Bactroban

Bactroban® pomada é um medicamento indicado para o tratamento tópico de infecções de pele (como impetigo, foliculite e furunculose) causadas por microrganismos sensíveis à mupirocina.

Bactroban® é uma pomada que contém o antibiótico mupirocina. Como antibiótico tópico (ou seja, para ser aplicado diretamente na pele), elimina germes contaminantes, agindo contra os microrganismos responsáveis pela maior parte das infecções de pele. Bactroban® pomada começa a fazer efeito assim que você passa a pomada na pele. Consulte seu médico caso não observe melhora dentro de 3 a 5 dias após o início do tratamento.

Não use Bactroban® pomada caso você já tenha tido uma reação alérgica à substância ativa (mupirocina), a qualquer componente deste medicamento ou a outras pomadas que contenham esses mesmos componentes. Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.

Bactroban® pomada não é indicado para uso nos olhos, no interior do nariz e nem em áreas da pele onde foram inseridos tubos para inclusão ou retirada de líquidos do corpo, como, por exemplo, cateteres, cânulas. Caso a pomada caia acidentalmente em seus olhos, lave-os com bastante água até que todo o medicamento seja retirado dos seus olhos.

O polietilenoglicol, um dos componentes de Bactroban® pomada, pode ser absorvido através de feridas abertas na pele e é eliminado pelos rins. Assim como outras pomadas à base de polietilenoglicol, Bactroban® pomada não deve ser utilizado em condições onde é possível a absorção de grandes quantidades de polietilenoglicol, especialmente em pacientes com problemas nos rins.

Em caso de irritação na pele com o uso deste produto, o tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser comunicado imediatamente. Como os demais antibióticos, o uso prolongado de Bactroban® pomada pode resultar no aparecimento de microrganismos não-sensíveis (resistentes) ao tratamento. Em situações muito raras, medicamentos como Bactroban® pomada podem causar inflamação do colón (intestino grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico imediatamente. Em pacientes idosos não há restrições do uso de Bactroban® pomada desde que não apresentem problemas nos rins.

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Modelo de texto de bula – Paciente Bactroban® pomada

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não se observou nenhum efeito prejudicial sobre essas atividades com o uso deste medicamento. Gravidez e lactação Não há informações sobre o uso de Bactroban® pomada na gravidez. O uso de Bactroban® pomada não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando. Se ocorrer gravidez durante ou logo após o tratamento com Bactroban® pomada, o uso deve ser interrompido e o médico comunicado imediatamente.

Não há informações sobre a excreção de Bactroban® pomada pelo leite materno. Portanto, se um mamilo rachado tiver que ser tratado com este medicamento, deve ser cuidadosamente lavado antes da amamentação.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento Bactroban® pomada deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Ao fim do tratamento, descarte o que restou do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos / Características organolépticas Bactroban® é uma pomada branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de uso Bactroban® pomada deve ser aplicado na região afetada, que pode ser coberta com um curativo que permita a passagem de ar ou não, conforme orientação de seu médico. Lave suas mãos após a aplicação do produto. Ao fim do tratamento, deve-se descartar o que restou do produto.

Posologia: crianças/adultos/idosos Aplicar Bactroban® pomada na área afetada até três vezes ao dia por no máximo dez dias, dependendo da resposta.

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Modelo de texto de bula – Paciente Bactroban® pomada Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se você se esquecer de aplicar sua pomada, aplique-a assim que se lembrar. Depois, continue o tratamento como anteriormente. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência na área de aplicação.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira; vermelhidão; sensação de agulhadas e ressecamento na área de aplicação; reações de sensibilização na pele à mupirocina ou à base da pomada.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas generalizadas a componentes da pomada, incluindo anafilaxia (reação alérgica aguda e grave), rash generalizado (erupções cutâneas), urticária (placas e coceiras na pele) e angioedema (inchaço sob a pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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15/01/2015 0038698/15-7 15/01/2015 0038698/15-7 15/01/2015 este medicamento?

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Quais os males que este

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medicamento pode me causar? O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? 10451 – MEDICAMENTO 10451 – MEDICAMENTO

NOVO – Notificação de NOVO – Notificação de - Posologia e Modo de usar VP e 20 mg/g pom derm ct tb al x 10 g

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10451 – MEDICAMENTO 10451 – MEDICAMENTO

NOVO – Notificação de NOVO – Notificação de 9. Reações Adversas VP e 20 mg/g pom derm ct tb al x 10 g

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22/07/2020 2386974/20-7 22/072020 - 22/07/2020 Não aplicável. 20 mg/g pom derm ct tb al x 10 g

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10451 - MEDICAMENTO III – Dizeres Legais

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28/10/2024 1479106/24-1 Alteração de Texto de Bula – 28/10/2024 1479106/24-1 28/10/2024 20 mg/g pom derm ct tb al x 10 g

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publicação no Bulário RDC

RDC 60/12 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE

60/12 USAR ESTE MEDICAMENTO? Dizeres Legais VPS

10451 – MEDICAMENTO 10451 – MEDICAMENTO 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

NOVO – Notificação de NOVO – Notificação de 9. REAÇÕES ADVERSAS VP e

26/08/2025 xxxxx 26/08/2025 xxxxx 26/08/2025 20 mg/g pom derm ct tb al x 10 g

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RDC 60/12 RDC 60/12 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE

USAR ESTE MEDICAMENTO?

09/10/2020 3488506/20-4 NOVO - Notificação de 14/11/2018 1089761/18-5 bula por avaliação de dados 30/09/2020 VPS 20 mg/g pom derm ct tb al x 10 g

Bactroban pomada mupirocina

Pomada com 2% de mupirocina (20 mg/g), apresentada em embalagem que contém um tubo de 10 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

10451 – MEDICAMENTO 10451 – MEDICAMENTO Adversas

20 mg/g pom derm ct tb al x 10 g

NOVO – Notificação de NOVO – Notificação de Quando não devo usar este VP e

07/10/2013 0844255/13-0 07/10/2013 0844255/13-0 07/10/2013 20 mg/g pom derm ct tb al x 15 g

Alteração de Texto de Bula – Alteração de Texto de Bula – medicamento? VPS

20 mg/g pom derm ct tb al x 30 g

RDC 60/12 RDC 60/12 O que devo saber antes de usar este

medicamento? Quais os males que este medicamento pode me causar? 10451 – MEDICAMENTO 10451 – MEDICAMENTO 20 mg/g pom derm ct tb al x 10 g

NOVO – Notificação de NOVO – Notificação de Posologia e Modo de usar VP e

05/12/2013 1028271/13-8 05/12/2013 1028271/13-8 05/12/2013 20 mg/g pom derm ct tb al x 15 g

Alteração de Texto de Bula – Alteração de Texto de Bula – Como devo usar este medicamento? VPS

20 mg/g pom derm ct tb al x 30 g

RDC 60/12 RDC 60/12