Farmabook

Sulfato de Salbutamol

Sulfato de Salbutamol

Tarja Vermelha
Genérico
Uso HospitalarCMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

0,5 mg/ml solução injetável caixa 100 ampola vidro âmbar x 1 ml

Concentracao
0,5 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução injetável
Via de Administracao
injetável
Quantidade
1 ml
Embalagem
100 ampola vidro âmbar

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos (broncoespasmo grave)

Administrar 500 mcg (8 mcg/kg de peso corporal) por via subcutânea, repetidos a cada 4 horas se necessário.

subcutâneasolução injetável

Adultos (broncoespasmo grave)

Administrar 500 mcg (8 mcg/kg de peso corporal) por via intramuscular, repetidos a cada 4 horas se necessário.

intramuscularsolução injetável

Adultos (broncoespasmo grave)

Administrar 250 mcg (4 mcg/kg de peso corporal) por via intravenosa, injetados lentamente; repetir a dose se necessário.

intravenosasolução injetável

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA
Classe Terapeutica
R3a2 - Antiasmáticos/dpoc Agonistas B2 Sistêmicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1134301340028
EAN (Codigo de Barras)
7898123905875
GGREM
511609406156115

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
113430134
Produto ANVISA
SULFATO DE SALBUTAMOL
Empresa
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA
CNPJ
19570720000110
Principio ativo
SULFATO DE SALBUTAMOL
Classe terapeutica ANVISA
BRONCODILATADORES
Categoria regulatoria
Genérico
Data de registro
17 de jul. de 2006
Data de vencimento
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 13:07
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 1.527,65

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (sulfato de salbutamol Hipolabor Farmacêutica Ltda. Solução Injetável 0,5 mg/mL 1). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para o controle e prevenção do ataque asmático e proporciona alívio do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e enfisema.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O sulfato de salbutamol pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Dessa forma alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade. O tempo para início de ação do sulfato de salbutamol xarope é cerca de 30 minutos. Este medicamento tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes. O sulfato de salbutamol xarope é a terapia oral adequada para as crianças, ou os adultos que preferem medicamentos líquidos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso deste medicamento é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento. O sulfato de salbutamol xarope é contraindicado no controle do parto prematuro ou em caso de ameaça de aborto.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de exames para avaliar a sua função pulmonar. Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a frequência de uso deste medicamento, a menos que seu médico recomende. Procure-o caso não sinta o alívio usual dos sintomas ou o tempo de ação do medicamento se reduza. O aumento do uso deste medicamento para melhora dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou. Nesse caso, fale com seu médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides. Precauções O sulfato de salbutamol xarope pode provocar redução dos níveis sanguíneos de potássio no sangue e aumento dos níveis de glicose (açúcar). A administração junto com corticosteroides pode aumentar esse efeito. Se você é diabético, consulte seu médico antes de usar este medicamento. Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do sangue), informe seu médico. Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de potássio. Se você sofre de tireotoxicose (doença causada pela intoxicação por excesso de produção do hormônio da tireoide), informe seu médico, pois deverá fazer uso deste medicamento com cautela. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças (vide Posologia). Idosos: (vide Posologia).

Sulfato de salbutamol_bula_paciente 2

Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado. Gravidez A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Amamentação Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso deste medicamento em mulheres que estejam amamentado. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping. Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas Sulfato de salbutamol xarope não deve ser utilizado com medicamentos beta-bloqueadores não seletivos, como o propranolol. Este medicamento não é contraindicado em pacientes em tratamento com Inibidores da Monoaminoxidase (IMAOS). Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Contém sacarina sódica (edulcorante). CONTÉM edulcorante. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Este medicamento apresenta-se na forma de uma solução oral límpida, incolor, sabor e odor característicos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar Uso oral. Posologia Para alívio do broncoespasmo Adultos A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia. Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente aumentada para até 8 mg (20 mL do xarope). Contudo, observou-se que alguns pacientes obtêm alívio adequado com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia. Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes beta-adrenérgicos, recomenda-se iniciar o tratamento com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia. Crianças Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL do xarope (1 a 2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL do xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia. Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia. Idosos Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Sulfato de salbutamol_bula_paciente 3

