Posologia (resumo)
Adultos e crianças acima de 2 anos (Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Trichuris trichiura)
Administrar dose única de 400 mg (10 mL da suspensão a 4%).
Adultos e crianças acima de 2 anos (Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale)
Administrar dose única de 400 mg (10 mL da suspensão a 4%).
Adultos e crianças acima de 2 anos (Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Hymenolepis nana)
Administrar 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) uma vez ao dia durante 3 dias.
Crianças de 2 a 12 anos (Giardíase)
Administrar 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) uma vez ao dia durante 5 dias.
Adultos e crianças acima de 2 anos (Larva migrans cutânea)
Administrar 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) uma vez ao dia por 1 a 3 dias.
Adultos e crianças acima de 2 anos (Opistorquíase)
Administrar 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) duas vezes ao dia durante 3 dias.
Adultos e crianças acima de 2 anos (Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Trichuris trichiura)
10 mL da suspensão a 4% em dose única.
Adultos e crianças acima de 2 anos (Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale)
10 mL da suspensão a 4% em dose única.
Adultos e crianças acima de 2 anos (Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Hymenolepis nana)
10 mL da suspensão a 4%, 1 dose por dia durante 3 dias.
Crianças de 2 a 12 anos (Giardíase)
10 mL da suspensão a 4%, 1 dose por dia durante 5 dias.
Adultos e crianças acima de 2 anos (Larva migrans cutânea)
10 mL da suspensão a 4%, 1 dose por dia durante 1 a 3 dias.
Adultos e crianças acima de 2 anos (Opistorquíase)
10 mL da suspensão a 4%, 2 doses por dia durante 3 dias.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Modelo de Bula para o Paciente Benzol albendazol suspensão oral 40mg/mL Laboratório Greenpharma Química e Farmacêutica L). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Benzol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
Benzol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Benzol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. Benzol tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
Benzol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. Benzol tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
-
se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
-
se você está amamentando.
O tratamento com Benzol pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteróides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.
Precauções Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:
-
Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
-
Evitar andar descalço.
-
Cortar e manter limpas as unhas.
-
Beber água filtrada ou fervida.
-
Lavar e cozinhar bem os alimentos.
-
Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
-
Combater os insetos.
-
Lavar as mãos antes das refeições.
-
Lavar os utensílios domésticos.
-
Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais Os comprimidos de Benzol podem ser tomados durante ou após as refeições ou de estômago vazio. De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com Benzol, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes forem usados concomitantemente com Benzol. Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente me pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contém Lactose.
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
-
se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
-
se você está amamentando.
O tratamento com Benzol pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.
Precauções Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:
-
Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
-
Evitar andar descalço.
-
Cortar e manter limpas as unhas.
-
Beber água filtrada ou fervida.
-
Lavar e cozinhar bem os alimentos.
-
Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
-
Combater os insetos.
-
Lavar as mãos antes das refeições.
-
Lavar os utensílios domésticos.
-
Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais O Benzol pode ser tomado durante ou após as refeições, ou de estômago vazio. De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com Benzol, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem de reduzir as concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes forem usados concomitantemente com Benzol. Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. Atenção diabéticos: contém açúcar.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas O comprimido de 400 mg é oblongo na cor salmão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas O Benzol é uma suspensão oral homogênea, cor creme ocre, sabor e odor de banana.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes. Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os comprimidos inteiros. Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água ou triturá-los. Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor ingerir Benzol na mesma hora todos os dias. Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.
Posologia
Modo de usar Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes. Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor administrar ou tomar Benzol na mesma hora todos os dias. Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
MEDICAMENTO? Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de Benzol estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjôo, vômito ou diarreia.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com possibilidade de sintomas sistêmicos (que abrangem todo o organismo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de Benzol estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjôo, vômito ou diarreia.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele e urticária) e alterações do fígado (caracterizadas por elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele; uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com a possibilidade de sintomas sistêmicos (ou seja, que envolvem o organismo como um todo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Se você acidentalmente ingerir mais Benzol do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
INDICADADESTE MEDICAMENTO? Se você acidentalmente ingerir mais Benzol do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer lavagem gástrica
ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Contraindicações
Não use Benzol se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como
mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
Gravidez e lactação O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar. Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico. Benzol não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho..
