
Idosos/insuficiência renal Não é necessário nenhum ajuste de dose.
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Avamys ® Modelo de texto de bula - Paciente
Insuficiência hepática Não é necessário nenhum ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você deixar de aplicar uma dose, aplique-a quando se lembrar. Mas se estiver perto da hora da dose seguinte, espere. Não aplique doses duplas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações observadas durante estudos clínicos:
Reação muito comum (ocorreram em 10% dos pacientes que utilizaram este medicamento): sangramento nasal
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração nasal, que pode causar irritação ou desconforto no nariz. Você também pode obter estrias de sangue quando se assoa o nariz.
Crianças Frequência desconhecida: retardo do crescimento em crianças
Reações observadas após a comercialização do medicamento:
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1%): dor, queimação, irritação, feridas ou secura no interior do nariz.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manifestações alérgicas graves, como anafilaxia (reações alérgicas graves), angioedema (inchaço similar a urticária que ocorre debaixo da pele), inchaço e coceira.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): perfuração do septo nasal
Frequência desconhecida (a ocorrência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): infecções por Candida albicans, dificuldades de cicatrização, catarata, glaucoma, imunossupressão (redução da atividade do sistema imunológico), dor faringolaríngea, dor nas costas, nasofaringite (resfriado), pirexia (febre) e tosse.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
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Avamys ® Modelo de texto de bula - Paciente Sinais e sintomas Não se observou nenhum sintoma após a administração de altas doses do produto (aplicações intranasais de até 24 vezes a dose diária recomendada para adultos foram estudadas durante três dias).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas Não se observaram interações de Avamys® com outros medicamentos nos estudos realizados.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Cuidados de armazenamento Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Não refrigerar nem congelar.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
Avamys® Spray Nasal é uma suspensão branca uniforme.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja dentro do prazo de validade e você observe alguma mudança, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Identificação do medicamento
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Avamys® furoato de fluticasona
APRESENTAÇÃO
Avamys® é uma suspensão spray para administração por via nasal, apresentada em frascos de vidro âmbar em um dispositivo plástico com dosador contendo 120 doses. Cada 1g da suspensão contém 0,5 mg de furoato de fluticasona.
USO INTRANASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada dose contém:
furoato de fluticasona....................................................27,5 mcg excipientes*...............................................................q.s.p.1 dose *glicose anidra, celulose dispersível, polissorbato 80, solução de cloreto de benzalcônio, edetato dissódico e água purificada.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0107.0271
Produzido por: Glaxo Operations UK Limited Hamire Road, Durham - DL12 8DT – Barnard Castle – Inglaterra
ou
Produzido por: Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura, 3, Polígono Industrial Allenduero, 09400 - Aranda de Duero (Burgos) – Espanha
Importado e Registrado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro, RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
L1956_avamys_sus_spr_GDS11_IPI10
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 06/05/2025.
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Bula do Profissional de 10451 – 10451 - MEDICAMENTO saúde:
MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de III. DIZERES LEGAIS 0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR VD
13/08/2024 1104093/24-3 13/08/2024 1104093/24-3 NOVO – Notificação de 13/08/2024 VP e VPS
Alteração de Texto de Bula – AMB X 120 DOSES Alteração de Texto de RDC 60/12 Bula do Paciente: Bula – RDC 60/12
Bula do Profissional de saúde:
- ADVERTÊNCIAS E
10451 – PRECAUÇÕES
10451 - MEDICAMENTO
MEDICAMENTO III. DIZERES LEGAIS
NOVO – Notificação de 0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR VD
06/05/2025 N/A 06/05/2025 N/A NOVO – Notificação de 06/05/2025 VP e VPS
Alteração de Texto de Bula – AMB X 120 DOSES