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se você só se lembrar na hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Ou seja, não tome uma dose dobrada para compensar uma perdida. Você pode apresentar uma sensação de aperto ou chiado no peito ou tosse (isto é, os sintomas normais da asma). Se você perder apenas uma dose, esses sintomas nem sempre podem ocorrer. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência. Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça; aumento da frequência dos batimentos do coração; palpitações; câimbra muscular. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição dos níveis de potássio no sangue; arritmia cardíaca (alterações no ritmo normal dos batimentos do coração); aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira, inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio; hiperatividade; sensação de tensão muscular. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Se acidentalmente você usar mais doses do que as recomendadas, perceberá que seu coração bate mais rápido do que o normal e poderá sentir tontura ou tremores, além de dor de cabeça. Foram relatados enjoos, vômitos e aumento dos níveis de glicose (açúcar) no sangue, predominantemente em crianças e quando a superdosagem deste medicamento foi feita por via oral. Sua respiração poderá ficar mais rápida e curta. Se a dose usada for muito maior do que a correta, chame seu médico imediatamente ou se dirija ao hospital ou pronto-socorro mais próximo. Leve esta bula ou o medicamento para que saibam o que você usou. O tratamento deve ser direcionado de acordo com o estado clínico do paciente ou conforme indicado pelo centro nacional de intoxicação, quando disponível. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

sulfato de salbutamol Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES

Xarope de 0,48 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 100 mL ou 120 mL acompanhado de copo dosador.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL do xarope contém:

sulfato de salbutamol.............................................................................................0,48 mg* *equivalente a 0,4 mg de salbutamol. veículo q.s.p..........................................................................................................1 mL Excipientes: ácido cítrico, hietelose, benzoato de sódio, aroma de laranja líquido, cloreto de sódio, sacarina sódica di-hidratada, citrato de sódio di-hidratado e água purificada.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.2568.0030

Registrado e produzido por:

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR

CNPJ 73.856.593/0001-66

Indústria Brasileira

SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor

0800-709-9333

cac@pratidonaduzzi.com.br www.pratidonaduzzi.com.br

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/01/2021.

Sulfato de salbutamol_bula_paciente 4

Sulfato de salbutamol_bula_paciente 5

Anexo B

10452 - GENÉRICO Embalagem com 1 Notificação de frasco de 100 mL ou

23/04/2021 1553889/21-3 - - - - DIZERES LEGAIS VPS

Alteração de Texto de 120 mL acompanhado Bula – RDC 60/12 de copo-medida

  1. ONDE, COMO E POR QUANTO

10452 - GENÉRICO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE Embalagem com 1

Notificação de MEDICAMENTO? frasco de 100 mL ou

08/04/2021 1341921/21-8 - - - - VP

Alteração de Texto de 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE 120 mL acompanhado

Bula – RDC 60/12 MEDICAMENTO PODE ME de copo-medida

CAUSAR?

08/10/2018 0973084/18-2 10452 - GENÉRICO - - - - COMPOSIÇÃO VP Embalagem com 1

Sulfato de salbutamol_bula_paciente 6

Notificação de 2. COMO ESTE MEDICAMENTO frasco de 100 mL ou

Alteração de Texto de FUNCIONA? 120 mL acompanhado

Bula – RDC 60/12 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE de copo-medida

MEDICAMENTO?

  1. O QUE DEVO SABER ANTES DE

USAR ESTE MEDICAMENTO?

  1. ONDE, COMO E POR QUANTO

TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. COMO DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO?

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR

UMA QUANTIDADE MAIOR DO

QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? 10452 - GENÉRICO Embalagem com 1 Ampliação do 5. ONDE, COMO E POR QUANTO Notificação de frasco de 100 mL ou

30/06/2016 2008769/16-1 12/12/2011 771817/11-9 prazo de 02/05/2016 TEMPO POSSO GUARDAR ESTE VP

Alteração de Texto de 120 mL acompanhado validade MEDICAMENTO? Bula – RDC 60/12 de copo-medida

  1. O QUE DEVO SABER ANTES DE

USAR ESTE MEDICAMENTO?

10452 - GENÉRICO 6. COMO DEVO USAR ESTE Embalagem com 1

Notificação de MEDICAMENTO? frasco de 100 mL ou

25/07/2014 0604101/14-9 - - - - VP

Alteração de Texto de 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR 120 mL acompanhado

Bula – RDC 60/12 UMA QUANTIDADE MAIOR DO de copo-medida

QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO? Embalagem com 1 10459 – GENÉRICO frasco de 100 mL ou

21/03/2014 0210015/14-1 Inclusão Inicial de - - - - -

120 mL acompanhado Texto de Bula de copo-medida

Sulfato de salbutamol_bula_paciente 7

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração para a bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do No. Data do N° do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula

expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

  1. O QUE DEVO SABER ANTES DE

Embalagem com 1 USAR ESTE MEDICAMENTO? frasco de 100 mL ou

  1. ONDE, COMO E POR QUANTO

120 mL acompanhado

TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

de copo dosador

10452 - GENÉRICO MEDICAMENTO? VP

Notificação de III - DIZERES LEGAIS


Alteração de Texto de Embalagem com 1 ou

Bula – RDC 60/12 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VPS

50 frascos de 100 mL

  1. CUIDADOS DE

ou 120 mL

ARMAZENAMENTO DO

acompanhados de 1 ou

MEDICAMENTO

50 copos dosadores.

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.