Farmabook

Jp Manitol

Manitol

Tarja Vermelha
Específico
Uso HospitalarCMED: AtivoANVISA: Ativo
Apresentacao

200 mg/ml solução injetável intravenosa caixa 35 bolsa PVC sistema fechado x 250 ml

Concentracao
200 mg/ml
Forma Farmaceutica
Solução injetável intravenosa
Via de Administracao
intravenosa
Quantidade
250 ml
Embalagem
35 bolsa PVC sistema fechado

Posologia (resumo)

Desta apresentaçãoResumo por IA

Adultos (Dose teste)

Administrar dose teste de aproximadamente 200 mg/kg (cerca de 75 mL) em 3 a 5 minutos para produzir fluxo urinário de 30 a 50 mL/hora.

IntravenosaSolução injetável

Crianças (Dose teste)

Administrar 200 mg/kg ou 6 gramas por metro quadrado de área corporal durante um período de 5 minutos.

IntravenosaSolução injetável

Redução da pressão intraocular e intracraniana

Administrar 1,5 a 2,0 g/kg (7,5 a 10 mL/kg) da solução a 20% durante um período de 30 a 60 minutos.

IntravenosaSolução injetável

Adultos (Redução da pressão intracraniana)

Administrar 0,25 g/kg a cada 6 a 8 horas.

IntravenosaSolução injetável

Resumo da posologia extraído automaticamente por IA da bula oficial registrada na ANVISA, em 12 de jun. de 2026. É um material informativo: consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico. Não use como única referência de dose.

Informacoes Regulatorias
Laboratorio
JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A
Classe Terapeutica
C3a9 - Outros Diuréticos
CMED
Ativo
ANVISA
Ativo
Registro ANVISA
1049100120091
EAN (Codigo de Barras)
7896137650736
GGREM
514900902150415

* Tarja inferida com base em outros medicamentos da mesma substancia

Registro ANVISA
Numero do registro
104910012
Produto ANVISA
JP MANITOL
Empresa
JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A
CNPJ
55972087000150
Principio ativo
MANITOL
Classe terapeutica ANVISA
DIURETICOS
Categoria regulatoria
Específico
Data de registro
19 de dez. de 1979
Data de vencimento
Ultimo refresh
5 de mar. de 2026, 23:58
Precos

Preco Fabrica (PF)

R$ 454,60

Bula do medicamento

Bula específica desta apresentaçãoTranscrita por IA
Bula desta apresentação (PDF)

PDF oficial ANVISA recortado para esta apresentação. A bula original completa segue disponível na seção Registro ANVISA.

Informações ao paciente

INFORMAÇÕES AO PACIENTE Interações medicamentosas São desconhecidas interações com soluções de manitol e outros medicamentos
  1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? até o momento. Não deve ser utilizado como veículo de medicamento.

A Solução de Manitol é indicada para a promoção da diurese (eliminação de Pode aumentar a possibilidade de toxicidade digitálica dos glicosídeos urina), na prevenção da falência renal aguda (parada de funcionamento dos rins) digitálicos. Pode também potencializar os efeitos diuréticos e redutores da durante cirurgias cardiovasculares e/ou após trauma; redução da pressão pressão intraocular de outros diuréticos. intracraniana (cerebral) e tratamento do edema cerebral; redução da pressão intraocular elevada quando esta não pode reduzida por outros meios; ataque de Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se glaucoma; promoção da excreção urinária de substâncias tóxicas; edema você está fazendo uso de algum outro medicamento. cerebral de origem cardíaca (do coração) e renal (dos rins). Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. com firmeza. Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem, Pode ser perigoso para a sua saúde. pois a sua esterilidade pode estar comprometida.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A solução de manitol 20% aumenta a produção de urina de forma acentuada. O

manitol é um diurético osmótico eliminado pelos rins. Essa ação é o fundamento 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a

MEDICAMENTO? seguir antes de preparar a solução para administração. para o papel do manitol na redução da pressão intracraniana (pressão dos líquidos no cérebro), do edema intracraniano (aumento da pressão no cérebro) O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas e da pressão intraocular elevada. as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação. quanto a:

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A solução de manitol não deve ser utilizada em pacientes com anúria total - desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPI’s (ausência de produção de urina), descompensação cardíaca grave (problemas Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. e graves de coração), hemorragia intracraniana ativa (derramamento de sangue - desinfecção de ampolas, frascos, bolsas, pontos de adição dos medicamentos no cérebro), desidratação (perda de líquido) severa e edema pulmonar. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. e conexões das linhas de infusão. A solução de manitol nunca deve ser adicionada ao sangue total para transfusão, ou ser administrada no mesmo equipo usado para a infusão de sangue. 1 – Fazer a assepsia das conexões das linhas de infusão da embalagem primária Aspecto: líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico. (bolsa/frasco) utilizando álcool 70%;

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

O manitol permanece fora da célula. Se concentrações elevadas de manitol BOLSA FRASCO

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no estiverem presentes no soro ou caso o paciente tenha acidose (pH do sangue aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. muito baixo), o manitol poderá atravessar a barreira hematoencefálica e causará um efeito contrário, aumentando a pressão intracraniana. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. O estado cardiovascular do paciente deve ser cuidadosamente avaliado antes de administrar rapidamente o manitol, visto que uma repentina expansão do

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

fluido extracelular pode levar a uma falha cardíaca congestiva fulminante. A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. O deslocamento do fluido intracelular isento de sódio para o compartimento A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do extracelular, subsequentemente à infusão de manitol, pode reduzir a peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e concentração sérica de sódio e agravar a hiponatremia (redução da das determinações em laboratório. concentração de sódio) preexistente. Para sustentar a diurese (produção de urina), a administração de manitol pode Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. ocultar e intensificar uma hidratação inadequada ou hipovolemia. Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual Injeções de manitol isento de eletrólitos não devem ser administradas em aspirado da primeira embalagem antes que a administração de

conjunto com sangue. fluido da segunda embalagem seja completada. 2 – Girar o twist-off até rompê-lo completamente;

1 2 3

JP Indústria Farmacêutica S.A. JP Indústria Farmacêutica S.A. JP Indústria Farmacêutica S.A.

BOLSA FRASCO BOLSA 7. O QUE FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO? A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientado e executado por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME

CAUSAR? 3 – Suspender a embalagem pela alça de sustentação; A solução de manitol 20% administrada em doses elevadas retira do interior para 4 – Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso o exterior da célula, causando expansão excessiva dos vasos sanguíneos, Para administração de medicamentos durante a administração da solução do equipo; podendo resultar em desidratação dos tecidos, insuficiência cardíaca congestiva parenteral: 1 – Fechar a pinça do equipo de infusão; (falência do coração), desidratação cerebral (particularmente em pacientes com

BOLSA FRASCO

2 – Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua insuficiência renal) e edema pulmonar. A rápida administração de manitol 20% assepsia; causou hipotensão em pacientes submetidos à craneotomia (cirurgia cerebral). 3 – Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o A solução de manitol 20% pode causar insuficiência renal oligúrica (falência dos medicamento na solução parenteral; rins com reduzida produção de urina) em pacientes recebendo manitol para 4 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral; tratamento da hipertensão intracraniana. Técnica de hemodiálise elimina o 5 – Prosseguir a administração. manitol restabelecendo o equilíbrio hídrico e osmolar. BOLSA A administração por via intravenosa de manitol pode causar náusea, vômitos, sede, dor de cabeça, tontura, tremores, febres, taquicardia (aceleração do coração), dor no peito, hipernatremia (aumento da concentração de sódio no sangue), desidratação, visão borrada, urticária (coceira) ou hipertensão (aumento da pressão arterial). Reações de hipersensibilidade (alergia) também foram descritas. 5 – Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição O extravasamento da solução pode causar edema (inchaço) e necrose da pele. médica. Tromboflebite (formação de coágulo e inflamação das veias) também pode ocorrer. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o Posologia: aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. O preparo e administração da Solução Parenteral devem obedecer à prescrição, Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da compatibilidade físicoquímica e da interação medicamentosa que possam ocorrer entre os seus 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR componentes. DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? A dosagem total e a taxa de administração devem ser regidas pela natureza e A superdose da solução de manitol 20% pode causar sobrecarga do coração e severidade da condição que está sendo tratada, necessidade de fluido e débito desenvolvimento de inchaço agudo no pulmão e alterações de balanço

