Posologia (resumo)
geral
Aplicar uma fina camada de Vitanol-A creme sobre a pele limpa e seca, à noite, antes de dormir, massageando levemente em círculos.
geral
Aplicar uma fina camada de Vitanol-A creme nas áreas afetadas, à noite, de preferência antes de dormir, massageando levemente em círculos.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Vitanol-A GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Creme 0,25mg/g, 0,5mg/g e 1mg/g). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vitanol-A® creme é indicado somente para uso tópico, em adultos e pacientes acima de 12 anos. Vitanol-A® creme é indicado para o tratamento de linhas de expressão, manchas e asperezas da pele facial, características do envelhecimento da pele causadas pelo sol (fotoenvelhecimento) e também para o tratamento da acne vulgar (espinha), especialmente da acne leve ou de grau I, em que predominam os cravos (comedões) e espinhas (pápulas e pústulas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A tretinoína é uma substância da família da vitamina A, que regula o crescimento e a diferenciação de células epiteliais e apresenta ações anti-inflamatórias tópicas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto não deve ser usado por pessoas hipersensíveis (alérgicas) à tretinoína ou aos outros componentes da fórmula. Não use o creme em quaisquer áreas da pele irritadas, como cortes, arranhões, queimaduras de sol ou em pele lesionada.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de iniciar o tratamento com Vitanol-A® creme, seu médico precisa saber se:
• você ou algum parente próximo teve câncer de pele, pois em caso positivo você tem um risco maior
em apresentar queimadura solar ao usar Vitanol-A® creme;
• você não tolera, apresenta reações na pele sob a luz solar ou é hipersensível (alérgico) à tretinoína ou
a qualquer um dos outros ingredientes de Vitanol-A® creme listados na composição;
1
Modelo de texto de bula – Paciente Vitanol-A® Creme
• você sofre de eczema ou dermatite (inflamação na pele), rosácea (espinhas minúsculas geralmente na
área central da face com vermelhidão e presença de pequenos vasos sanguíneos) ou dermatite perioral (sensibilidade e irritação da pele em volta da boca). Vitanol-A® creme pode causar irritação adicional a essas condições. Use o creme somente na sua pele. Mantenha o medicamento longe de áreas como boca, os lábios, olhos e dentro do nariz.
Não use o creme em quaisquer áreas da pele irritadas, como cortes, arranhões, queimaduras de sol, ou em pele lesionada. Em caso de contato acidental, lave com bastante água. Não use Vitanol-A® creme na pele que tenha passado recentemente por tratamentos cosméticos, como depilação, tratamento químico no cabelo, peeling, esfoliação mecânica da pele (dermoabrasão) ou tratamento com laser na pele.
Não use Vitanol-A® creme em excesso sobre a pele sensível, como o pescoço, nem permita que ele se acumule em dobras da sua pele, incluindo aquelas entre o nariz e os lábios.
Vitanol-A® creme pode causar sensibilidade maior à luz solar. Evite a exposição à lâmpadas de luz ultravioleta, comuns em câmaras de bronzeamento, e passar um longo tempo exposto(a) ao sol, enquanto estiver usando Vitanol-A® creme. Use um produto com filtro solar e roupas protetoras para prevenir queimaduras de sol.
A maioria dos pacientes apresentarão alguma vermelhidão e descamação na pele durante as primeiras semanas de tratamento. Se sua pele tornar-se irritada, você deve usar um hidratante, diminua a frequência de uso do Vitanol-A® creme, ou pare de usá-lo por um curto período para permitir que sua pele se recupere, e, em seguida, reinicie o tratamento, conforme orientação médica. Evite produtos de pele que contenham álcool, temperos ou limão. Estes produtos devem irritar mais sua pele se usado com Vitanol-A® creme.
Climas extremos (vento ou frio) também podem aumentar o risco de irritação na pele; desta forma, a exposição a esses deve ser evitada ou minimizada.
Crianças: a segurança e a eficácia da tretinoína tópica em crianças antes da puberdade não foram estabelecidas; portanto, a tretinoína não é recomendada para uso nessa população.
Gravidez e amamentação
Vitanol-A® creme não é recomendado para uso durante a gravidez:
• Informe ao seu médico se você estiver grávida ou planejando engravidar;
• use apropriadamente um método de contracepção confiável enquanto estiver usando Vitanol-A®
creme, para evitar gravidez;
• se você de fato engravidar durante o tratamento com Vitanol-A® creme, informe o seu médico.
