Posologia (resumo)
Adultos - Choque Anafilático
0,5 mL de solução 1/1000 (500 µg) por via intramuscular, repetida a cada 5 minutos quando necessário.
Crianças - Choque Anafilático (por idade)
50 µg para crianças com menos de 6 meses; 120 µg para crianças entre 6 meses e 6 anos; 250 µg para crianças entre 6 e 12 anos.
Crianças - Choque Anafilático (por peso)
10 µg/kg (ou 150 µg para crianças entre 15 e 30 kg; 300 µg para crianças com mais de 30 kg).
Adultos - Choque Anafilático (Intravenoso)
500 µg, diluído em 1/10.000, administrado lentamente (velocidade de 1 mL ou menos por minuto).
Crianças - Choque Anafilático (Intravenoso)
10 µg/kg, diluído em 1/10.000, administrado lentamente (velocidade de 1 mL ou menos por minuto).
Adultos - Suporte Intensivo Cardiovascular
1 mg (10 mL de solução 1/10.000), inicialmente, podendo ser repetida com intervalo mínimo de 2 a 3 minutos.
Crianças - Suporte Intensivo Cardiovascular
10 µg/kg por via intravenosa.
Adultos - Exacerbação Aguda da Asma
0,3 a 0,5 mL de solução 1/1000 (300 a 500 µg), de 4 em 4 horas ou de 6 em 6 horas.
Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.
Bula do medicamento
PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (Hyfren® Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda solução injetável 1 mg/mL). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.
Informações ao paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Hyfren® (epinefrina) injetável é indicado nas seguintes ocasiões:
• Suporte hemodinâmico (relacionado com a circulação sanguínea) em situações de parada cardiorrespiratória ou estados
de choque;
• Reações de anafilaxia ou choque anafilático (reação alérgica aguda);
• Crise asmática grave e pouco responsiva as medidas terapêuticas habituais;
• Controle de pequenas hemorragias cutâneas;
• Em associação aos anestésicos locais, de forma a promover incremento na duração do efeito analgésico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Hyfren® (epinefrina) é um medicamento cujo princípio ativo é a epinefrina. A epinefrina atua em diferentes receptores do organismo e dependendo do receptor que a mesma interage, tem-se ação antiasmática, vasopressora e estimulante cardíaca (aumento da pressão arterial). Na administração subcutânea (administração debaixo da pele), o tempo do medicamento começar a ter efeito é maior quando comparado à administração muscular (administração no músculo).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A administração de Hyfren® (epinefrina) é contraindicada em pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula. O Hyfren® (epinefrina) é normalmente utilizado em situações de emergência. Nesses casos, qualquer contraindicação é relativa. Não se deve administrar Hyfren ® (epinefrina) em pacientes que estão sob tratamento de medicamentos betabloqueadores (como atenolol, solatol, propranolol) em virtude do potencial elevado de desenvolvimento de aumento de pressão severa e hemorragia cerebral.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Hyfren® (epinefrina) injetável não é recomendado durante o trabalho de parto. Não é recomendado para pacientes portadores de asma brônquica de longa duração. Neste caso, o uso da epinefrina deve ser feito com cautela, uma vez que pode favorecer o surgimento de problemas cardíacos muitas vezes fatais. Pacientes que possuem angina (dor no peito) devem receber, em caso de extrema necessidade, a epinefrina com muita precaução. O uso dessa substância nesses indivíduos pode provocar piora da dor. Interações medicamentosas É importante ter cuidado com pacientes que estão em uso de betabloqueadores. A administração de epinefrina, nesses casos, poderá ocasionar um aumento severo da pressão arterial e até mesmo hemorragia cerebral. Não se deve administrar a epinefrina em conjunto, na mesma via, com bicarbonato. É comumente feita a associação de anestésicos locais com a epinefrina para maior efeito anestésico. Contudo, caso tenha
ocorrido o uso prévio de cocaína, a epinefrina não deverá ser administrada, em decorrência da maior probabilidade de ocorrer problemas cardíacos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Este medicamento contém bissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O Hyfren® (epinefrina) deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz.
ATENÇÃO: A EPINEFRINA É FOTOSSENSÍVEL. A EXPOSIÇÃO À LUZ CAUSA DEGRADAÇÃO DA
SUBSTÂNCIA E PERDA DO EFEITO. ESTE PRODUTO SÓ DEVE SER RETIRADO DA EMBALAGEM NO
MOMENTO DO USO.