Alteração de Texto de Bula do Paciente:
RDC 60/12
Bula – RDC 60/12 4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração de Bula
Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Data da Versões
Nº Expediente Assunto Nº Expediente Assunto Itens de bula Apresentações Relacionadas
Expediente Expediente Aprovação VP/VPS
10458 –
10458 – MEDICAMENTO MEDICAMENTO
0,0275 MG/ DOSE SPRAY NASAL
25/09/2013 0809693/13-7 NOVO – Inclusão Inicial de 25/09/2013 0809693/13-7 NOVO – Inclusão 25/09/2013 Dizeres Legais VP e VPS
CT FR VD AMB X 120 DOSES
Texto de Bula – RDC 60/12 Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 Bula do Profissional de
Saúde:
I) IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
- CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
- ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
- POSOLOGIA E
MODO DE USAR (não configura alteração da posologia, houve apenas uma adaptação do texto 10451 - para pacientes com
10451 - MEDICAMENTO
MEDICAMENTO insuficiência hepática) NOVO – Notificação de 0,0275 MG/ DOSE SPRAY NASAL
31/10/2014 0980912/14-1 31/10/2014 0980912/14-1 NOVO – Notificação de 31/10/2014 VP e VPS
Alteração de Texto de Bula – CT FR VD AMB X 120 DOSES Alteração de Texto de
RDC 60/12
Bula – RDC 60/12 Bula do Paciente:
I) IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- COMO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO? (não configura alteração da posologia, houve apenas uma adaptação do texto para pacientes com insuficiência hepática)
Bula do Profissional de
10451 - Saúde:
10451 - MEDICAMENTO
MEDICAMENTO 3. CARACTERÍSTICAS
NOVO – Notificação de 0,0275 MG/DOSE SPRAY NASAL CT
26/05/2015 0462309/15-6 26/05/2015 0462309/15-6 NOVO – Notificação de 26/05/2015 FARMACOLÓGICAS VP e VPS
Alteração de Texto de Bula – FR VD AMB X 120 DOSES Alteração de Texto de
RDC 60/12
Bula – RDC 60/12
- REAÇÕES
ADVERSAS A
Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Data da Versões
Nº Expediente Assunto Nº Expediente Assunto Itens de bula Apresentações Relacionadas
Expediente Expediente Aprovação VP/VPS
MEDICAMENTOS
Bula do Paciente:
- QUAIS OS MALES
QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR?
Bula do Profissional de
Saúde:
- REAÇÕES
ADVERSAS 10451 -
10451 - MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de Bula do Paciente: 0,0275 MG/DOSE SPRAY NASAL CT
09/09/2015 0808239/15-1 09/09/2015 0808239/15-1 NOVO – Notificação de 09/09/2015 VP e VPS
Alteração de Texto de Bula – 8. QUAIS OS MALES FR VD AMB X 120 DOSES
Alteração de Texto de
RDC 60/12
Bula – RDC 60/12 QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR?
Bula do Profissional de
Saúde:
10451 - MEDICAMENTO 10218 -
NOVO – Notificação de MEDICAMENTO 7. CUIDADOS DE 0,0275 MG/DOSE SPRAY NASAL CT
02/03/2016 1318705/16-8 11/04/2014 0288267/14-1 22/02/2016 VPS
Alteração de Texto de Bula – NOVO - Ampliação do ARMAZENAMENTO FR VD AMB X 120 DOSES
RDC 60/12 Prazo de Validade DO MEDICAMENTO
Bula do Profissional de saúde:
I) IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
- ADVERTÊNCIAS E
10451 -
10451 - MEDICAMENTO PRECAUÇÕES:
MEDICAMENTO 27,5 MCG/DOSE SUSPENSÃO
NOVO – Notificação de III) DIZERES LEGAIS VPS
17/05/2018 0393095/18-5 17/05/2018 0393095/18-5 NOVO – Notificação de 17/05/2018 SPRAY NASAL CT FR VD AMB X
Alteração de Texto de Bula – VP Alteração de Texto de 120 DOSES RDC 60/12 Bula do Paciente: Bula – RDC 60/12
I) IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
- QUAIS OS MALES
QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE
Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Data da Versões
Nº Expediente Assunto Nº Expediente Assunto Itens de bula Apresentações Relacionadas
Expediente Expediente Aprovação VP/VPS
ME CAUSAR?
Bula do Profissional de saúde:
I) IDENTIFICAÇÃO DO
10451 -
10451 - MEDICAMENTO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de 5. VPS 0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR VD
24/10/2018 1026024/18-2 24/10/2018 1026024/18-2 NOVO – Notificação de 24/10/2018
Alteração de Texto de Bula – VP AMB X 120 DOSES
Alteração de Texto de RDC 60/12 Bula do Paciente: Bula – RDC 60/12
I) IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
Bula do Profissional de saúde: 10451 -
10451 - MEDICAMENTO 9. REAÇÕES
MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de ADVERSAS VPS 0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR VD
18/03/2021 1057644/21-4 18/03/2021 1057644/21-4 NOVO – Notificação de 18/03/2021
Alteração de Texto de Bula – DIZERES LEGAIS VP AMB X 120 DOSES
Alteração de Texto de
RDC 60/12
Bula – RDC 60/12
Bula do Paciente:
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.