Categoria C: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Vitanol-A® creme. Converse com o seu médico sobre a decisão de amamentar ou utilizar Vitanol-A® creme.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Interações com outros medicamentos/produtos Os efeitos de alguns produtos podem sofrer alterações se você usá-los com outros produtos ao mesmo tempo. Pode aumentar o risco de efeitos colaterais ou pode ser que o produto não aja corretamente. Essa
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Modelo de texto de bula – Paciente Vitanol-A® Creme interação entre produtos é possível, mas nem sempre ocorre. Desta forma, para prevenir ou controlar essas interações, informe seu médico ou farmacêutico se você estiver usando, se tiver usado recentemente ou se começar a usar qualquer outro medicamento ou produto para acne ou fotoenvelhecimento com Vitanol-A® creme, incluindo medicamentos comprados sem prescrição médica, cosméticos ou produtos naturais. Pode ser necessário que o uso dos dois produtos ocorra em diferentes momentos do dia (por exemplo, um pela manhã e outro na hora de dormir), em dias alternados ou não seja recomendado o uso concomitante.
Vitanol-A® creme pode interagir com:
• produtos que contêm peróxido de benzoíla;
• produtos tópicos, sabonetes, limpadores ou cosméticos, particularmente aqueles que contêm enxofre,
resorcinol ou ácido salicílico;
• medicamentos com substâncias que tornam a pele mais sensível à luz solar do que o habitual, como
tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazinas, sulfonamidas;
• entre outros.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ⁰C), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Vitanol-A creme® é um creme homogêneo, amarelo claro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vitanol-A® creme deve ser aplicado somente sobre sua pele.
Sempre use Vitanol-A® creme exatamente conforme foi instruído pelo seu médico. Verifique com o médico ou o farmacêutico se você tiver dúvida. Lave e seque cuidadosamente as áreas afetadas, à noite, de preferência antes de dormir; aplique uma fina camada de Vitanol-A® creme, massageando levemente em círculos. Pela manhã, ao acordar, lave suavemente as áreas nas quais se aplicou o produto e seque com toalha limpa, sem esfregar. No tratamento da acne, pode-se observar a ação terapêutica do produto após a segunda ou terceira semana de uso, tornando-se mais evidente a partir da quinta e sexta semanas. No tratamento de fotoenvelhecimento, o resultado é evidenciado após 24 semanas de uso. Em ambos os casos, após a obtenção de resultados satisfatórios, continue o tratamento com aplicações menos frequentes. A periodicidade das aplicações pode variar de paciente para paciente, dependendo da tolerância de cada tipo de pele, e deve ser determinada pelo seu médico. Evite usar este medicamento excessivamente. Use apenas pequena quantidade em cada aplicação. O excesso não garantirá resultados mais rápidos e eficientes e poderá irritar a pele (causando vermelhidão, descamação e desconforto). Se isso de fato ocorrer, você deve usar um hidratante conforme necessário, use Vitanol-A® creme com menor frequência ou pare de usá-lo por alguns dias e, depois, comece novamente. As mãos devem ser lavadas após a aplicação. Você deve continuar usando o medicamento até que o seu médico o instrua a interrompê-lo.
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Modelo de texto de bula – Paciente Vitanol-A® Creme Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Não aplique uma dose duplicada de Vitanol-A® creme para compensar as doses esquecidas.
Aplique a próxima dose no momento habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não aplique uma dose duplicada de Vitanol-A® creme para compensar as doses esquecidas.
Aplique a próxima dose no momento habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Vitanol-A® creme pode causar reações adversas, mas nem todas as pessoas apresentam reações.
Reações graves na pele. Os sinais incluem:
• ardência, descamação ou coceira graves da sua pele.
Entre em contato com o médico imediatamente se você apresentar qualquer um desses sintomas e pare de usar Vitanol-A® creme.
As seguintes reações adversas muito comuns foram relatadas (pelo menos 1 em cada 10 pessoas é afetada):
• vermelhidão na pele, especialmente durante as primeiras semanas de uso;
• descamação da pele durante as primeiras semanas de uso;
• dor na pele;
• coceira;
• irritação da pele;
• sensibilidade na pele;
• aquecimento da pele, especialmente quando aplicado pela primeira vez;
• sensação de picadas no local da aplicação;
• pele ressecada.
Essas reações adversas são normais. Se elas causarem um problema a você, tente usar Vitanol-A® creme com menos frequência ou pare de usá-lo por alguns dias e, depois, comece novamente.