Aspectos físicos: ampola de vidro âmbar contendo 1 mL. Características organolépticas: solução incolor a levemente amarelada. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. A epinefrina apresenta-se compatível e estável por 24 horas quando diluída em solução de glicose a 5% e solução de cloreto de sódio 0,9%, em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C. Proteger da luz. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Hyfren® (epinefrina) solução injetável, pode ser administrado por via intramuscular, subcutânea ou intravenosa, sendo neste último caso, aplicada de forma lenta e diluída (1 para 10.000 ou 1 para 100.000). A epinefrina é um medicamento destinado para utilização exclusivamente no ambiente hospitalar. Dessa forma, o médico é responsável por indicar a dosagem adequada conforme a condição clínica do paciente.
Modo de usar
Orientações para abertura da ampola:
No sistema de anel de ruptura (Vibrac) há um anel aplicado no gargalo da ampola composto por tinta específica que fragiliza o vidro e facilita a ruptura neste local. Siga as orientações abaixo para realizar a abertura da ampola de forma correta.
Anel de ruptura (Vibrac):
-
Segure a ampola inclinada em um ângulo de 45°.
-
Posicione os dedos polegares no gargalo da ampola, onde possui o anel de ruptura, que corresponde ao local indicado
para rompimento.
- Posicione os dedos indicadores na haste e no corpo da ampola, de forma que o gargalo que é o local da ruptura esteja
no centro desta distância.
-
Certifique-se de que não está apertando a haste da ampola, para evitar que ela se quebre.
-
Exerça força com os polegares para frente e com o indicador que está na haste da ampola para trás, para realizar a
abertura da ampola.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Hyfren® (epinefrina) é exclusivamente utilizado em tratamentos emergenciais, não devendo ser utilizado como opção em um tratamento prolongado. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Com a utilização de epinefrina, situações como ansiedade, tremores, cefaleia, palpitação, taquicardia (muitas vezes seguida de dor anginosa), arritmias (batimento cardíaco irregular), hipersalivação, hiperglicemia, fraqueza, zumbido, sudorese excessiva, dispneia e frio nas extremidades corporais podem ocorrer, mesmo em baixas doses. Altas doses administradas podem provocar arritmias cardíacas (batimento cardíaco irregular) graves, um súbito aumento da pressão arterial, sendo inclusive capaz de produzir hemorragia cerebral, edema pulmonar, isquemia de extremidade, esplâncnica e renal. Esses eventos adversos também podem ser observados mesmo em doses habitualmente utilizadas. A epinefrina é um potente causador de isquemia (falta de oxigenação no tecido) o que pode levar a casos de gangrena (morte do tecido), especialmente se administrada em extremidades como, por exemplo, dedos, nariz, orelha e pênis. A aplicação de injeção de fentolamina pode ser útil para reverter o efeito provocado pela injeção inadequada de epinefrina nas extremidades. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO? O tratamento no caso da administração de uma dose maior do que a indicada do Hyfren ® (epinefrina), é apenas para dar suporte, pois o efeito passa rapidamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Identificação do medicamento
APRESENTAÇÕES
Solução injetável Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar de 1 mL Caixa com 100 ampolas de vidro âmbar de 1 mL
USO INTRAMUSCULAR/ INTRAVENOSO E SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
- Para que este medicamento é
indicado?
- Como este medicamento
funciona?
- Quando não devo usar este
medicamento? 1 MG/ML SOL
10457 - 10457 - 4. O que devo saber antes de usar INJ CX 100
Similar - Similar - este medicamento? AMP VD AMB
Inclusão Inclusão 5. Onde, como e por quanto X 1 ML
Inicial de Inicial de tempo posso guardar este
29.10.2020 3773217/20-0 Texto de Bula 29.10.2020 3773217/20-0 Texto de 29.10.2020 medicamento? VP 1 MG/ML SOL
- Publicação Bula - 6. Como devo usar este INJ CX 50
no Bulário Publicação medicamento? AMP VD AMB
RDC 60/12 no Bulário 7. O que devo fazer quando eu X 1 ML
RDC 60/12 me esquecer de usar este medicamento?
