Farmabook

Prostatal

Serenoa Repens (w. Bartram) Small

- (*)
Fitoterápico
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

160 mg cápsula gelatinosa mole caixa blíster alumínio plástico incolor x 30

Concentracao
160 mg
Forma Farmaceutica
Cápsula gelatinosa mole
Via de Administracao
oral
Quantidade
30
Embalagem
Blíster alumínio plástico incolor

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

geral

Ingerir uma cápsula de 160 mg a cada 12 horas, com água, sem partir, abrir ou mastigar. Dose máxima de 2 cápsulas ao dia.

oralcápsula mole

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA
Classe Terapeutica
G4c9 - Outros Produtos para Hpb
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1186000970025
EAN (Codigo de Barras)
7896083410415
GGREM
511420030008607
Registro ANVISA
Numero do registro
118600097
Produto ANVISA
PROSTATAL
Empresa
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA
CNPJ
78950011000120
Principio ativo
SERENOA REPENS (W. BARTRAM) SMALL
Classe terapeutica ANVISA
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO; FITOTERAPICO SIMPLES
Categoria regulatoria
Fitoterápico
Data de registro
17 de mar. de 2014
Data de vencimento
Ultimo refresh
5 de mar. de 2026, 23:44
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 110,10

Preco Consumidor (PMC)

R$ 147,70

PMC com ICMS

R$ 180,12

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (PROSTATAL® (Serenoa repens) Cápsulas moles 160 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PROSTATAL® é indicado para o tratamento de Hiperplasia Benigna da Próstata e dos sintomas associados.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PROSTATAL® atua na redução do crescimento do número de células da próstata. Esta propriedade resulta da inibição da produção e ação do hormônio dihidrotestosterona (DHT) no tecido prostático. A acumulação deste é fator importante para o crescimento e aumento do volume da próstata. Desta forma, este medicamento é utilizado no tratamento e alívio de sintomas da Hiperplasia Benigna da Próstata (HPB), tais como: diminuição da força do jato de urina, vontade constante de urinar, principalmente à noite, e sensação de esvaziamento incompleto da bexiga.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da

fórmula não devem fazer uso do produto.

• Este medicamento não é indicado nos casos mais intensos de retenção urinária. Deverá ser feita

uma consulta médica prévia a fim de afastar a possibilidade de câncer de próstata.

• As infecções e/ou inflamações do trato urinário, além de outras desordens renais, podem

apresentar sintomas semelhantes aos da HPB, sendo de grande importância para o paciente uma avaliação médica, antes de utilizar este medicamento fitoterápico.

• O uso deste medicamento deve ser acompanhado por consultas médicas periódicas.

Mulheres, principalmente grávidas ou em amamentação, não devem fazer uso deste fitoterápico. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Precauções e advertências

• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o

médico.

• O nível hormonal dos pacientes em tratamento com este medicamento merece atenção especial,

face aos efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos relatados pela literatura.

• O uso deste medicamento deve ser acompanhado de consulta regular e periódica ao médico.

• Atenção: contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante, vermelho de ponceau e

vermelho amaranto que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO ORAL/USO INTERNO

Modo de usar As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.

Posologia Ingerir uma cápsula, de 12 em 12 horas, ou a critério médico. A dose diária não deve ultrapassar 2 cápsulas ao dia. A duração do tratamento deve ser definida pelo médico. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. Venda sob prescrição. Registro: 1.1860.0097

Farmacêutica resp.:

Gislaine B. Gutierrez CRF-PR nº 12423

Registrado e produzido por:

HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.

Av. Santos Dumont, 1100 · CEP 83403-500 Colombo – PR · CNPJ 78.950.011/0001-20 Indústria Brasileira

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.

CENTRAL DE RELACIONAMENTO HERBARIUM 0800 723 8383

www.herbarium.com.br

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Interações medicamentosas

• Hormônios utilizados na Terapia de Reposição Hormonal (TRH) podem exigir reajuste de dose,

face aos efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos deste fitoterápico.

• A revisão da literatura não revela evidências de interações medicamentosas graves com drogas

convencionais.

• Estudo in vitro já demonstrou a potencialização da inibição dos antagonistas do alfa-1-

adrenoreceptor, porém a relevância clínica deste não foi confirmada. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Cuidados de conservação PROSTATAL® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15º C a 30 ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz, do calor e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas Cápsulas gelatinosas moles de cor violeta. Características organolépticas Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reações adversas com frequência desconhecida:

Distúrbios gastrointestinais: náusea, distúrbio gástrico, dor abdominal, prisão de ventre (constipação) e diarreia;

Distúrbios vasculares: pressão arterial aumentada (hipertensão); Distúrbios do sistema reprodutor e da mama: desejo sexual diminuído (libido diminuída) e impotência (disfunção erétil); Distúrbios renais e urinários: retenção urinária; Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça (cefaleia). Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Identificação do medicamento

APRESENTAÇÕES

Cápsula mole – Extrato lipídico esteroidal dos frutos de Serenoa repens 160 mg – Embalagens com 15 e 30 cápsulas.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula contém:

extrato lipídico esteroidal de Serenoa repens .............................................................160 mg*; excipientes: petrolato líquido, gelatina, glicerol, azul brilhante, dióxido de titânio, vermelho de ponceau, vermelho amaranto e água purificada. *equivalente a 144 mg de ácidos graxos por cápsula.

Histórico de alteração da bula

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE BULA

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações da bula

Data do Data do Data de Itens de Versões Apresentações

Nº expediente Assunto Nº expediente Assunto

expediente expediente aprovação bula (VP/VPS) relacionadas

10460 10460

MEDICAMENTO MEDICAMENTO 160 MG CAP GEL

FITOTERÁPICO FITOTERÁPICO MOLE CT BL AL

Inclusão

– Inclusão – Inclusão PLAS INC X 15

inicial no

23/07/2021 2878190/21-1 inicial de texto 23/07/2021 2878190/21-1 inicial de texto 23/07/2021 VP/VPS

bulário 160 MG CAP GEL de bula – de bula – eletrônico MOLE CT BL AL Publicação no Publicação no

Bulário RDC Bulário RDC PLAS INC X 30

60/2012 60/2012

10453 -

MEDICAMENTO 160 MG CAP GEL

1769 - Adequações MOLE CT BL AL

FITOTERÁPICO -

A ser gerado MEDICAMENTO conforme PLAS INC X 15

Notificação de

após FITOTERÁPICO - RDC nº

08/10/2025 Alteração de 13/06/2025 0795347/25-0 13/06/2025 VP/VPS 160 MG CAP GEL

Notificação da 768/2022 e

a submissão Texto de Bula - MOLE CT BL AL

Alteração de normas publicação no PLAS INC X Texto de Bula associadas. Bulário RDC 30TRANS X 30 60/12

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.