Farmabook

Aceratum

Peróxido de Uréia

- (*)
Similar
CMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

Solução oto caixa frasco plástico opaco gotejador x 10 ml

Forma Farmaceutica
Solução oto
Quantidade
10 ml
Embalagem
Frasco plástico opaco gotejador

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos e Crianças acima de 12 anos

Pingar de 5 a 10 gotas no canal auditivo, 2 vezes ao dia, por até 4 dias consecutivos.

otológicasolução otológica

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
Classe Terapeutica
S2d1 - Produtos para Remoção da Cera dos Ouvidos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1044000050025
EAN (Codigo de Barras)
7893454300115
GGREM
514000101135410
Registro ANVISA
Numero do registro
104400005
Produto ANVISA
ACERATUM
Empresa
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
CNPJ
33173097000274
Principio ativo
PERÓXIDO DE URÉIA
Classe terapeutica ANVISA
MEDICAMENTOS ATIVOS NA SECRECAO GORDUROSA
Categoria regulatoria
Similar
Data de registro
5 de jun. de 1970
Data de vencimento
16 de jun. de 2035
Ultimo refresh
9 de mar. de 2026, 12:20
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 14,85

Preco Consumidor (PMC)

R$ 19,92

PMC com ICMS

R$ 24,29

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação (ACERATUM® (peróxido de carbamida) CELLERA FARMACÊUTICA S.A. SOLUÇÃO OTOLÓGICA 100 MG/ML). A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Aceratum® é indicado para facilitar a remoção do excesso de cerúmen do ouvido.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Aceratum® contém peróxido de carbamida, que quando em contato com a água, libera peróxido de hidrogênio como um dos subprodutos. Foi demonstrado que o peróxido de hidrogênio degrada o cerúmen. O oxigênio liberado forma bolhas que mecanicamente amolecem e ajudam a remover o excesso de cerúmen impactado.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aceratum® é contraindicado caso você tenha alergia a qualquer um dos componentes do medicamento. Não deve ser usado por pacientes com tubo de ventilação no ouvido (dreno), dor ou vermelhidão no ouvido, erupção cutânea na região do ouvido, sensibilidade ou tontura, assim como lesões ou infecções conhecidas, suspeita de infecção, perfuração no tímpano ou após a cirurgia no ouvido.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se ocorrer irritação, procure a orientação do médico, que poderá avaliar e decidir quando e como o tratamento deve terminar.

Não ingerir nem pingar Aceratum® nos olhos.

Uso durante a gravidez e a lactação: não há estudos clínicos que comprovem segurança do uso do medicamento durante gravidez e lactação. Por isso, o uso do Aceratum® durante a gravidez e período de lactação fica a critério médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.

Aceratum® é indicado para crianças acima de 12 anos e adultos. O uso por crianças abaixo de 12

anos deve ser feito apenas com indicação e acompanhamento médico.

Uso em idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes acima de 65 anos de idade, desde que respeitadas as condições gerais do paciente.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Aceratum® apresenta-se como solução límpida e transparente, incolor apresentando aspecto homogêneo. Armazenar o medicamento em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO OTOLÓGICO

Adultos e Crianças acima de 12 anos: pingar de 5 a 10 gotas no canal auditivo, 2 vezes ao dia por até 4 dias consecutivos.

A saída (ou refluxo) da solução de Aceratum® após a sua aplicação no ouvido é comum e normal.

Não usar cotonetes, palitos de dente, grampos de cabelo ou qualquer outro instrumento para remover a cera do canal auditivo devido ao risco de lesão.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima aplicação, pule a aplicação perdida e siga o horário das outras normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Junto com os efeitos esperados ao uso de Aceratum®, alguns efeitos indesejáveis podem ocorrer. As seguintes reações foram relatadas:

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas como: erupções cutâneas, urticária, coceira, vermelhidão, inchaço, bolhas ou descamação da pele, chiado no peito, aperto no peito ou na garganta, dificuldade para respirar ou falar, rouquidão incomum, inchaço na boca, rosto, lábios, língua ou garganta.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO? Não há casos de superdose e não existem relatos de efeitos tóxicos graves após a administração de Aceratum® no ouvido. Contudo, este medicamento pode causar danos à saúde caso seja ingerido.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informações técnicas (profissionais de saúde)

Interações medicamentosas: estudos clínicos demonstraram que o produto não apresenta interações com outros medicamentos.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Identificação do medicamento

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Aceratum® peróxido de carbamida

APRESENTAÇÃO

Solução otológica 100 mg/mL: embalagem contendo um frasco com 10 mL

USO OTOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução otológica contém:

peróxido de carbamida ................................................................................................. 100 mg veículo (glicerol) q.s.p. ..................................................................................................... 1 mL

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0440.0005

Registrado e produzido por:

Cellera Farmacêutica S.A. Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP

CNPJ 33.173.097/0002-74

Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

ANEXO B

10450 - SIMILAR – 4. O QUE DEVO

Notificação de SABER ANTES DE 100 MG/ML SOL

18/12/2025 N/A Alteração de Texto N/A N/A N/A N/A USAR ESTE VP/VPS OTO CT FR PLAS

de Bula - publicação MEDICAMENTO? OPC GOT X 10 ML

no Bulário RDC 60/12

NA = Não aplicável.

Histórico de alteração da bula

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data da Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens da bula

expediente expediente expediente expediente Aprovação (VP/VPS) relacionadas

10457 – SIMILAR -

100 MG/ML SOL OTO

Inclusão Inicial de Inclusão inicial de

25/06/2018 0504987/18-3 N/A N/A N/A NA VP/VPS CT FR PLAS OPC GOT

Texto de Bula – texto de bula X 10 ML

RDC 60/12

10450 – SIMILAR – Notificação de 100 MG/ML SOL

01/04/2019 0288840/19-8 Alteração de Texto N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS OTO CT FR PLAS

de Bula – RDC OPC GOT X 10 ML 60/12

10450 – SIMILAR – Notificação de 100 MG/ML SOL

08/04/2021 1347123/21-6 Alteração de Texto N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS OTO CT FR PLAS

de Bula – RDC OPC GOT X 10 ML 60/12

10450 – SIMILAR – Notificação de 100 MG/ML SOL

29/11/2021 4700927/21-6 Alteração de Texto N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS OTO CT FR PLAS

de Bula – RDC OPC GOT X 10 ML 60/12

  1. ONDE, COMO E

10450 – SIMILAR POR QUANTO

– Notificação de TEMPO POSSO 100 MG/ML SOL

20/08/2024 N/A Alteração de Texto N/A N/A N/A N/A GUARDAR ESTE VP OTO CT FR PLAS

de Bula – RDC MEDICAMENTO? OPC GOT X 10 ML

60/12

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.