Farmabook

Hixizine

Dicloridrato de Hidroxizina

Tarja Vermelha
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

2 mg/ml solução oral caixa frasco plástico PET âmbar x 120 ml + seringa dosador

Concentracao
2 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução oral
Via de Administracao
oral
Quantidade
120 ml
Embalagem
Frasco plástico PET âmbar
Acessorios
Seringa dosador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos

Adultos: 25 mg (12,5 mL) a cada 6 horas ou a cada 8 horas, conforme prescrição médica.

oralsolução oral

Crianças (até 40 kg)

Crianças até 40 kg: 0,7 mg (0,35 mL)/kg de peso, a cada 8 horas. Dose diária máxima de 2 mg/kg/dia (máximo de 50 mg/dia).

oralsolução oral

Crianças (acima de 40 kg)

Crianças com mais de 40 kg: seguir a dose de adulto (25 mg ou 12,5 mL a cada 6 ou 8 horas).

oralsolução oral

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
THERASKIN FARMACEUTICA LTDA.
Classe Terapeutica
R6a - Anti-histamínicos Sistêmicos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1019102560028
EAN (Codigo de Barras)
7897129301506
GGREM
512102302133417
Registro ANVISA
Numero do registro
101910256
Produto ANVISA
HIXIZINE
Empresa
THERASKIN FARMACEUTICA LTDA.
CNPJ
61517397000188
Principio ativo
CLORIDRATO DE HIDROXIZINA, DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA
Classe terapeutica ANVISA
ANTIALERGICOS
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
4 de jun. de 1999
Data de vencimento
18 de jun. de 2029
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 14:59
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 40,82

Preco Consumidor (PMC)

R$ 54,76

PMC com ICMS

R$ 66,78

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (HIXIZINE® Theraskin® Farmacêutica Ltda. dicloridrato de hidroxizina Solução Oral (xarope)). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Hixizine® Xarope / Comprimido está indicado para alívio do prurido (coceira) causado por condições alérgicas da pele, tais como urticária, dermatite atópica e de contato, e do prurido decorrente de outras doenças sistêmicas.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A hidroxizina é uma droga anti-histamínica (antialérgica) potente, que apresenta ação anti-pruriginosa (anti-coceira). A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e dura de 4 a 6 horas. A hidroxizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal (estômago e intestino) e metabolizada no fígado em vários metabólitos. É eliminada principalmente pela urina. A hidroxizina liga-se aos receptores H1 presentes em células de defesa e inibe a liberação da histamina. A histamina é o mais importante mediador produzido por essas células em quadros alérgicos e responsável pelo prurido (coceira) relacionado a estes. A atividade da hidroxizina sobre o sistema nervoso central pode também contribuir para sua proeminente ação anti-coceira.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Restrição de uso: Uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso central (medicamentos para tratamento de ansiedade, depressão e outros distúrbios psiquiátricos), anticolinérgicos (ex.: atropina, beladona, anisotropina) e álcool. Gravidez e lactação: O uso de hidroxizina é contraindicado durante estas condições. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Categoria C de risco na gravidez: não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista. Atenção: Este medicamento contém SACAROSE (Xarope) / LACTOSE (Comprimido), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes (Xarope). Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso do produto deve ser avaliado pelo médico nas seguintes condições: insuficiência renal (alteração na função do rim) ou hepática (alteração na função do fígado), epilepsia (convulsões), glaucoma (aumento da pressão ocular), doença de Parkinson, obstrução da bexiga, hipertrofia prostática, retenção urinária e na utilização concomitante de outros medicamentos. Informe ao médico se você sofre de alguma dessas condições. A ação da hidroxizina pode ser potencializada quando administrada concomitantemente com agentes depressores do sistema nervoso central (medicamentos para o tratamento de ansiedade, depressão e outros distúrbios psiquiátricos), tais como narcóticos, analgésicos não narcóticos e barbitúricos. Portanto, quando houver indicação do uso concomitante de hidroxizina e depressores do SNC, comunique seu médico para ajustes na dosagem. Evite a ingestão de álcool durante o tratamento. A hidroxizina pode ter o seu efeito sedativo potencializado pelo álcool. Caso o produto entre em contato com a pele no momento da administração lave o local abundantemente com água, pois o uso tópico (aplicação na pele) está contraindicado e pode causar sensibilização da pele e dermatite de contato (Xarope). Uso de anti-histamínicos pode mascarar sintomas de distúrbios auditivos como zumbido, tontura ou vertigem. O teste cutâneo (de pele) de reação alérgica pode apresentar resultado falso negativo se o paciente estiver em tratamento com anti-histamínicos. É recomendado que a hidroxizina seja descontinuada 72 horas antes do teste. O uso de hidroxizina pode dificultar o diagnóstico de condições como apendicite e sinais não específicos de toxicidade por overdose de outras substâncias. Caso surjam reações como sonolência muito acentuada, extrema secura da boca, tremores ou erupções da pele, comunique imediatamente ao seu médico. O uso de anti-histamínicos não é recomendado em prematuros e recém-nascidos, por serem mais susceptíveis aos eventos adversos relacionados ao Sistema Nervoso Central. Pacientes idosos: Em pacientes idosos deve ser considerada a necessidade de redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de aumento das reações adversas. Pacientes idosos são mais susceptíveis a eventos adversos como secura da boca e retenção urinária. Se estes eventos adversos ocorrerem, a medicação deve ser descontinuada.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Hixizine® Xarope / Comprimido deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Prazo de validade: 24 meses. Não usar se o prazo de validade estiver vencido, pois a utilização do produto nesta situação pode não apresentar efeitos terapêuticos, podendo trazer prejuízo à saúde. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Hixizine® Xarope: É uma solução incolor a levemente amarelada e com odor de caramelo. Hixizine® Comprimido: branco e redondo contendo vinco em uma das faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia: Adultos: 25 mg, 3 a 4 vezes ao dia (a cada 6-8 horas). Crianças: 0,7 mg/Kg de peso, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas). Tratamento restrito a 10 dias para adultos e crianças com idade superior a 6 anos ou conforme orientação médica. Utilizar Hixizine® apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Instruções de uso (Xarope):

