Anoro Ellipta
Brometo de Umeclidínio; Trifenatato de Vilanterol
Posologia (resumo)
Adultos
Uma inalação de 62,5/25 microgramas uma vez ao dia, sempre no mesmo horário.
Idosos
Uma inalação de 62,5/25 microgramas uma vez ao dia, sempre no mesmo horário.
Insuficiência renal
Uma inalação de 62,5/25 microgramas uma vez ao dia, sempre no mesmo horário.
Insuficiência hepática leve a moderada
Uma inalação de 62,5/25 microgramas uma vez ao dia, sempre no mesmo horário.
Adultos
Uma inalação de Anoro® Ellipta® 62,5/25 mcg uma vez ao dia, sempre no mesmo horário.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Anoro Ellipta GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Pó inalante 62,5 mcg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Anoro® Ellipta® é indicado para o tratamento de manutenção da broncodilatação de longo prazo, para aliviar os sintomas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema. Anoro® Ellipta® não deve ser usado para aliviar um ataque súbito de falta de ar ou chiado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O brometo de umeclidínio e o trifenatato de vilanterol, substâncias ativas de Anoro® Ellipta®, ajudam a dilatar as vias aéreas, tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Isso alivia os sintomas da DPOC caracterizada por dificuldades respiratórias. Quando Anoro® Ellipta® é usado regularmente, pode auxiliar no controle dos problemas respiratórios relacionados com a sua doença, reduzir o número de crises de sintomas da DPOC e minimizar o efeito desses problemas em sua vida cotidiana.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Anoro® Ellipta® é contraindicado a pacientes com alergia grave à proteína do leite, bem como a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade (alergia) ao brometo de umeclidínio, ao trifenatato de vilanterol ou a qualquer componente da fórmula (ver o item Composição).
Se você acha que qualquer uma dessas condições se aplica a você, não use Anoro® Ellipta® antes de consultar seu médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia grave à proteína do leite.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
1
Modelo de texto de bula – Paciente Anoro® Ellipta®
Converse com o seu médico antes de usar Anoro® Ellipta®:
-
se você tem asma;
-
se você tem problemas cardíacos ou pressão arterial alta;
-
se você tem um problema ocular chamado glaucoma;
-
se você tem a próstata aumentada, dificuldade de urinar ou um bloqueio em sua bexiga;
-
se você tem diabetes;
-
se você sofre de epilepsia;
-
se você tem problemas na glândula tireoide;
-
se você tem problemas graves no fígado.
Anoro® Ellipta® ajuda a controlar os sintomas de DPOC, se usado regularmente. Se seus sintomas de DPOC (falta de ar, chiado e tosse) não melhorarem, piorarem ou se você estiver usando seu medicamento de ação rápida com maior frequência, informe seu médico o mais rápido possível.
Em caso de reações alérgicas respiratórias imediatas: procure assistência médica. Se você sentir dor no peito, tosse, chiado ou falta de ar logo após o uso de Anoro® Ellipta®, suspenda o uso imediatamente e informe seu médico o mais rápido possível.
Se você usa outros medicamentos, além de Anoro® Ellipta®: Informe seu médico se você está tomando, tomou recentemente ou pode vir a tomar qualquer outro medicamento, inclusive os obtidos sem prescrição médica.
Alguns medicamentos podem afetar a maneira como Anoro® Ellipta® age ou aumentar a possibilidade de você apresentar efeitos colaterais. Entre eles estão o cetoconazol (para tratar infecções fúngicas), betabloqueadores (para tratar pressão arterial alta ou outros problemas cardíacos), medicamentos que diminuem a quantidade de potássio no sangue, como alguns diuréticos (usados para aumentar a eliminação de urina), derivados da metilxantina (por exemplo, teofilina), corticosteroides ou outros medicamentos de ação prolongada semelhantes a Anoro® Ellipta®, que são usados para tratar problemas respiratórios. Informe seu médico e não use Anoro® Ellipta® se você usa um desses medicamentos.
É muito importante que você use Anoro® Ellipta® todos os dias, como indicado pelo seu médico. Isso vai ajudar você a manter-se livre de sintomas durante todo o dia e toda a noite.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/dose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento pode causar doping.
