Posologia (resumo)
geral
Ingerir uma cápsula de 160 mg a cada 12 horas, com água, sem partir, abrir ou mastigar. Dose máxima de 2 cápsulas ao dia.
geral
Ingerir uma cápsula de 160 mg, via oral, duas vezes ao dia, de 12 em 12 horas, sem exceder 2 cápsulas ao dia.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (PROSTATAL® (Serenoa repens) Cápsulas moles 160 mg). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PROSTATAL® é indicado para o tratamento de Hiperplasia Benigna da Próstata e dos sintomas associados.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PROSTATAL® atua na redução do crescimento do número de células da próstata. Esta propriedade resulta da inibição da produção e ação do hormônio dihidrotestosterona (DHT) no tecido prostático. A acumulação deste é fator importante para o crescimento e aumento do volume da próstata. Desta forma, este medicamento é utilizado no tratamento e alívio de sintomas da Hiperplasia Benigna da Próstata (HPB), tais como: diminuição da força do jato de urina, vontade constante de urinar, principalmente à noite, e sensação de esvaziamento incompleto da bexiga.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da
fórmula não devem fazer uso do produto.
• Este medicamento não é indicado nos casos mais intensos de retenção urinária. Deverá ser feita
uma consulta médica prévia a fim de afastar a possibilidade de câncer de próstata.
• As infecções e/ou inflamações do trato urinário, além de outras desordens renais, podem
apresentar sintomas semelhantes aos da HPB, sendo de grande importância para o paciente uma avaliação médica, antes de utilizar este medicamento fitoterápico.
• O uso deste medicamento deve ser acompanhado por consultas médicas periódicas.
Mulheres, principalmente grávidas ou em amamentação, não devem fazer uso deste fitoterápico. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Precauções e advertências
• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o
médico.
• O nível hormonal dos pacientes em tratamento com este medicamento merece atenção especial,
face aos efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos relatados pela literatura.
• O uso deste medicamento deve ser acompanhado de consulta regular e periódica ao médico.
• Atenção: contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante, vermelho de ponceau e
vermelho amaranto que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL/USO INTERNO
Modo de usar As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Posologia Ingerir uma cápsula, de 12 em 12 horas, ou a critério médico. A dose diária não deve ultrapassar 2 cápsulas ao dia. A duração do tratamento deve ser definida pelo médico. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. Venda sob prescrição. Registro: 1.1860.0097
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez CRF-PR nº 12423
Registrado e produzido por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 · CEP 83403-500 Colombo – PR · CNPJ 78.950.011/0001-20 Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.
CENTRAL DE RELACIONAMENTO HERBARIUM 0800 723 8383
Informações técnicas (profissionais de saúde)
Interações medicamentosas
• Hormônios utilizados na Terapia de Reposição Hormonal (TRH) podem exigir reajuste de dose,
face aos efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos deste fitoterápico.
• A revisão da literatura não revela evidências de interações medicamentosas graves com drogas
convencionais.
• Estudo in vitro já demonstrou a potencialização da inibição dos antagonistas do alfa-1-
adrenoreceptor, porém a relevância clínica deste não foi confirmada. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Cuidados de conservação PROSTATAL® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15º C a 30 ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz, do calor e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas Cápsulas gelatinosas moles de cor violeta. Características organolépticas Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Reações adversas com frequência desconhecida:
Distúrbios gastrointestinais: náusea, distúrbio gástrico, dor abdominal, prisão de ventre (constipação) e diarreia;
Distúrbios vasculares: pressão arterial aumentada (hipertensão); Distúrbios do sistema reprodutor e da mama: desejo sexual diminuído (libido diminuída) e impotência (disfunção erétil); Distúrbios renais e urinários: retenção urinária; Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça (cefaleia). Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole – Extrato lipídico esteroidal dos frutos de Serenoa repens 160 mg – Embalagens com 15 e 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
extrato lipídico esteroidal de Serenoa repens .............................................................160 mg*; excipientes: petrolato líquido, gelatina, glicerol, azul brilhante, dióxido de titânio, vermelho de ponceau, vermelho amaranto e água purificada. *equivalente a 144 mg de ácidos graxos por cápsula.
Histórico de alteração da bula
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações da bula
Data do Data do Data de Itens de Versões Apresentações
Nº expediente Assunto Nº expediente Assunto
expediente expediente aprovação bula (VP/VPS) relacionadas
10460 10460
MEDICAMENTO MEDICAMENTO 160 MG CAP GEL
FITOTERÁPICO FITOTERÁPICO MOLE CT BL AL
Inclusão
– Inclusão – Inclusão PLAS INC X 15
inicial no
23/07/2021 2878190/21-1 inicial de texto 23/07/2021 2878190/21-1 inicial de texto 23/07/2021 VP/VPS
bulário 160 MG CAP GEL de bula – de bula – eletrônico MOLE CT BL AL Publicação no Publicação no
Bulário RDC Bulário RDC PLAS INC X 30
60/2012 60/2012
10453 -
MEDICAMENTO 160 MG CAP GEL
1769 - Adequações MOLE CT BL AL
FITOTERÁPICO -
A ser gerado MEDICAMENTO conforme PLAS INC X 15
Notificação de
após FITOTERÁPICO - RDC nº
08/10/2025 Alteração de 13/06/2025 0795347/25-0 13/06/2025 VP/VPS 160 MG CAP GEL
Notificação da 768/2022 e
a submissão Texto de Bula - MOLE CT BL AL
Alteração de normas publicação no PLAS INC X Texto de Bula associadas. Bulário RDC 30TRANS X 30 60/12
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.