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não use Benzol se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como
mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
Gravidez e lactação O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar. Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico. Benzol não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: contém açúcar
Indicações Idade Dose Período
Ascaris lumbricoides
Necator americanus Adultos e crianças acima 400 mg ( 1 comprimido Dose única
Trichuris trichiura de 2 anos de idade de 400mg) .
Enterobius vermicularis Adultos e crianças acima 400 mg (1 comprimido
de 2 anos de idade de 400mg) Dose única
Ancylostoma duodenale Strongyloides stercoralis
Adultos e crianças acima 400 mg (1 comprimido 1 dose por dia durante 3
Taenia sp.
de 2 anos de idade de 400mg) dias
Hymenolepis nana Giardíase
(Giardia lamblia, G. Crianças de 2 a 12 anos 400 mg (1 comprimido 1 dose por dia durante 5
duodenalis, G. de idade de 400mg) dias
intestinalis)
Adultos e crianças acima 400 mg (1 comprimido 1 dose por dia por 1 a 3
Larva migrans cutânea de 400mg) de 2 anos de idade dias
Opistorquíase Adultos e crianças acima 400 mg (1 comprimido 2 doses por dia durante 3
(Opisthorchis viverrini) de 2 anos de idade de 400mg) dias
No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia. No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Ascaris lumbricoides
Necator americanus Adultos e crianças acima 400 mg (10 mL da Dose única
Trichuris trichiura de 2 anos de idade suspensão a 4%) .
Enterobius vermicularis Adultos e crianças acima 400 mg (10 mL da
Ancylostoma duodenale de 2 anos de idade suspensão a 4%) Dose única
Strongyloides stercoralis
Adultos e crianças acima 400 mg (10 mL da 1 dose por dia durante 3
Taenia spp.
de 2 anos de idade suspensão a 4%) dias
Hymenolepis nana Giardíase
(Giardia lamblia, G. Crianças de 2 a 12 anos 400 mg (10 mL da 1 dose por dia durante 5
duodenalis, G. de idade suspensão a 4%) dias
intestinalis)
Adultos e crianças acima 400 mg (10 mL da 1 dose por dia por 1 a 3
Larva migrans cutânea de 2 anos de idade suspensão a 4%) dias
Opistorquíase Adultos e crianças acima 400 mg (10 mL da 2 doses por dia durante 3
(Opisthorchis viverrini) de 2 anos de idade suspensão a 4%) dias
No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia. No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
9. Reações Adversas
Modelo de Bula para o Paciente
Benzol albendazol suspensão oral 40mg/mL
Laboratório Greenpharma Química e Farmacêutica Ltda
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÃO
Benzol apresenta-se em embalagem que contém 1 e 45 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
Benzol é apresentado na forma de suspensão oral, em embalagens com 1 e 50 frascos de 10 mL (dose única de 400 mg)
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 400 mg contém:
albendazol ............................................................................................... 400 mg excipientes q.s.p ...........................................................................1 comprimido excipientes: amido, manitol, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, laurilssulfato de sódio, lactose, sacarina sódica, talco, corante amarelo de tartrazina e amarelo crepúsculo, aroma de baunilha e laranja.