Gravidez e lactação
Anoro® Ellipta® geralmente não é recomendado para uso durante a gravidez.
Se você está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, não use Anoro® Ellipta® sem consultar o seu médico. Ele irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de usar Anoro® Ellipta® durante a gravidez.
Não se sabe se os ingredientes de Anoro® Ellipta® podem passar para o leite materno. Se você estiver amamentando, fale com seu médico antes de usar Anoro® Ellipta®.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
2
Modelo de texto de bula – Paciente Anoro® Ellipta® Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso Quando você usar o inalador Ellipta® pela primeira vez, não é necessário verificar se ele está funcionando adequadamente. Você também não precisa prepará-lo para uso de um modo especial. Apenas siga as instruções abaixo.
O cartucho de Anoro® Ellipta® contém:
O inalador é fornecido em uma bandeja selada. Não abra a bandeja até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Quando estiver pronto para usar o inalador, remova a tampa da bandeja. A bandeja contém 3
Modelo de texto de bula – Paciente Anoro® Ellipta® um sachê dessecante, cuja função é reduzir a umidade. Deve-se descartar esse dessecante. Não se deve ingerir nem inalar esse material.
Anote a data em que o inalador deve ser descartado (6 semanas após a abertura da bandeja) no rótulo do inalador. Quando o inalador é retirado da bandeja selada, estará na posição “fechado”. Não abra o inalador até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Anote a “data de descarte” no rótulo do inalador. A data de descarte é seis semanas após a data de abertura da bandeja. Após essa data, o inalador não deverá ser utilizado.
As instruções abaixo para o inalador Ellipta® com 30 doses também se aplicam ao inalador com 7 doses.
a) Leia as instruções a seguir antes de iniciar a inalação: Se abrir e fechar a tampa sem inalar o medicamento, você perderá a dose. A dose perdida será mantida com segurança dentro do inalador, porém não estará mais disponível para uso. Não é possível em uma mesma inalação ocorrer o uso de dose dupla ou dose extra.
b) Como preparar a dose
• A tampa só deve ser aberta quando você estiver pronto para inalar a dose. Não agite o inalador.
• Deslize a tampa completamente para baixo até você ouvir um clique.
4
Modelo de texto de bula – Paciente Anoro® Ellipta®
• O medicamento está pronto para ser inalado. Para confirmar isso, o contador de doses mostrará que há
uma dose a menos.
• Se o contador de doses não realizar a contagem regressiva quando você ouvir o clique, o inalador não
fornecerá o medicamento. Leve o inalador para o farmacêutico para aconselhamento.
• NÃO AGITE o inalador em momento nenhum.
c) Como inalar o medicamento
• Segurando o inalador longe da boca, expire confortavelmente o máximo que puder. Não expire dentro
do inalador.
• Coloque o bocal entre os lábios e feche-os firmemente ao redor do bocal. Não bloqueie a ventilação
com os dedos.
Seus lábios se
ajustam sobre o formato arredondado
do bocal para
inalação.
• Faça uma inspiração longa, constante e profunda pela boca. Segure essa inspiração por pelo menos 3 ou
4 segundos.
• Remova o inalador Ellipta® da boca.
• Expire lenta e suavemente.
Mesmo quando usar o inalador Ellipta® corretamente, poderá não sentir o gosto ou perceber o uso do medicamento. Caso deseje limpar o bocal, use um pano seco antes de fechar a tampa.
5
Modelo de texto de bula – Paciente Anoro® Ellipta®
d) Feche o inalador:
• Deslize a tampa para cima até fechar o bocal.
Posologia
• Adulto
Uma inalação de Anoro® Ellipta® 62,5/25 microgramas uma vez ao dia, sempre no mesmo horário. A dose diária não deve exceder uma inalação de 62,5/25 microgramas.
• Crianças
O uso em pacientes com idade inferior a 18 anos não é relevante, considerando-se a indicação deste medicamento.
• Idosos
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com mais de 65 anos de idade.
• Insuficiência renal
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.