Outras reações adversas raras (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) incluem:
• sensibilidade à luz solar;
• escurecimento da pele clara;
• clareamento da pele mais escura;
• erupção cutânea no local da aplicação;
• inchaço no local da aplicação;
• reação alérgica;
• afinamento da pele.
Informe ao médico ou o farmacêutico se qualquer uma das reações adversas se tornar grave ou incômoda ou se você observar qualquer reação adversa não listada nesta bula.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
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Modelo de texto de bula – Paciente Vitanol-A® Creme Se você acidentalmente ingerir Vitanol-A® creme, não se espera que os ingredientes de Vitanol-A® creme sejam prejudiciais se ingeridos nas pequenas quantidades normalmente aplicadas no rosto. Se você acidentalmente deixar Vitanol-A® creme entrar em sua boca, lave-a com água em abundância imediatamente. Procure aconselhamento médico se você ingerir grande quantidade.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir Vitanol-A® creme, não se espera que os ingredientes de Vitanol-A® creme sejam prejudiciais se ingeridos nas pequenas quantidades normalmente aplicadas no rosto. Se você acidentalmente deixar Vitanol-A® creme entrar em sua boca, lave-a com água em abundância imediatamente. Procure aconselhamento médico se você ingerir grande quantidade.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Vitanol-A® tretinoína
APRESENTAÇÕES
Vitanol-A® creme 0,25 mg/g (0,025%) ou 0,50 mg/g (0,05%) ou 1,00 mg/g (0,1%) é apresentado em bisnaga com 30 g.
USO EXTERNO
VIA TÓPICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Vitanol-A® creme 0,025% Cada grama do produto contém 0,25 mg de tretinoína. Vitanol-A® creme 0,05% Cada grama do produto contém 0,50 mg de tretinoína. Vitanol-A® creme 0,1% Cada grama do produto contém 1,00 mg de tretinoína.
Excipientes: álcool cetílico, butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, decametilciclopentasiloxano e trimetilsiloxissilicato, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, triglicérides do ácido cáprico/caprílico, pentilenoglicol, octildodecanol, decametilciclopentasiloxano e crospolímero de dimeticona, álcool cetoestearílico e glicopiranosídeo cetoestearílico, ectoína, copolímero de acroloildimetiltaurato de sódio e acrilato de hidroxietila, esqualano, isoestearato de sorbitana e polissorbato 60 e água purificada.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0107.0340
Produzido por: Anovis Industrial Farmacêutica LTDA. Avenida Ibirama, nº 518, Jardim Pirajussara, Taboão da Serra - SP
Registrado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
ATENÇÃO - NÃO USE ESTE MEDICAMENTO SEM CONSULTAR O SEU MÉDICO, CASO
ESTEJA GRÁVIDA. ELE PODE CAUSAR PROBLEMAS AO FETO.
L2263_vitanol-A_crem_GDS05_IPI01
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Histórico de Alteração de Bula
Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº Assunto Data do Nº Assunto Data da Itens de bula Versões Apresentações Relacionadas
Expediente Expediente Expediente Expediente Aprovação VP/VPS
11/04/2013 0277249/13-3 10457 – 11/04/2013 0277249/13-3 10457 – 11/04/2013 Adequação às RDC 47/09 e VP e
SIMILAR SIMILAR RDC 60/12 . VPS 0,25 MG/G CREM CT BG AL X 30
– Inclusão – Inclusão G
Inicial Inicial
0,5 MG/G CREM CT BG AL X 30
de Texto de de Texto de
Bula – Bula – G
RDC 60/12 RDC 60/12 1,0 MG/G CREM CT BG AL X 30
G
0,1 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
0,25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
0,5 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
25/09/2013 0810891/13-9 10450 – 25/09/2013 0810891/13-9 10450 – 25/09/2013 DIZERES LEGAIS: VP e
SIMILAR SIMILAR VPS 0,25 MG/G CREM CT BG AL X 30
Atualização do e-mail SAC.
– – Notificação G
Notificação de Inclusão de informações de
0,5 MG/G CREM CT BG AL X 30
de Alteração de segurança referentes ao G Alteração de Texto
Texto de Bula – conteúdo inflamável de 1,0 MG/G CREM CT BG AL X 30
de Bula – RDC G
Vitanol-A Gel.
RDC 60/12 0,1 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
60/12 Outras alterações menores para 0,25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
0,5 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
melhorar o entendimento do paciente e profissional de saúde.