- Quais os males que este
medicamento pode me causar?
- O que fazer se alguém usar
uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Dizeres Legais
1 MG/ML SOL
10450 – 10450 – INJ CX 100
SIMILAR - SIMILAR - AMP VD AMB
Notificação de Notificação de X 1 ML
Alteração de Alteração de Texto
25.02.2021 0748405/21-4 25.02.2021 0748405/21-4 25.02.2021 Alteração em Dizeres Legais VP
Texto de Bula - de Bula - RDC 1 MG/ML SOL
RDC 60/12 60/12 INJ CX 50
AMP VD AMB
X 1 ML
1 MG/ML SOL
10450 – 10450 – INJ CX 100
SIMILAR - SIMILAR - AMP VD AMB
Notificação de Notificação de X 1 ML
Alteração de Alteração de Texto Inclusão do símbolo de
23.02.2022 0678616/22-1 23.02.2022 0678616/22-1 23.02.2022 VP/VPS
Texto de Bula - de Bula - RDC marca registrada 1 MG/ML SOL
RDC 60/12 60/12 INPI INJ CX 50
AMP VD AMB
X 1 ML
1 MG/ML SOL
10450 – 10450 – INJ CX 100
SIMILAR - SIMILAR - Harmonização da bula AMP VD AMB
Notificação de Notificação de conforme as informações X 1 ML
0913961/23-0 Alteração de Alteração de Texto prestadas pela Bula Padrão,
29.08.2023 29.08.2023 0913961/23-0 29.08.2023 VP/VPS
Texto de Bula - de Bula - RDC publicada no Bulário 1 MG/ML SOL
RDC 60/12 60/12 Eletrônico em 01/06/2023 INJ CX 50
AMP VD AMB
X 1 ML
1 MG/ML SOL
10450 – INJ CX 100
Harmonização da bula conforme
SIMILAR - AMP VD AMB
10450 – as informações prestadas pela Notificação de X 1 ML SIMILAR - Bula Padrão, publicada no Alteração de Texto
15.01.2025 0060332/25-5 15.01.2025 0060332/25-5 Notificação de 15.01.2025 Bulário Eletrônico em VP/VPS
de Bula - RDC 1 MG/ML SOL Alteração de Texto de 22/10/2024. Adequação no item
60/12 INJ CX 50
Bula - RDC 60/12 4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE AMP VD AMB
MEDICAMENTO? X 1 ML
1 MG/ML SOL
10756 - SIMILAR 10756 - SIMILAR INJ CX 100
- Notificação de - Notificação de AMP VD AMB
alteração de texto alteração de texto X 1 ML
31.01.2025 0138460/25-1 31.01.2025 0138460/25-1 31.01.2025 I - Identificação do medicamento VP/VPS
de bula para de bula para
1 MG/ML SOL
adequação a adequação a intercambialidade INJ CX 50 intercambialidade
AMP VD AMB
X 1 ML
Adequação do item 1 MG/ML SOL
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR “Identificação do INJ CX 100
– Notificação de – Notificação de Medicamento” com a inclusão AMP VD AMB
*gerado após o Alteração de Texto *gerado após o Alteração de da frase de intercambialidade X 1 ML
25.04.2025 peticionamento de Bula - 25.04.2025 peticionamento Texto de Bula - 25.04.2025 conforme “Notificação de VP/VPS
eletrônico publicação no eletrônico publicação no alteração de texto de bula para 1 MG/ML SOL
Bulário RDC Bulário RDC adequação a INJ CX 50
60/12 60/12 intercambialidade”. AMP VD AMB
X 1 ML
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém:
epinefrina ............................................................................................................................. .................. 1 mg excipientes: (bissulfito de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis) q.s.p.....................................1 mL
Dizeres legais
DIZERES LEGAIS
MS 1.0387.0082
Farm. Resp.: Cristal Mel Guerra e Silva CRF-MG nº 26.287
Hypofarma- Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda R. Dr. Irineu Marcellini, 303 – Ribeirão das Neves – MG CNPJ: 17.174.657/0001-78 Indústria Brasileira
SAC 0800 704 5144
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Anexo B Histórico de Alteração para a Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Data de Versões Apresentações
Nº expediente Assunto Nº expediente Assunto Itens de bula
expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas
Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.