• Insuficiência hepática
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada. Anoro® Ellipta® não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use uma dose extra para compensar uma dose perdida. Apenas use sua próxima dose no horário habitual. Se você ficar sem ar ou com chiado, use o seu medicamento de ação rápida e procure ajuda médica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações alérgicas imediatas
6
Modelo de texto de bula – Paciente Anoro® Ellipta® Se você tiver aperto no peito, tosse, chiado ou falta de ar logo após o uso de Anoro® Ellipta®, pare de usá-lo imediatamente e avise seu médico o mais rápido possível.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
-
dor ao urinar e aumento da frequência urinária (podem ser sinais de uma infecção urinária)
-
dor de garganta com ou sem coriza (nariz congestionado)
-
sentimento de pressão ou dor nas bochechas e testa (podem ser sinais de inflamação dos seios nasais,
conhecido por sinusite)
-
tosse
-
dor e irritação na parte de trás da boca e da garganta
-
prisão de ventre
-
boca seca
-
infecção das vias aéreas superiores
-
dor no peito
-
diarreia
-
dor em extremidade
-
náusea
-
vertigem
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
-
batimento cardíaco irregular
-
batimento cardíaco acelerado
-
palpitações
-
ansiedade
-
tremor
-
alterações no paladar
-
espasmos musculares (movimentos involuntários da musculatura)
-
rash (reação alérgica em que ocorre aparecimento de manchas na pele)
-
vômito
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- reações alérgicas, incluindo: anafilaxia (respiração ofegante, tosse ou dificuldade em respirar, fraqueza
repentina e tontura, podendo levar a colapso ou perda de consciência), angioedema (inchaço, às vezes da boca e do rosto), urticária (erupções na pele ou vermelhidão)
- visão embaçada, redução na visão ou dor nos seus olhos (possíveis sinais de glaucoma), pressão
intraocular aumentada
-
falta de ar acompanhada de tosse incessante e dor no peito (broncoespasmo paradoxal)
-
incapacidade de urinar (retenção urinária) e sensação de dor ou ardor ao urinar (disúria)
-
Rouquidão (disfonia)
-
Dor de cabeça
Outras reações adversas:
- tontura
Reações alérgicas são incomuns. Se você tiver qualquer sintoma descrito acima, pare de usar Anoro® Ellipta® imediatamente e avise seu médico o mais rápido possível.
Se qualquer evento adverso se tornar grave, ou se você perceber qualquer outro evento adverso, informe seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
7
Modelo de texto de bula – Paciente Anoro® Ellipta®
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você inalar acidentalmente uma dose de Anoro® Ellipta® maior do que a recomendada pelo seu médico, informe o ocorrido o mais rápido que puder. Se possível, mostre ao médico o inalador Anoro® Ellipta® que você utilizou.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Cuidados de armazenamento O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Após aberto, válido por 6 semanas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos/características organolépticas O inalador plástico Ellipta® é um dispositivo cinza claro, um bocal com tampa protetora vermelha e um contador de doses, acondicionado em uma bandeja de alumínio que contém um dessecante. A bandeja é vedada com tampa metálica destacável.
Esse inalador contém dois strips (tiras) de 7 ou 30 doses distribuídos de maneira regular, cada uma contendo um pó branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Anoro® Ellipta® brometo de umeclidínio/trifenatato de vilanterol
APRESENTAÇÃO
Anoro® Ellipta® é um pó para inalação por via oral formado pela combinação de brometo de umeclidínio com trifenatato de vilanterol e acondicionado em um dispositivo plástico (Ellipta®) que contém 7 ou 30 doses. O dispositivo Ellipta® é embalado em uma bandeja com tampa laminada.
Cada inalação de Anoro® Ellipta® fornece uma dose de 55 mcg de umeclidínio e 22 mcg de vilanterol. Isto corresponde a uma dose teórica de 62,5 mcg de umeclidínio e 25 mcg de vilanterol.
