Posologia (resumo)
geral
Ingerir um comprimido, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas, sem ultrapassar a dose máxima de três comprimidos ao dia.
geral
Administrar um comprimido, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas, sem partir ou mastigar, com água. Dose máxima de três comprimidos ao dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ANDROSTEN® (Tribulus terrestris) Herbarium Laboratório Botânico LTDA. Comprimido revestido 94 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Androsten® é indicado para aumento da produção de espermatozoides e melhora do desequilíbrio hormonal em pacientes que apresentam alterações das funções sexuais devido a uma baixa concentração do hormônio dehidroepiandrosterona (DHEA) no organismo.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Androsten® possui como princípio ativo a protodioscina, a qual realiza as seguintes ações no organismo:
• Eleva os níveis de dehidroepiandrosterona (DHEA);
• Simula a ação da enzima 5-α-redutase, a qual converte a testos-
terona na sua forma ativa dehidrotestosterona (DHT). O DHT possui um importante papel na formação das células sanguíneas e no desenvolvimento muscular.
• Estimula as células germinativas e de Sertoli, resultando no
aumento na produção de espermatozoides em pacientes que apresentam alterações das funções sexuais devido a uma baixa concentração do hormônio dehidroepiandrosterona (DHEA) no organismo.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Androsten® é indicado para aumento da produção de espermatozoides e melhora do desequilíbrio hormonal em pacientes que apresentam alterações das funções sexuais devido a uma baixa concentração do hormônio dehidroepiandrosterona (DHEA) no organismo.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Androsten® possui como princípio ativo a protodioscina, a qual realiza as seguintes ações no organismo:
• Eleva os níveis de dehidroepiandrosterona (DHEA);
• Simula a ação da enzima 5-α-redutase, a qual converte a testos-
terona na sua forma ativa dehidrotestosterona (DHT). O DHT possui um importante papel na formação das células sanguíneas e no desenvolvimento muscular.
• Estimula as células germinativas e de Sertoli, resultando no
aumento na produção de espermatozoides em pacientes que apresentam alterações das funções sexuais devido a uma baixa concentração do hormônio dehidroepiandrosterona (DHEA) no organismo.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDI-
CAMENTO? Precauções e advertências
• Portadores de hiperplasia benigna de próstata somente devem
utilizar este produto após avaliação médica.
• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se des-
continuar o uso e consultar o médico.
• Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICA-
MENTO? Precauções e advertências
• Portadores de hiperplasia benigna de próstata somente devem
utilizar este produto após avaliação médica.
• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descon-
tinuar o uso e consultar o médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE
USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Reações adversas Pode ocorrer irritação da mucosa gástrica e refluxo.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não há relatos de superdosagem relacionados à ingestão de Tribulus terrestris. Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Venda sob prescrição médica.
MS: 1.1860.0070
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez CRF-PR nº 12423.
Fabricado e Distribuído por:
HERBARIUM LABORATÓRIO
BOTÂNICO LTDA. CENTRAL DE RELACIONAMENTO
Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500 Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20 Indústria Brasileira.
Cód. 500005186/00 - AR05 - PHC.14 - 210x190mm
14
SENTIDO DE LEITURA
ANDROSTEN 94
MOTIVO DA ALTERAÇÃO: CM 207/19 - Alteração da Razão Social Herbarium.
REFERÊNCIA DE COR DOCUMENTO CÓDIGO DA ARTE
Preto AR05 500005186/00
Substitui Substitui
AR04 500004498/01
PHARMACODE
14 FERRAMENTAL
210x190mm Circulação 21/01/2020
Reservado para carimbo Reservado para carimbo Reservado para carimbo
de aprovação de09:19, Por arianer às aprovação 28/1/2020 de aprovação
APROVADOR DESEMB APROVADOR DEARE APROVADOR GEMAK
ANDROSTEN UNO® (Tribulus terrestris)
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Comprimido revestido
280 mg
SENTIDO DE LEITURA
16
ANDROSTEN UNO® Tribulus terrestris, Zigophyllaceae
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Partes aéreas.