  1. MONTAGEM DO FRASCO: Retire a tampa do frasco de Hixizine® Xarope. Encaixe o bico adaptador, (fornecido com a seringa) na boca do frasco, pressionando-o até que fique perfeitamente ajustado (uma vez colocado, não retirá-lo).
  2. COMO ADMINISTRAR HIXIZINE® XAROPE: Encaixe a seringa dosadora no bico adaptador que foi colocado na boca do frasco. Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo da seringa até atingir a quantidade prescrita pelo médico (dose). Administre a dose contida na seringa diretamente na boca do paciente, empurrando o êmbolo até o final. Feche bem o frasco. Após o uso, desmontar a seringa, retirando o seu êmbolo e lavar bem com água corrente. Guarde a seringa em lugar limpo para que possa ser utilizada novamente.
Peso CorpóreoDose anti-histamínica
6 a 8 Kg2,0 a 3,0mL de Hixizine xarope/tomada
8 a 10 Kg3,0 a 3,5mL de Hixizine xarope/tomada
10 a 12 Kg3,5 a 4,0mL de Hixizine xarope/tomada
12 a 24 Kg4,0 a 8,5mL de Hixizine xarope/tomada
24 a 40 Kg8,5 a 14,0mL de Hixizine xarope/tomada
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso se esqueça de utilizar Hixizine® tome a dose assim que se lembrar, respeitando o intervalo para a próxima dose. Se estiver próximo ao horário da próxima dose aguarde e use apenas a dose deste horário. Não tome mais de uma dose ao mesmo tempo para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sedação, sonolência e secura na boca. Geralmente são de caráter moderado e transitório (pode desaparecer após vários dias de terapia continuada). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sintomas gastrointestinais como náusea, vomito, dor epigástrica (dor no estômago), diarreia ou constipação (prisão de ventre). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): crises convulsivas, tremor e agitação. Caso o produto entre em contato com a pele no momento da administração lave o local abundantemente com água, pois o uso tópico pode causar sensibilização da pele e dermatite de contato. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A superdosagem pode causar sonolência muito acentuada. Neste caso, deve ser realizado tratamento sintomático e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Identificação do medicamento

Identificação do medicamento

HIXIZINE® Theraskin Farmacêutica Ltda. dicloridrato de hidroxizina Solução Oral (xarope) / Comprimido

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.

XAROPE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES USO ORAL

APRESENTAÇÃO Contém 2mg de dicloridrato de hidroxizina em cada 1 mL do produto. Frasco de plástico contendo 120 mL de volume líquido. Acompanha bico adaptador e seringa dosadora de 10mL.

COMPOSIÇÃO dicloridrato de hidroxizina.............................................2 mg Veículo com sacarose q.s.p..............................................1mL Veículo: ciclamato de sódio, ácido cítrico anidro, benzoato de sódio, mentol, essência de caramelo, sacarose, água purificada.

COMPRIMIDO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES USO ORAL

APRESENTAÇÃO Embalagem contendo 10 comprimidos com 25mg de dicloridrato de hidroxizina. Embalagem contendo 30 comprimidos com 25mg de dicloridrato de hidroxizina.

COMPOSIÇÃO dicloridrato de hidroxizina.............................................25 mg Excipientes qsp .................................................1 comprimido Veículo: amido, estearato de magnésio, lactose monoidratada, fosfato de cálcio tribásico, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, povidona, álcool etílico, macrogol, ácido poli 2-(dimetilamino) etilmetacrilatocobutilmetacrilato, álcool isopropílico, talco, dióxido de titânio e água purificada.

Dizeres legais

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 13/01/2016. Farmacêutica Responsável: Dra. Rosa Maria Scavarelli CRF - SP n° 6.015 MS 1.0191.0256.002-8 (Xarope) MS 1.0191.0256.003-6 (25mg com 10 comprimidos) MS 1.0191.0256.004-4 (25mg com 30 comprimidos) THERASKIN FARMACÊUTICA LTDA. Marg. Direita da Via Anchieta Km 13,5 São Bernardo do Campo – SP CEP: 09696-005 CNPJ 61.517.397/0001-88 Indústria Brasileira

Histórico de alteração da bula

Histórico de alteração da bula
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Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 26 de mai. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica. Bula de referência: HIXIZINE®.