USO INALATÓRIO POR VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada dose contém:
brometo de umeclidínio (equivalente a 62,5 mcg de umeclidínio)..................................................... 74,2 mcg trifenatato de vilanterol (equivalente a 25 mcg de vilanterol)............................................................ 40 mcg Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio q.s.p. ...................................................... 1 dose
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0107.0318
Produzido por: Glaxo Operations UK Limited. Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ – Inglaterra
OU
GlaxoSmithKline LLC 1011 North Arendell Avenue, Zebulon - Carolina do Norte 27597 – Estados Unidos da América
Importado e Registrado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
L2257_Anoro_po_inal_GDS09_IPI10
8
0,25mg/doseHistórico de Alteração de Bula
Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº Assunto Data do Nº Expediente Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações Relacionadas
Expediente Expediente Expediente Aprovação VP/VPS
02/06/2016 1858048/16-3 10458 – MEDICAMENTO 28/12/2012 0836015/13-2 MEDICAMENTO 14/12/2015 Registro de Medicamento Novo VP e 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
NOVO – Inclusão Inicial de NOVO – Registro VPS MCG/DOSE PO INAL OR CT
Texto de Bula – RDC 60/12 Eletrônico de STR AL X 7 + 7 ELLIPTA
Medicamento Novo
62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
MCG/DOSE PO INAL OR CT
STR AL X 30 + 30 ELLIPTA
01/08/2016 2135659/16-9 10451 – MEDICAMENTO 01/08/2016 2135659/16-9 10451 – 01/08/2016 Posologia e modo de usar VPS e 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
NOVO – Notificação de MEDICAMENTO Reações adversas VP MCG/DOSE PO INAL OR CT
Alteração de Texto de Bula – NOVO – Notificação Como devo usar este STR AL X 7 + 7 ELLIPTA
RDC 60/12 de Alteração de Texto medicamento?
de Bula – RDC 60/12 Quais os males que este 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
medicamento pode me causar? MCG/DOSE PO INAL OR CT
STR AL X 30 + 30 ELLIPTA
20/12/2016 2623814/16-4 10451 – MEDICAMENTO 20/12/2016 2623814/16-4 10451 – 20/12/2016 2. Resultados de Eficácia VPS e 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
NOVO – Notificação de MEDICAMENTO 8. Posologia e Modo de Usar VP MCG/DOSE PO INAL OR CT
Alteração de Texto de Bula – NOVO – Notificação 9. Reações Adversas STR AL X 7 + 7 ELLIPTA
RDC 60/12 de Alteração de Texto 6. Como devo usar este
de Bula – RDC 60/12 medicamento? 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
MCG/DOSE PO INAL OR CT
STR AL X 30 + 30 ELLIPTA
09/03/2017 0377970/17-0 10451 – MEDICAMENTO 09/03/2016 0377970/17-0 10451 – 09/03/2016 5. ADVERTÊNCIAS E VPS e 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
NOVO – Notificação de MEDICAMENTO PRECAUÇÕES VP MCG/DOSE PO INAL OR CT
Alteração de Texto de Bula – NOVO – Notificação III - DIZERES LEGAIS STR AL X 7 + 7 ELLIPTA
RDC 60/12 de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
MCG/DOSE PO INAL OR CT
STR AL X 30 + 30 ELLIPTA
16/05/2019 0436694/19-8 10451 – MEDICAMENTO 22/07/2016 2112814/16-6 10250 – 09/03/2016 Bula do Profissional da saúde VPS e 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
NOVO – Notificação de MEDICAMENTO 5. ADVERTÊNCIAS E VP MCG/DOSE PO INAL OR CT
Alteração de Texto de Bula – NOVO - Inclusão de PRECAUÇÕES STR AL X 7 + 7
RDC 60/12 local de fabricação do III. DIZERES LEGAIS
medicamento de 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
liberação convencional Bula do Paciente MCG/DOSE PO INAL OR CT
com prazo de análise III. DIZERES LEGAIS STR AL X 30 + 30
18/03/2021 1055313/21-4 10451 – MEDICAMENTO 18/03/2021 1055313/21-4 10451 – 18/03/2021 Bula do Profissional da saúde VPS e 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
NOVO – Notificação de MEDICAMENTO 9. REAÇÕES ADVERSAS VP MCG/DOSE PO INAL OR CT
Alteração de Texto de Bula – NOVO – Notificação III. DIZERES LEGAIS STR AL X 7 + 7
RDC 60/12 de Alteração de Texto
de Bula – RDC 60/12 Bula do Paciente 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
STR AL X 30 + 30
28/07/2022 4470609/22-6 10451 – MEDICAMENTO 28/07/2022 4470609/22- 10451 – 28/07/2022 Bula do Profissional da saúde VPS e 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
NOVO – Notificação de MEDICAMENTO 9. REAÇÕES ADVERSAS VP MCG/DOSE PO INAL OR CT
Alteração de Texto de Bula – NOVO – Notificação III. DIZERES LEGAIS STR AL X 7 + 7
RDC 60/12 de Alteração de Texto
de Bula – RDC 60/12 Bula do Paciente 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
- QUAIS OS MALES QUE MCG/DOSE PO INAL OR CT
ESTE MEDICAMENTO PODE STR AL X 30 + 30
ME CAUSAR?