NOMENCLATURA POPULAR
Tribulus.
USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Reações adversas Pode ocorrer irritação da mucosa gástrica e refluxo.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não há relatos de superdosagem relacionados à ingestão de Tribulus terrestris. Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Venda sob prescrição médica.
MS: 1.1860.0070
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez CRF-PR nº 12423.
Fabricado e Distribuído por:
HERBARIUM LABORATÓRIO
BOTÂNICO LTDA. CENTRAL DE RELACIONAMENTO
Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500 Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20 Indústria Brasileira.
500005187/00 - AR04 - PHC.16 - 210x190mm
16
SENTIDO DE LEITURA
ANDROSTEN UNO
MOTIVO DA ALTERAÇÃO: CM 207/19 - Alteração da razão social Herbarium.
REFERÊNCIA DE COR DOCUMENTO CÓDIGO DA ARTE
Preto AR04 500005187/00
Substitui Substitui
AR03 500004496/03
PHARMACODE
16 FERRAMENTAL
210x190mm Circulação 21/01/2020
Reservado para carimbo Reservado para carimbo Reservado para carimbo
de aprovação deàsaprovação
Por arianer 10:18, 28/1/2020 de aprovação
APROVADOR DESEMB APROVADOR DEARE APROVADOR GEMAK
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas
• O uso do produto com outros medicamentos hormonais pode
potencializar o seu efeito.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUAR-
DAR ESTE MEDICAMENTO? Cuidados de conservação Androsten® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.
14
SENTIDO DE LEITURA
SENTIDO DE LEITURA
14
Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas Comprimidos de cor azul.
Características organolépticas Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
Posologia Ingerir um comprimido, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas. A dose diária não deve ultrapassar a três comprimidos ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
• O uso do produto com outros medicamentos hormonais pode
potencializar o seu efeito.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUAR-
DAR ESTE MEDICAMENTO? Cuidados de conservação Androsten® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.
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SENTIDO DE LEITURA
SENTIDO DE LEITURA
16
Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas Comprimidos de cor azul.
Características organolépticas Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
Posologia Ingerir um comprimido, via oral, uma vez ao dia, a cada 24 horas. A dose diária não deve ultrapassar a um comprimido ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos – Extrato seco das partes aéreas de Tribulus terrestris 94 mg – Embalagem com 15 e 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
Comprimidos revestidos – Extrato seco das partes aéreas de Tribulus terrestris 280 mg – Embalagem com 10 ou 15 comprimidos cada.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
extrato seco de Tribulus terrestris.................................... 94 mg*; excipientes q.s.p......................................................1 comprimido. (celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, copovidona, hipromelose, polietilenoglicol, polivinilpirrolidona, dióxido de titânio e laca FD & C indigotina) *equivalente a 37,6 mg de protodioscina.
Cada comprimido contém:
extrato seco de Tribulus terrestris.................................... 280 mg* excipientes q.s.p.......................................................1 comprimido (lactose, celulose microcristalina, copovidona, talco, hipromelose, macrogol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, povidona, corante azul nº 2 laca de alumínio e dióxido de titânio) *equivalente a 112 mg de protodioscina.
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera folheto informativo Dados das alterações do folheto informativo
Data do Nº Data do Nº Data de Itens de Versões Apresentações
Assunto Assunto
expediente expediente expediente expediente aprovação bula (VP/VPS) relacionadas
94 MG COM
REV CT BL
AL PLAS
TRANS X 15
94 MG COM
10460 10460 REV CT BL
MEDICAMENTO MEDICAMENTO AL PLAS
FITOTERÁPICO – FITOTERÁPICO – Inclusão TRANS X 30
Inclusão inicial de Inclusão inicial de inicial no
VP/VPS
texto de bula – texto de bula – bulário 280 MG COM
Publicação no Publicação no eletrônico REV CT BL
Bulário RDC Bulário RDC AL PLAS INC
60/2012 60/2012 X 10
280 MG COM
REV CT BL
AL PLAS INC
X 15
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.