Cada dose de 1 mL da suspensão oral contém:
albendazol ............................................................................................... 40 mg veículo q.s.p .............................................................................................. 1 mL excipientes: ácido cítrico, sorbitol, álcool etílico, carboximetilcelulose, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato, sacarose, aroma de banana e água purificada
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Benzol Albendazol
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Registro MS – 1.2019.0008
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
VPR - 3, Quadra: 2-A, Módulos: 32/35
CEP: 75132-015
DAIA – Anápolis, GO
CNPJ: 33.408.105/0001-33
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Farm. Resp.: Eduardo Gonçalves
CRF-GO 2.250
SAC 0800 646 2288
Serviço de Atendimento ao Consumidor
greenpharma@greenpharma.com.br
Registro MS – 1.2019.0008
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
VPR - 3, Quadra: 2-A, Módulos: 32/35CEP: 75132-015 DAIA – Anápolis, GO
CNPJ: 33.408.105/0001-33
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Farm. Resp.: Eduardo Gonçalves
CRF-GO 2.250
SAC 0800 646 2288
Serviço de Atendimento ao Consumidor
Histórico de alteração da bula
Histórico de Alteração para Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
expediente expediente Assunto expediente expediente Assunto aprovação Itens de Bula (VP / VPS) relacionadas
Atualização de 10457 – Texto de Bula
10457 – SIMILAR – conforme bula
Inclusão padrão publicada SIMILAR –
Inicial no bulário. 200MG COM CT
Inclusão
d VP / VPS ENV X 4
Inicial de 10/12/2014 1107176/14-1 10/12/2014
10/12/2014 1107176/14-1 eTexto de Submissão
Texto de Bula eletrônica para 400MG COM CT
Bula
– RDC 60/12 disponibilização do ENV X 1
texto de bula no – RDC 60/12 Bulário eletrônico da ANVISA. 10457 – SIMILAR –
200MG COM CT
10457 – Inclusão ENV X 4
SIMILAR – Inicial Inclusão inicialda
Inclusão d forma
10/12/2014 1107176/14-1 Inicial de 10/12/2014 1107176/14-1 VP / VPS 400MG COM CT
eTexto de 10/12/2014 farmacêutica ENV X 1
Texto de Bula suspensão oral. Bula – RDC 60/12
40MG/ML SUSOR
– RDC 60/12 FR X 10ML
10450 - Notificação 10450 - Notificação Atualização de
de Alteração de de Alteração de Texto de Bula 400 MG COM CT BL
Gerado no momento conforme bula
Texto de Bula - Gerado no momento Texto de Bula - 19/04/2021 VP / VPS AL PLAS INC X 1
19/04/2021 do peticionamento 19/04/2021 padrão publicada
publicação no do peticionamento publicação no 400 MG COM CT BL AL
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12 no bulário. PLAS INC X 45
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações
expediente expediente Assunto expediente expediente Assunto aprovação Itens de Bula (VP / VPS) relacionadas
Atualização de Texto de Bula conforme bula 10457 – padrão 10457 – SIMILAR – publicada no
SIMILAR – Inclusão 40mg/mL
Inclusão Inicial bulário.
suspensão oral
10/12/2014 1107176/14-1 Inicial 10/12/2014 1107176/14-1 d
10/12/2014
VP / VPS
de eTexto de Submissão com 1 e 50 frascos
Texto de Bula Bula eletrônica para de 10 mL.
– RDC 60/12 disponibilização – RDC 60/12 do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA.
10457 – SIMILAR – 200MG COM CT
10457 – Inclusão ENV X 4
SIMILAR –
Inclusão Inicial Inclusão inicialda
10/12/2014 1107176/14-1 Inicial de d forma VP / VPS 400MG COM CT
10/12/2014 1107176/14-1 10/12/2014 farmacêutica ENV X 1
Texto de Bula eTexto de
– RDC 60/12 Bula suspensão oral.
40MG/ML SUSOR
FR X 10ML
– RDC 60/12
10450 - Notificação 10450 - Notificação Atualização de
Texto de Bula 40 MG/ML SUS OR CT de Alteração de de Alteração de
Gerado no momento Gerado no momento conforme bula 50 FR VD AMB X 10
19/04/2021 Texto de Bula - 19/04/2021 Texto de Bula - 19/04/2021 VP / VPS
do peticionamento do peticionamento padrão publicada ML
publicação no publicação no no bulário. 40 MG/ML SUS OR CT Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.