24/11/2022 4978587/22-1 10451 – MEDICAMENTO 15/06/2020 190103520-4 11315 – Alteração de 28/10/2022 Bula do Profissional da Saúde VPS e 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
NOVO – Notificação de texto de bula por 2. RESULTADOS DE VP MCG/DOSE PO INAL OR CT
Alteração de Texto de Bula – avaliação de dados EFICÁCIA STR AL X 7 + 7
RDC 60/12 clínicos - GESEF 4. CONTRAINDICAÇÕES
62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
Bula do Paciente MCG/DOSE PO INAL OR CT
- COMO ESTE STR AL X 30 + 30
MEDICAMENTO FUNCIONA?
- QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE MEDICAMENTO?
03/02/2023 0112547/23-1 10451 – MEDICAMENTO 03/02/2023 0112547/23-1 10451 – 03/02/2023 Bula do Profissional da saúde VPS e 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
NOVO – Notificação de MEDICAMENTO 9. REAÇÕES ADVERSAS VP MCG/DOSE PO INAL OR CT
Alteração de Texto de Bula – NOVO – Notificação III. DIZERES LEGAIS STR AL X 7 + 7
RDC 60/12 de Alteração de Texto
de Bula – RDC 60/12 Bula do Paciente 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
- QUAIS OS MALES QUE MCG/DOSE PO INAL OR CT
ESTE MEDICAMENTO PODE STR AL X 30 + 30
ME CAUSAR?
09/06/2025 0770636/25-0 10451 – MEDICAMENTO 09/06/2025 0770636/25-0 10451 – 09/06/2025 Bula do Profissional da saúde VPS e 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
NOVO – Notificação de MEDICAMENTO 5. ADVERTÊNCIAS E VP MCG/DOSE PO INAL OR CT
Alteração de Texto de Bula – NOVO – Notificação PRECAUÇÕES STR AL X 7 + 7
RDC 60/12 de Alteração de Texto 9. REAÇÕES ADVERSAS
de Bula – RDC 60/12 III. DIZERES LEGAIS 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
MCG/DOSE PO INAL OR CT
Bula do Paciente STR AL X 30 + 30
- O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
- QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO PODE
ME CAUSAR?
10/10/2025 1364214/25-3 10451 – MEDICAMENTO 10/10/2025 1364214/25-3 10451 – 10/10/2025 Bula do Profissional da saúde VPS e 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
NOVO – Notificação de MEDICAMENTO 5. ADVERTÊNCIAS E VP MCG/DOSE PO INAL OR CT
Alteração de Texto de Bula – NOVO – Notificação PRECAUÇÕES STR AL X 7 + 7
RDC 60/12 de Alteração de Texto 9. REAÇÕES ADVERSAS
de Bula – RDC 60/12 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25 Bula do Paciente MCG/DOSE PO INAL OR CT
- O QUE DEVO SABER STR AL X 30 + 30
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
17/11/2025 N/A 10451 – MEDICAMENTO 17/11/2025 N/A 10451 – 17/11/2025 Bula do Profissional da saúde VPS e 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
NOVO – Notificação de MEDICAMENTO 9. REAÇÕES ADVERSAS VP MCG/DOSE PO INAL OR CT
Alteração de Texto de Bula – NOVO – Notificação STR AL X 7 + 7
RDC 60/12 de Alteração de Texto Bula do Paciente
de Bula – RDC 60/12 8. QUAIS OS MALES QUE 62,5 MCG/DOSE PO INAL OR + 25
ESTE MEDICAMENTO PODE MCG/DOSE PO INAL OR CT
ME CAUSAR? STR AL X 30 + 30
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.