17/04/2015 0338786/15-1 10450 – 17/04/2015 0338786/15-1 10450 – 17/04/2015 I. Identificação do VP e
SIMILAR SIMILAR medicamento VPS 0,25 MG/G CREM CT BG AL X 30
– – Notificação 3. Características G
Notificação de Farmacológicas
0,5 MG/G CREM CT BG AL X 30
de Alteração de 5. Advertênicas e Precauções
Alteração de Texto 8. Posologia G
Texto de Bula – 9. Reações Adversas 1,0 MG/G CREM CT BG AL X 30
de Bula – RDC 10. Superdose G
RDC 60/12 4. O que saber antes de usar 0,1 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
60/12 este medicamento ? 0,25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
- Como devo usar este 0,5 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
medicamento ?
- O que fazer se alguém
utilizar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento ?
27/11/2015 1034471/15-3 10450 – 27/11/2015 1034471/15-3 10450 – 27/11/2015 III. Dizeres Legais VP e
SIMILAR SIMILAR VPS 0,25 MG/G CREM CT BG AL X 30
– – Notificação G
Notificação de
0,5 MG/G CREM CT BG AL X 30
de Alteração de
Alteração de Texto G
Texto de Bula – 1,0 MG/G CREM CT BG AL X 30
de Bula – RDC G
RDC 60/12 0,1 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
60/12 0,25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
0,5 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
30/07/18 0764457/18-4 10450 – - - - - Remoção da bula de Vitanol-A VP e
SIMILAR Gel devido ao Cancelamento VPS 0,1 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
– das apresentações da forma 0,25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
Notificação farmacêutica gel. 0,5 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
06/05/2019 0401328190 10450 – 06/12/2018 1154489/18-9 11203 - 04/02/2019 III. DIZERES LEGAIS VP e 0,1 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
SIMILAR SIMILAR – VPS 0,25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
– Solicitação de 0,5 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
Notificação Transferência de Alteração de de Texto Titularidade de Bula – de Registro RDC 60/12 (operação comercial)
20/09/2019 2220659/19-1 10450 – 06/12/2018 1154489/18-9 11203 - 04/02/2019 III. DIZERES LEGAIS VP e 0,1 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
SIMILAR SIMILAR – VPS 0,25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
– Solicitação de 0,5 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
Notificação Transferência de Alteração de de Texto Titularidade de Bula – de Registro RDC (operação 60/12 comercial)
30/04/2021 1659428/21-2 10450 – 30/04/2021 1698662/21-8 11021 - RDC 30/04/2021 VP
U VP e 0,1 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
SIMILAR 73/2016 - III. DIZERES LEGAIS VPS 0,25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
– SIMILAR - 0,5 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
VPS Notificação Substituição U
- REAÇÕES ADVERSAS
de de local de III. DIZERES LEGAIS
Alteração de fabricação de Texto medicamento de Bula – de liberação RDC convencional 60/12
01/07/2021 2553465/21-1 10450 – 01/07/2021 2567573/21-7 11021 - RDC 01/07/2021 VP VP e 0,1 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
SIMILAR 73/2016 - 4- O QUE DEVO SABER VPS 0,25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
– SIMILAR - ANTES DE USAR ESTE 0,5 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
MEDICAMENTO? Notificação Substituição
III. DIZERES LEGAIS
de de local de
Alteração de fabricação de VPS
U
Texto medicamento III. DIZERES LEGAIS
de Bula – de liberação RDC convencional 60/12
26/07/2024 1025112/24-5 10450 – - - - - VP VP e 0,1 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
SIMILAR III. DIZERES LEGAIS VPS 0,25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
– 0,5 MG/G GEL CT BG AL X 30 G VPS Notificação U
III. DIZERES LEGAIS
de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
07/05/2025 0617609/25-0 10450 – - - - - VP
U VP e 0,1 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
SIMILAR 4- O QUE DEVO SABER VPS 0,25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
– ANTES DE USAR ESTE 0,5 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
MEDICAMENTO? Notificação
III. DIZERES LEGAIS
de Alteração de VPS Texto 3. CARACTERÍSTICAS de Bula – FARMACOLÓGICAS
RDC 5. ADVERTÊNICAS E
60/12 PRECAUÇÕES
III. DIZERES LEGAIS
15/04/2026 - 10450 – - - - - VP
U VP e 0,1 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
SIMILAR I - IDENTIFICAÇÃO DO VPS 0,25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
– MEDICAMENTO 0,5 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
Notificação VPS de I - IDENTIFICAÇÃO DO Alteração de MEDICAMENTO Texto de Bula – RDC 60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 28 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.