Quando expostas a baixas temperaturas, soluções de manitol 20% podem urinário. Uma dose teste de manitol 20% de aproximadamente 200 mg/kg hidroeletrolítico.

cristalizar. Inspecionar quanto a existência de cristais antes da corporal (isto significa cerca de 75 mL de solução parenteral) infundida em um Dentre os sintomas relacionados estão náuseas, vômitos, cefaleias, tremores e

administração. Não administrar quando verificada presença de cristais. período de 3 a 5 minutos para produzir um fluxo urinário de pelo menos 30 a 50 dores no peito. Em caso de superdose interromper a administração. Técnica de

Os cristais podem ser redissolvidos por aquecimento em banho-maria mL/hora nas próximas 2 a 3 horas. Em crianças a dose é de 200 mg/Kg ou 6 hemodiálise elimina o manitol restabelecendo o equilíbrio hídrico e osmolar.

(60 – 80°C) com agitação vigorosa periódica. Resfriar a solução à gramas por metro quadrado de área corporal administrada durante um período de 5 minutos. Se o fluxo de urina não aumentar, pode ser administrada uma Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, temperatura ambiente. A solução deve estar em temperatura corporal segunda dose de teste; se a resposta for inadequada, o paciente deverá ser procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem antes do uso. Administrar usando equipo com filtro. reavaliado. ou bula do medicamento, se possível.

Para adição de medicamentos: Para a redução da pressão intraocular e intracraniana, uma dose de 1,5 a 2,0 Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a g/Kg da solução a 20% (7,5 a 10 mL/Kg) pode ser administrada durante um

solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os período de 30 minutos a 60 minutos para obter um efeito imediato e máximo. DIZERES LEGAIS

medicamentos. Usualmente uma redução máxima de pressão intracraniana em adultos pode ser REGISTRO M.S.:

A embalagem possui dois sítios, um sítio para o equipo e um sítio próprio alcançada com uma dose de 0,25 g/Kg administrada não mais frequentemente Bolsas de PVC 250 mL: 1.0491.0012.009-1

para a administração de medicamentos nas soluções parenterais. que a cada 6 a 8 horas. Um gradiente osmótico entre o sangue e o fluido cérebro- Frascos de Polietileno 250 mL: 1.0491.0012.011-1

espinhal de aproximadamente 10 mOsmols produzirá uma redução satisfatória Farm. Responsável: Ana Cristina S. A. de Carvalho – CRF SP nº 24.332 Para administração de medicamentos antes da administração da solução na pressão intracraniana. Redução da pressão do fluido cérebro-espinhal e

parenteral: intraocular ocorre em 15 minutos a partir do início da infusão de manitol e dura Fabricado e Registrado por:

1 – Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia; por 3 a 8 horas depois que a infusão é encerrada. JP Indústria Farmacêutica S.A.

2 – Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para O uso de medicação aditiva suplementar não é recomendado. Av. Presidente Castelo Branco, 999, Lagoinha – Ribeirão Preto – SP – CNPJ:

administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral. 55.972.087/0001-50 – Fone: (16) 3512 3500 – Fax (16) 3512-3555

3 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre Indústria Brasileira – Serviço Atendimento ao Cliente – SAC: 0800 0183111

4 – Pós liofilizados devem ser reconstituídos / suspendidos no diluente estéril e os horários, as doses e a duração do tratamento. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão pela ANVISA em

apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parenteral. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 15/12/2020.

4 5 6 ETM 271 Rev. 10

Transcrição automática da bula oficial registrada na ANVISA, processada em 15 de jun. de 2026. Conteúdo informativo: em caso de divergência, vale o PDF oficial. Este material não substitui orientação médica ou farmacêutica.